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    中國胰腺癌多學(xué)科綜合治療模式專家共識(2020版)

    2020-09-28 08:28:00中國醫(yī)師協(xié)會腫瘤醫(yī)師分會中國醫(yī)療保健國際交流促進(jìn)會胰腺疾病專家委員會中國醫(yī)藥教育協(xié)會腹部腫瘤專家委員會
    臨床肝膽病雜志 2020年9期
    關(guān)鍵詞:腫瘤醫(yī)院胰腺癌外科

    中國醫(yī)師協(xié)會腫瘤醫(yī)師分會,中國醫(yī)療保健國際交流促進(jìn)會胰腺疾病專家委員會,中國醫(yī)藥教育協(xié)會腹部腫瘤專家委員會

    胰腺癌被稱為癌中之王,全球總體發(fā)病率和死亡率逐年上升,預(yù)計在2030年將成為惡性腫瘤的第二大殺手[1]。胰腺癌具有高發(fā)病率、高復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率、高死亡率、低早期診斷率、低切除率、低藥物有效率和低生存率三高四低的特點(diǎn)[2]。胰腺癌防治效果差的主要原因包括病因不清、無法預(yù)防,早期診斷困難,早診率僅為5%[1]?,F(xiàn)有治療手段的效果均已達(dá)到瓶頸,短期內(nèi)難有突破,5年生存率僅為7.2%,胰腺癌患者的5年生存率在惡性腫瘤中最低[3]。

    胰腺癌主要治療手段包括手術(shù)切除、化療、放療和生物治療等,但治療效果均不理想,是治療效果最差的惡性腫瘤之一。單一學(xué)科的局限性無法進(jìn)一步提高胰腺癌患者整體診治的效果,而多學(xué)科綜合治療(multi-disciplinary treatment,MDT)可通過多學(xué)科的共同參與,發(fā)揮各學(xué)科的優(yōu)勢,解決患者在診斷和治療中的難題[4];從橫斷面上講,可制訂最合理的治療方案,起到1+1>2的效果;從縱斷面上講,可動態(tài)評估胰腺癌的治療效果,適時調(diào)整治療方案,改善療效。

    MDT已經(jīng)成為眾多惡性腫瘤治療的主要模式,也是胰腺癌個體化治療的延伸和發(fā)展方向。為了規(guī)范胰腺癌多學(xué)科綜合治療模式,便于開展國內(nèi)和國際間的學(xué)術(shù)交流,在廣泛征求意見和充分討論的基礎(chǔ)上對《胰腺癌多學(xué)科綜合治療專家共識》(2013版)進(jìn)行修訂[5],以適應(yīng)學(xué)科的發(fā)展和理念的更新。

    1 MDT的宗旨和意義

    (1)MDT應(yīng)以患者為中心,在循證醫(yī)學(xué)指導(dǎo)下使患者獲益最大化。通過MDT為患者提供規(guī)范、綜合(多學(xué)科)、個體化和動態(tài)的治療方案,以獲得最長的生存時間、最好的生活質(zhì)量、最小的不良反應(yīng)和最佳的效價比。

    (2)MDT以指導(dǎo)臨床診治為主,兼顧臨床研究,有利于治療經(jīng)驗的總結(jié)和推廣。

    (3)MDT對人才培養(yǎng)、團(tuán)隊建設(shè)和提高教學(xué)質(zhì)量具有重要意義。

    2 MDT與急危重患者會診的差異

    急危重患者會診是按需臨時召集、一次性的會診,參加人員是隨機(jī)的,無規(guī)章制度保證;而MDT一般是普遍性的,貫穿治療全過程,參與人員以團(tuán)隊形式組織,采取固定時間、固定地點(diǎn)、固定人員,基本上保證每周1次,具有規(guī)章制度保證。

