2015～2018年某院378例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

莫超　羅輝霞　雷雯　陳興鈺　鄭露平　陳倩

【摘? 要】目的：探討藥品不良反應(yīng)，為促進(jìn)醫(yī)院合理用藥提供依據(jù)。方法：對(duì)378例藥品不良反應(yīng)進(jìn)行回顧性分析。結(jié)果：378例ADR中，60歲以上患者ADR發(fā)生率最高;靜脈滴注給藥途徑最多;ADR累及皮膚及附件發(fā)生率最高。結(jié)論：應(yīng)進(jìn)一步開展好ADR監(jiān)測(cè)工作，以此降低藥品不良反應(yīng)發(fā)生率、保障患者用藥安全以及提高合理用藥水平。

【關(guān)鍵詞】藥品不良反應(yīng);器官/系統(tǒng);藥品種類

【中圖分類號(hào)】R18????? 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A????? 【文章編號(hào)】1672-3783（2020）09-0019-01

Analysis of 378 adverse drug reaction reports in a hospital from 2015 to 2018

【Abstract】Objective：To explore adverse drug reactions （ADR） and provide evidence for promoting rational drug use in hospitals.Methods 378 cases of adR were analyzed retrospectively.Results： Among 378 cases of ADR， the incidence of ADR was the highest in patients over 60 years old. Intravenous drip route of administration was the most. The incidence of ADR involving skin and appendages is highest.Conclusion：ADR monitoring should be further carried out to reduce the incidence of adverse drug reactions， ensure the safety of drug use and improve the rational level of drug use.

【Keywords】ADR; Organs/systems; Types of drugs

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)作為保證安全用藥的重要手段之一，在降低藥品不良反應(yīng)發(fā)生率、保障用藥安全、防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等方面發(fā)揮了舉足輕重的作用^[1]。現(xiàn)對(duì)我院2015年～2018年的ADR進(jìn)行分析、總結(jié)，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1一般資料

我院ADR監(jiān)測(cè)小組2015年01月～2018年12月收到全院臨床各科室自愿上報(bào)、臨床藥師在日常工作中發(fā)現(xiàn)漏報(bào)的ADR，累計(jì)收集有效ADR報(bào)告378例。

1.2方法

對(duì)378例ADR報(bào)告，通過EXCEL軟件錄入，并針對(duì)患者的性別、年齡、給藥途徑、藥品種類、ADR涉及的器官系統(tǒng)和臨床表現(xiàn)、ADR的分級(jí)等情況進(jìn)行分類、統(tǒng)計(jì)和分析，同時(shí)將使用SPSS 21.0軟件進(jìn)行分析，做χ²檢驗(yàn)，P<0.05時(shí)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 ADR患者的性別、年齡分布 見表1。

2.2 引起ADR的給藥途徑

378例ADR報(bào)告中，由靜脈滴注和口服給藥這兩種給藥途徑居多，分別為231例（61.11%）和134例（35.45%）。

2.3 ADR涉及的藥品種類

378例ADR中涉及的藥品種類居前五位的為：抗結(jié)核藥83例（占21.69%），抗菌藥物74例（占19.58%），抗腫瘤藥63例（占16.67%），中成藥注射液36例（占9.52%），維生素及營(yíng)養(yǎng)藥26例（占6.88%）。

2.4 ADR涉及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

378例ADR累及皮膚及附件、血液系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等多個(gè)系統(tǒng)。其中對(duì)皮膚及附件的損害發(fā)生率最高，占39.15%，其次是對(duì)血液系統(tǒng)的損害，居第三位的是對(duì)泌尿系統(tǒng)的損害。

2.5 ADR的分級(jí)及轉(zhuǎn)歸

根據(jù)2011年衛(wèi)生部頒布的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》中ADR的分級(jí)規(guī)則，對(duì)378例ADR進(jìn)行分級(jí)。其中一般的藥品不良反應(yīng)有318例，占比為82.17%，新的ADR有35例，占比為9.26%，嚴(yán)重的ADR有34例，占比為8.99%，新的嚴(yán)重的ADR有9例，占比為2.38%。ADR轉(zhuǎn)歸情況，281例治愈，97例好轉(zhuǎn)，378例ADR經(jīng)停藥或者對(duì)癥治療后均治愈或者好轉(zhuǎn)。

