試論化學制藥中低溫合成反應的實現(xiàn)途徑

王玉東

摘 要：化學制藥是新時期藥品制作工作當中的主要形式之一，在實際工作環(huán)節(jié)中，對技術(shù)人員的專業(yè)工作能力有著較高的要求，需要制藥企業(yè)引起重視，并積極研究相應的人才培養(yǎng)方案。結(jié)合時代發(fā)展的基本情況來看，目前，我國大部分企業(yè)在化學制藥環(huán)節(jié)中，使用的主要合成方式就是中低溫合成反應技術(shù)，這就要求制藥企業(yè)引進專業(yè)的制冷工作設備，確保制藥工作的順利開展。基于此，本文主要從中低溫合成反應的應用優(yōu)勢及現(xiàn)階段的發(fā)展前景展開分析，明確工作的側(cè)重點，并重點介紹反應過程的基本操作流程和相關(guān)注意事項。

關(guān)鍵詞：化學制藥;中低溫;合成反應;實現(xiàn)途徑

藥品的質(zhì)量問題是影響人們身體健康的關(guān)鍵所在，因此，對于制藥工作的合理性和安全性問題來說，就是目前各個制藥企業(yè)需要關(guān)注的重點問題之一。本文主要從化學制藥的角度，介紹了制冷機組運用在化學制藥低溫合成反應中的意義和實際效果，引導員工積極展開對制藥流程的創(chuàng)新研究工作，以推動制藥行業(yè)的穩(wěn)步發(fā)展。

1 化學制藥中低溫合成反應的應用優(yōu)勢及發(fā)展前景

化學制藥主要指的是使用藥材原材料，通過化學反應原理完成制藥工作的一種方法。其操作流程相對較為復雜，在工作環(huán)節(jié)中，目前應用比較廣泛的就是中低溫合成反應。工作人員必須要先結(jié)合技術(shù)的基本操作原理，分析技術(shù)的操作優(yōu)勢以及發(fā)展前景，明確工作的重點及難點所在。

1.1 應用優(yōu)勢

從制藥的實際情況來看，實際上，不同的藥物品種對制藥工作環(huán)節(jié)的溫度有不同的要求。因此，中低溫合成反應的方式在目前有一定的適用條件。為了能夠科學分析出該技術(shù)的應用優(yōu)勢，還應當結(jié)合實際的實驗過程展開研究。本文主要介紹設計制冷機組的方式，來實現(xiàn)頭孢類抗生素的低溫合成反應。通過觀察實驗效果可以發(fā)現(xiàn)，應用該技術(shù)可以有效保障合成反應過程中的安全與穩(wěn)定。同時，與傳統(tǒng)的化學制藥工作情況相比，采用中低溫制藥的方式，能夠有效提高制藥工作的質(zhì)量及效率，滿足時代發(fā)展的基本需求。而且，這項技術(shù)操作難度相對較低，對員工的工作能力沒有較高的要求。因此，該技術(shù)在目前有著廣泛的應用前景。

1.2 發(fā)展前景

在該技術(shù)的具體應用環(huán)節(jié)中，如何真正實現(xiàn)中低溫制藥操作，就是目前制藥企業(yè)需要解決的基本問題。在實踐中有很多方法，比如，直接向反應罐里通液氮。但生產(chǎn)實踐表明，這種方法有很多的不足。比如，整個制藥環(huán)節(jié)反應速度相對較慢，而且反應過程中對溶劑的使用量較大，容易影響制藥的經(jīng)濟成本，造成資金周轉(zhuǎn)不通的情況。這些都是目前制藥企業(yè)需要解決的主要問題，在這種情況下，大多數(shù)制藥企業(yè)都選擇了使用制冷壓縮機制冷。載冷劑獲得制冷壓縮機的冷量，并不斷地通入反應罐的夾套使物料降溫，以此實現(xiàn)頭孢類抗生素的低溫合成反應。

2 介紹化學制藥中低溫合成反應的基本操作流程

2.1 制藥前的準備工作

企業(yè)在開展化學制藥工作之前，必須要做好健全的前期準備工作，具體包括對制藥工作人員的專業(yè)工作能力進行培訓。確保其具備操作機械設備，完成中低溫合成反應實驗的能力。然后，從思想教育方面結(jié)合企業(yè)文化建設和企業(yè)發(fā)展目標，重點提高基層員工對工作安全性的認識，引導他們自覺規(guī)范自身的工作行為，避免由于人為因素造成治療工作的安全風險問題。同時，想要保障制藥工作的質(zhì)量，就必須要從原材料方面入手，做好嚴格的質(zhì)量檢查工作，避免由于原材料受潮變質(zhì)等問題，影響最終的化學制藥效果。另外，制藥企業(yè)還需要對基礎(chǔ)設施進行試運行操作，觀察設備的運行狀態(tài)，及時做好維修處理工作，從而避免出現(xiàn)故障問題。

