生化檢驗室內(nèi)質(zhì)量控制及方法分析

霍維芝　林麗珍　陳雅萍

【摘要】 目的：分析生化檢驗室內(nèi)質(zhì)量控制及方法。方法：選取筆者所在醫(yī)院生化檢驗室內(nèi)質(zhì)量控制管理實施前（2018年1-6月）及生化檢驗室內(nèi)質(zhì)量控制管理實施后（2018年7月-2019年12月）常規(guī)生化檢驗樣本各800例。比較實施前后檢測項目合格率。結(jié)果：生化檢驗室內(nèi)質(zhì)量控制管理實施后各項檢測項目合格率均優(yōu)于實施前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：實施生化檢驗室內(nèi)質(zhì)量控制管理能夠有效提升生化檢測項目的合格率，從而實現(xiàn)生化檢驗結(jié)果準(zhǔn)確率的提升，臨床應(yīng)用價值高。

【關(guān)鍵詞】 生化檢驗室 生化檢測 質(zhì)量控制管理

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.16.063 文獻(xiàn)標(biāo)識碼 B 文章編號 1674-6805（2020）16-0-03

Quality Control and Method Analysis in Biochemical Laboratory/HUO Weizhi， LIN Lizhen， CHEN Yaping. //Chinese and Foreign Medical Research， 2020， 18（16）： -156

[Abstract] Objective： To analyze the quality control and methods of biochemical laboratory. Method： Before the implementation of the quality control management in the biochemical laboratory （January to June 2018） and after the implementation of the quality control management in the biochemical laboratory （July 2018 to December 2019）， 800 samples of routine biochemical test were selected respectively. The qualification rate of testing items before and after implementation was compared. Result： After the implementation of the quality control management in the biochemical laboratory， the qualification rate of each testing items were better than those before the implementation， and the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： The implementation of the quality control management in the biochemical laboratory can effectively improve the qualification rate of biochemical testing items， so as to realize the improvement of the accuracy of biochemical testing results， and the clinical application value is high.

[Key words] Biochemical laboratory Biochemical testing Quality control management

First-authors address： Peoples Hospital in Dinghu District of Zhaoqing， Zhaoqing 526070， China

在醫(yī)療技術(shù)不斷發(fā)展過程中，檢驗醫(yī)學(xué)水平不斷提升，檢驗科儀器也逐漸先進(jìn)，開展的檢測項目也隨之增多[1]。檢驗質(zhì)量同臨床診治水平具有緊密聯(lián)系，檢驗項目的室內(nèi)質(zhì)量控制直接影響診斷的準(zhǔn)確性，這也就導(dǎo)致臨床對于檢驗工作具有更高的要求。因此在臨床工作中需要全方面進(jìn)行檢驗室內(nèi)質(zhì)量控制管理工作，從而實現(xiàn)檢驗質(zhì)量的改善及質(zhì)量控制管理能力的提升[2]。本文對筆者所在醫(yī)院生化檢驗室內(nèi)質(zhì)量控制及方法進(jìn)行研究分析，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取實施生化檢驗室內(nèi)質(zhì)量控制管理前（2018年1-6月）及實施生化檢驗室內(nèi)質(zhì)量控制管理后（2018年7月-2019年12月）常規(guī)生化檢驗樣本各800份，對管理實施前后的檢測項目合格率進(jìn)行統(tǒng)計分析。

1.2 檢測項目

檢測項目主要有：鈣元素（Ca）、磷元素（P）、肌酐（Cer）、總蛋白（TP）、總膽固醇（TC）、總膽紅素（TBil）、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、尿素氮（BUN）、尿酸（UA）、甘油三酯（TG）、血糖（Glu）、血清K、血清Na及血清Cl[2]。每項檢測項目樣本數(shù)目均為50份。

