“創(chuàng)可貼”血壓計(jì)，柔性可穿戴全天候不間斷測(cè)壓

孫滔 李賢煥

36 歲的加州大學(xué)圣地亞哥分校助理教授徐升創(chuàng)業(yè)了。

徐升的公司名為 Softsonics，意為柔性超速。公司以可貼合人體的柔性超聲血壓計(jì)起家，這也是他最擅長的領(lǐng)域。這款超聲波血壓計(jì)曾以封面文章的形式登上了 2018 年 9 月份《自然 - 生物醫(yī)學(xué)工程》。憑借這一成果，徐升也入選了 2018 年《麻省理工科技評(píng)論》全球 “35 歲以下科技創(chuàng)新 35 人”榜單。

今年 2 月，徐升和時(shí)任加州大學(xué)圣地亞哥分校微流醫(yī)療器械中心主管的相舒成立了 Softsonics。目前相舒已經(jīng)全職投入創(chuàng)業(yè)，公司也已經(jīng)提交了兩份專利申請(qǐng)。該公司于 6 月 30 日進(jìn)入了衍生公司獎(jiǎng)12 家決賽名單。這個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)是施普林格 · 自然旗下的自然科研與位于德國達(dá)姆施塔特的科技公司默克聯(lián)合設(shè)立的新的獎(jiǎng)項(xiàng)，瞄準(zhǔn)的是學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的原創(chuàng)科研成果轉(zhuǎn)化。

為什么要?jiǎng)?chuàng)業(yè)？徐升表示，要讓自己做的東西產(chǎn)生真正的影響力，證明自己做的東西有價(jià)值，而不開公司的話，這個(gè)技術(shù)永遠(yuǎn)成不了產(chǎn)品，那就影響不了別人的生活，別人也不知道你在干嘛。徐升提到的“自己做的東西”指的就是柔性超聲血壓計(jì)。

測(cè)血壓不是一件簡單事兒

帶有充氣裝置的血壓儀即將過時(shí)。對(duì)于多數(shù)人來說，只有在體檢或看醫(yī)生的時(shí)候才會(huì)測(cè)血壓。這些測(cè)量數(shù)據(jù)均為特定時(shí)間點(diǎn)的結(jié)果，并非連續(xù)測(cè)量而來，那么人們就難以掌握血壓在一天中或睡眠過程中的變化情況。血壓測(cè)量結(jié)果還常常受到身體姿勢(shì)、情緒、吃飯、室內(nèi)溫度以及運(yùn)動(dòng)等多種因素的干擾，甚至有的人見到穿著白衣的醫(yī)護(hù)人員就會(huì)感到緊張，從而血壓升高，這也是業(yè)內(nèi)常常提到的“白大褂效應(yīng)”。

此外，在心臟重癥監(jiān)護(hù)室常常需要?jiǎng)用}插管來測(cè)量血壓，這種測(cè)量可連續(xù)也更精確，可預(yù)測(cè)心力衰竭、確定血液供應(yīng)是否良好等，但這也是一種有感染風(fēng)險(xiǎn)的有創(chuàng)手段。

心腦血管疾病是美國甚至全球人口的第一大殺手，徐升的父親就是心肌梗死去世的，這跟父親的高血壓在平時(shí)沒有得到重視有關(guān)。

徐升打算解決這些問題。他想到的是，如果有一款可穿戴血壓計(jì)能夠?qū)崿F(xiàn) 24 小時(shí)不間斷測(cè)量血壓的話，上述這些不足就不再是問題。

這是一種 “島橋” 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的設(shè)備。彈簧形電線（橋）連接了小型電子零件陣列（島），整個(gè)設(shè)備封裝在硅樹脂中。雖然這些 “島” 是剛性的，但在這塊不超過 1.2 平方毫米的組件中可以自由伸縮，且不影響整個(gè)器件柔軟的特性。

每個(gè)島都包含壓電傳感器的電極和器件，當(dāng)交流電通過時(shí)會(huì)產(chǎn)生超聲波。超聲波可到達(dá)皮膚下方 4 厘米深處的血管，當(dāng)超聲波返回到貼片時(shí)，即可通過定制軟件將該信息轉(zhuǎn)換為血壓。

目前已經(jīng)有了若干可穿戴血壓測(cè)量設(shè)備，比如機(jī)械壓力感應(yīng)血壓、光學(xué)傳感器測(cè)量血壓以及雷達(dá)測(cè)量血壓。相對(duì)于目前已有的可穿戴血壓測(cè)量設(shè)備，Softsonics 的血壓計(jì)更小且柔軟，那么就可以貼在人體上，這樣就不會(huì)影響你的日常生活行為;其二， Softsonics 血壓計(jì)可連續(xù)不間斷測(cè)量，要知道人通常的日間血壓和夜間血壓差別顯著;其三，這款血壓計(jì)不局限于人體部位，不必像腕帶設(shè)備那樣只能貼在手腕，而是可以貼在更適用于血壓測(cè)量的部位;其四，也是很重要的一點(diǎn)，皮膚下 4 厘米深度的檢測(cè)是一個(gè)突破。目前已有的其他可穿戴設(shè)備穿透深度不超過皮膚下 1 厘米，那么向皮膚下 4 厘米的延伸，使得人們能夠檢測(cè)深層次的血壓，例如心臟、肺或肝直接相連著的血管的血壓。

