針灸治療膝骨關(guān)節(jié)炎系統(tǒng)評(píng)價(jià)

孫寧，鄒璇，林璐璐，石廣霞，王麗瓊，張濤，劉存志

針灸治療膝骨關(guān)節(jié)炎系統(tǒng)評(píng)價(jià)

孫寧1，鄒璇1，林璐璐1，石廣霞1，王麗瓊1，張濤2，劉存志1

1.北京中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)院，北京 100029；2.首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院，北京 100010

系統(tǒng)評(píng)價(jià)針灸治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效。計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)知識(shí)資源總庫（CNKI）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（維普網(wǎng)）、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊數(shù)據(jù)庫（萬方數(shù)據(jù)）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、Pubmed、Embase，納入試驗(yàn)組（針灸療法）與對(duì)照組（常規(guī)西藥）治療膝骨關(guān)節(jié)炎的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）。由2名評(píng)價(jià)者獨(dú)立對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行提取并交叉核對(duì)，采用Cochrane Review Handbook 5.1偏倚風(fēng)險(xiǎn)工具對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，并用RevMan5.3進(jìn)行Meta分析。共納入19個(gè)RCT，涉及受試者1550例。Meta分析結(jié)果顯示，試驗(yàn)組總有效率（RR＝1.17，95%CI[1.12，1.23]）、西部安大略省和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)（療程＜4周，SMD＝-0.25，95%CI[-0.66，0.17]；療程＝4周，SMD＝1.16，95%CI[0.87，1.45]；療程＞4周，SMD＝0.15，95%CI[-0.10，0.41]）、視覺模擬評(píng)分（SMD＝2.43，95%CI[2.09，2.78]）、Lequesne指數(shù)（SMD＝0.63，95%CI[0.15，1.11]）、關(guān)節(jié)疼痛評(píng)分（SMD＝1.30，95%CI[0.93，1.67]）均優(yōu)于對(duì)照組。與常規(guī)西藥比較，針灸治療膝骨關(guān)節(jié)炎可明顯改善患者膝關(guān)節(jié)癥狀，提高生活質(zhì)量，不良反應(yīng)少。但本研究由于納入文獻(xiàn)質(zhì)量較低，仍需高質(zhì)量研究加以驗(yàn)證。

針灸；膝骨關(guān)節(jié)炎；系統(tǒng)評(píng)價(jià)；Meta分析

骨關(guān)節(jié)炎是以關(guān)節(jié)軟骨變性、破壞及骨質(zhì)增生為特征的慢性關(guān)節(jié)病，臨床常見膝關(guān)節(jié)受累[1]。膝骨關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）表現(xiàn)為進(jìn)行性發(fā)展的膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、僵硬及功能障礙，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。我國(guó)40歲以上人群KOA患病呈現(xiàn)隨年齡增長(zhǎng)的趨勢(shì)[2]。目前對(duì)于KOA的治療強(qiáng)調(diào)減輕疼痛癥狀，維持或改善關(guān)節(jié)功能，提高患者生活質(zhì)量。藥物治療KOA常伴隨不同程度的不良反應(yīng)。2010年中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)《骨關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南》[1]及2016年美國(guó)骨科醫(yī)師學(xué)會(huì)的第二版KOA循證醫(yī)學(xué)指南[3]均推薦采用針灸治療KOA。2009年的一項(xiàng)Meta分析顯示，針灸治療KOA效果優(yōu)于西藥[4]，但該分析僅納入6篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）。近年來，國(guó)內(nèi)開展了大量針灸治療KOA的臨床研究，筆者進(jìn)行全面檢索并行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以比較針灸與藥物治療KOA的有效性和安全性。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索

