杜鵬

8月20日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)公示了第三批國(guó)采擬中選結(jié)果。此次采購(gòu)參加企業(yè)189家，擬中選企業(yè)125家;納入56個(gè)品種，最終有55個(gè)品種采購(gòu)成功。

本輪集采價(jià)格降幅仍然較大，但整體符合預(yù)期，國(guó)內(nèi)頭部藥企成為最大受益者，呈現(xiàn)強(qiáng)者恒強(qiáng)格局，仿制藥市場(chǎng)集中度有望快速提升。從長(zhǎng)期來(lái)看，產(chǎn)業(yè)升級(jí)趨勢(shì)不變，創(chuàng)新藥是中國(guó)藥品市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展的核心路徑。隨著新一輪醫(yī)保目錄的調(diào)整，預(yù)計(jì)會(huì)有更多的創(chuàng)新藥通過(guò)談判方式進(jìn)入醫(yī)保。

國(guó)內(nèi)頭部藥企獲益

與第二批國(guó)采相比，第三批國(guó)家集采采購(gòu)規(guī)則僅做了微調(diào)優(yōu)化，最大可中選企業(yè)數(shù)量從原來(lái)的6家，進(jìn)一步增加到8家。

第三批集采涉及的56個(gè)品種中，符合資格企業(yè)數(shù)在3-5家的超過(guò)50%，符合資格企業(yè)數(shù)在6-8家的約30%，另有三個(gè)品種的符合資格企業(yè)數(shù)超過(guò)10家，分別是二甲雙胍口服常釋劑型、二甲雙胍緩釋控釋劑型和卡托普利口服常釋劑型，分別有31家、19家、13家。

此次集采有55個(gè)品種采購(gòu)成功，僅有拉夫米定一個(gè)品種流標(biāo)。對(duì)比最高有效申報(bào)價(jià)，各品種的平均價(jià)格降幅是72.3%，最小價(jià)格降幅是科倫藥業(yè)的阿莫西林顆粒，最大價(jià)格降幅是石藥歐意的鹽酸美金剛片，最小和最大價(jià)格降幅分別為12.6%、98.7%，平均降幅在90%以上的品種有阿哌沙班片、奧氮平口崩片、非那雄胺片（5mg）、枸櫞酸西地那非片、卡托普利片、鹽酸美金剛片、孟魯司特鈉咀嚼片、塞來(lái)昔布膠囊、枸櫞酸托法替布片。

整體來(lái)看，競(jìng)爭(zhēng)格局對(duì)降價(jià)幅度起到較大影響，參與企業(yè)數(shù)量較少的品種降價(jià)幅度相對(duì)較低，如多潘立酮、鹽酸氟西汀片、富馬酸喹硫平片等，而參與企業(yè)數(shù)量較多的品種降價(jià)幅度相對(duì)較高，如鹽酸二甲雙胍片、替格瑞洛片等。

從中標(biāo)的品種數(shù)量來(lái)看，國(guó)內(nèi)頭部藥企仍是主要收獲者，主要得益于這類企業(yè)本身具有豐富的仿制藥產(chǎn)品梯隊(duì)和原料藥制劑一體化優(yōu)勢(shì)。

其中，石藥集團(tuán)、齊魯制藥均獲得8個(gè)品種擬中選資格，中國(guó)生物制藥、揚(yáng)子江、上藥集團(tuán)均收獲7個(gè)品種。翰森制藥、復(fù)星醫(yī)藥均收獲5個(gè)品種，恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、海正藥業(yè)均收獲了4個(gè)品種。

但是從中標(biāo)的品種金額來(lái)看，總中標(biāo)額超過(guò)1億元的企業(yè)只有4個(gè)，分別是恒瑞醫(yī)藥、海正藥業(yè)、齊魯制藥和華海藥業(yè)，金額分別為2.36億元、1.48億元、1.25億元、1.14億元，恒瑞醫(yī)藥位列本次集采中標(biāo)品種采購(gòu)金額的首位。本次集采沒有單品理論分配中標(biāo)額過(guò)1億元的，最高為衛(wèi)材的甲鈷胺片，中標(biāo)金額為9593萬(wàn)元。