公司尚在嬰兒期

在 2018 年《自然 - 生物醫(yī)學(xué)工程》論文發(fā)表之后，徐升收到了全世界范圍內(nèi)數(shù)百位讀者來信，大都是在咨詢這款設(shè)備是不是可以出售，這方面開發(fā)可不可以合作，或者是投資人關(guān)心這項(xiàng)技術(shù)的商業(yè)化進(jìn)度。于是他認(rèn)識(shí)到，“這個(gè)機(jī)會(huì)不得了，趕緊開公司”，于是就和相舒商量來開一個(gè)公司。

這塊市場有多大呢？相舒表示，在血壓監(jiān)測(cè)領(lǐng)域有很多的事情大有可為。僅僅是白大褂效應(yīng)，這類病人大概占 30% 左右，這個(gè)市場在美國大概是在 8400 萬美元。在更大的市場領(lǐng)域，需要經(jīng)常監(jiān)測(cè)血壓的 65 歲以上老人，其美國市場大概是 30 億美元。再往大了說，一些藥物評(píng)估的測(cè)試與篩查也都需要血壓監(jiān)測(cè)。

這款設(shè)備雛形還在不斷完善過程中。整個(gè)產(chǎn)品的科學(xué)依據(jù)就是 2018 年的那篇《自然 - 生物醫(yī)學(xué)工程》論文，徐升介紹說，在這篇論文發(fā)表后，他們做了諸多改善工作， 讓整個(gè)設(shè)備更適合穿戴，測(cè)量更精確。還有就是，要把數(shù)據(jù)處理做成無線傳輸。

相舒說，對(duì)于未來的發(fā)展，Softsonics 會(huì)在前兩年專注于產(chǎn)品開發(fā)，爭取在第三年通過美國 FDA 的醫(yī)療器械認(rèn)證，然后在“To B”（針對(duì)企業(yè)用戶）市場進(jìn)行推廣。到第四年會(huì)擴(kuò)大規(guī)模，做出品牌。

對(duì)于通過 FDA 認(rèn)證，聯(lián)合創(chuàng)始人相舒還是有信心的。這需要在臨床上進(jìn)行數(shù)十人規(guī)模的試驗(yàn)，主要是證明有效性和安全性，因?yàn)樵摦a(chǎn)品是非入侵式的器件，安全性不會(huì)大的問題，那么其主要任務(wù)是證明有效性。

對(duì)于這款產(chǎn)品的售價(jià)，他們希望能控制在 100 美元以內(nèi)。相舒表示，Softsonics 融資還沒有到種子輪，現(xiàn)在主要在探索客戶的需求，尋求怎么樣才能把技術(shù)運(yùn)用到現(xiàn)實(shí)問題當(dāng)中。他們更看重市場需求，而不是技術(shù)先行。相舒說，如果先從技術(shù)出發(fā)，把技術(shù)硬推到市場上去的話，可能市場不會(huì)接受，所以他們要先去了解市場上有什么問題需要解決，再反過頭來看他們的技術(shù)可以用來做什么。

他們已經(jīng)調(diào)研了一些醫(yī)院和診所，打算進(jìn)行 “To B” 的嘗試。相舒認(rèn)為，如果能夠先將一些診所或醫(yī)院拿下，從技術(shù)和品牌的接受度上先得到專業(yè)的醫(yī)療人員的認(rèn)可，讓他們覺得這項(xiàng)技術(shù)產(chǎn)出的數(shù)據(jù)是可信的以及是有一定的臨床價(jià)值的，那么也就更容易被個(gè)人用戶接受。

提到創(chuàng)業(yè)環(huán)境，在南加州，制藥方向或者生物科技方向的創(chuàng)業(yè)氛圍濃厚。徐升介紹說，加州大學(xué)圣地亞哥分校是南加州一個(gè)創(chuàng)業(yè)的小中心，很多的教職工都會(huì)利用自己的技術(shù)發(fā)明去創(chuàng)業(yè)，校園孵化中心也有豐富資源可以利用。

Softsonics 的技術(shù)原型開發(fā)目前得到了美國政府（美國國立衛(wèi)生研究院國家生物醫(yī)學(xué)影像與生物工程研究所）的資助。接下來，團(tuán)隊(duì)會(huì)去申請(qǐng)美國國立衛(wèi)生研究院的一種針對(duì)科技類初創(chuàng)小企業(yè)的支持，初期支持額度在 25 萬美元，如果公司發(fā)展良好，政府還會(huì)給到大概 200 萬美元規(guī)模的支持。

不過美國的新冠疫情對(duì) Softsonics 發(fā)展還是有較大負(fù)面影響。徐升說，學(xué)校已經(jīng)關(guān)停一段時(shí)間了，實(shí)驗(yàn)大都按下暫停鍵，另外去跟投資人見面的機(jī)會(huì)以及宣講公司的機(jī)會(huì)也少了。相舒說，Softsonics 現(xiàn)在是一個(gè)非常初級(jí)階段的公司，用一個(gè)人的人生階段來比喻的話，“我們就是一個(gè)小嬰兒”。（摘自美《深科技》）（編輯/華生）