諾和靈30R與憂思靈30R治療2型糖尿病的療效及安全性比較

才蔚濤 任曉榮 趙海鷹 曹玉貴 孫妍 邱晶晶 孟祥云

[摘要] 目的 探討諾和靈30R與憂思靈30R治療2型糖尿病療效及藥物安全性。方法 選取2017年10月—2018年10月該院80例2型糖尿病患者，分為參照組和治療組，每組40例;參照組進行憂思靈30R治療，治療組采用諾和靈30R治療，對比兩組臨床療效、藥物安全性。結(jié)果 治療組的總有效率為97.5%，其中有26例顯效，13例有效，1例無效。參照組的總有效率為95.0%，其中25例顯效，13例有效，2例無效。治療組臨床療效與參照組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.730，P>0.05）。治療組治療后的血糖水平與參照組相似，對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。 結(jié)論 給予2型糖尿病患者諾和靈30R或憂思靈30R治療可以獲得顯著臨床療效，不良反應(yīng)率較低，具有較高的藥物安全性。

[關(guān)鍵詞] 2型糖尿病;胰島素類似物;諾和靈30R;憂思靈30R;血糖;藥物安全性

[中圖分類號] R587.1? ? ? ? ? [文獻標(biāo)識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1672-4062（2020）06（b）-0065-03

[Abstract] Objective To explore the efficacy and drug safety of Novolin 30R and Yousiling 30R in the treatment of type 2 diabetes. Methods 80 cases type 2 diabetes patients from October 2017 to October 2018 in the hospital were selected and divided into a reference group and a treatment group，40 cases per group; the reference group was treated with Yousiling 30R， and the treatment group was treated with Novolin 30R. The clinical efficacy and drug safety of the two groups were compared. Results The total effective rate in the treatment group was 97.5%， of which 26 were markedly effective， 13 were effective， and 1 was ineffective. The total effective rate in the reference group was 95.0%， of which 25 cases were markedly effective， 13 cases were effective， and 2 cases were ineffective. The clinical efficacy of the treatment group was not statistically significantly different from that of the reference group（χ2=0.730， P>0.05）. The blood glucose level of the treatment group after treatment were similar to the reference group， and there was no statistically significantly difference in comparison （P>0.05）. Conclusion Treatment with Novolin 30R or Yousiling 30R in patients with type 2 diabetes can achieve significant clinical efficacy， with a low rate of adverse reactions， high drug safety.

[Key words] Type 2 diabetes; Insulin analogues; Novolin 30R; Yousiling 30R; Blood glucose; Drug safety

糖尿病是發(fā)病率較高的慢性疾病，是由于胰島素分泌缺陷或功能障礙，導(dǎo)致血糖水平持續(xù)性異常升高的一種疾病。糖尿病通常發(fā)生在中老年人群中。2型糖尿病是一種常見的糖尿病類型，2型糖尿病的發(fā)病機制主要是因為胰島β細胞出現(xiàn)功能性缺陷，導(dǎo)致胰島素抵抗發(fā)生的?；颊叩囊葝uβ細胞功能可能出現(xiàn)了完全消失。2型糖尿病是多病因的進展性疾病，其中包括兩個非常重要的病理生理環(huán)節(jié)及胰島素抵抗以及β細胞功能衰竭。糖尿病發(fā)展過程中導(dǎo)致血糖水平異常升高，進一步降低了胰島素的敏感性，同時導(dǎo)致胰島的β細胞功能受到損傷，即葡萄糖毒性，也是2型糖尿病發(fā)病機制中非常重要的一種獲得性因素。2型糖尿病的發(fā)病較為緩慢，發(fā)病初期并沒有顯著的床癥狀，患者沒有主觀感覺[1]，嚴(yán)重威脅生命安全，必須采用安全高效的治療方式。諾和靈30R是預(yù)混胰島素類似物，皮下注射后15 min內(nèi)起效，注射40 min后達到高峰效應(yīng)，可有效維持6 h的降低血糖水平，其中所含有的胰島素的藥理作用與餐后胰島素的生理性分泌功能接近，有助于有效控制餐后高血糖水平。憂思靈30R是一種由聯(lián)邦制藥研發(fā)的短效重組人胰島素，通過畢赤酵母的表達技術(shù)獲得，具有質(zhì)量穩(wěn)定、純度高的特點，每日3餐前30 min內(nèi)皮下注射能夠起到有效降低空腹及餐后血糖的作用。通過諾和靈30R及憂思靈30R能夠起到理想的治療糖尿病作用，該文以2017年10月—2018年10月該院收治的80例2型糖尿病患者為研究對象進行研究，現(xiàn)報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

