銀杏蜜環(huán)口服液聯(lián)合西藥治療治療不穩(wěn)定型心絞痛患者的臨床療效

潘登月 盧家忠 潘強(qiáng)強(qiáng)

摘要 目的：探討銀杏蜜環(huán)口服液聯(lián)合西藥治療不穩(wěn)定型心絞痛（UAP）患者的臨床療效。方法：選取2017年2月至2018年4月阜陽市第二人民醫(yī)院收治的UAP患者86例作為研究對(duì)象，將所有患者隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組43例。對(duì)照組給予常規(guī)治療，觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予銀杏蜜環(huán)口服液治療，比較2組患者治療效果。結(jié)果：觀察組有效率為93.02%，顯著高于對(duì)照組的74.42%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，2組的腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）、超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、丙二醛（MDA）和血漿內(nèi)皮素-1（ET-1）均較治療前降低，觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，2組的超氧化物歧化酶（SOD）、血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）和一氧化氮（NO）均較治療前升高，且觀察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組血漿過氧化脂質(zhì)（P-LPO）較治療前降低，且低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：應(yīng)用銀杏蜜環(huán)口服液聯(lián)合西藥治療UAP，能清除氧化自由基，減少炎性反應(yīng)，改善血管內(nèi)皮功能，對(duì)UAP臨床療效顯著。

關(guān)鍵詞 不穩(wěn)定型心絞痛;銀杏蜜環(huán)口服液;氧化應(yīng)激;內(nèi)皮素-1;腫瘤壞死因子-α;超氧化物歧化酶;血管內(nèi)皮生長因子;一氧化氮

Abstract Objective：To investigate the clinical efficacy of Yinxing Mihuan Oral Liquid combined with Western medicine in the treatment of patients with unstable angina pectoris（UAP）.Methods：A total of 86 patients with UAP who were treated in Fuyang Second People′s Hospital from February 2017 to April 2018 were selected，and were randomly divided into an obervation group and a control group，with 43 cases in each group.The control group was given conventional treatment，and the observation group was given Yinxing Mihuan Oral Liquid on the basis of the control group，and the therapeutic effects of the 2 groups was compared.Results：The total effective rate of the observation group was 93.02%，significantly higher than that of the control group（74.42%，P<0.05）.After treatment，tumor necrosis factor（TNF-α），interleukin-6（IL-6），hypersensitive C-reactive protein（CRP），malondialdehyde（MDA）and plasma endothelin（ET-1）in both groups were lower than those before treatment，and the observation group was lower than that of the control group（P<0.05）.After treatment，superoxide dismutase（SOD），vascular endothelial production factor（VEGF）and nitric oxide（NO）in the 2 groups were all higher than those before treatment，and the observation group was higher than the control group（P<0.05）.After treatment，plasma lipid peroxide（P-LPO）in the observation group was lower than that before treatment and lower than that in the control group（P<0.05）.Conclusion：Yinxing Mihuan Oral Solution combined with Western medicine can remove oxidative free radicals，reduce inflammation and improve vascular endothelial function.It has a very significant clinical effects in patients with UAP and can be widely used and promoted.

Keywords Unstable angina pectoris; Yinxing Mihuan Oral Liquid; Oxidative stress; Endothelin-1; Tumor necrosis factor-α; Superoxide dismutase; Vascular endothelial production factor; Nitric oxide

中圖分類號(hào)：R289.5;R541.4 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2020.16.020

