用于治療新冠肺炎的中藥材半夏道地性保護研究

孫元鵬 劉于思 程正

摘要：中藥材半夏（Pinellia ternate） 是華中道地藥材產(chǎn)區(qū)優(yōu)勢道地藥材品種，為治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）中醫(yī)國家新處方清肺排毒湯的21味中藥材之一。介紹了半夏的藥用價值及其中藥材GAP基地、貧困地區(qū)生態(tài)適宜種植縣域;總結(jié)了涉及半夏的知識產(chǎn)權(quán)資源;從農(nóng)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)、特色農(nóng)產(chǎn)品優(yōu)勢區(qū)、道地藥材生產(chǎn)基地建設等方面探討了鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略與中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略下中藥材半夏道地性保護與高質(zhì)量發(fā)展的策略。

關(guān)鍵詞：半夏（Pinellia ternate）;清肺排毒湯;新冠肺炎;中草藥;高質(zhì)量發(fā)展

Abstract： Pinellia ternate is a kind of superior traditional Chinese medicine in the Central China geo-authentic crude drug producing area. It is one of 21 traditional Chinese medicines in Lung Cleansing and Detoxifying Decoction to treat COVID-19 （Corona Virus Disease 2019）. The medicinal value of Pinellia ternate， its GAP（Good Agriculture Practice）certification and its ecological suitable planting counties in the poor areas were introduced.The intellectual property resources involving the Chinese herbal medicine was summarized. Mainly based on agricultural intellectual property rights， advantage area of characteristic agricultural products， the construction of production base of genuine medicinal materials production base of genuine medicinal materials and or so， the strategies for protecting its geo-authenticity and promoting the high-quality development of Pinellia ternate were discussed under the rural revitalization strategy and the development strategy of traditional Chinese medicine.

Key words： Pinellia ternate; Lung Cleansing and Detoxifying Decoction; COVID-19; Chinese herbal medicine; high-quality development

2019年10月20日出臺的《中共中央 國務院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》要求大力推動中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2019年10月25日以國務院名義召開的全國中醫(yī)藥大會吹響了中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展號角。2019年11月4日，湖北省政府常務會議傳達學習習近平總書記對中醫(yī)藥的重要指示精神，落實全國中醫(yī)藥大會部署，并決定研究制定《湖北省中醫(yī)藥強省建設三年行動計劃（2020—2022年）》。

中醫(yī)藥是現(xiàn)今世界上保留最完整的傳統(tǒng)醫(yī)學體系，是中國獨特的衛(wèi)生資源，對人類健康具有重要貢獻[1，2]。治療新冠肺炎（COVID-19）的清肺排毒湯主要來源于醫(yī)圣張仲景《傷寒雜病論》的中醫(yī)經(jīng)典方劑組合，有半夏（Pinellia ternate）等21味中藥材 [3，4]。

荊半夏是華中道地藥材產(chǎn)區(qū)優(yōu)勢道地藥材品種。《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設規(guī)劃（2018—2025年）》在華中道地藥材產(chǎn)區(qū)主攻方向上要求“大力發(fā)展荊半夏、蘄艾生態(tài)種植”。湖北省2019年遴選確定潛江半夏、蘄春蘄艾[5]、利川黃連[6]等11個縣（市）14個品種為首批湖北道地藥材“一縣一品”建設試點。

2019年11月，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于強化知識產(chǎn)權(quán)保護的意見》。加強農(nóng)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護是完善產(chǎn)權(quán)保護制度最重要的內(nèi)容，也是提高中國農(nóng)業(yè)經(jīng)濟競爭力的最大激勵。農(nóng)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)促進知識農(nóng)業(yè)與鄉(xiāng)村知識經(jīng)濟發(fā)展[7]。保護與運用知識產(chǎn)權(quán)能促進中藥材道地性保護與區(qū)域公用品牌打造[8]，傳承道地藥材傳統(tǒng)知識[9]，激勵中醫(yī)藥科技創(chuàng)新，爭取相關(guān)的自主知識產(chǎn)權(quán)[10]，從而提升中藥材產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟活力、創(chuàng)新力和競爭力，助力中藥材高質(zhì)量發(fā)展。

因此，本研究從知識產(chǎn)權(quán)等方面探討鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略與中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略下，中藥材半夏知識產(chǎn)權(quán)與道地性保護以及高質(zhì)量發(fā)展的策略。

