中藥外敷治療乳腺增生用藥規(guī)律分析

李文杰，郭新榮，蔣嘯，李志鵬，張姍姍，董茜茜

中藥外敷治療乳腺增生用藥規(guī)律分析

李文杰，郭新榮，蔣嘯，李志鵬，張姍姍，董茜茜

陜西中醫(yī)藥大學(xué)，陜西 咸陽 712046

探析中藥外敷治療乳腺增生用藥規(guī)律。檢索中國知識資源總庫（CNKI）、中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（維普網(wǎng)）、中國科技期刊數(shù)據(jù)庫（萬方數(shù)據(jù)）中藥外敷治療乳腺增生的臨床研究文獻(xiàn)，利用Microsoft Excel2016、SPSS Statistics 21.0、Bicomb2.0和Gephi0.9.2軟件對用藥頻次及類別、性味歸經(jīng)、核心用藥、外敷用藥時間及聯(lián)合治療情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。納入文獻(xiàn)47篇，涉及用藥136味，使用頻次共560次。排名前3位的中藥類別依次為活血化瘀藥、化痰止咳平喘藥、理氣藥。藥物性味以溫、平性和辛、苦味為主，主要?dú)w肝、脾、心經(jīng)。外敷用藥時間為30 min的處方12首（25.0%），聯(lián)合治療以中藥湯劑內(nèi)服為主（37.5%）。聚類分析將39味高頻藥物分為四大類，復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)分析得出核心用藥前3位為沒藥、乳香、香附。中藥外敷治療乳腺增生以活血化瘀、消腫散結(jié)為主，藥物多溫平、辛苦，歸肝、脾、心經(jīng)，重在針對實(shí)證病機(jī)及主要癥狀，同時重視理氣、補(bǔ)虛、清熱、化痰等藥物的配伍使用。

乳腺增生；中藥外敷；用藥規(guī)律；聚類分析；復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)分析

乳腺增生是乳腺腺泡、導(dǎo)管上皮細(xì)胞及纖維結(jié)締組織增生與復(fù)舊不全導(dǎo)致的乳腺結(jié)構(gòu)異常。調(diào)查顯示，社會經(jīng)濟(jì)地位高、高學(xué)歷、早初潮、遲絕經(jīng)、大齡初育或未授乳的婦女為本病的高發(fā)人群，部分患者較易發(fā)展為乳腺癌[1-2]。目前，西醫(yī)主要采用激素或手術(shù)治療本病，但不良反應(yīng)較大、復(fù)發(fā)率高。中醫(yī)藥在預(yù)防和治療本病上積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，且療效確切[3-4]。與藥物內(nèi)服相比，中藥外敷不良反應(yīng)少，更易被患者接受[5-7]。本研究通過對中藥外敷治療乳腺增生的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行分析，探索其用藥規(guī)律及特點(diǎn)，以期為臨床治療該病提供參考。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)來源

計(jì)算機(jī)檢索中國知識資源總庫（CNKI）、中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（維普網(wǎng)）、中國科技期刊數(shù)據(jù)庫（萬方數(shù)據(jù)），選擇“高級檢索”的“專業(yè)檢索”或“檢索式檢索”選項(xiàng)，輸入相應(yīng)檢索表達(dá)式。主題詞為“乳腺增生”“乳腺結(jié)構(gòu)不良”“乳核”“乳痞”“乳癖”“乳痰”與“中藥外敷”“中藥貼敷”“中藥外治”。檢索時間范圍均為建庫至2019年6月3日。

1.2 文獻(xiàn)篩選標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

①中藥外敷治療乳腺增生且涉及處方用藥的臨床研究文獻(xiàn)，包括臨床療效觀察、試驗(yàn)研究、治療體會、專家經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。②文獻(xiàn)須提供明確的藥物組成。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

①動物實(shí)驗(yàn)研究、文獻(xiàn)綜述、理論探討、科普類文獻(xiàn)。②重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)僅取最近發(fā)表的1篇。

1.3 數(shù)據(jù)規(guī)范

同一味藥物名稱不同者，依據(jù)《中藥學(xué)》[8]對藥物名稱進(jìn)行規(guī)范。部分文獻(xiàn)中的藥物含有疑難字或作者筆誤造成藥物名稱無法識別者，采用空白法處理，不予錄入。

1.4 數(shù)據(jù)分析

采用Microsoft Eexel 2016軟件對用藥頻次及類別、性味歸經(jīng)、外敷時間及聯(lián)合治療情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