不穩(wěn)定型心絞痛（Unstable Angina Pectoris，UAP）是臨床常見的心血管疾病之一，介于穩(wěn)定型心絞痛與心肌梗死之間。目前認(rèn)為UAP發(fā)病的原因?yàn)楣跔顒?dòng)脈粥樣硬化所引發(fā)的冠狀動(dòng)脈粥樣斑塊形成并破裂，冠脈狹窄急性加重[1]，心肌出現(xiàn)急性缺血、缺氧，加重氧化應(yīng)激反應(yīng)，使血清炎性反應(yīng)遞質(zhì)水平升高，損傷血管內(nèi)皮。目前針對(duì)UAP患者常用的臨床治療措施包括降脂、擴(kuò)張血管和抗血小板凝集等治療，可緩解癥狀，但對(duì)病情進(jìn)展作用不明顯[2]。中醫(yī)藥治療心臟疾病在我國歷史悠久，具有大量的經(jīng)驗(yàn)和顯著的優(yōu)勢，中藥藥性溫和，服藥后不良反應(yīng)少，且可從本治標(biāo)[3]。銀杏葉是降脂通絡(luò)、活血化瘀治療之上品，用于治療胸痹、心痛、偏癱等氣血血瘀之癥效果顯著[4]，銀杏蜜環(huán)口服液由銀杏葉提取物增加輔藥天麻蜜環(huán)粉提取物制成，自生產(chǎn)以來成為治療風(fēng)痰瘀血所致胸痹之癥的良藥，將此藥聯(lián)合西藥應(yīng)用于UAP患者的治療，效果顯著。但由于目前針對(duì)銀杏蜜環(huán)口服液聯(lián)合西藥治療作用于患者炎性反應(yīng)遞質(zhì)、氧化應(yīng)激反應(yīng)總體機(jī)制的研究較少，因此我們以84例患者為研究對(duì)象，觀察其炎性反應(yīng)遞質(zhì)、氧化應(yīng)激和血脂水平的改變情況，并論述其具體機(jī)制，旨在為臨床治療UAP提供思路和依據(jù)。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年2月至2018年4月阜陽市第二人民醫(yī)院收治的UAP患者86例作為研究對(duì)象，將所有患者隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組43例。對(duì)照組中男21例，女22例;年齡59～71歲，平均年齡（65.17±5.35）歲;病程1～3年，平均病程（1.73±0.45）年;UAP嚴(yán)重程度分級(jí)（Braunwald分級(jí)）為Ⅰ級(jí)者16例，Ⅱ級(jí)者18例，Ⅲ級(jí)者9例。對(duì)照組中男24例，女19例;年齡57～72歲，平均年齡（64.95±5.81）歲;病程1～3年，平均病程（1.68±0.71）年;Braunwald分級(jí)為Ⅰ級(jí)者18例，Ⅱ級(jí)者17例，Ⅲ級(jí)者8例。2組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) UAP西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《不穩(wěn)定性心絞痛診斷和治療建議》[5]，中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]中“胸痹癥”診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）生命體征平穩(wěn)，無精神疾病史;2）患者及家屬依從性好，對(duì)本研究知情并同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）其他類型心臟疾病引起的胸痛，如心力衰竭、心肌梗死等;2）肝腎功能嚴(yán)重?fù)p害者;3）合并糖尿病、甲狀腺疾病等內(nèi)分泌疾病者;4）對(duì)研究用藥過敏者;5）治療過程中死亡者。

1.5 治療方法 對(duì)照組給予抗血小板、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈和降血脂等常規(guī)西藥治療，包括阿司匹林腸溶片（Bayer Health Care公司，國藥準(zhǔn)字J20171021）口服，100 mg/次，1次/d;欣康單硝酸異山梨酯緩釋片（魯南貝特公司，國藥準(zhǔn)字H19991039）口服，40 mg/次，1次/d;阿托伐他汀鈣片（輝瑞制藥公司，國藥準(zhǔn)字H20051408）口服，20 mg/次，1次/d;硝苯地平片（華南藥業(yè)公司，國藥準(zhǔn)字H44023986）口服，10 mg/次，3次/d;4周為1個(gè)療程[7]，1個(gè)療程結(jié)束后觀察患者生理指標(biāo)變化。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予銀杏蜜環(huán)口服液（天銀制藥公司，國藥準(zhǔn)字H20013079）口服，10 mg/次，3次/d，4周為1個(gè)療程[8]，1個(gè)療程結(jié)束后觀察患者生理指標(biāo)的變化。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 氧化應(yīng)激水平 分別于治療前后抽取患者空腹靜脈血液5 mL，采用黃嘌呤氧化法檢測超氧化物歧化酶（SOD），采用比色法檢測丙二醛（MDA）和血漿過氧化脂質(zhì)（P-LPO）。