    3 MDT的主要任務(wù)

    (1)明確診斷和鑒別診斷,特別強(qiáng)調(diào)組織細(xì)胞學(xué)診斷的必要性。

    (2)制訂個體化的、最佳的綜合治療方案和流程,并動態(tài)評估療效和不良作用,適時調(diào)整治療方案,包括必要時終止治療等:①治療計劃確定后,患者需按計劃前往相應(yīng)科室,由參加該患者M(jìn)DT的醫(yī)師負(fù)責(zé)安排檢查和治療。治療過程中,同樣需要各學(xué)科緊密配合,根據(jù)病情變化調(diào)整治療方案,如有需要可再次提請MDT會診,以保證治療效果的最大化。②MDT完成的質(zhì)量評價:所有進(jìn)入MDT的患者,MDT團(tuán)隊需要對MDT所設(shè)計的治療計劃的完成情況進(jìn)行評估。評估包括及時性、連續(xù)性、完整性和序貫性4個方面,具體評價標(biāo)準(zhǔn)見表1[5]。③MDT治療效果評價:對參與MDT治療計劃的患者應(yīng)定期接受隨訪和復(fù)查,評價治療效果。若出現(xiàn)病情變化,應(yīng)及時復(fù)診。治療效果可采用實體瘤的療效評價標(biāo)準(zhǔn),分為完全緩解、部分緩解、疾病穩(wěn)定和疾病進(jìn)展;生存時間的評價可采用中位生存時間、無病生存時間和總生存時間等。生活質(zhì)量評價可采用Karnofsky功能評分量表和體能狀況等。

    表1 胰腺癌MDT完成情況評估

    (3)MDT有助于推動臨床科研尤其是多學(xué)科參與的臨床研究,包括患者入組、臨床分期和療效評估等。

    (4)MDT有助于診治模式的普及規(guī)范,對進(jìn)修醫(yī)師、規(guī)培醫(yī)師、住院醫(yī)師和實習(xí)醫(yī)師尤為重要。鍛煉不同層級醫(yī)師縝密的思維和推理能力。

    (5)MDT有利于和國際接軌。結(jié)合典型、特色病例,介紹國際前沿知識,有助于醫(yī)師對相關(guān)學(xué)科最新進(jìn)展的了解。

    (6)MDT有利于臨床路徑的完成,尤其是復(fù)雜病例。

    (7)MDT可以成為各學(xué)科學(xué)術(shù)推廣的平臺。

    4 MDT開展的必要客觀條件

    (1)MDT必須要3固定:固定時間、固定地點(diǎn)、固定人員。①時間:應(yīng)與主要科室協(xié)調(diào)、選擇大家都能參與的合適時間并相對固定。②地點(diǎn):要配備必要的辦公軟硬件、AI技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、大數(shù)據(jù)采集和儲存技術(shù)等。③人員:要相對固定,需備有應(yīng)急人員補(bǔ)缺。主要參與科室:外科、腫瘤內(nèi)科、放療科、影像診斷科、病理科、內(nèi)鏡科和介入科等,實行首席專家?guī)ьI(lǐng)下的團(tuán)隊制度。輔助參與科室:營養(yǎng)科、中醫(yī)科、護(hù)理、臨床藥師等專業(yè)人員,應(yīng)以中、高級職稱醫(yī)師為主。有條件者還可包括流行病學(xué)、藥品臨床試驗管理規(guī)范中心、基礎(chǔ)研究等相關(guān)專業(yè),甚至心理學(xué)、物理治療和社區(qū)自愿者等人員的協(xié)助。胰腺癌MDT相關(guān)科室和任務(wù)見表2[5]。

    各科室參加人員應(yīng)以中、高級職稱以上、有豐富的臨床經(jīng)驗且具有決策能力的人員為主,參加人員應(yīng)熱衷于胰腺癌的防治事業(yè),積極主動地參與MDT的各項活動,而非被動接受或迫于行政命令。

    (2)成立胰腺癌專科或MDT門診:在具備一定條件的大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以組織胰腺癌的??苹騇DT門診。由具有胰腺癌診治經(jīng)驗的主治醫(yī)師或以上資歷醫(yī)師出診。主要任務(wù)是對患者進(jìn)行登記、檢查、資料收集和建立檔案;對欠缺的資料進(jìn)一步完善,并安排MDT會診;將患者的病情和會診的預(yù)期效果及時與患者和家屬溝通。MDT門診對胰腺癌患者的臨床檢查應(yīng)盡量完備。

