500張活血化淤類中藥注射劑處方用藥合理性分析

劉麗君

(揚(yáng)州市中醫(yī)院藥劑科，江蘇 揚(yáng)州)

0 引言

活血化瘀類中藥注射劑屬于臨床常用藥物之一，被廣泛用于治療外傷、疾病所致內(nèi)出血等情況。中醫(yī)理論中指出，淤血主要因血行不暢、氣滯血虛所致，通過(guò)活血化瘀能夠改善血流流變學(xué)及動(dòng)力學(xué)，調(diào)節(jié)微循環(huán)，降低組織器官缺氧、缺血問(wèn)題，促進(jìn)患者康復(fù)[1]。但是由于活血化瘀藥物種類較多，作用機(jī)制各不相同，極容易出現(xiàn)不合理用藥情況，不僅影響治療效果，可能對(duì)患者造成二次影響。因此，應(yīng)合理分析處方合理性，保證活血化瘀中藥制劑處方質(zhì)量[2]。本文以我院收治300例患者為例，分析其開(kāi)具500張活血化瘀中藥注射劑處方的合理性，內(nèi)容具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究時(shí)間范圍為2018年1月至2019年12月，抽選于我院接受治療的患者300例作為研究對(duì)象，包括男150例，女150例，年齡18-90歲，平均年齡（47.5±1.5）歲?？傆?jì)開(kāi)具活血化瘀中藥注射劑處方500張。

1.2 方法

結(jié)合患者基本資料分析活血化瘀類中藥注射劑的使用情況，包括使用名稱、用藥頻率、日均費(fèi)用、藥物利用指數(shù)等。用藥頻率=每年消耗劑量/限定日劑量，數(shù)值越大，表明用藥頻率越高。日均費(fèi)用=每年銷售總額/用藥頻率。藥物利用指數(shù)=處方用藥總量/（限定日劑量×總用藥天數(shù)）。并以《中國(guó)藥典》[3]為標(biāo)準(zhǔn)，分析活血化瘀類中藥注射劑處方的合理性。

1.3 觀察指標(biāo)

分析活血化瘀類中藥注射劑常用藥物名稱、用藥頻率等，同時(shí)計(jì)算不合理處方占比，分析不合理具體情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

利用SPSS 20.0 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)數(shù)資料、計(jì)量資料分別以%、±s表示，通過(guò)卡方值、t值驗(yàn)證，結(jié)果以P＜0.05反應(yīng)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2 結(jié)果

2.1 活血化瘀類中藥注射劑處方用藥情況分析

500張活血化瘀類中藥注射劑處方中以丹參注射液、血疏通注射液使用頻率最高，具體情況見(jiàn)表1。

2.2 處方用藥合理性分析

本次500張?zhí)幏娇傆?jì)發(fā)現(xiàn)不合理處方75張，不合理用藥概率為15.00%。其中29張?zhí)幏綖檗q證不合理情況，占比38.67%，23張?zhí)幏綖槌m應(yīng)癥用藥情況，占比30.67%，19張?zhí)幏綖槿苊竭x擇不合理情況，占比25.33%，4張?zhí)幏綖樗幬锫?lián)用不合理情況，占比5.33%。

表1 活血化瘀類中藥注射劑處方用藥情況分析

3 討論

根據(jù)現(xiàn)代分子醫(yī)學(xué)技術(shù)對(duì)中藥和方劑的深度剖析顯示，具有活血化淤功效的藥材中的有效成分具有多靶點(diǎn)、多機(jī)制等明顯特點(diǎn)，對(duì)于存在血淤指證的患者有一定的療效，加之國(guó)內(nèi)中藥材制藥技術(shù)的不斷完善和革新，使得中醫(yī)治療不再局限于湯劑、丸劑等傳統(tǒng)形式，而是演變出片劑、沖服顆粒劑、注射制劑等新型藥物種類。但同時(shí)需要注意的是，臨床研究指出活血化瘀類的中成藥劑長(zhǎng)期使用后有較大幾率對(duì)胃腸道產(chǎn)生刺激，可能引發(fā)胃腸道黏膜損傷。因此實(shí)際使用活血化瘀類制劑時(shí)需與健脾益氣類制劑聯(lián)合應(yīng)用，但仍無(wú)法避免長(zhǎng)期用藥時(shí)引發(fā)的血?dú)鈸p傷，必須要嚴(yán)格控制整個(gè)用藥周期[4]。另外，辨證施治也是我國(guó)中醫(yī)的基礎(chǔ)理論，實(shí)際應(yīng)用藥物時(shí)必須明確評(píng)估造成血淤指證的病因和機(jī)制，如果未遵照辨證施治原則治療，或未嚴(yán)格遵照中成藥說(shuō)明書(shū)給藥，即認(rèn)定為不合理用藥行為。

3.1 辨證不合理

辨證不合理是中成藥最常見(jiàn)的不合理用藥行為，在實(shí)際臨床診斷時(shí)必須明確患者的臨床指征，根據(jù)其表現(xiàn)出的虛證、實(shí)證、寒證或熱證的情況，綜合考慮應(yīng)選擇的中成藥注射劑類型。不同血淤指證所選擇的治療藥物也存在明顯差異，其中如患者存在體虛指證，則藥物在活血化淤的同時(shí)還必須具備益氣養(yǎng)血的功效；如患者存在體寒血淤指證，則藥物還應(yīng)具備溫補(bǔ)陽(yáng)氣的功效；如患者存在氣滯指證，則活血化淤的同時(shí)還應(yīng)通氣活絡(luò)。