1 半夏藥用價值及其適宜種植貧困地區(qū)

半夏（Pinellia ternate）為天南星科半夏屬多年生草本植物[11-13]，生長于海拔2 500 m以下，全國各地廣泛分布，尤其是湖北、河南、貴州、甘肅、四川、浙江、山東、安徽等省份分布較多且品質(zhì)較好。

中藥材半夏為半夏的干燥塊莖，是一種重要的常用大宗中藥材，為華中道地藥材產(chǎn)區(qū)優(yōu)勢道地藥材品種。依炮制方法不同，該中藥材分為生半夏、清半夏、姜半夏、法半夏共4種。該中藥材味辛，性溫，歸脾、胃、肺經(jīng)，具有燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結(jié)等功能，主治濕痰寒痰、咳喘痰多、痰飲眩悸、風痰眩暈、痰厥頭痛、嘔吐反胃、胸脘痞悶、梅核氣等病癥。該中藥是小青龍湯、小柴胡湯、溫膽湯等中醫(yī)十大名方（其中3個）及射干麻黃湯等經(jīng)典處方的組成藥材之一，為快速有效治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）中醫(yī)國家新處方清肺排毒湯的21味中藥材之一[3，4]。

原國家食品藥品監(jiān)管總局進行了196個中藥材基地GAP認證，其中半夏GAP基地僅有1個：四川新荷花中藥飲片股份有限公司的甘肅省西和縣石堡鄉(xiāng)張劉村、十里鄉(xiāng)板橋村半夏基地。依據(jù)全國中藥資源普查及種質(zhì)共享數(shù)據(jù)和中國中醫(yī)科學院中藥資源中心提出的《貧困地區(qū)生態(tài)適宜種植藥材推薦目錄》[14-16]，總結(jié)出生態(tài)適宜種植半夏的貧困地區(qū)涉及安徽、河南、甘肅、貴州、云南、河北、江西、陜西、四川、湖南等10個省份，共有59個縣域（表1）。

2 半夏知識產(chǎn)權(quán)資源

知識產(chǎn)權(quán)是知識產(chǎn)權(quán)經(jīng)濟的主導生產(chǎn)要素，為知識經(jīng)濟的重要資源。其中，地理標志、商標、外觀設計專利等為標示類知識產(chǎn)權(quán)，具有培育農(nóng)產(chǎn)品品牌功能;傳統(tǒng)知識、農(nóng)業(yè)生物遺傳資源等為文化遺產(chǎn)類知識產(chǎn)權(quán)，具有傳承農(nóng)耕文化遺產(chǎn)功能;發(fā)明專利、實用新型專利、植物新品種等為創(chuàng)造類知識產(chǎn)權(quán)，具有激勵農(nóng)業(yè)科技創(chuàng)新驅(qū)動功能[14]。

2.1 地理標志

中國地理標志保護目前有3個系統(tǒng)：①國家知識產(chǎn)權(quán)局的地理標志產(chǎn)品保護;②國家商標局的地理標志商標（證明商標或集體商標）注冊;③農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的農(nóng)產(chǎn)品地理標志登記。

半夏有國家地理標志產(chǎn)品4個：唐半夏、西和半夏、大方圓珠半夏和赫章半夏（表2）;國家地理標志商標5件：潛半夏、清水半夏、唐半夏、襄半夏、淳半夏（表3）;國家農(nóng)產(chǎn)品地理標志6種：儀隴半夏、潛半夏、清水半夏、禹州半夏、天門半夏、鄆半夏（表4）。

道地藥材半夏地理標志保護范圍主要涉及湖北、河南、貴州、四川、浙江、山東、甘肅等7省。然而上述地理標志半夏均無地理標志產(chǎn)品的國家標準。

2.2 商標

1995年的《中華人民共和國商標法實施條例》中首次將集體商標、證明商標納入法律保護范疇。半夏集體商標和證明商標不多，僅有1件集體商標和4件證明商標，此5件均為國家地理標志商標（表3）。該中藥材尚無省著名商標與中國馳名商標。

