便攜式血糖儀性能參數(shù)的質(zhì)量管控檢測

卞聰

（長沙市中醫(yī)醫(yī)院（長沙市第八醫(yī)院） 湖南長沙 410100）

1 前言

近年來，檢測技術不斷發(fā)展，便攜式血糖儀由于其便攜、操作方便等優(yōu)點，成為人們特別是糖尿病患者首選的檢測血糖的工具[1]。便攜式血糖儀是臨床中應用最廣泛的實時檢測設備，便攜式血糖儀優(yōu)勢明顯，但仍有一定局限性，會直接影響臨床判斷和診治[2]。因此，為充分發(fā)揮便攜式血糖儀的價值，在購買和選取便攜式血糖儀時，有必要應用專業(yè)的檢測設備和技術對便攜式血糖儀進行嚴格地質(zhì)量管控和檢測監(jiān)督。

2 便攜式血糖儀的結(jié)構與工作原理

一般便攜式血糖儀由主機和配件組成，主機為血糖儀，包括電路板、液晶顯示屏、功能按鍵、外殼、選配通訊模塊，配件由采血筆、電池等組成。

光化學法和電化學法是2種最常見的血糖儀工作原理。光化學法血糖儀的探測頭長期暴露在空氣中，易受到污染，影響測試的準確性，但這種血糖儀價格較低，市場較大；電化學法血糖儀可以免受污染，測試結(jié)果相對準確，且在常規(guī)正常使用條件下不需要校準。目前，市場上各種品牌的血糖儀在測試時使用的血糖試紙都是配套專用的，不可通用。采血方式一般有2種，一種是滴血式采血，一種是虹吸式采血。前者的血糖試條需要血樣多，后者需要血樣較少。

3 便攜式血糖儀的性能參數(shù)

3.1 便攜式血糖儀質(zhì)量管控檢測總體要求

按照相關規(guī)范及要求，分析便攜式血糖儀質(zhì)量內(nèi)源性的影響因素，對質(zhì)量管控檢測的項目及其范圍進行規(guī)范[3]，詳見表 1。

表1 便攜式血糖儀質(zhì)量管控檢測總體要求

3.2 血糖儀抗干擾性能檢測

類葡萄糖物質(zhì)：采用葡萄糖脫氫酶（GDH）法的便攜式血糖儀易受麥芽糖、木糖、半乳糖的影響，使檢測結(jié)果偏高[4]，詳見表2。

表2 不同便攜式血糖儀的常見干擾物質(zhì)

氧化還原反應干擾因素：對乙酰氨基酚和維生素C、尿酸等還原性物質(zhì)會影響酶的氧化還原反應，使便攜式血糖儀檢測結(jié)果偏高[5]。氧分壓會使部分GOD法的檢測結(jié)果產(chǎn)生偏差。血細胞比容（HCT）：HCT在34%～54%時，可正常使用便攜式血糖儀，超出這個范圍時，便攜式血糖儀檢測數(shù)據(jù)的準確性會受到影響，特別是HCT在44%～64%，檢測結(jié)果受影響結(jié)果會偏低。便攜式血糖儀數(shù)據(jù)在人處于貧血時數(shù)據(jù)也會不準確。三酰甘油、膽紅素等體內(nèi)達到一定程度時，會影響便攜式血糖儀的檢測結(jié)果。溫度、pH、濕度等因素也會影響檢測結(jié)果，會造成實驗室結(jié)果與便攜式血糖儀實際測量結(jié)果出現(xiàn)較大偏差。

4 檢測結(jié)果

對長沙市中醫(yī)醫(yī)院（長沙市第八醫(yī)院）現(xiàn)有3種品牌的血糖儀器進行檢測，結(jié)果詳見表3～表5。

表3 達樂血糖儀檢測的結(jié)果（單位：mmol/L）

表4 拜耳血糖儀檢測的結(jié)果（單位：mmol/L）

表5 雅培血糖儀檢測的結(jié)果（單位：mmol/L）

5 結(jié)論

便攜式血糖儀從分析原理上分為GOD法和GDH電化學法2種。便攜式血糖儀多用于檢測患者末梢血全血葡萄糖值，影響便攜式血糖儀檢測的因素有很多，包括取血方法、溫度、濕度、試紙條批號及保存等，如何讓便攜式血糖儀保證測定結(jié)果的準確性，同時保證不同血糖儀所測結(jié)果的一致性，是便攜式血糖儀質(zhì)量管理急需解決的問題。

改善管理情況需要從3個方面進行：（1）醫(yī)院要成立嚴格的質(zhì)檢機構和專門的管理團隊，并且在此基礎上明確制定便攜式血糖儀監(jiān)測檢測的標準操作規(guī)程和程序步驟，用制度管理相關從業(yè)工作人員。（2）建立健全便攜式血糖儀監(jiān)測系統(tǒng)和質(zhì)量控制體系，作出明確的懲罰措施，用科學的方法不斷完善質(zhì)量控制體系，避免出現(xiàn)監(jiān)測不到位和無人值守等極端情況。（3）科學完善醫(yī)院便攜式血糖儀房間質(zhì)量評估建設，確保硬件設施滿足監(jiān)測檢測條件。

便攜式血糖儀的科學監(jiān)測對病人來說至關重要，雖然市場上很多便攜式血糖儀達到了相關部門規(guī)定的準確性和安全性要求，但很多檢測程序仍存在一定局限性，容易造成檢測偏差，病人出現(xiàn)血糖過高過低或者血細胞壓積過高等特殊情況時，相關人員需要謹慎對待。