文/ Andreas Detmers
Romaco Siebler 和Huhtamaki 在固體制劑初級包裝方面采用創(chuàng)新型擠壓開啟式軟雙鋁包裝——Romaco Siebler 的 Push Pack 擠壓開啟式軟雙鋁包裝制造技術(shù)擁有環(huán)保友好、節(jié)省材料、經(jīng)濟(jì)實惠、可定制以及超薄等特點,這款產(chǎn)品預(yù)示著固體制藥產(chǎn)品的初級包裝進(jìn)入了一個新的時代。
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作為全球領(lǐng)先的四邊封包裝機(jī)供應(yīng)商,Romaco Siebler 與芬蘭包材專家Huhtamaki 合作開發(fā)了Push Pack產(chǎn)品系列。Romaco Siebler 是目前市場上唯一一家有能力將新型的超薄、不含PVC 的Huhtamaki 箔加工成安全、絕對密封的藥用包裝的設(shè)備供應(yīng)商。
Push Pack 產(chǎn)品系列擠壓開啟式軟雙鋁包裝是Romaco 和Huhtamaki 用來替代目前市場中泡罩包裝形式的產(chǎn)品。擠壓開啟式軟雙鋁包裝提供了與泡罩包裝相同的密封性能和打開方式:只需用拇指擠壓,就可以把藥片擠出包裝,就像平常打開泡罩包裝一樣。Push Pack 在外觀上也與傳統(tǒng)的泡罩包裝類似,例如,Push Pack 標(biāo)準(zhǔn)版通過與透明的膜材相結(jié)合,能夠輕松看到包裝內(nèi)部藥品的狀況。
Push Pack 具有易于打開的特點
由于Push Pack 通過兩個薄膜來密封,因此鋁箔層遠(yuǎn)比冷成型的泡罩要薄,根據(jù)初級包裝規(guī)格,厚度介于9 ~25 μm 之間。另一方面,由于硬雙鋁包裝是深拉伸成型,這意味著較厚的成型膜不可避免。這就是為什么冷成型的雙鋁產(chǎn)品的重量是Siebler Push Pack 擠壓開啟式軟雙鋁包裝產(chǎn)品重量的兩倍多。
顯著地降低材料消耗與節(jié)約成本相輔相成:與標(biāo)準(zhǔn)的硬雙鋁泡罩相比,Push Pack 可以節(jié)省高達(dá)60%的成本?!癙ush Pack 產(chǎn)品不僅能夠幫助制藥公司降低碳排放量,還可以幫助藥企降低生產(chǎn)成本。”Romaco制藥科技有限公司Push Pack 產(chǎn)品經(jīng)理Rolf Izsak 解釋道。
Huhtamaki 公司用一種五層包含多層聚乙烯、沙林樹脂、鋁和PET 膜的材料制成了標(biāo)準(zhǔn)版和高阻隔版Push Pack 產(chǎn)品。膜的擠壓打開功能是通過在外層PET 上打孔實現(xiàn)的。在標(biāo)準(zhǔn)版本中,Push Pack 產(chǎn)品的阻隔層只有9 ~12 μm厚。高級密封版Push Pack 產(chǎn)品由于需要符合較高的避光、密封、防潮要求,使用的是25 μm 厚的鋁箔。因為該產(chǎn)品使用了防撕裂PET 薄膜,兒童很難打開包裝,但是老年人可以毫無困難地擠壓取出藥片。而且因為包裝內(nèi)的空間較小,意味著伴隨藥品的空氣更少,這有助于延長藥物的保質(zhì)期。更重要的是,與泡罩包裝不同,Push Pack 產(chǎn)品不含對健康和環(huán)境均有害的PVC。