2.3 專利

迄今為止，涉及半夏且已授權(quán)的國家專利有23 480項，其中，23 120項發(fā)明專利，占98.47%;307項實用新型專利，占1.31%;53項外觀設計專利，占0.23%。其中，實用新型專利、外觀設計專利（用于設計包裝材料的圖案等）較少。這些國家專利主要是最近7年授權(quán)的（圖1），其中2015年最高，授權(quán)專利數(shù)達3 534項。2019年截至3月27日，涉及半夏已授權(quán)國家專利151項。

在國家地理標志半夏7個原產(chǎn)省份中，山東省、河南省獲得涉及半夏的國家專利較多（表5）。除河南省禹州市外，國家地理標志半夏（表2、表3、表4）原產(chǎn)縣域涉及半夏的國家專利均相當少（表6）。顯然，國家地理標志半夏原產(chǎn)縣域半夏農(nóng)業(yè)科技創(chuàng)新能力有待提高。

2.4 植物新品種

完成育種的單位和個人對其授權(quán)的品種享有排他的獨占權(quán)，即擁有植物新品種權(quán)。中國植物新品種權(quán)保護有2個系統(tǒng)：①農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的農(nóng)業(yè)植物品種系統(tǒng);②國家林業(yè)和草原局的林業(yè)植物新品種系統(tǒng)。

半夏植物新品種權(quán)應屬于農(nóng)業(yè)植物品種系統(tǒng)。然而，自1999年以來農(nóng)業(yè)農(nóng)村部和原農(nóng)業(yè)部共公布了11批《中華人民共和國農(nóng)業(yè)植物品種保護名錄》，其中既沒有包含半夏屬也沒有包含半夏。鑒于中國尚未正式授予半夏農(nóng)業(yè)植物新品種權(quán)，該藥用植物新品種權(quán)只能用發(fā)明專利保護。

2.5 生物遺傳資源

野生半夏分布于除內(nèi)蒙古、新疆、青海、西藏外的全國各地，多分布于海拔2 500 m以下，常見于草坡、荒地、玉米地、田邊或疏林下。半夏人工規(guī)?；耘嗍加?0世紀80年代中期，山東省菏澤市是半夏人工種植發(fā)源地。半夏生物遺傳資源豐富，單從葉型上，半夏品種可分為竹葉型、似竹葉型、柳葉形、桃葉型、杏葉型、手掌葉型等幾大類。

2.6 傳統(tǒng)知識

傳統(tǒng)知識通常被認為與特別的民族和地域有關(guān)，并基于傳統(tǒng)的文學、藝術(shù)或科學作品、表演、發(fā)明、科學發(fā)現(xiàn)、外觀設計、標記、名稱和符號等[9]。半夏的傳統(tǒng)知識主要有傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)知識、傳統(tǒng)醫(yī)學知識等，包括半夏地理標志與道地藥材的人文因素;傳統(tǒng)種植、傳統(tǒng)炮制、傳統(tǒng)配方等知識;相關(guān)的傳說與民俗;其傳統(tǒng)種植的土地利用系統(tǒng)和農(nóng)業(yè)景觀等。

然而，與半夏相關(guān)的傳統(tǒng)知識與文化遺產(chǎn)保護及利用尚未得到應有的重視。未編制可檢索半夏的傳統(tǒng)中醫(yī)學數(shù)據(jù)庫;沒有認定主要與半夏相關(guān)的中華老字號;基于半夏相關(guān)傳統(tǒng)知識的國家發(fā)明專利與國家實用新型專利不多;小青龍湯、小柴胡湯、溫膽湯等中醫(yī)十大名方和射干麻黃湯等中醫(yī)經(jīng)典處方及清肺排毒湯中醫(yī)國家新處方中，半夏有效成分的細胞生物學與分子生物學機理仍不十分清楚。

《本草綱目》（1593年金陵版）和《黃帝內(nèi)經(jīng)》（1339年胡氏古林書堂印刷出版）2011年入選《世界記憶名錄》。此兩項世界記憶文化遺產(chǎn)中有關(guān)半夏傳統(tǒng)知識的傳承、創(chuàng)新、發(fā)展是新時代有待完成的任務。

中國有中醫(yī)針灸、藏醫(yī)藥浴法等29項世界非物質(zhì)文化遺產(chǎn)，并有23項傳統(tǒng)醫(yī)學類、239項傳統(tǒng)技藝等的國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)。但主要與半夏相關(guān)的傳統(tǒng)醫(yī)學、傳統(tǒng)技藝尚未列入世界非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄和國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄。