因此，單就本次集采擬中標(biāo)結(jié)果來(lái)看，石藥集團(tuán)、齊魯制藥、中國(guó)生物制藥、揚(yáng)子江、上藥集團(tuán)等企業(yè)均有7個(gè)及以上品種順利中標(biāo)，成為集采品種數(shù)量上的贏家。而恒瑞醫(yī)藥雖中標(biāo)4個(gè)品種，但是其中標(biāo)品種采購(gòu)金額位列首位，是實(shí)際集采金額上的贏家。

外企參與度低

本輪集采涉及的品種中，輝瑞和默沙東均有5個(gè)品種被納入，阿斯利康有4個(gè)品種被納入，諾華、禮來(lái)、優(yōu)時(shí)比等有3個(gè)品種被納入，部分品種原研市場(chǎng)份額較高。

從擬中選結(jié)果來(lái)看，跨國(guó)藥企本輪少有中選，僅3個(gè)品種由外企中選，分別是衛(wèi)材的甲鈷胺片、輝瑞的利奈唑胺、UCB的左乙拉西坦，相比于此前第二輪33個(gè)品種中5個(gè)品種涉及外企中選，外企的參與度明顯降低。其中在部分品種的報(bào)價(jià)上，原研企業(yè)的報(bào)價(jià)大幅超過(guò)最高有效申報(bào)價(jià)，也即意味著其無(wú)中選可能。

國(guó)信證券分析稱，外企在此前集采中標(biāo)后銷售額大幅下滑、未中標(biāo)品種銷量增長(zhǎng)可能成為外資對(duì)本次集采積極性降低的原因之一。

此前的第二輪全國(guó)集采中，拜耳阿卡波糖以0.18元/片的全球最低價(jià)中標(biāo)，較最高有效價(jià)降幅達(dá)78.37%，直接導(dǎo)致華東醫(yī)藥與北京福元的報(bào)價(jià)相比最高限價(jià)降幅不足50%，且高于拜耳報(bào)價(jià)的1.8倍，最終僅有拜耳與綠葉制藥兩家中選。

拜耳低價(jià)中標(biāo)阿卡波糖，體現(xiàn)出不惜代價(jià)捍衛(wèi)市場(chǎng)地位的決心，曾被認(rèn)為是外企對(duì)集采參與度提升的一個(gè)信號(hào)。

然而，拜耳中標(biāo)后銷售額大幅下降。根據(jù)拜耳公布的半年報(bào)數(shù)據(jù)，2020年上半年，拜唐蘋全球銷售額下降了73.8%，主要原因是拜唐蘋銷量的增長(zhǎng)無(wú)法抵消藥品的大幅降價(jià)。

與此相對(duì)的是輝瑞的立普妥（阿托伐他?。?、絡(luò)活喜（苯磺酸氨氯地平）上半年在中國(guó)區(qū)銷量增長(zhǎng)，這兩大品種在此前的“4+7”帶量采購(gòu)及隨后全國(guó)集采中均未中標(biāo)，但輝瑞通過(guò)營(yíng)銷策略的改革，以更為靈活的價(jià)格策略與品牌優(yōu)勢(shì)在集采外市場(chǎng)仍保持優(yōu)勢(shì)地位。2020年上半年，阿托伐他汀在樣本醫(yī)院市場(chǎng)的銷售份額中，輝瑞提升到81%。

時(shí)隔數(shù)月的第三批集采中，原研企業(yè)對(duì)中標(biāo)熱情顯著降低，國(guó)信證券認(rèn)為，拜唐阿卡波糖中標(biāo)后銷售額大幅下降可能是主要原因之一。

西南證券認(rèn)為，國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)憑借成本優(yōu)勢(shì)實(shí)現(xiàn)大部分品種的中標(biāo)，而原研企業(yè)綜合成本較高，降價(jià)意愿較低，在帶量采購(gòu)競(jìng)爭(zhēng)中優(yōu)勢(shì)較弱，中標(biāo)品種數(shù)較少，部分品種原研企業(yè)市場(chǎng)份額占比較大，預(yù)計(jì)未來(lái)市場(chǎng)份額將下降，國(guó)產(chǎn)仿制藥有望加速實(shí)現(xiàn)進(jìn)口取代。

創(chuàng)新藥機(jī)會(huì)大

此輪集采較第二批集采變化不大，市場(chǎng)預(yù)期相對(duì)充分，其影響正逐漸脫敏。興業(yè)證券認(rèn)為，仿制藥品種中選集采，較大幅降價(jià)后以價(jià)換量，轉(zhuǎn)為低毛利率品種為企業(yè)貢獻(xiàn)少量利潤(rùn)將逐步成為常態(tài)，除少數(shù)壁壘較高、競(jìng)爭(zhēng)格局較好的品種外，大部分仿制藥可能都將經(jīng)歷這個(gè)過(guò)程，中國(guó)仿制藥市場(chǎng)逐步和海外趨同;同時(shí)，注射劑、生物類似物等領(lǐng)域未來(lái)亦將逐漸接軌帶量采購(gòu)。