    (3)要有專業(yè)人員(MDT秘書)負(fù)責(zé)管理:可以由住院總醫(yī)師輪流擔(dān)任,其職責(zé)包括:MDT時間和地點(diǎn)的再確認(rèn)、人員召集、病歷統(tǒng)計、督促病歷資料的完整性、患者及家屬的溝通、安排MDT現(xiàn)場記錄,最后形成MDT會診意見等。

    (4)建立MDT專屬微信群,提請MDT醫(yī)師提前把患者病歷號發(fā)送到微信群,相關(guān)科室專家可以事先了解患者的病情。

    表2 胰腺癌MDT的相關(guān)科室及任務(wù)

    (5)規(guī)范和患者家屬溝通模式和制度:MDT結(jié)束后要形成文字記錄,由提請MDT的醫(yī)師(如有必要參與下一步治療的醫(yī)師一起)向患者及家屬解釋病情、會診的文字結(jié)論交給家屬留存。

    (6)建立MDT診治效果的動態(tài)監(jiān)控:MDT結(jié)束后將結(jié)果發(fā)送到專有微信群;具體執(zhí)行治療的科室醫(yī)師要把治療結(jié)果隨時發(fā)送到微信群,如有需要再次提請MDT,形成患者動態(tài)療效評估、治療措施的適時調(diào)整。

    (7)建立胰腺癌專科門診或MDT門診與病房的聯(lián)動機(jī)制:參加MDT的病例應(yīng)該從門診就開始進(jìn)入MDT的管理程序、直到治療結(jié)束,參與MDT病例的全程追蹤管理。

    (8)專業(yè)的MDT記錄本:要有完善、全流程隨訪記錄,包括門診、住院、后期隨診等。

    5 MDT的工作流程

    (1)主管醫(yī)師:可以是實習(xí)醫(yī)師、住院醫(yī)師、進(jìn)修醫(yī)師、研究生等匯報病例、提出MDT討論的目的。

    (2)上級醫(yī)師:可以是主治醫(yī)師、副主任醫(yī)師等補(bǔ)充,提出治療的見解和困難。

    (3)影像科醫(yī)師等:講解影像及其他輔助檢查結(jié)果。

    (4)術(shù)者或第一助手:介紹術(shù)中所見。

    (5)病理科醫(yī)師:提供相關(guān)的病理診斷、必要的分子和標(biāo)記物檢測結(jié)果以及相關(guān)知識介紹。

    (6)多學(xué)科醫(yī)師:基于現(xiàn)有的醫(yī)學(xué)證據(jù)和經(jīng)驗,發(fā)表各自的診治意見,進(jìn)行充分的討論。

    (7)主持人總結(jié):包括診斷、治療方案的制訂、下一步接診科室、預(yù)估治療效果、提出下一步提請MDT的節(jié)點(diǎn)等。

    (8)記錄人員:打印出書面會診意見,包括簡單的病歷、診斷(診斷不明確者給出明確診斷的建議)、治療方案(包括主管科室或醫(yī)師)、注意事項、下次隨診時間等,一式三份,由主要參與科室副高級及以上人員簽字后分別交患者、上報醫(yī)務(wù)處和病歷留存。

    (9)胰腺癌MDT的路徑見圖1[5]。

    6 胰腺癌MDT應(yīng)特別關(guān)注

    (1)現(xiàn)行TNM分期的局限性:有研究[6]顯示,胰腺癌從胰腺正常導(dǎo)管細(xì)胞到發(fā)生胰腺導(dǎo)管腺癌約(11.7±3.1)年,從形成癌到發(fā)生轉(zhuǎn)移約(6.8±3.4)年,從發(fā)生轉(zhuǎn)移到死亡約(2.7±1.2)年,說明胰腺癌有一個漫長的自然生存期。①基于解剖學(xué)研究[7]顯示,微小胰腺癌(<1 cm)和小胰腺癌(1~2 cm)切除后5年生存率為100%和60%,兩者5年生存率差異如此之大,原因是小胰腺癌多已合并遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。②現(xiàn)普遍應(yīng)用基于解剖學(xué)的TNM分期,外科可干預(yù)的Ⅰ和Ⅱ期患者中,T1期中<1 cm者占1%左右,1~2 cm者占4%;T2期約15%。有研究[8-9]顯示,19%的T1和T2期胰腺癌患者,實際上多已有轉(zhuǎn)移,只是現(xiàn)有的診斷技術(shù)難以發(fā)現(xiàn)。③胰腺癌TNM分期中未發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移的可切除者、經(jīng)各種方式干預(yù)后的平均中位生存期僅為15~23個月[10-11]。