聚類分析將性質(zhì)相近的數(shù)據(jù)進(jìn)行歸類，使類別內(nèi)數(shù)據(jù)的差異盡可能小、類別間差異盡可能大，從而找出客觀存在的類別。本研究利用SPSS Statistics 21.0軟件對使用頻次≥5的高頻藥物進(jìn)行聚類分析，并以樹狀圖形式量化藥物之間的距離[9-11]。

復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)是大量真實(shí)復(fù)雜系統(tǒng)的高度拓?fù)涑橄?，可用于描述現(xiàn)實(shí)世界中由大量節(jié)點(diǎn)組成的復(fù)雜拓?fù)湎到y(tǒng)[12]，其小世界及無尺度特征與中醫(yī)藥學(xué)的復(fù)雜性有共同之處，可深入刻畫中醫(yī)藥復(fù)雜體系內(nèi)部的關(guān)系和特點(diǎn)[13-14]。本研究利用Bicomb2.0和Gephi0.9.2軟件進(jìn)行核心用藥的復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)可視化分析。先將處方數(shù)據(jù)導(dǎo)入Bicomb2.0共詞分析軟件，構(gòu)建中藥的共詞矩陣，再通過Excel生成.csv格式矩陣文件，導(dǎo)入可視化分析軟件Gephi0.9.2，生成藥味節(jié)點(diǎn)無向加權(quán)復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)，然后應(yīng)用K-核分解方法對構(gòu)建的網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行分析，得出K-29核心子網(wǎng)絡(luò)。

2 結(jié)果

2.1 藥物類別和頻次

共納入47篇文獻(xiàn)，提取出48首中藥外敷治療乳腺增生處方，涉及中藥136味，其中使用頻次≥5的高頻藥物39味，使用頻次共395次，占總數(shù)的70.54%。依據(jù)《中藥學(xué)》[8]藥物功效分類，39味高頻用藥可歸為13類，其使用頻次分布見表1?？梢钥闯?，高頻用藥主要為活血化瘀藥、化痰止咳平喘藥、理氣藥、補(bǔ)虛藥、開竅藥，使用頻次排前3位的藥物依次為乳香、沒藥、冰片。

2.2 藥物性味歸經(jīng)

依據(jù)《中藥學(xué)》[8]對48首中藥外敷處方中的136味藥物進(jìn)行性味歸經(jīng)統(tǒng)計(jì)，藥物的四氣分為溫、微溫、熱、大熱、寒、微寒、大寒、平和涼9個類別，五味分為酸、微苦、苦、微甘、甘、微辛、辛、咸、澀和淡10個類別，歸經(jīng)根據(jù)十二臟腑經(jīng)絡(luò)進(jìn)行分類。結(jié)果顯示，以溫、平性藥物使用頻次最高（見圖1），藥味以辛、苦味頻次最高（見圖2），主要?dú)w肝經(jīng)、脾經(jīng)和心經(jīng)（見圖3）。

2.3 外敷時間

48首處方中提及中藥外敷時間的處方有28首，外敷時間以30 min居多，占處方總數(shù)的25.0%（12首），占提及外敷時間處方的42.9%，見表2。

2.4 聯(lián)合治療情況

48首中藥外敷治療乳腺增生處方的聯(lián)合治療情況見表3。37.50%的研究采用聯(lián)合中藥湯劑內(nèi)服，中藥湯劑以柴胡疏肝散、止痛散結(jié)飲或自擬湯劑為多，以理氣活血、軟堅(jiān)散結(jié)、消腫止痛、調(diào)攝沖任為主要治法。聯(lián)合其他療法包括穴位敷貼、中藥注射液、口服中成藥。

表1 48首中藥外敷治療乳腺增生處方高頻藥物類別及頻次分布（頻次≥5）

類別藥味數(shù)總頻次藥名（頻次） 活血化瘀藥11162活血止痛藥：乳香（22）、沒藥（22）、延胡索（15）、川芎（13）、郁金（9）；破血消癥藥：三棱（17）、莪術(shù)（17）、穿山甲（15）；活血調(diào)經(jīng)藥：紅花（16）、丹參（9）、王不留行（7） 化痰止咳平喘藥 6 41清化熱痰藥：浙貝母（8）、桔梗（6）、海藻（6）、昆布（5）；溫化寒痰藥：皂角刺（9）、天南星（7） 理氣藥 4 40香附（19）、川楝子（9）、橘核（6）、青皮（6） 補(bǔ)虛藥 4 38補(bǔ)血藥：當(dāng)歸（17）、白芍（9）；補(bǔ)氣藥：甘草（6）、白術(shù)（6） 開竅藥 2 28冰片（20）、麝香（8） 清熱藥 3 22清熱涼血藥：赤芍（8）；清熱瀉火藥：夏枯草（7）；清熱解毒藥：蒲公英（7） 解表藥 2 19發(fā)散風(fēng)熱藥：柴胡（13）；發(fā)散風(fēng)寒藥：白芷（6） 攻下藥 2 16大黃（9）、芒硝（7） 利水消腫藥 1 8茯苓（8） 平抑肝陽藥 1 6牡蠣（6） 溫里藥 1 5肉桂（5） 化瘀止血藥 1 5三七（5） 祛風(fēng)寒濕藥 1 5草烏（5）