計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)知識(shí)資源總庫（CNKI）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（維普網(wǎng)）、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊數(shù)據(jù)庫（萬方數(shù)據(jù)）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、Pubmed、Embase，檢索時(shí)間范圍自建庫至2018年12月，語種限制為中文和英文，試驗(yàn)類型限于RCT。檢索策略以CNKI為例：SU=（'膝' + '膝關(guān)節(jié)炎' + '關(guān)節(jié)炎' + '骨關(guān)節(jié)炎' + '膝骨關(guān)節(jié)炎' + '膝骨性關(guān)節(jié)炎' + '骨痹'）and SU=（'針' + '灸' + '針灸' + '電針' + '針刺'）and FT=（'隨機(jī)'）。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①研究對(duì)象：年齡、性別、病例來源不限，符合KOA的國(guó)內(nèi)外診斷標(biāo)準(zhǔn)，如中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)或美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)等推薦的KOA診斷標(biāo)準(zhǔn)[5-6]；②干預(yù)措施：試驗(yàn)組采用針灸療法（針具材料、選穴、手法、留針時(shí)間及療程不限），或結(jié)合對(duì)照組藥物；③對(duì)照組措施：西藥治療（藥物種類不限）；④結(jié)局指標(biāo)：以膝關(guān)節(jié)癥狀（疼痛、僵硬、功能）、實(shí)驗(yàn)室檢查、生活質(zhì)量改變等為主要結(jié)局指標(biāo)；⑤研究設(shè)計(jì)：RCT。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)，中英雙語種文獻(xiàn)僅納入中文版本；②干預(yù)措施為針刺、艾灸、穴位注射、穴位敷貼、針刀等方法合用；③采用不符合行業(yè)內(nèi)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的自擬評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。

1.4 文獻(xiàn)篩選及數(shù)據(jù)提取

2名評(píng)價(jià)者獨(dú)立平行進(jìn)行，通過閱讀文題、摘要或全文，納入符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，交叉核對(duì)，若遇分歧則需2人討論解決或由第3名評(píng)價(jià)者決定是否納入。將最終篩選出的符合要求的文獻(xiàn)進(jìn)行歸類，使用Excel2006提取臨床研究一般資料、隨機(jī)方法、分配隱藏、盲法實(shí)施、干預(yù)措施、療效判定指標(biāo)、研究結(jié)果、不完全數(shù)據(jù)情況、選擇性報(bào)告情況、偏倚。

1.5 質(zhì)量評(píng)價(jià)

按照Cochrane Review Handbook 5.1推薦的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)納入研究的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括隨機(jī)序列產(chǎn)生、分配隱藏、對(duì)研究者和受試者施盲、研究結(jié)局盲法評(píng)價(jià)、結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)的完整性、選擇性報(bào)告研究結(jié)果、其他來源。根據(jù)每項(xiàng)研究?jī)?nèi)容，對(duì)上述7條偏倚做出判斷。

1.6 療效指標(biāo)

包括總有效率、西部安大略省和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)（WOMAC）、視覺模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分、Lequesne指數(shù)、健康調(diào)查簡(jiǎn)表（SF-36）評(píng)分、Lysholm膝關(guān)節(jié)評(píng)分（LKSS）、安全性評(píng)價(jià)等。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

利用RevMan5.3進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。各研究間的統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性采用卡方檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)＝0.1，＞0.1為無異質(zhì)性，＜0.1為有異質(zhì)性。若各項(xiàng)研究無異質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型分析；若存在統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性時(shí)，盡可能找出其異質(zhì)性來源；若不存在臨床或方法學(xué)異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型合并。二分類變量比較采用危險(xiǎn)比（RR）及95%可信區(qū)間（CI），連續(xù)性變量比較采用標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差（SMD）及95%CI，≤0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。無法進(jìn)行Meta分析的數(shù)據(jù)使用描述性分析。采用漏斗圖分析發(fā)表性偏倚。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果

電子檢索和手工檢索后納入文獻(xiàn)674篇，剔除重復(fù)文獻(xiàn)128篇。通過閱讀標(biāo)題及摘要，排除與本研究無關(guān)的文獻(xiàn)512篇。對(duì)剩余34篇通過閱讀全文對(duì)其可用性進(jìn)行評(píng)估，最終本研究共納入文獻(xiàn)19篇。檢索流程見圖1。