    基于上述研究,現(xiàn)有TNM分期標(biāo)準(zhǔn)有低估實際情況的可能,以其指導(dǎo)臨床實踐有可能導(dǎo)致全身治療不足或局部治療過度,療效不理想,因此,應(yīng)強(qiáng)調(diào)TNM分期是治療決策的參考而非決定性標(biāo)準(zhǔn)。

    (2)組織細(xì)胞學(xué)證據(jù)的必要性:胰腺癌患者在行放、化療前必須有病理學(xué)證據(jù),治療前可經(jīng)超聲內(nèi)鏡、CT或超聲引導(dǎo)下穿刺活檢術(shù)獲得[12-13];如需手術(shù)治療,術(shù)中可進(jìn)行冰凍病理或細(xì)胞學(xué)檢查以獲得確診結(jié)果。

    (3)MDT資料管理的重要性:進(jìn)入MDT的患者,資料應(yīng)完整、詳實、可追溯。①M(fèi)DT門診資料:接診醫(yī)師應(yīng)具體負(fù)責(zé)治療前的資料收集、建檔等工作。②MDT會診資料:應(yīng)詳細(xì)記錄治療方案和計劃,應(yīng)有規(guī)范統(tǒng)一的MDT查房記錄表格。③MDT治療資料:具體負(fù)責(zé)醫(yī)師應(yīng)詳細(xì)記錄所負(fù)責(zé)患者的治療計劃完成和病情變化情況;應(yīng)制訂隨訪制度,以評價治療效果和便于經(jīng)驗總結(jié)。

    (4)參與MDT人員的專業(yè)性:參加胰腺癌MDT的人員需要由相關(guān)專業(yè)科室選派具有胰腺癌專業(yè)知識、在各自領(lǐng)域有一定的學(xué)術(shù)地位者參加,同時各專業(yè)應(yīng)分別組織中、低年資醫(yī)師參加具體工作,做好人才培養(yǎng)和梯隊建設(shè)。

    (5)MDT患者選擇的科學(xué)性與合理性:在實際臨床工作中,面對大量患者,匯集多個學(xué)科、多專業(yè)人員綜合診治,因時間有限,往往難以惠及每例患者,應(yīng)對參加MDT的患者進(jìn)行分類管理,在有限時間內(nèi),發(fā)揮MDT的最大效能,達(dá)到患者最大受益和節(jié)約醫(yī)療資源的目的。

    (6)MDT醫(yī)學(xué)倫理的重要性:對于參加基礎(chǔ)或臨床試驗者,應(yīng)簽署患者知情同意書,患者的個人資料應(yīng)保密,并通過必要的倫理審批。

    7 胰腺癌的臨床和基礎(chǔ)研究

    胰腺癌治療難度極大,尤其是晚期胰腺癌,多種治療方法尚處于臨床試驗階段。為盡可能尋找胰腺癌的有效治療方法,對于現(xiàn)有治療途徑均不能獲得滿意效果的患者,可根據(jù)具體要求安排參加臨床研究,這也符合目前國內(nèi)外指南和國際慣例。

    胰腺癌的發(fā)病率雖處于上升階段,但其仍屬于低發(fā)病率腫瘤。對胰腺癌的流行病學(xué)和病因?qū)W研究,需要大樣本數(shù)據(jù)和資料的支持,因此,應(yīng)注意積累每例胰腺癌患者的資料,為未來的科研奠定基礎(chǔ)。必要時邀請基礎(chǔ)學(xué)科研究者參與MDT活動。