1.3 管理方法

實施生化檢驗室內(nèi)質(zhì)量控制管理前：應(yīng)用常規(guī)生化檢驗室內(nèi)管理措施。具體包括：保證檢驗室的合理布局，與相關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品檢驗要求相符合，定期開展檢驗室打掃工作，在指定位置放置檢驗設(shè)備;嚴(yán)格按照檢驗安全管理要求開展檢驗工作，在設(shè)備運行過程中，檢驗員不得離開，嚴(yán)禁在檢驗室開展與工作無關(guān)的活動;嚴(yán)格按照檢驗設(shè)備的使用及管理方法開展檢驗室工作，按照相關(guān)操作程序進(jìn)行設(shè)備的使用。

實施生化檢驗室內(nèi)質(zhì)量控制管理后：應(yīng)用生化檢驗室內(nèi)質(zhì)量控制管理措施，具體如下。

1.3.1 臨床生化檢驗試劑的質(zhì)量控制 應(yīng)用于臨床生化檢驗的試劑盒在保證其精確度的同時，需要具有一定的正確性，臨床工作中最好應(yīng)用兩種性能均良好的試劑盒[3]。在臨床生化檢驗選擇試劑盒過程中，在投入應(yīng)用前需要進(jìn)行測試及評價工作，保證試劑盒的精確度及正確性;在此基礎(chǔ)上還要進(jìn)行回收試驗及干擾性試驗，投入臨床應(yīng)用的試劑盒需要以上試驗標(biāo)準(zhǔn)均符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)。另外也要注意試劑盒的生產(chǎn)廠家是否為正規(guī)廠家，同時必須要求其具有齊全三證。試劑的保存需要按照相關(guān)規(guī)范性操作進(jìn)行，定期進(jìn)行檢查工作，丟棄過期、失效、變質(zhì)及具有污損的不合格試劑[4]。

在臨床檢驗過程中為保證臨床生化檢驗的準(zhǔn)確性，需要對檢驗方法進(jìn)行篩選，選擇穩(wěn)定性、靈敏度高的檢驗方法。另外各項檢測的室間質(zhì)量評估及室內(nèi)質(zhì)量控制工作也具有重要意義，部分特殊項目需要保證每星期進(jìn)行質(zhì)量評估及質(zhì)量控制工作。全方位分析質(zhì)量評估及質(zhì)量控制不合格的項目，盡早找出導(dǎo)致不合格的原因，并針對性給予相應(yīng)解決措施，問題解決后才能進(jìn)行樣品的檢測工作[5]。

1.3.2 生化檢驗人員的質(zhì)量控制 在生化檢驗室質(zhì)量控制管理工作中，生化檢驗人員首要工作是將各項生化檢測工作落實好，盡可能保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。在臨床生化檢驗室內(nèi)質(zhì)量控制管理過程中，生化檢驗人員具有重要的作用，這也就要求生化檢驗人員要掌握理論知識與操作技能，同時還要具有優(yōu)秀的職業(yè)道德素質(zhì)，是檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性的根本保證。另外生化檢驗人員還需要準(zhǔn)確的了解采集樣本方法、注意事項及在不同檢驗項目中如何選擇防腐劑與抗凝劑，保證樣品采集能夠按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，做好檢驗分析前的質(zhì)量控制，是檢驗室內(nèi)質(zhì)量的根本保證[6]。