2.2 制冷技術(shù)操作流程

制藥企業(yè)在選擇中低溫合成反應方式進行化學制藥工作時，還需要從制冷環(huán)節(jié)入手，結(jié)合制藥效果和基礎(chǔ)設施的運行情況，研究創(chuàng)新工作流程，提高工作質(zhì)量的可行方法。具體流程圖如下圖1所示：

首先，在制冷工作環(huán)節(jié)中，工作人員需要檢查好各個設備之間的連接緊密性，避免生成的化學氣體從連接處泄漏出來。然后，通過使用電能資源，操作機械設備進行制藥工作。工作人員需要對藥材進行稱重處理，并去除藥材當中的灰塵和雜質(zhì)，判斷藥材的使用價值。啟動制藥系統(tǒng)，進行化學反應。反應時需要使用甲醇，通常來說，進反應罐前的溫度是-35℃，出反應罐的溫度是-30℃。嚴格控制好溫度，才能成功完成化學制藥工作。其次，制藥企業(yè)應當應用化學反應公式，確定甲醇的使用量以及合理調(diào)整實際的反應時間。最后，在制藥工作完成后，企業(yè)應當組織技術(shù)交流會議，讓員工學會從工作環(huán)節(jié)中不斷總結(jié)個人經(jīng)驗，研究如何創(chuàng)新化學制藥方法，最終推動制藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的可行措施。

3 化學制藥工作環(huán)節(jié)中應當注意的基本問題

3.1 人為因素的問題

制藥企業(yè)在進行化學制藥工作時，除了應當定期對員工進行教育培訓工作，提高員工的專業(yè)工作能力及工作素質(zhì)之外。還應當結(jié)合國家對制藥工作的管理需求，在內(nèi)部建立完善的管理結(jié)構(gòu)體系，通過這種方式來嚴格約束員工的工作行為，以此來避免由于人為因素而引發(fā)制藥質(zhì)量問題。同時，基于我國目前注重的是推行人性化的管理模式。因此，在實際開展人員管理工作時，制藥企業(yè)必須要安排領(lǐng)導人員與基層員工進行溝通交流，了解員工在工作中出現(xiàn)問題的根本原因，研究幫助他們解決問題的可行措施，以此來提高員工對工作的滿意度。引導員工自覺規(guī)范自身的工作行為，減輕管理部門的工作壓力，為推動化學制藥工作的可持續(xù)發(fā)展提供基礎(chǔ)保障。

另外，時代在不斷發(fā)展進步，中低溫合成反應的操作流程也在逐漸優(yōu)化和完善過程中。實際對員工的專業(yè)操作能力有著較高的要求，還需要員工具備創(chuàng)新意識及能力，不斷研究優(yōu)化工作內(nèi)容及形式的可行方法。在這個環(huán)節(jié)中，企業(yè)可以引進計算機工作設備，建立網(wǎng)絡管理工作平臺。利用網(wǎng)絡渠道讓技術(shù)人員之間能夠進行相互溝通交流，以此來解決現(xiàn)階段化學制藥工作的難題。

3.2 設備方面的問題

在化學制藥低溫合成反應的實現(xiàn)途徑當中，最關(guān)鍵的因素就是設備的運行狀態(tài)問題。通常情況下，制藥企業(yè)會安排專業(yè)的管理人員定期對設備進行維修和保養(yǎng)工作。尤其是要注重于對已經(jīng)達到使用期限的零部件和磨損程度相對較大的零部件進行更換，以此來保障制藥過程的安全與穩(wěn)定，避免造成更大的經(jīng)濟損失。這是目前影響制藥工作質(zhì)量及效率的根本問題，需要企業(yè)引起高度重視。另外，企業(yè)想要研究如何減輕工作壓力，提高化學制藥工作的整體水平，就應當加大資金投入，引進先進的工作設備。重點結(jié)合時代發(fā)展的情況，研究應用計算機設備，推動制藥工作系統(tǒng)化、智能化的可持續(xù)發(fā)展，實現(xiàn)一體化的制藥生產(chǎn)流程。

4 結(jié)論

基于中低溫合成反應的制藥流程當中，涉及到對制冷設備的應用，因此，制藥企業(yè)還需要引進基礎(chǔ)設施，并做好設備的試運行操作，保證設備的應用安全。同時，企業(yè)應當對員工展開專業(yè)的技能培訓和思想教育工作，并建立嚴格的內(nèi)部管理機制，規(guī)范他們的工作行為。引導員工不斷總結(jié)工作經(jīng)驗，研究創(chuàng)新制藥方法，提高制藥效果的可行措施。在具體應用中低溫合成反應時，要對不同的藥物品種進行分類，合理控制制藥時的溫度，這是影響制藥企業(yè)新時期可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵因素。

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