    8 胰腺癌多中心MDT模式探索

    目前,大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)展中已形成各自的特色和技術(shù)優(yōu)勢,但同時也會存在一定的技術(shù)缺陷和不足。對于病情復(fù)雜的患者,單一的醫(yī)療中心存在難以獨(dú)立完成診治的情況,因此,可根據(jù)患者的病情,邀請不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)專家進(jìn)行會診和協(xié)商,制訂治療計劃,必要時可轉(zhuǎn)院治療。多中心MDT模式將可以避免患者因病情復(fù)雜而輾轉(zhuǎn)于多家醫(yī)院,造成診治延誤。在當(dāng)前的國內(nèi)醫(yī)療條件下,多中心MDT模式尚處于探索階段,需要進(jìn)一步完善。

    9 胰腺癌互聯(lián)網(wǎng)+MDT(eMDT)模式探索

    eMDT要以現(xiàn)行完善的MDT模式作為基礎(chǔ),結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)、5G、AI技術(shù)和大數(shù)據(jù)等打造病歷數(shù)據(jù)采集、影像、檢驗、病理、遠(yuǎn)程會診、手術(shù)演示和遠(yuǎn)程學(xué)習(xí)等為一體的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)聯(lián)體云平臺,提供遠(yuǎn)程會診、聯(lián)合門診、移動查房和教學(xué)培訓(xùn)等遠(yuǎn)程服務(wù);融入便捷的移動醫(yī)療,使云平臺成為能夠支持多人、多終端(PC、手機(jī)、PAD等)融合和多場景應(yīng)用的遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺;可前移到診室、患者床前、移動手機(jī)端的在線會診、多人多學(xué)科會診和隨時隨地移動會診,方便不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)間會診業(yè)務(wù)的開展。

    (1)eMDT可分為3種形式。①醫(yī)院內(nèi)形式:同一醫(yī)院內(nèi)eMDT,既由線下轉(zhuǎn)為線上,初期探索階段可作為線下MDT的補(bǔ)充。②大醫(yī)院間的聯(lián)合:主要關(guān)注復(fù)雜、疑難病例的診療,規(guī)范與共識的制訂、臨床研究的開展、新技術(shù)的實施和評價等。③不同層級醫(yī)院間的聯(lián)合:主要解決分級診療、避免疑難復(fù)雜病例轉(zhuǎn)診、規(guī)范化診治的推廣、教學(xué)和梯隊建設(shè)等;主要目的是服務(wù)基層醫(yī)院,優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源共享、從根本上解決基層看病難等問題。

    (2)為了確保eMDT的健康運(yùn)行,需要盡快完善:①相關(guān)法律法規(guī)的制訂;②醫(yī)保支付政策的支持;③高端醫(yī)療專家團(tuán)隊的合理、合規(guī)和有效管理;④適應(yīng)eMDT的管理模式的建立;⑤AI等技術(shù)的不斷創(chuàng)新和逐步完善;⑥eMDT大數(shù)據(jù)的管理、整合與共享;完善上下級醫(yī)院間一對一信息的互聯(lián)互通;⑦醫(yī)患溝通與相關(guān)倫理法規(guī)等。

    (3)eMDT的具體實施要求:①原則上應(yīng)遵循現(xiàn)實版MDT的原則、規(guī)章制度和要求,也應(yīng)隨時對eMDT新技術(shù)、新模式的特點(diǎn)進(jìn)行必要的調(diào)整;②必須強(qiáng)調(diào)各院級間的組織和協(xié)調(diào)的重要性;③原則上應(yīng)遵循誰提交病例、誰負(fù)責(zé)的原則,包括診治計劃的實施,療效及不良反應(yīng)的評估、監(jiān)管、信息資料的隨時反饋,患者的溝通和解釋工作等。

    eMDT作為智能醫(yī)學(xué)的一部分,必定助力醫(yī)學(xué)的發(fā)展和進(jìn)步,但作為新興事物仍需進(jìn)一步的探索和逐步完善。

    總之,MDT是目前國際國內(nèi)普遍應(yīng)用的腫瘤診療模式,對疑難復(fù)雜腫瘤,尤其對胰腺癌等治療效果差的腫瘤,通過MDT治療獲益會更大。但MDT在國內(nèi)不同醫(yī)院的開展良莠不一、其效果自然迥異。因此,制訂胰腺癌MDT的模式并推廣,規(guī)范國內(nèi)胰腺癌MDT的模式,是非常緊迫的、也是十分必要的。

    利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突

    執(zhí)筆人王成鋒 楊尹默 傅德良

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