1.6.2 血管內(nèi)皮功能 分別于治療前后抽取患者空腹靜脈血液5 mL，采用ELISA法檢測血管內(nèi)皮生長因子（VEGF），采用放射免疫法檢測血漿內(nèi)皮素-1（ET-1），采用硝酸還原法檢測一氧化氮（NO）。

1.6.3 炎性反應(yīng)遞質(zhì) 分別于治療前后抽取患者空腹靜脈血液3 mL，采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法（ELISA）檢測腫瘤壞死因子（TNF-α）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）和超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)患者心電圖和臨床癥狀變化情況，將臨床療效分為顯效（心電圖ST段回到正常水平，心率及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)恢復(fù)正常狀態(tài)，心絞痛發(fā)作次數(shù)減少>80%）、有效（心電圖可見ST段回升達(dá)0.05 mV及以上，未達(dá)正常水平，心率及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)有所好轉(zhuǎn)，心絞痛發(fā)作次數(shù)減少50% ～80%）和無效（心電圖無明顯變化甚至較治療前降低超過0.02 mV，心率及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)無改善，心絞痛發(fā)作次數(shù)減少<50%）[9]。治療有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。等級(jí)計(jì)數(shù)資料采用秩和檢驗(yàn)。計(jì)量資料采用均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組內(nèi)比較使用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較使用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者療效比較 觀察組療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 2組患者應(yīng)激水平比較 治療后，2組患者的SOD升高，MDA降低（P<0.05）。觀察組患者的P-LPO降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;對(duì)照組患者的P-LPO差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療前，2組患者的SOD、MDA和P-LPO水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，觀察組患者的SOD高于對(duì)照組，MDA和P-LPO低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3 2組患者血管內(nèi)皮功能比較 治療后，2組患者的VEGF、NO升高，而ET-1降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

治療前，2組患者的VEGF、NO和ET-1差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，觀察組患者的VEGF和NO高于對(duì)照組，ET-1低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.4 2組患者炎性反應(yīng)遞質(zhì)比較 治療后，2組患者的TNF-α、IL-6和CRP均降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，2組患者的TNF-α、IL-6和CRP差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，觀察組患者的TNF-α、IL-6和CRP低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

3 討論

中醫(yī)學(xué)根據(jù)胸骨后壓榨性疼痛的典型臨床癥狀將UAP歸納為“胸痹”“心痛”之癥，其病位在心，病機(jī)在于外邪入侵以及飲食、情志所傷[10]?！端貑枴分杏涊d：“心痹者，脈不通”。心主血脈，老年患者，飲食多不節(jié)，思慮所傷，心虛膽怯，氣陰兩虛，致痰瘀阻于經(jīng)絡(luò)，血不能上行至心臟，發(fā)為心痛之癥[11]。故其治療當(dāng)以活血化瘀、益氣溫陽、宣痹祛痰及扶正祛邪為主[12]。本研究采用銀杏蜜環(huán)口服液聯(lián)合常規(guī)治療的西醫(yī)結(jié)合治療方案治療UAP，觀察組治療有效率大于對(duì)照組，提示采用銀杏蜜環(huán)口服液聯(lián)合常規(guī)治療的西醫(yī)結(jié)合治療方案，可保護(hù)心血管、改善組織循環(huán)、降脂抗氧化，對(duì)UAP有顯著療效。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為氧化與抗氧化系統(tǒng)失衡是UAP的發(fā)病機(jī)制之一，在冠脈粥樣硬化的過程中，氧自由基的出現(xiàn)是影響血管內(nèi)皮功能和冠脈內(nèi)炎性反應(yīng)的的重要因素[13]。由于氧自由基的半衰期短暫，無法直接進(jìn)行檢測，故對(duì)MDA和P-LPO的檢測可直接反映氧化損傷的嚴(yán)重程度，而SOD是一種抗氧化酶，具有抗超氧化物自由基活性[14]，因此UAP患者血液中?？蓽y得MDA和P-LPO水平高，而SOD水平低。本研究治療后，2組患者的SOD升高、MDA降低，觀察組患者的P-LPO降低，且觀察組患者的SOD高于對(duì)照組，MDA和P-LPO低于對(duì)照組。其機(jī)制一方面在于西藥治療擴(kuò)張冠脈，改善心肌供養(yǎng)，達(dá)到抗氧化作用后，使SOD活性增高，清除部分超氧化自由基[15];另一方面在于銀杏蜜環(huán)口服液中所含酚酸類、甾體類和異戊烯醇等物質(zhì)能清除氧自由基，氧化自由基水平與MDA和P-LPO水平正相關(guān)，故自由基水平降低后，能對(duì)體內(nèi)氧化應(yīng)激反應(yīng)進(jìn)行有效的調(diào)節(jié)，進(jìn)而達(dá)到抑制冠脈病變進(jìn)程的作用[16]。