圖1 文獻(xiàn)檢索流程圖

2.2 納入文獻(xiàn)概述

19項(xiàng)研究[7-25]均為單中心RCT，基本特征詳見表1。

2.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

10項(xiàng)研究[8，10，14-20，22]采用美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)（ACR）發(fā)布的KOA診斷標(biāo)準(zhǔn)[26]，5項(xiàng)研究[9，21，23-25]采用《骨關(guān)節(jié)炎診治指南（2007年版）》[27]，3項(xiàng)研究[7，11，13]采用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[28]，1項(xiàng)研究[12]同時(shí)采用ACR發(fā)布的診斷標(biāo)準(zhǔn)[26]和《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[29]。

2.2.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1項(xiàng)研究[13]未描述納排標(biāo)準(zhǔn)，1項(xiàng)研究[16]僅提及排除標(biāo)準(zhǔn)，2項(xiàng)研究[19，25]僅提及納入標(biāo)準(zhǔn)，余15項(xiàng)研究均含有納入和排除標(biāo)注。

2.2.3 治療方法

試驗(yàn)組為灸法干預(yù)6項(xiàng)[7，12，19，21，23，25]，電針干預(yù)6項(xiàng)[8-10，13，22，24]，溫針灸干預(yù)4項(xiàng)[15，17-18，20]，毫針[14]、火針[11]、穴位敷貼[16]各1項(xiàng)；6項(xiàng)研究[7，18，21-22，24-25]對(duì)照組采用雙氯芬酸鈉，各有2項(xiàng)研究采用西樂葆[12，17]、美洛昔康[9-10]、鹽酸氨基葡萄糖[13，19]、萘丁美酮[15，20]、塞來昔布[11，16]，各有1項(xiàng)研究采用諾福丁[14]、布洛芬[23]、依托考昔[8]。

2.2.4 療程

8項(xiàng)研究[7，12-14，17，22-23，25]療程為4周，療程為30 d[15，19，21]、8周[8，10，16]的研究各3項(xiàng)，6周[9，20]、20 d[18，24]的研究各2項(xiàng)，2周[11]的研究1項(xiàng)。

2.2.5 療效標(biāo)準(zhǔn)

14項(xiàng)研究[7，10-11，13，15-21，23-25]報(bào)告了總有效率，其中3項(xiàng)研究[7，23，25]參照WOMAC量表、5項(xiàng)研究[10，13，19，21，24]參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[28]，2項(xiàng)研究[11，17]參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[29]，3項(xiàng)研究[15，18，20]參照《骨關(guān)節(jié)炎的診斷與治療》[27]，1項(xiàng)研究[16]未報(bào)告參照標(biāo)準(zhǔn)。9項(xiàng)研究[7-9，14，21-25]報(bào)告了2組治療前后WOMAC評(píng)分，4項(xiàng)研究[8，12，17，21]報(bào)告了2組治療前后VAS評(píng)分，2項(xiàng)研究[10，17]報(bào)告了2組治療前后Lequesne指數(shù)，2項(xiàng)研究[15，20]報(bào)告了2組治療前后關(guān)節(jié)疼痛評(píng)分，3項(xiàng)研究[17，19，22]進(jìn)行了安全性評(píng)價(jià)。其他結(jié)局指標(biāo)包括SF-36、股直肌肌張力、8英尺行走試驗(yàn)、5次坐立試驗(yàn)、11點(diǎn)數(shù)字框圖評(píng)分、膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分、LKSS評(píng)分、關(guān)節(jié)液生化指標(biāo)、血清炎癥因子水平、50碼最快步行時(shí)間、關(guān)節(jié)疼痛評(píng)分。