選擇該院2型糖尿病患者，共計80例，患者均知情同意。其中男50例，女30例;年齡35～76歲，平均年齡（61.2±3.5）歲;病程3～10年，平均病程（7.0±2.1）年。將上述患者均分為參照組、治療組，每組40例;參照組，40例，年齡35～75歲，平均年齡（59.7±3.1）歲;病程3～9年，平均病程（7.2±2.3）年。治療組，40例，年齡35～76歲，平均年齡（63.0±3.14）歲;病程4～10年，平均病程（6.9±2.1）年。兩組年齡、性別差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），可以進行對照實驗。

1.2? 方法

兩組口服鹽酸二甲雙胍片，0.5g/次，3次/d，治療12周[2]。參照組采用諾和靈30 R，餐前30 min皮下注射，2次/d。治療12周。

治療組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上采用憂思靈30 R，餐前30 min皮下注射，2次/d。治療12周。

1.3? 觀察指標(biāo)

血糖：利用羅氏血糖儀對兩組患者的空腹血糖、餐后2 h血糖進行檢測。血糖正常范圍為：空腹血糖<6.2 mmol/L、餐后2 h血糖<8.0 mmol/L[2]。

1.4? 療效評價

顯效：臨床癥狀消失，患者的血糖水平正常穩(wěn)定;有效：臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，血糖水平基本穩(wěn)定;無效：臨床癥狀及血糖水平未有改善。

1.5? 統(tǒng)計方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料用（x±s）表示，進行t檢驗;計數(shù)資料用百分比（%）表示，進行χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1? 治療后空腹血糖、餐后2 h血糖

治療前，治療組的空腹血糖、餐后2 h血糖為（13.2±4.29）mmol/L、（20.2±6.31）mmol/L;參照組為（13.4±4.38）mmol/L、（19.5±5.29）mmol/L;兩組的空腹血糖及餐后2 h血糖水平差異，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（t=0.040、0.150，P>0.05）。

治療后，治療組的空腹血糖、餐后2 h血糖為（7.2±1.29）mmol/L、（9.2±1.31）mmol/L;參照組為（7.4±1.38 mmol/L、（9.5±1.29）mmol/L;參照組與治療組相比，空腹血糖及餐后2 h血糖水平相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（t=6.140、8.060，P>0.05）。

2.2? 臨床療效

治療組的總有效率為97.5%，其中有26例顯效，13例有效，1例無效。參照組的總有效率為95.0%，其中25例顯效，13例有效，2例無效。治療組臨床療效與參照組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.730，P>0.05）。