3.2 超適應(yīng)證用藥

目前國(guó)內(nèi)對(duì)于中成藥注射制劑內(nèi)成分的研究仍未達(dá)到完全了解的程度，因此如完全按照藥物說(shuō)明書(shū)標(biāo)準(zhǔn)判斷適應(yīng)證范圍，就會(huì)表現(xiàn)出部分片面問(wèn)題。例如紅花黃色素氯化鈉注射液在說(shuō)明書(shū)中認(rèn)為治療急性腦梗死為適應(yīng)證范圍內(nèi)，但也可用于治療高血壓、糖尿病、骨折外傷等所引起的血瘀證，而這些均處于超適應(yīng)癥用藥的情況。而根據(jù)我國(guó)中成藥使用相關(guān)指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，含有紅花藥材有效成分的注射制劑可以用于血管、骨折等損傷引發(fā)的血淤證。由此可見(jiàn)當(dāng)下國(guó)內(nèi)對(duì)于注射用中成藥使用標(biāo)準(zhǔn)缺乏統(tǒng)一的指導(dǎo)意見(jiàn)，需要等待臨床完善后方可進(jìn)一步劃分超適應(yīng)癥用藥的范疇[5]。

3.3 溶媒選擇不合理

注射用中成藥在實(shí)際應(yīng)用時(shí)也需要溶媒作為載體，但臨床使用時(shí)也存在溶媒選擇不合理的情況。例如注射用血塞通應(yīng)選擇氯化鈉，濃度為0.9%，劑量在250mL至500mL，如此時(shí)劑量選擇在150mL及以下，就會(huì)導(dǎo)致血塞通制劑溶解不佳，析出的顆粒嚴(yán)重阻礙血管粘膜的吸收，還可能粘附在血栓物質(zhì)上，改變制劑的Hp值，引起嚴(yán)重的醫(yī)療事故。

3.4 藥物聯(lián)用不合理

中藥方劑通常存在聯(lián)合應(yīng)用的情況，根據(jù)配伍原則可有效提升治療效果。但實(shí)際應(yīng)用時(shí)可能存在聯(lián)用不合理的情況，例如丹參注射劑使用時(shí)聯(lián)合紅花黃色素氯化鈉制劑，由于兩種注射用中成藥均為活血化瘀方，其治療機(jī)制基本相同，聯(lián)合應(yīng)用雖然可以增強(qiáng)臨床療效，但會(huì)導(dǎo)致大出血癥狀，給患者的健康帶來(lái)巨大的威脅。另外，注射用中成藥與西藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí)也存在不合理情況，例如丹參注射劑與抗凝藥物聯(lián)用，同樣存在引發(fā)大出血的情況，需要在臨床用藥時(shí)慎重選擇。

3.5 改善活血化淤類中藥注射劑處方用藥合理性的相關(guān)措施

針對(duì)上述活血化瘀類中藥制劑處方不合理情況，應(yīng)強(qiáng)化管理力度，可從以下幾方面入手：首先，應(yīng)進(jìn)一步規(guī)范化中藥注射劑的使用標(biāo)準(zhǔn)，要求處方開(kāi)具時(shí)必須參照藥物說(shuō)明書(shū)內(nèi)的劑量標(biāo)準(zhǔn)、推薦療程、適用治療范圍等關(guān)鍵信息，同時(shí)處方開(kāi)具時(shí)應(yīng)符合我國(guó)衛(wèi)計(jì)委、中藥管理部分的各項(xiàng)指導(dǎo)辦法。其次，在院內(nèi)建立針對(duì)中藥注射制劑的處方監(jiān)督小組，對(duì)科室內(nèi)開(kāi)具的各類處方內(nèi)涉及的活血化瘀制劑合理性進(jìn)行統(tǒng)一判斷。同時(shí)在一定時(shí)間內(nèi)對(duì)處方開(kāi)具情況進(jìn)行統(tǒng)一點(diǎn)評(píng)，對(duì)各科室合理用藥情況予以分級(jí)評(píng)估，對(duì)評(píng)估優(yōu)秀科室應(yīng)給予相應(yīng)的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)，以此鼓勵(lì)臨床醫(yī)生主動(dòng)核對(duì)處方的積極性。第三，在臨床科室內(nèi)開(kāi)展活血化瘀類中藥制劑的培訓(xùn)課程，需包含當(dāng)下最新型藥物的相關(guān)知識(shí)，重點(diǎn)講解制劑的適用證、標(biāo)準(zhǔn)劑量、規(guī)范療程等，所有知識(shí)應(yīng)與院內(nèi)規(guī)定相符合，從而避免發(fā)生矛盾后醫(yī)生無(wú)參考標(biāo)準(zhǔn)的情況，進(jìn)一步提高中藥制劑處方開(kāi)具的規(guī)范化。第四，明確處方不合理的懲處機(jī)制，對(duì)首次發(fā)生不合理的臨床醫(yī)生應(yīng)給予口頭警告，如出現(xiàn)第二次不合理處方，則立即給予物質(zhì)處罰。

總而言之，活血化瘀類中藥注射劑處方尚存在一些不合理情況，應(yīng)強(qiáng)化管理力度，從而保證患者用藥安全。