由于心絞痛癥狀發(fā)作時(shí)心肌缺血缺氧，導(dǎo)致心肌受損，單核細(xì)胞釋放出TNF-α等炎性反應(yīng)遞質(zhì)，炎性刺激導(dǎo)致CRP水平升高，故炎性反應(yīng)遞質(zhì)水平的改變是UAP患者發(fā)病后的特征性表現(xiàn)之一[17]。在本研究中，經(jīng)治療后，2組患者的TNF-α、IL-6和CRP均降低，且觀察組患者的TNF-α、IL-6和CRP低于對(duì)照組。范國穎等[18]以160例UAP患者為對(duì)象，觀察銀杏蜜環(huán)口服液對(duì)炎性反應(yīng)的影響，發(fā)現(xiàn)此藥可降低患者的炎性反應(yīng)，與本研究結(jié)果一致。p38MAPK是控制炎性反應(yīng)的重要物質(zhì)，可通過磷酸化蛋白信號(hào)通路參與巨噬細(xì)胞等的功能性反應(yīng)，影響血管內(nèi)皮功能[19]。本研究中觀察組炎性反應(yīng)遞質(zhì)水平降低更為顯著，其機(jī)制可能在于銀杏蜜環(huán)口服液可通過p38MAPK信號(hào)通路影響磷酸化表達(dá)，從而抑制長時(shí)間缺氧或復(fù)氧所誘導(dǎo)的炎性反應(yīng)遞質(zhì)的合成和釋放[20]，達(dá)到改善炎性反應(yīng)的效果。

NO和ET-1是一對(duì)互相拮抗的生物活性物質(zhì)，NO為舒血管作用，ET-1具縮血管作用，由于心肌長時(shí)間的出現(xiàn)缺血再灌注，炎性反應(yīng)遞質(zhì)顯著的升高，導(dǎo)致了冠狀動(dòng)脈內(nèi)皮處的脂質(zhì)斑塊破裂、脫落，造成血管內(nèi)皮損傷，破壞VEGF的表達(dá)，且血管內(nèi)皮細(xì)胞所釋放的NO、ET-1失去平衡[21]。本研究中，治療后，2組患者的VEGF和NO升高、ET-1降低且觀察組患者的VEGF和NO高于對(duì)照組，ET-1低于對(duì)照組（P<0.05）。西醫(yī)治療UAO患者常采用的阿司匹林可減少血小板聚集，他汀類降血脂，從而改善血液高凝狀態(tài)，同時(shí)使用硝酸類藥物擴(kuò)張血管，以減少心肌損傷，改善血管內(nèi)皮功能[22]。而銀杏蜜環(huán)口服液中所含的銀杏黃酮可活血化瘀，擴(kuò)張血管，改善微循環(huán)，天麻蜜環(huán)菌多糖可保護(hù)細(xì)胞不受損傷，維持NO和ET-1的動(dòng)態(tài)平衡[23-24]。同時(shí)，VEGF作為血管內(nèi)皮生長因子，銀杏蜜環(huán)口服液中的有效成分可增強(qiáng)其表達(dá)，促進(jìn)細(xì)胞增殖，有助于新生血管形成[25]，達(dá)到改善血管內(nèi)皮功能，暢通心肌毛細(xì)血管中血液循環(huán)的作用。

綜上所述，對(duì)UAP患者應(yīng)用銀杏蜜環(huán)口服液聯(lián)合西藥治療，能有效清除氧自由基，抑制氧化應(yīng)激反應(yīng)及炎性反應(yīng)，顯著改善血管內(nèi)皮功能。

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（2020-06-08收稿 責(zé)任編輯：楊覺雄）