表1 納入文獻(xiàn)基本特征

研究者樣本量 干預(yù)措施療程結(jié)局指標(biāo) 試驗(yàn)組對(duì)照組 試驗(yàn)組對(duì)照組 Huang[7]6060 隔藥餅灸雙氯芬酸鈉4周總有效率、WOMAC Mavrommatis[8]4040 電針＋依托考昔依托考昔8周WOMAC、VAS、SF-36 剛嘉鴻[9]4345 電針美洛昔康6周WOMAC、股直肌肌張力、8英尺行走試驗(yàn)、5次坐立試驗(yàn) 吉玲玲[10]3535 電針美洛昔康8周總有效率、Lequesne指數(shù) 吳偉志[11]2121 火針塞來昔布2周總有效率、膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分 周艷麗[12]3922 艾盒灸西樂葆4周VAS、膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分 張賓[13]4040 電針＋鹽酸氨基葡萄糖鹽酸氨基葡萄糖4周總有效率、11點(diǎn)數(shù)字框圖評(píng)分 徐勇剛[14]3030 毫針諾福丁4周WOMAC 戚耀[15]4040 溫針灸萘丁美酮30 d總有效率、關(guān)節(jié)疼痛量表 李小宏[16]4040 穴位敷貼＋塞來昔布塞來昔布8周總有效率、LKSS評(píng)分、關(guān)節(jié)液生化指標(biāo) 楊曉初[17]6060 溫針灸西樂葆4周總有效率、VAS、Lequesne指數(shù)、安全性觀察 武永利[18]3030 溫針灸雙氯芬酸鈉20 d總有效率、血清炎癥因子水平 洪昆達(dá)[19]3837 天灸鹽酸氨基葡萄糖30 d總有效率、關(guān)節(jié)液生化指標(biāo)、安全性觀察 王敏[20]3030 溫針灸萘丁美酮6周總有效率、關(guān)節(jié)疼痛評(píng)分 袁慶東[21]7374 雷火熱敏灸雙氯芬酸鈉30 d總有效率、WOMAC、VAS、50碼最快步行時(shí)間 裘敏蕾[22]3030 電針雙氯芬酸鈉4周WOMAC、安全性觀察 鄧鏡明[23]3535 隔鹽灸布洛芬4周總有效率、WOMAC 郭艷明[24]4545 電針雙氯芬酸鈉20 d總有效率、WOMAC 黃振[25]4040 隔藥餅灸雙氯芬酸鈉4周總有效率、WOMAC

2.3 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)

納入的19項(xiàng)研究按照“1.5”項(xiàng)作出“是”（低度偏倚）、“否”（高度偏倚）和“不清楚”（缺乏相關(guān)信息/偏倚情況不確定）的判斷。7項(xiàng)研究[12，14，17-18，22-24]采用隨機(jī)數(shù)字表進(jìn)行隨機(jī)分配，1項(xiàng)研究[21]采用統(tǒng)計(jì)軟件產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)字，1項(xiàng)研究[19]采用抽簽法，10項(xiàng)研究[7-11，13，15-16，20，25]僅提及隨機(jī)；1項(xiàng)研究[8]報(bào)告隱蔽分組；2項(xiàng)研究[8，12]采用單盲；5項(xiàng)研究[8-9，12，19，24]報(bào)告了病例脫落事件，其中4項(xiàng)[8-9，12，19]未進(jìn)行意向性分析；1項(xiàng)研究[17]未報(bào)告結(jié)局指標(biāo)；3項(xiàng)研究[17，19，21]詳細(xì)報(bào)告了不良反應(yīng)。納入研究質(zhì)量評(píng)價(jià)詳見圖2。

2.4 Meta分析結(jié)果

2.4.1 總有效率

14項(xiàng)研究[7，10-11，13，15-21，23-25]報(bào)告了總有效率，數(shù)據(jù)類型為二分類變量。因總有效率結(jié)局測(cè)量參照了4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，故依據(jù)不同標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行亞組分析，結(jié)果見圖3。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示納入的研究同質(zhì)性良好（＝0.59，2＝0%），采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并，2組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR＝1.17，95%CI[1.12，1.23]，＜0.000 01），試驗(yàn)組的總有效率高于對(duì)照組。

2.4.2 西部安大略省和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分

9項(xiàng)研究[7-9，14，21-25]報(bào)告了WOMAC評(píng)分，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示研究存在異質(zhì)性（＜0.000 01，2＝90%），根據(jù)療程進(jìn)行亞組分析。療程＜4周，納入1項(xiàng)研究[24]，采用固定效應(yīng)模型，2組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（SMD＝-0.25，95%CI[-0.66，0.17]，＝0.24），見圖4；療程＝4周，納入5項(xiàng)研究[7，14，22-23，25]，采用固定效應(yīng)模型，2組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（SMD＝1.16，95%CI[0.87，1.45]，＜0.000 01），見圖5；療程＞4周，納入3項(xiàng)研究[8-9，21]，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示研究存在異質(zhì)性（＜0.000 01，2＝93%），敏感性分析后剔除1項(xiàng)研究[8]，采用固定效應(yīng)模型，2組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（SMD＝0.15，95%CI[-0.10，0.41]，＝0.25），見圖6。