圖2 48首中藥外敷治療乳腺增生處方藥物五味雷達(dá)圖

圖3 48首中藥外敷治療乳腺增生處方藥物歸經(jīng)雷達(dá)圖

表2 48首中藥外敷治療乳腺增生處方外敷用藥時間

外敷時間頻次構(gòu)成比/% 10 min 1 2.08 15～20 min 612.50 30 min1225.00 40 min 2 4.17 1 h 1 2.08 2～8 h 510.42 15 h 1 2.08 未提及2041.67

表3 中藥外敷治療乳腺增生聯(lián)合用藥情況

聯(lián)合治療頻次構(gòu)成比/% 中藥湯劑內(nèi)服1837.50 針灸按摩 4 8.33 西藥內(nèi)服 1 2.08 其他療法 918.75 未聯(lián)合1633.34

2.5 聚類分析

使用頻次≥5的高頻藥物聚類分析樹狀圖見圖4。結(jié)合相關(guān)中醫(yī)理論對取類結(jié)果進(jìn)行分析，聚為四類比較合適。類Ⅰ：三七，昆布，草烏，肉桂，桔梗，青皮，海藻，白芷，牡蠣，橘核，甘草，白術(shù)；類Ⅱ：白芍，郁金，丹參，川楝子，皂角刺，大黃；類Ⅲ：浙貝母，赤芍，麝香，茯苓，芒硝，蒲公英，王不留行，夏枯草，天南星；類Ⅳ：乳香，沒藥，冰片，香附，三棱，莪術(shù)，當(dāng)歸，柴胡，川芎，延胡索，穿山甲，紅花。

圖4 48首中藥外敷治療乳腺增生處方高頻藥物聚類樹狀圖（頻次≥5）

2.6 核心用藥

應(yīng)用K-核分解方法對中藥外敷治療乳腺增生的藥味節(jié)點(diǎn)無向加權(quán)復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行分析，得出K-29核心子網(wǎng)絡(luò)，其中包含51味中藥節(jié)點(diǎn)，節(jié)點(diǎn)度值≥29，見圖5。圖中圓圈代表中藥節(jié)點(diǎn)，節(jié)點(diǎn)度值越大則該圓圈越大，邊越粗則藥物間配伍關(guān)系越緊密，表明與其配伍使用的藥物越多，其在網(wǎng)絡(luò)中就越重要[15]。

圖5 48首中藥外敷治療乳腺增生處方藥物K-29核心子網(wǎng)絡(luò)

在加權(quán)網(wǎng)絡(luò)中，兩種藥在眾多復(fù)方中配伍的次數(shù)即為邊的權(quán)重，節(jié)點(diǎn)的強(qiáng)度為與此節(jié)點(diǎn)連接的邊的權(quán)重之和，適用于加權(quán)網(wǎng)絡(luò)的重要節(jié)點(diǎn)評價(jià)[16]。將K-29核心子網(wǎng)絡(luò)中節(jié)點(diǎn)強(qiáng)度＞160的前16味中藥進(jìn)行排序，結(jié)果見表4，可視化展示見圖6。

表4 48首中藥外敷治療乳腺增生處方藥物K-29核心子網(wǎng)絡(luò)前16味中藥（節(jié)點(diǎn)強(qiáng)度＞160）

序號中藥度值強(qiáng)度功效 1沒藥84500散瘀定痛，消腫生肌 2乳香93484活血定痛，消腫生肌 3香附83472疏肝解郁，理氣寬中，調(diào)經(jīng)止痛 4莪術(shù)79356破血行氣，消積止痛 5冰片79354開竅醒神，清熱止痛 6當(dāng)歸83348補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便 7三棱84346破血通經(jīng)，逐瘀消癥 8穿山甲78314活血消癥，通經(jīng)下乳，消腫排膿，搜風(fēng)通絡(luò) 9柴胡78312疏散退熱，疏肝解郁，升舉陽氣 10延胡索83298活血，行氣，止痛 11紅花67234活血通經(jīng)，散瘀止痛 12川芎75218活血行氣，祛風(fēng)止痛 13郁金71208活血止痛，行氣解郁，清心涼血，利膽退黃 14川楝子76208疏肝泄熱，行氣止痛，殺蟲 15丹參76186活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心除煩，涼血消癰 16白芍60170養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂肝止汗，柔肝止痛，平抑肝陽