因無PVC 設(shè)計和更低的材料消耗,標(biāo)準(zhǔn)版和高阻隔版的Push Pack 產(chǎn)品已經(jīng)擁有了比泡罩包裝更好的生態(tài)平衡特點。然而Romaco 和Huhtamaki 不斷創(chuàng)新,推出了世界上第一款可回收的固體制劑包裝。環(huán)保Push Pack 產(chǎn)品由聚乙烯膜壓制而成,可以作為可回收材料進(jìn)行處理。令人吃驚的是,70%甚至更多的包裝材料可以再次回到循環(huán)產(chǎn)業(yè)鏈中。這其中的關(guān)鍵因素是其獨特的結(jié)構(gòu):可回收的Push Pack 產(chǎn)品90%以上的部分由聚乙烯和聚丙烯構(gòu)成。這兩種材料屬于同一類別的材料。
Huhtamaki 是一家芬蘭包材制造商,它在Romaco 位于德國卡爾斯魯厄的Romaco PacTech 實驗室中的Romaco Siebler HM 1-230 四邊封熱封機(jī)上,對其特殊新型膜材進(jìn)行了廣泛的測試。
Push Pack 節(jié)省材料和成本
這些超薄膜材的最佳密封條件——理想的密封溫度、壓力和時間——是在大量的系列測試中確定的,這些膜材經(jīng)受了各種泄漏測試,例如使用藍(lán)染色測試方法?!拔覀儧Q定與Romaco 合作開發(fā)我們的新產(chǎn)品,因為我們過去進(jìn)行了緊密有效的合作。Romaco和Huhtamaki 是兩家專長互補(bǔ)的公司?!盚uhtamaki 高級銷售經(jīng)理Fabio Daidone 表示,“在與Romaco 的合作中,我們非常欣喜地看到,我們把對于膜材的構(gòu)想帶入了成熟階段,因為我們朝著同一個方向努力,Romaco 和Huhtamaki 的項目團(tuán)隊均對其工作充滿激情。”
由聚烯烴層壓板制成的可回收Push Pack
Romaco Siebler 的四邊熱封包裝機(jī)可用于加工各種熱封材料——從紙鋁箔到塑料到聚酯。對于安全要求絕對嚴(yán)格的藥品包裝,Siebler 熱封技術(shù)特別適合處理Huhtamaki 厚度為9 ~25 μm的壓制鋁箔。“我們的熱封機(jī)是目前市場上唯一能夠?qū)utamaki超薄膜材加工成初級包裝的設(shè)備,符合制藥行業(yè)的安全和密封要求,而且使用的是可回收材料。” Rolf Izsak 自豪地表示,“秘密在于我們獨特的熱封工藝,均一的溫度分布讓我們可以相互協(xié)調(diào)所有的密封參數(shù),并確保四面密封包裝對空氣、光線和水的隔絕性能?!?/p>
Push Pack 產(chǎn)品目前可通過Romaco Siebler HM 1 系列設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn),每分鐘的包裝量可達(dá)到7000 片,除HM 1-230 型設(shè)備(最大膜寬為230 mm)之外,HM 1-350型和HM 1-600 型設(shè)備(最大膜寬為350 mm 或600 mm)也適用于此用途。無論選擇何種型號設(shè)備,產(chǎn)品都可以垂直送入熱封機(jī),然后通過雙邊覆膜之間的旋轉(zhuǎn)密封系統(tǒng),使產(chǎn)品四周密封。下一步,刀片將產(chǎn)品覆膜縱向和橫向穿打易撕線,并根據(jù)客戶的要求將其切割成合適的尺寸。
在不久的將來,Push Pack 產(chǎn)品也可在Romaco Siebler HM 2 系列設(shè)備上進(jìn)行生產(chǎn)。HM 2 系列設(shè)備主要用來包裝醫(yī)療器械或耗材,如預(yù)充針或者單劑量眼藥水。當(dāng)然由于受被包裝物幾何形狀的限制,在包裝時需要采用水平進(jìn)料方式。