3 討論

3.1性別和年齡的分布

由表1可知，ADR在男性和女性患者中的發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。我院患者年齡≧60歲ADR發(fā)生率最高，因?yàn)槔夏耆说乃幬锎x動(dòng)力學(xué)發(fā)生變化，從而造成藥品不良反應(yīng)增加。而且，很多老年人都罹患多種疾病，聯(lián)合用藥情況較多，藥品相互作用也會(huì)增加ADR的發(fā)生率^[2]。因此，醫(yī)生要確診老年人疾病，并為老年人制定個(gè)體化的藥物治療方案，藥師也要為老年患者提供藥物咨詢和用藥指導(dǎo)。

3.2引起不良反應(yīng)的給藥途徑

378例ADR報(bào)告中，靜脈給藥居于首位。這是因?yàn)楹芏嗷颊呒安糠轴t(yī)務(wù)人員沒有意識(shí)到靜脈給藥可能導(dǎo)致藥液外漏等危害，從而造成其成為了ADR發(fā)生率最高的給藥途徑，再者部分患者由于缺乏相關(guān)危害性知識(shí)等原因擅自提高藥物滴注速度造成不良反應(yīng)^[3]。因此，應(yīng)嚴(yán)格按照世界衛(wèi)生組織要求，對(duì)于可以口服且療效好的患者，不應(yīng)選擇靜脈給藥。同時(shí)，要對(duì)患者做好合理用藥宣教工作，不得擅自調(diào)節(jié)藥物輸注速度，從而避免或者減少ADR的發(fā)生。

3.3不良反應(yīng)涉及的藥品種類

我院不良反應(yīng)報(bào)告中引起ADR居前三位的藥品分別為抗結(jié)核藥物、抗菌藥物、抗腫瘤藥物?？菇Y(jié)核藥物排名居第一位，這是因?yàn)槲以核幍貐^(qū)結(jié)核疾病的發(fā)病率較高，加上抗結(jié)核藥物需要聯(lián)合使用，用藥療程較長(zhǎng)，導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生率較高?？咕幬锱琶诙唬?4例ADR報(bào)告中涉及的抗菌藥物均有用藥指征，這與抗菌藥物品種較多、使用頻率高等客觀因素有關(guān)?？鼓[瘤藥排名居第三位，不僅因?yàn)橐驗(yàn)榭鼓[瘤藥本身ADR反應(yīng)較多，且與血液腫瘤科醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)和上報(bào)不良反應(yīng)的積極性高有關(guān)系。因此，我們使用藥物不僅要嚴(yán)格把握藥物指征，而且要進(jìn)行藥物監(jiān)測(cè)，保證用藥安全。

3.4 ADR累及的器官系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

通過對(duì)378例ADR病例進(jìn)行分析，其涉及的器官系統(tǒng)多達(dá)8個(gè)。ADR涉及的皮膚及附件損害，排名第一，其次為血液系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)。因?yàn)槠つw及附件損害主要表現(xiàn)為皮疹、皮膚瘙癢、多形性紅斑等，有利于我們醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)和處理，當(dāng)然該類ADR上報(bào)數(shù)量最多^[4]。

3.5新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)

378例ADR病例中新的、嚴(yán)重的ADR病例共69例，這些ADR報(bào)告提醒應(yīng)嚴(yán)格掌握藥物的使用指征，并詳細(xì)詢問患者相關(guān)過敏史，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)患者肝、腎功能，及時(shí)采取處理措施，減少對(duì)患者的損害^[5]。

4 小結(jié)

綜上所述，通過對(duì)我院378例ADR進(jìn)行總結(jié)和分析，我們看到靜脈給藥、抗結(jié)核藥、抗菌物藥、抗腫瘤藥是引起ADR的主要原因;不良反應(yīng)累及6個(gè)器官系統(tǒng)，臨床表現(xiàn)各不相同;新的，嚴(yán)重的不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)和上報(bào)意義重大，有利于ADR工作持續(xù)改進(jìn)。作為醫(yī)院藥師，不僅要收集、分析和上報(bào)ADR，而且還要積極參與到ADR處置和藥物監(jiān)測(cè)工作之中，以降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，保證患者用藥安全，充分發(fā)揮藥師的作用。

參考文獻(xiàn)

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