圖6 48首中藥外敷治療乳腺增生處方藥物K-29核心子網(wǎng)絡(luò)前16味中藥可視化圖

3 討論

乳腺增生臨床以乳房腫塊、疼痛為主要表現(xiàn)，并隨著月經(jīng)周期或情緒波動呈現(xiàn)周期性變化。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病多為情志憂郁，久郁傷肝，肝氣郁結(jié)，氣滯血瘀，或飲食不節(jié)，思慮傷脾，脾失健運(yùn)，或痰濕內(nèi)蘊(yùn)，瘀血、痰濁有形之邪互結(jié)，積聚乳絡(luò)，日久而成包塊[17-19]。

本研究納入的47篇文獻(xiàn)涉及中藥136味，使用頻次共560次。其中頻次≥5的高頻用藥39味，使用395次，占總數(shù)的70.54%，主要為活血化瘀藥、化痰止咳平喘藥、理氣藥、補(bǔ)虛藥、開竅藥。

藥物的性味歸經(jīng)分析顯示，中藥外敷乳腺增生治療用藥以溫平、辛苦及歸肝、脾、心經(jīng)為主?！端貑?至真要大論篇》有“寒者熱之，熱者寒之”，寒涼藥用治陽熱證，溫?zé)崴幱弥侮幒C，以溫能散寒、溫經(jīng)通絡(luò)?！端貑?臟氣法時論篇》認(rèn)為辛散、酸收、甘緩、苦堅(jiān)、咸軟，可見辛能行氣活血、發(fā)散，苦能清泄、燥濕、瀉火存陰。歸經(jīng)是指藥物對于機(jī)體某部分的選擇性作用。外敷用藥歸經(jīng)以入肝經(jīng)最多，其次為脾經(jīng)、心經(jīng)。肝主疏泄，肝氣宜舒暢而條達(dá)，宜升發(fā)而疏散。若情志不暢，郁久傷肝，致氣機(jī)郁滯，乳房經(jīng)脈阻塞不通，不通則痛，則乳房疼痛；肝氣郁久化熱，灼津?yàn)樘?；肝郁致氣血周流失度，氣滯痰凝血瘀結(jié)聚成塊，故見乳房結(jié)塊。脾為“后天之本”“氣血生化之源”，在體合肌肉而主四肢，以后天充養(yǎng)先天。若脾失健運(yùn)，則痰濕內(nèi)生，日久形成腫塊。有學(xué)者認(rèn)為，肝郁脾虛是乳腺增生的主要發(fā)病機(jī)制，緊張焦慮等情緒的長期存在，會導(dǎo)致內(nèi)分泌紊亂，激素失調(diào)，誘發(fā)乳腺增生[20-21]。心為“君主之官”，能主宰意識、思維等精神活動。情志所傷，首傷心神，而心、肝二臟相互為用，不僅共調(diào)情志，還起到共同維持血液運(yùn)行的作用，故本病的發(fā)生與此二臟關(guān)系密切。針對上述病機(jī)，用藥當(dāng)以疏肝理氣、活血化瘀、調(diào)暢神志、消腫散結(jié)為主。

聚類分析結(jié)果表明，39味高頻藥物可分為四大類。類Ⅰ為三七、昆布、草烏、肉桂、桔梗、青皮、海藻、白芷、牡蠣、橘核、甘草、白術(shù)，多具有散結(jié)消腫止痛作用；類Ⅱ?yàn)榘咨帧⒂艚?、丹參、川楝子、皂角刺、大黃，多具有疏肝解郁、清心涼血作用；類Ⅲ為浙貝母、赤芍、麝香、茯苓、芒硝、蒲公英、王不留行、夏枯草、天南星，多具有化痰散結(jié)、清熱消腫作用；類Ⅳ為乳香、沒藥、冰片、香附、三棱、莪術(shù)、當(dāng)歸、柴胡、川芎、延胡索、穿山甲、紅花，多具有活血化瘀、理氣通經(jīng)作用。從高頻藥物組合分類可以看出，外敷用藥與內(nèi)服用藥的治療思路大體一致，而外敷用藥更針對乳腺增生的氣滯、痰凝、血瘀病機(jī)，以及乳房腫塊、疼痛的主要癥狀進(jìn)行治療。