圖3 針灸治療KOA總有效率森林圖

圖4 針灸治療KOA WOMAC評(píng)分森林圖（療程＜4周）

圖5 針灸治療KOA WOMAC評(píng)分森林圖（療程＝4周）

圖6 針灸治療KOA WOMAC評(píng)分森林圖（療程＞4周）

2.4.3 視覺模擬評(píng)分

4項(xiàng)研究[8，12，17，21]報(bào)告VAS評(píng)分，1項(xiàng)研究[12]因缺少數(shù)據(jù)無法納入分析。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示研究存在異質(zhì)性（＜0.000 01，2＝94%），敏感性分析后剔除1個(gè)研究[17]，采用固定效應(yīng)模型，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（SMD＝2.43，95%CI[2.09，2.78]，＜0.000 01）。見圖7。

圖7 針灸治療KOA VAS評(píng)分森林圖

2.4.4 Lequesne指數(shù)

2項(xiàng)研究報(bào)告Lequesne指數(shù)[10，17]，1項(xiàng)研究[17]因缺少數(shù)據(jù)無法納入分析。采用隨機(jī)效應(yīng)模型，Meta分析顯示，2組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（SMD＝0.63，95%CI[0.15，1.11]，＝0.010）。

2.4.5 關(guān)節(jié)疼痛評(píng)分

2項(xiàng)研究[15，20]報(bào)告關(guān)節(jié)疼痛評(píng)分，采用固定效應(yīng)模型，2組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（SMD＝1.30，95%CI[0.93，1.67]，＜0.000 01），見圖8。

圖8 針灸治療KOA關(guān)節(jié)疼痛評(píng)分森林圖

2.4.6 安全性評(píng)價(jià)

3項(xiàng)研究[17，19，22]進(jìn)行了安全性評(píng)價(jià)，均顯示試驗(yàn)組僅有輕微水泡、血腫、局部疼痛等，對(duì)照組有明顯的胃腸道不適，不良反應(yīng)例數(shù)高于試驗(yàn)組。

2.5 其他結(jié)局

1項(xiàng)研究[8]采用SF-36評(píng)分，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（SMD＝1.88，95%CI[1.35，2.42]）；1項(xiàng)研究[13]采用11點(diǎn)數(shù)字框圖評(píng)分，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（SMD＝0.62，95%CI[0.17，1.07]）；1項(xiàng)研究[16]采用LKSS評(píng)分，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（SMD＝1.62，95%CI[1.11，2.13]）；1項(xiàng)研究[9]中患者股直肌肌張力、8英尺行走試驗(yàn)、5次坐立試驗(yàn)均優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）；2項(xiàng)研究[11-12]進(jìn)行了膝關(guān)節(jié)功能評(píng)定，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）；2項(xiàng)研究[16，19]檢測(cè)了關(guān)節(jié)液生化指標(biāo)，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）；1項(xiàng)研究[18]檢測(cè)了血清炎癥因子水平，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）；1項(xiàng)研究[21]測(cè)試了患者50碼最快步行時(shí)間，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。

2.6 偏倚性分析

應(yīng)用RevMan5.3軟件繪制漏斗圖進(jìn)行發(fā)表性偏倚檢測(cè)，結(jié)果對(duì)于總有效率分析的倒漏斗圖顯示對(duì)稱，不存在明顯偏倚，見圖9。