中國有118處重要農(nóng)業(yè)文化遺產(chǎn)、17處全球重要農(nóng)業(yè)文化遺產(chǎn)。但迄今為止，與半夏相關(guān)的獨特傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)系統(tǒng)尚未有中國重要農(nóng)業(yè)文化遺產(chǎn)和全球重要農(nóng)業(yè)文化遺產(chǎn)。

3 半夏道地性保護策略

3.1 遴選道地半夏優(yōu)勢縣域

詳細調(diào)查半夏的地理標志和道地藥材及中國半夏之鄉(xiāng)與優(yōu)勢縣域，分析其地理標志的自然因素與人文因素，并結(jié)合半夏道地性與適宜性以及第三次與第四次全國中藥資源普查結(jié)果，堅持道地特性與優(yōu)化布局，遴選全國半夏生產(chǎn)重點縣域，并從提升生產(chǎn)科技水平、標準化生產(chǎn)水平、產(chǎn)業(yè)化水平、質(zhì)量安全水平等方面著手，全面開展半夏道地藥材生產(chǎn)基地建設。

3.2 創(chuàng)建國家級和省級特色農(nóng)產(chǎn)品優(yōu)勢區(qū)

按照全國《特色農(nóng)產(chǎn)品優(yōu)勢區(qū)建設規(guī)劃綱要（2017—2020年）》和《鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略規(guī)劃（2018—2022年）》的要求，在中國半夏之鄉(xiāng)和優(yōu)勢縣域以地理標志半夏為主導產(chǎn)品創(chuàng)建特色鮮明、優(yōu)勢集聚、市場競爭力強的特色農(nóng)產(chǎn)品優(yōu)勢區(qū)，支持半夏特色農(nóng)產(chǎn)品優(yōu)勢區(qū)建設標準化生產(chǎn)基地、加工基地和倉儲物流基地，完善科技支撐體系、品牌與市場營銷體系和質(zhì)量控制體系，建立利益聯(lián)結(jié)緊密的建設運行機制，形成半夏特色農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)集群。

3.3 建立半夏標準規(guī)范體系

組織半夏主產(chǎn)省份編寫與制訂半夏國家標準和國際標準，并組織地理標志半夏原產(chǎn)地，制定《地理標志產(chǎn)品 潛半夏》《地理標志產(chǎn)品 天門半夏》《地理標志產(chǎn)品 襄半夏》《地理標志產(chǎn)品 西和半夏》《地理標志產(chǎn)品 唐半夏》《地理標志產(chǎn)品 赫章半夏》和《地理標志產(chǎn)品 清水半夏》等國家標準，規(guī)范化與標準化半夏及其地理標志產(chǎn)品的生產(chǎn)、炮制等，建立健全生產(chǎn)技術(shù)、產(chǎn)地初加工、質(zhì)量安全等標準體系，提高其標準化水平，依托標準來規(guī)范質(zhì)量。

3.4 推進適宜區(qū)生態(tài)種植基地建設

調(diào)查地理標志半夏與道地藥材的氣候、土壤、水質(zhì)、種質(zhì)等自然因素，研究中藥材半夏的適宜性與道地性，防止非適宜區(qū)盲目擴種。堅持適宜性與道地性原則，采用生態(tài)種植技術(shù)、機械化生產(chǎn)技術(shù)、信息化管理技術(shù)等，建設半夏標準化生產(chǎn)體系，健全生產(chǎn)技術(shù)、產(chǎn)地初加工、質(zhì)量安全等標準體系，推進半夏適宜區(qū)規(guī)范種植與生態(tài)種植。

3.5 促進半夏精深加工向高質(zhì)量發(fā)展

加強半夏加工園區(qū)基礎設施和公共服務平臺建設，完善功能、突出特色、優(yōu)化分工，吸引加工企業(yè)向園區(qū)集聚。以園區(qū)為主要依托，創(chuàng)建集標準化原料基地、集約化加工、便利化服務網(wǎng)絡于一體的產(chǎn)業(yè)集群和融合發(fā)展先導區(qū)，加快建設半夏加工特色小鎮(zhèn)。促進半夏精深加工高質(zhì)量發(fā)展，加快建設一批精深加工裝備研發(fā)機構(gòu)和生產(chǎn)創(chuàng)制企業(yè)。實施半夏加工業(yè)提升行動，支持開展半夏生產(chǎn)加工、綜合利用關(guān)鍵技術(shù)研究與示范，加快初加工發(fā)展、提升精深加工水平，推進綜合利用，實現(xiàn)產(chǎn)品多層次、多環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)化增值。