1.3.3 標(biāo)本采集和處理中的質(zhì)量控制 臨床中開展生化檢驗過程中，采集標(biāo)本的質(zhì)量直接影響生化檢驗質(zhì)量的高低。因此在臨床生化檢驗室內(nèi)需要安排專業(yè)人員進(jìn)行標(biāo)本的采集及處理工作，并要求其操作過程具有規(guī)范性，當(dāng)采集標(biāo)本不符合相關(guān)規(guī)范與要求時需要重新采集，只有符合相關(guān)規(guī)范與要求的標(biāo)本才可以進(jìn)行送檢工作。檢驗科要對接受的標(biāo)本進(jìn)行嚴(yán)格檢查，包括樣本編號姓名、血量及溶血等，需要拒收不符合要求的標(biāo)本，同時要聯(lián)系采集相關(guān)人員，盡早獲得符合要求的標(biāo)本。檢驗科只能簽收合格的標(biāo)本，并且需要在限定時間將標(biāo)本檢驗工作完成，尤其需要注意的是有關(guān)于標(biāo)本采集時間的要求。一般來說具有代表性的標(biāo)本采集時間為晨起空腹，并且進(jìn)食時間已超過12 h。在采集生化檢驗樣品過程中，需要安排專門醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行，但是部分醫(yī)護(hù)人員對于生化檢驗工作缺少正確、全面的認(rèn)識，這也就導(dǎo)致標(biāo)本不合格現(xiàn)象發(fā)生較多，對于臨床生化檢驗質(zhì)量造成了嚴(yán)重影響[7]。

在處理生化標(biāo)本過程中需要保證科學(xué)性及合理性，將接收的標(biāo)本進(jìn)行水浴，溫度為37 ℃左右，時間為20～35 min;在充分析出血清后進(jìn)行離心（4 000 r/min），離心時間為6～10 min;取出上清液。簽收樣品后檢驗科需要及時開展分離工作，防止出現(xiàn)血清成分改變情況，減少對檢驗結(jié)果的影響。完成制備標(biāo)本工作后，及時開展處理及檢測工作，防止由于長時間放置引起的溶血[8]。

1.4 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

計算質(zhì)量評價結(jié)果采用PT計分方法來進(jìn)行。每個項目的PT%=（合格的標(biāo)本數(shù)目/5）×100%。PT%計分在80%～100%為合格，PT%計分在80%以下為不合格[9]。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 23.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行分析和處理，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

生化檢驗室內(nèi)質(zhì)量控制管理實施后各項檢測項目合格率均優(yōu)于實施前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

3 討論

臨床生化檢驗室是對各類標(biāo)本進(jìn)行各種檢驗項目檢測的場所，其中涉及的相關(guān)醫(yī)療技術(shù)必須在科學(xué)的指導(dǎo)下來開展工作，主要包括肝腎功能、血脂、血糖、電解質(zhì)及心肌酶譜等檢驗項目，這些檢驗項目均能夠反映患者的身體狀況及病情發(fā)展情況，對于診斷臨床患者病情具有重要的意義[9-10]。臨床生化檢驗室內(nèi)質(zhì)量控制管理措施的主要目的是檢測、評估、管理生化檢驗室的工作質(zhì)量，并對于檢驗結(jié)果有效性具有衡量作用，一旦臨床生化檢驗室內(nèi)質(zhì)量控制出現(xiàn)問題，會對生化檢驗室的工作質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響，會導(dǎo)致數(shù)據(jù)間出現(xiàn)差異、檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性降低，從而會對臨床診斷率產(chǎn)生一定的影響，嚴(yán)重情況下會引起醫(yī)療糾紛的發(fā)生[11]。因此臨床工作中需要加強生化檢驗室內(nèi)質(zhì)量控制管理工作，開展全方位質(zhì)量控制管理措施，規(guī)范技術(shù)操作，結(jié)合科學(xué)依據(jù)、疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)及臨床經(jīng)驗找出存在的不足，并針對性給予解決措施，最大程度降低檢驗結(jié)果的誤差[12]。本次研究結(jié)果顯示，生化檢驗室內(nèi)質(zhì)量控制管理實施后各項檢測項目合格率均優(yōu)于實施前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），說明實施生化檢驗室內(nèi)質(zhì)量控制管理能夠有效提升生化檢測項目的合格率，從而實現(xiàn)生化檢驗結(jié)果準(zhǔn)確率的提升。

綜上所述，生化檢驗室內(nèi)質(zhì)量控制管理措施具有較高的臨床應(yīng)用價值，推薦使用。

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（收稿日期：2020-01-19） （本文編輯：桑茹南）