圖9 針灸治療KOA總有效率分析倒漏斗圖

3 討論

本系統(tǒng)評(píng)價(jià)共納入19項(xiàng)RCT，涉及方法包括灸法、電針、火針、毫針、溫針灸、穴位敷貼，對(duì)照組主要為抗炎鎮(zhèn)痛類藥物。結(jié)果顯示，針刺在改善患者膝關(guān)節(jié)癥狀及提高生活質(zhì)量方面均可能優(yōu)于常規(guī)西藥治療，且不良反應(yīng)少。但本研究也存在一定局限性，主要表現(xiàn)在：①檢索數(shù)據(jù)庫為中英文數(shù)據(jù)庫，未涉及其他語種，且納入研究中18項(xiàng)試驗(yàn)在中國(guó)進(jìn)行，可能存在一定發(fā)表偏倚；②試驗(yàn)方法學(xué)質(zhì)量低，僅1篇研究報(bào)告隱蔽分組，所有試驗(yàn)均未做到評(píng)價(jià)者盲法，導(dǎo)致結(jié)果可信度較低；③試驗(yàn)組的干預(yù)措施多樣，且對(duì)照組藥物存在種類和劑量的差異，研究數(shù)據(jù)存在一定異質(zhì)性，導(dǎo)致本研究無法得出強(qiáng)有力的結(jié)論；④結(jié)局指標(biāo)種類繁雜，評(píng)價(jià)時(shí)間點(diǎn)各異，影響結(jié)果可靠性。

目前可檢索到的文獻(xiàn)中有關(guān)針灸對(duì)照藥物治療膝骨關(guān)節(jié)炎的系統(tǒng)評(píng)價(jià)或Meta分析1篇[4]，與本研究結(jié)果一致，均顯示針灸對(duì)比西藥在改善KOA患者臨床癥狀方面有優(yōu)勢(shì)，且安全性高。本研究在此前研究基礎(chǔ)上，增加了近年的試驗(yàn)研究，擴(kuò)大了研究數(shù)據(jù)。在今后的研究中，應(yīng)提高研究方法學(xué)質(zhì)量，開展設(shè)計(jì)嚴(yán)格的試驗(yàn)對(duì)結(jié)果加以驗(yàn)證，增強(qiáng)針灸治療KOA療效的證據(jù)強(qiáng)度。

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Systematic Evaluation on Acupuncture and Moxibustion for Treatment of Knee Osteoarthritis

SUN Ning1, ZOU Xuan1, LIN Lulu1, SHI Guangxia1, WANG Liqiong1, ZHANG Tao2, LIU Cunzhi1

To assess the clinical efficacy of acupuncture and moxibustion in the treatment of knee osteoarthritis.Randomized controlled trials (RCT) involving experiment group (acupuncture and moxibustion) and control group (routine Western medicine) for the treatment of knee osteoarthritis were retrieved from CNKI, VIP, Wanfang, CBM, Pubmed, and Embase. Two reviewers independently extracted and cross-checked the included literature. The Cochrane Review Handbook 5.1 bias risk tool was used to evaluate the quality of the included literature, and RevMan5.3 was used for meta-analysis.Totally 19 RCT were included, involving 1550 patients. Meta-analysis showed that the total effective rate (RR=1.17, 95%CI [1.12, 1.23]), WOMAC score (treatment course <4 weeks, SMD=-0.25, 95%CI [-0.66, 0.17]; treatment course = 4 weeks, SMD=1.16, 95%CI [0.87, 1.45]; treatment course >4 weeks, SMD=0.15, 95%CI [-0.10, 0.41]), VAS score (SMD=2.43, 95%CI [2.09, 2.78]), Lequesne index (SMD=0.63, 95%CI [0.15, 1.11]) and joint pain score (SMD=1.30, 95%CI [0.93, 1.67]) of experiment group were better than those of the control group.Compared with routine Western medicine treatment, acupuncture and moxibustion treatment of knee osteoarthritis can significantly improve patients' knee symptoms, improve quality of life, and have fewer adverse reactions. However, due to the low quality of the included literature, high-quality research is still needed to verify.

acupuncture and moxibustion; knee osteoarthritis; systematic evaluation; meta-analysis

R2-05；R272.968.4

A

1005-5304(2020)08-0112-06

10.3969/j.issn.1005-5304.201905407

北京市醫(yī)院管理局臨床技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目（XMLX201607）；北京市科技計(jì)劃（D171100003217003）

劉存志，E-mail：lcz623780@126.com

（2019-05-28）

（2019-07-23；編輯：季巍?。?/p>