3.6 培育地理標志區(qū)域公用品牌

以道地藥材、地理標志產(chǎn)品、農(nóng)產(chǎn)品地理標志、集體商標與證明商標（含地理標志商標）、中國馳名商標等為基礎，遴選具有區(qū)域表證性意義和價值的半夏區(qū)域公用品牌，切實提升品牌管理水平，建立品牌目錄制度，優(yōu)化品牌標識，實施品牌營銷戰(zhàn)略，全面培育與打造半夏區(qū)域公用品牌，爭取榮登中國百強農(nóng)產(chǎn)品區(qū)域公用品牌、中國區(qū)域品牌（地理標志產(chǎn)品）百強榜。

3.7 完善半夏市場流通體系

弘揚半夏文化，積極開展半夏市場營銷。充分利用湖北省蘄州中藥材專業(yè)市場、安徽省亳州中藥材市場、河北省安國中藥材市場、河南省禹州中藥材市場、江西省樟樹中藥材市場等全國中藥材專業(yè)市場，同時積極發(fā)展電子商務、農(nóng)商直供、加工體驗等新業(yè)態(tài)。鼓勵企業(yè)打造全產(chǎn)業(yè)鏈，構(gòu)建藥農(nóng)分享加工流通增值收益的利益聯(lián)結(jié)機制。

3.8 建立質(zhì)量保障溯源系統(tǒng)

建立生產(chǎn)檔案記錄制度，構(gòu)建覆蓋種養(yǎng)、加工、收購、貯藏、運輸、銷售等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量追溯體系，實現(xiàn)來源可查、質(zhì)量可追、責任可究。加強質(zhì)量追溯體系建設，建設半夏質(zhì)量安全追溯管理信息平臺，深入推進產(chǎn)品質(zhì)量安全風險評估，建立產(chǎn)品質(zhì)量安全風險預警機制。加強半夏質(zhì)量安全監(jiān)測，改進監(jiān)測方法，擴大監(jiān)測范圍，深化例行監(jiān)測和監(jiān)督抽查。

3.9 強化半夏的科技創(chuàng)新

開展質(zhì)量導向型科技攻關(guān)，提升科技創(chuàng)新能力，加速科技成果轉(zhuǎn)化推廣，強化科技創(chuàng)新驅(qū)動。重點推進半夏特色品種提純復壯，加快選育一批道地性強、藥效明顯、質(zhì)量穩(wěn)定的新品種;建設標準高、規(guī)模大、質(zhì)量優(yōu)的道地藥材種子種苗繁育基地，提高半夏道地藥材供種供苗能力。著力提升農(nóng)機裝備質(zhì)量水平，積極推進半夏品種、栽培技術(shù)和機械裝備集成配套，促進農(nóng)機農(nóng)藝融合創(chuàng)新發(fā)展。加快發(fā)展信息化，利用大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、云計算、移動互聯(lián)網(wǎng)等新一代信息技術(shù)，培育發(fā)展網(wǎng)絡化、智能化、精細化現(xiàn)代生產(chǎn)與加工新模式，建設半夏智慧農(nóng)業(yè)。

3.10 加強農(nóng)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的保護與運用

按照中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于強化知識產(chǎn)權(quán)保護的意見》，加強半夏的農(nóng)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)造、保護、運用和管理，并充分利用地理標志、商標、外觀設計專利等培育區(qū)域公用品牌;充分利用發(fā)明專利、實用新型專利、植物新品種等激勵農(nóng)業(yè)科技創(chuàng)新;充分利用傳統(tǒng)知識、農(nóng)業(yè)生物遺傳資源等傳承農(nóng)耕文化遺產(chǎn)，從而推進中國半夏之鄉(xiāng)與優(yōu)勢縣域半夏產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量變革、動力變革、效率變革，提升該優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟競爭力，推動其高質(zhì)量發(fā)展，促進知識農(nóng)業(yè)與鄉(xiāng)村知識經(jīng)濟發(fā)展。

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