天風(fēng)證券認(rèn)為，未來(lái)在帶量采購(gòu)成為新常態(tài)背景下，不僅要求企業(yè)有比較好的價(jià)格策略，產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)格局也將成為重要的議價(jià)能力，長(zhǎng)期來(lái)看需要關(guān)注企業(yè)的產(chǎn)品核心競(jìng)爭(zhēng)力;從當(dāng)前競(jìng)爭(zhēng)角度看，企業(yè)需要用產(chǎn)品管線和產(chǎn)品梯隊(duì)去對(duì)沖單個(gè)品種可能的大幅降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)，以應(yīng)對(duì)未來(lái)新常態(tài)下可能出現(xiàn)的藥品持續(xù)降價(jià)壓力;此外，企業(yè)需要加強(qiáng)對(duì)上游的成本管控，原料藥制劑一體化有望幫助企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中勝出。

未來(lái)，仿制藥將淪為化工品，而創(chuàng)新藥才是藥企的出路。

西南證券認(rèn)為，隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)的穩(wěn)步推進(jìn)，帶量采購(gòu)覆蓋的品種范圍、參與的企業(yè)數(shù)量均在快速增加，競(jìng)爭(zhēng)也在持續(xù)加劇;整體來(lái)看，帶量采購(gòu)加速進(jìn)口取代，國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)有望通過(guò)成本優(yōu)勢(shì)快速搶占原研市場(chǎng)，同時(shí)帶量采購(gòu)也加速了國(guó)內(nèi)仿制藥行業(yè)整合，優(yōu)秀的仿制藥有望通過(guò)帶量采購(gòu)中標(biāo)快速擴(kuò)大市場(chǎng)份額，而未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥將加速出清，仿制藥市場(chǎng)集中度有望快速提升。

從長(zhǎng)期來(lái)看，產(chǎn)業(yè)升級(jí)趨勢(shì)不變，創(chuàng)新藥是中國(guó)藥品市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展的核心路徑。

8月17日，國(guó)家醫(yī)保局公布《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》。中國(guó)醫(yī)保目錄分別在2000年、2004年、2009年、2017年、2019年做過(guò)調(diào)整，本次醫(yī)保目錄調(diào)整距離上次調(diào)整僅隔1年。西南證券認(rèn)為，中國(guó)醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制初步建立，調(diào)整時(shí)間間隔縮短，有利于更靈活的調(diào)整、優(yōu)化支付結(jié)構(gòu)。

從藥品結(jié)構(gòu)上，具有顯著臨床價(jià)值的藥物將越來(lái)越多地進(jìn)入醫(yī)保目錄，而輔助用藥、部分中成藥等將被逐步調(diào)出醫(yī)保目錄，體現(xiàn)了醫(yī)保政策騰籠換鳥、優(yōu)化支付結(jié)構(gòu)的整體思路。此外，與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥也有望進(jìn)入醫(yī)保，體現(xiàn)了醫(yī)?；饘?duì)疫情防控常態(tài)化的支持。

從調(diào)整手段上來(lái)看，醫(yī)保談判將是未來(lái)創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的主要方式，預(yù)計(jì)會(huì)有更多的創(chuàng)新藥通過(guò)談判的方式進(jìn)入醫(yī)保，讓患者可以更快、更優(yōu)惠的用上創(chuàng)新藥的同時(shí)，也進(jìn)一步激發(fā)了企業(yè)創(chuàng)新的熱情;同時(shí)，帶量采購(gòu)品種有望同步進(jìn)入醫(yī)保目錄，為帶量采購(gòu)品種解決支付問(wèn)題，有利于帶量采購(gòu)覆蓋品種范圍的擴(kuò)大。

此次方案相對(duì)于征求意見稿將納入調(diào)整范圍的新藥上市時(shí)間從2019年12月31日調(diào)整為2020年8月17日，這意味著2020年以來(lái)獲批的多款新通用名藥物，如百濟(jì)神州的澤布替尼都將自動(dòng)獲得醫(yī)保談判資格。