2.3? 藥物安全性

參照組中不良反應(yīng)率顯著高于治療組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

3? 討論

糖尿病是一種常見的代謝綜合征，臨床發(fā)病率較高，同時具有較為嚴(yán)重的合并癥。老年患者身體機能衰退，自身免疫力下降，因此很容易引起較多的并發(fā)癥，增加了治療的難度[1]。2型糖尿病發(fā)病早期β細胞處在葡萄糖失敏感的階段，此時β細胞功能衰竭是可逆的，可以通過有效的藥物干預(yù)扭轉(zhuǎn)β細胞的損傷，利用藥物嚴(yán)格控制血糖水平，能夠降低高血糖對于β細胞的毒性同時改善其細胞功能，減輕胰島素抵抗從而降低用藥量，這就是通常所使用的β細胞休息療法。所以二型糖尿病患者由于高血壓食品導(dǎo)致的高葡萄糖毒性，是引起胰島素抵抗以及貝塔細胞受損的重要因素有效降低血糖水平，可以扭轉(zhuǎn)胰島素的細胞功能，同時恢復(fù)按照組織正常的胰島素敏感性。對于繼發(fā)性磺脲類藥物失效的糖尿病患者而言，必須盡快考慮采用胰島素進行治療，能夠有效控制血糖水平。臨床上治療糖尿病的藥物有多種類型，主要根據(jù)糖尿病的發(fā)病機制予以治療，不同的藥物作用原理有所不同，臨床上必須根據(jù)檢查情況以及患者實際情況用藥，常見的藥物包括胰島素、口服降糖藥?？诜堤撬幍姆N類很多，應(yīng)用較為廣泛的包括格列本脲（優(yōu)降糖）、瑞格列奈（諾和龍）、二甲雙胍（格華止）、阿卡波糖（拜糖平）等。2型糖尿病是一種常見的糖尿病類型，發(fā)病機制主要是因為胰島β細胞出現(xiàn)功能性缺陷，導(dǎo)致胰島素抵抗發(fā)生的。患者的胰島β細胞功能可能出現(xiàn)了完全消失。二甲雙胍是2型糖尿病的治療基石，通過加快周圍組織及細胞中糖酵解，阻礙胃腸道吸收糖類達到緩解胰島素抵抗的作用。二甲雙胍適應(yīng)所有2型糖尿病患者，尤其肥胖患者中的應(yīng)用更為廣泛;10～16歲2型糖尿病患者也可以應(yīng)用。但10歲以下兒童不建議使用。瑞格列奈是新型非磺酰脲類藥物，可以促進胰島素分泌，作用前提是胰腺β細胞功能完好，該藥物可以關(guān)閉β細胞膜中APT-依賴性鉀通道、打開鈣通道從而促使β細胞的胰島素分泌。格列苯脲是磺酰脲類藥物，在胰腺功能完好前提下促進B細胞分泌胰島素，另外可以抑制肝糖原分解、糖原異生作用，同時增加糖利用從而有效降低空腹血糖與餐后血糖。阿卡波糖是α-葡萄糖苷酶抑制劑[2]，在老年病人中的應(yīng)用率更高，可以與α-葡萄糖苷酶可逆結(jié)合，有效減緩葡萄糖的生成速度，可降低餐后血糖、空腹血糖。治療2型糖尿病可以通過給予外源性胰島素進行替代治療，能夠有效恢復(fù)胰島β細胞的功能，減輕細胞的凋亡速度，有利于延緩糖尿病的進程。

常規(guī)人胰島素的作用速度較慢，諾和銳30R是一種胰島素的類似物，該藥物的主要成分是可溶胰島素和低精蛋白鋅胰島素混懸液的混合物，該胰島素具有起效快、峰值短的特點。常規(guī)人胰島素的主要成分的結(jié)構(gòu)是六聚體，要通過皮下注射的方式進行治療，在人體內(nèi)分解成為單聚體體，從而發(fā)揮有效的降糖作用。與人胰島素作用方式不同的是，該藥物進去人體后不通過六聚體的方式起作用，而且通過單聚體的形式起到降糖作用[3]，作用非常迅速，使用方式簡便，具有較高的代謝率，不會導(dǎo)致低血糖不良反應(yīng)的發(fā)生。通常情況下治療的時間選擇在餐前，較為符合人體自身胰島素的分泌特點，有利于維持穩(wěn)定的血糖水平，同時能夠提高患者的依從性，對于餐后的血糖水平控制效果更好[5]。諾和靈30R是雙時相低精蛋白鋅胰島素能夠有效控制空腹血糖。憂思靈30R是利用基因重組技術(shù)和畢赤酵母技術(shù)合成的人胰島素，組成成分為70%的精蛋白重組人胰島素和30%的重組人胰島素，該藥物起效快、降糖迅速，能夠起到與諾和靈30R相同的降糖效果，該次研究結(jié)果顯示其降低空腹血糖以及餐后2 h血糖的療效與諾和靈30R差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

綜上所述，給予2型糖尿病患者諾和靈30R或憂思靈30R治療可以獲得顯著臨床療效，不良反應(yīng)率較低，具有較高的藥物安全性。

[參考文獻]

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[2]? 丁巍.諾和靈30R治療2型糖尿病患者的臨床效果和安全性探討[J].中國實用醫(yī)藥，2016，11（2）：200-201.

[3]? 李迪.憂思靈30R治療2型糖尿病并慢性腎臟病患者的臨床效果和安全性探討[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2016，10（13）：154-155.

[4]? 廖淑金，楊川，江慧琦，等.諾和靈30R治療2型糖尿病患者療效和安全性[J].中山大學(xué)學(xué)報：醫(yī)學(xué)科學(xué)版，2016，36（1）：121-125.

[5]? 李磊，安園，李婷婷，等.糖化血紅蛋白、尿微量白蛋白、尿微量白蛋白/尿肌酐比值聯(lián)合檢測在早期2型糖尿病腎病診斷和治療中的價值[J].黑龍江醫(yī)藥，2017，28（3）：488-490.

（收稿日期：2020-03-20）