在Romaco Siebler 的四邊熱封包裝機(jī)上不僅可以實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的四面封形式,也可以自由選擇異形模具,即定制包裝。該設(shè)備可以根據(jù)客戶的要求,配置連續(xù)切割工位。兩個伺服驅(qū)動的沖切刀根據(jù)圖紙從膜上切割出想要的形狀。Izsak 表示,“可以是圓形的、星形的、甚至是豎起拇指的手的形狀,只要是目前市面上存在的形狀,我們的設(shè)備都能做出來。這種可定制形狀和尺寸的功能,讓制藥公司和醫(yī)療公司能夠給他們的初級包裝賦予更加吸引人的外觀形象和更高的識別價值,使他們的產(chǎn)品能夠與其競爭對手的產(chǎn)品明確地區(qū)分開來。從營銷的角度來看,Push Pack 產(chǎn)品還具有多個其他特點:與泡罩包裝相比,新的Romaco 包裝產(chǎn)品能夠雙面打印,并且為營銷信息預(yù)留了更大的打印區(qū)域。
Push Pack 在Romaco Siebler HM 1 熱合機(jī)上制造
Push Pack 提供定制形狀和尺寸
各種形狀和尺寸的藥片和膠囊都可以使用Romaco Siebler 熱封機(jī)以Push Pack 的形式進(jìn)行包裝,甚至對溫度、濕度極為敏感的大尺寸泡騰片也可以在特定的配置下使用Push Pack產(chǎn)品進(jìn)行包裝。為了包裝泡騰片,必須在熱封機(jī)上游對接壓片機(jī)。將這些剛生產(chǎn)出來的泡騰片,通過傳送帶直接送到Siebler HM 1 熱封機(jī)中,裝入Push Pack 擠壓開啟式軟雙鋁包裝內(nèi)。Izsak 表示:“我們建議客戶使用Romaco Kilian 壓片機(jī)來生產(chǎn)泡騰片,該壓片機(jī)特有的微妙設(shè)計可以與Romaco Siebler 的熱封機(jī)完美地配套使用。”
Romaco Siebler 可提供兩套方案將四邊封包裝轉(zhuǎn)移到下游的傳輸模塊上。Siebler FixTrans傳送帶式傳輸特別適用于傳輸包裝寬度相同的大批量產(chǎn)品,并具有較高的傳輸速度、可靠的工藝和良好的性價比。
另一種是Siebler FlexTrans 伺服驅(qū)動解決方案,其特點是采用了抓取-放置系統(tǒng),該系統(tǒng)可以處理批次數(shù)量較小、包裝尺寸不同的產(chǎn)品,并在四邊封產(chǎn)品堆疊高度發(fā)生變化時,提供更大的靈活性。Romaco Promatic 裝盒機(jī)和裝箱機(jī)可用于二次包裝和最終包裝。簡而言之,Romaco 可以讓客戶從同一家供應(yīng)源獲得契合度高、生產(chǎn)速度高的完整產(chǎn)線。
目前,位于德國卡爾斯魯厄的Romaco 技術(shù)中心PacTech 正在為各大制藥客戶首次使用標(biāo)準(zhǔn)版本和高阻隔版本擠壓開啟式軟雙鋁包裝提供產(chǎn)品測試。
同時,Romaco 也首次收到了關(guān)于全新的可回收Push Pack 產(chǎn)品的項目咨詢。2019 年,Push Pack 產(chǎn)品可回收版本在相關(guān)展會上正式向大眾展示。Rolf Izsak 說道:“在展會上,參展人員對我們的Push Pack 系列產(chǎn)品表現(xiàn)出極大的興趣,特別是對可回收的四邊封包裝。這表明‘可持續(xù)性’現(xiàn)在也是制藥行業(yè)初級包裝首要關(guān)注的方面。我們承諾在未來進(jìn)一步優(yōu)化Push Pack 技術(shù),并在其他產(chǎn)品領(lǐng)域果斷地推進(jìn)可持續(xù)性措施?!?●