本研究對中藥外敷的16味核心用藥分析發(fā)現(xiàn)，活血化瘀類藥物最多，共10味，強(qiáng)度由高到低依次為沒藥、乳香、莪術(shù)、三棱、穿山甲、延胡索、紅花、川芎、郁金、丹參，表明乳腺增生外敷用藥以活血化瘀、消腫止痛為主，標(biāo)本兼治。其次是理氣藥香附、川楝子和補(bǔ)虛藥當(dāng)歸、白芍。配以理氣藥在于調(diào)暢氣機(jī)，使乳絡(luò)舒通，氣行則血行，而腫塊易散；對補(bǔ)虛藥的重視，更多考慮到在祛邪的同時兼顧扶正固本，不使正氣過于損耗。其余為開竅藥冰片和解表藥柴胡，其中冰片的強(qiáng)度排在前列。冰片辛苦微寒，不僅能散郁火、消腫止痛，還能開皮毛之竅，透皮入里，引導(dǎo)外敷藥物直達(dá)患處，促進(jìn)藥物吸收，乳腺增生外治多用該藥[22-23]；柴胡入肝、膽、心包絡(luò)，可和解退熱、疏肝解郁、升舉陽氣，有助于發(fā)散表邪。

在中藥外敷的聯(lián)合治療中，以理氣活血、軟堅(jiān)散結(jié)、消腫止痛、調(diào)攝沖任為主的中藥湯劑內(nèi)服治療占總數(shù)的37.5%，提示中藥外敷治療乳腺增生與內(nèi)服中藥湯劑相結(jié)合效果更佳。

本研究通過對中藥外敷治療乳腺增生的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，有助于更好地了解中藥外敷治療乳腺增生的用藥規(guī)律和方法，為臨床辨證施治乳腺增生提供用藥依據(jù)，從而充分發(fā)揮中藥外敷的優(yōu)勢，提高臨床療效。

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Analysis on Medication Rules of TCM External Applications for Hyperplasia of Mammary Glands

LI Wenjie, GUO Xinrong, JIANG Xiao, LI Zhipeng, ZHANG Shanshan, DONG Qianqian

To study the medication rules of application of TCM external application in the treatment of hyperplasia of mammary glands.The clinical research literature related to TCM external application in the treatment of hyperplasia of mammary glands was searched in CNKI, VIP and Wanfang Data. Microsoft Excel 2016, SPSS Statistics 21.0, Bicomb 2.0, and Gephi 0.9.2 software were used to analyze the frequency and category of medications, property, flavor and meridian, core medications, external application time, and combination therapy.A total of 47 articles were included, involving 136 kinds of Chinese materia medica, and the total medication frequency was 560 times. The top three categories of Chinese materia medica were activating blood circulation and reducing stasis medicine, resolving phlegm, relieving cough and asthma medicine, and regulating qi medicine. The medicinal flavors were mainly warm, neutral and pungent, bitter, mainly to the liver, spleen, heart meridians. The external application time was 12 prescriptions of 30 min, accounting for 25.0% of the total. The combination therapy was mainly TCM decoction, accounting for 37.5% of the total. 39 high-frequency Chinese materia medica were divided into four categories by cluster analysis. Complex network analysis showed the core medicines of Chinese materia medica, the first three medicines were Myrrha, Olibanum, and Cyperi Rhizoma.TCM external application for treating hyperplasia of mammary glands is mainly activating blood circulation and reducing stasis, detumescence and resolving mass. The medicinal flavors are mainly warm, neutral and pungent, bitter, and mainly to the liver, spleen, heart meridians. The treatment focuses on excess syndrome pathogenesis and main symptoms, paying attention to the compatibility of medicine with the efficacy of regulating qi, tonifying deficiency, clearing heat and resolving phlegm.

hyperplasia of mammary glands; TCM external treatment; medication rules; cluster analysis; complex network analysis

R269.558.2；R2-05

A

1005-5304(2020)08-0106-06

10.3969/j.issn.1005-5304.201909114

國家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目（81473782）；陜西省中醫(yī)學(xué)術(shù)流派傳承工作室（建設(shè)）項(xiàng)目（2018年）；中國博士后科學(xué)基金（2014M551038）

郭新榮，E-mail：gxr329@126.com

（2019-09-09）

（2019-09-27；編輯：陳靜）