關(guān)于進(jìn)口東南亞國家中藥材檢疫監(jiān)管的現(xiàn)狀及分析

鄧永振，范青

1.昆明海關(guān) 勐臘海關(guān)，云南 勐臘 666300；2.昆明海關(guān) 進(jìn)出口食品安全處，云南 昆明 650051

中藥材指在中華民族傳統(tǒng)醫(yī)術(shù)指導(dǎo)下應(yīng)用的原生藥材，用于治療疾病。中藥材可以廣泛地應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)，應(yīng)用形式多種多樣，有用藥物加水煎熟后去渣留汁而成的湯劑；有研磨成粉末狀的粉劑；還有丸劑、膏劑、酒劑、片劑、沖劑、注射劑等；同時(shí)中藥材也可以用于藥酒以及保健酒行業(yè)。中藥材產(chǎn)業(yè)鏈的上游主要是中藥材種植、養(yǎng)殖以及采集行業(yè)，下游主要是醫(yī)藥行業(yè)、保健品行業(yè)。隨著“一帶一路”倡議的不斷推進(jìn)以及中國—東盟自由貿(mào)易區(qū)的正式建成，我國與東南亞各國間的貿(mào)易往來和文化交流日益頻繁。在東南亞國家，中醫(yī)藥有著悠久的傳播歷史和良好的群眾基礎(chǔ)，作為中國傳統(tǒng)文化重要組成部分的中醫(yī)藥學(xué)也隨之傳入這些國家，也因此帶動(dòng)?xùn)|南亞各國中藥材行業(yè)的發(fā)展。

海關(guān)作為進(jìn)出境貨物檢疫監(jiān)管的部門，承擔(dān)著進(jìn)出口食品安全、動(dòng)植物檢疫等職責(zé)。越南、緬甸、老撾等東南亞國家具有豐富的藥材資源，主要通過廣西壯族自治區(qū)和云南省邊境的指定口岸進(jìn)入我國。一直以來，口岸海關(guān)嚴(yán)格加強(qiáng)動(dòng)植物檢疫監(jiān)管，確保進(jìn)口藥材產(chǎn)品安全，嚴(yán)防外來有害生物傳入我國。

1 我國進(jìn)口東南亞國家藥材概況

2010年1月1日，中國—東盟自貿(mào)區(qū)正式建成，這是世界上人口最多的自貿(mào)區(qū)，也是發(fā)展中國家間最大的自貿(mào)區(qū)，極大地促進(jìn)了中國與東盟成員國之間的經(jīng)濟(jì)貿(mào)易往來和多方面的深入合作。根據(jù)雙方約定，2015年起，中國將與10個(gè)東盟成員國實(shí)行零關(guān)稅。截至目前，中國—東盟自貿(mào)區(qū)零關(guān)稅已經(jīng)覆蓋雙方90%～95%稅目產(chǎn)品，使貨物貿(mào)易自由化水平大為提高[1]。我國是全球最大的中藥材消費(fèi)國，進(jìn)口藥材是中國中藥資源的重要組成部分。我國常用中藥材近600種，其中約有1/10需要進(jìn)口。據(jù)海關(guān)總署統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2018年我國中藥材及飲片貿(mào)易的進(jìn)口額為2.85億美元，同比上漲9.16%，中藥材及飲片進(jìn)口額較大的品種主要有龍眼肉、西洋參、鹿茸、乳香、沒藥及血竭等[2]。

東南亞國家藥材資源非常豐富，有著許多中國稀缺且需求量大的原生藥材。隨著中國—東盟自由貿(mào)易區(qū)的建成和“一帶一路”倡議建設(shè)的不斷推進(jìn)，我國與東盟國家藥材進(jìn)出口貿(mào)易量增長迅速。2018年，特別是與東盟國家接壤的廣西、云南兩省(區(qū))，充分發(fā)揮地緣優(yōu)勢(shì)，不斷深化與東盟國家在藥品安全和產(chǎn)業(yè)發(fā)展上的交流與合作，成果日漸豐碩。隨著中國—東盟自由貿(mào)易區(qū)的不斷推進(jìn)，廣西壯族自治區(qū)邊境藥材交易得到快速發(fā)展，藥材客商云集。自2011年以來，我國廣西壯族自治區(qū)與東南亞國家中藥材貿(mào)易額連續(xù)8年呈增長趨勢(shì)，每年貿(mào)易額超過20億元，每年以“邊民互市”形式進(jìn)出口的藥材達(dá)70萬噸以上[3]。我國云南省與越南、老撾和緬甸3國接壤，憑借其獨(dú)特的區(qū)位優(yōu)勢(shì)，云南省政府也在加快推進(jìn)“云藥之鄉(xiāng)”品牌的建設(shè)，打造中國重要的中藥材種植、生產(chǎn)基地及面向東南亞國家集散地的目標(biāo)穩(wěn)步推進(jìn)。在全國22個(gè)允許藥材進(jìn)口的邊境口岸中，云南為進(jìn)口藥材數(shù)量最多的省份，進(jìn)口藥材品種達(dá)29個(gè)，其中以德宏州瑞麗口岸進(jìn)口量最大。2018年瑞麗口岸共進(jìn)口藥材7 451.9噸，2019年進(jìn)口藥材已超過4.17萬噸，瑞麗口岸已成為全國進(jìn)口藥材通關(guān)量最大的口岸[4]。

2 我國允許藥材進(jìn)口的邊境口岸

我國對(duì)進(jìn)口藥材采取指定口岸管理，藥材進(jìn)口邊境口岸應(yīng)當(dāng)按需設(shè)置，且只能進(jìn)口該口岸接壤及鄰近國家(地區(qū))所產(chǎn)的藥材。增設(shè)的藥材進(jìn)口邊境口岸，應(yīng)當(dāng)是已設(shè)立海關(guān)機(jī)構(gòu)且具備進(jìn)口藥材海關(guān)監(jiān)管能力的邊境口岸。海關(guān)總署和食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)的藥材進(jìn)口邊境口岸進(jìn)行考核評(píng)估，考核評(píng)估合格的報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)。根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》規(guī)定，藥材應(yīng)當(dāng)從國務(wù)院批準(zhǔn)的允許藥材進(jìn)口的邊境口岸進(jìn)口。目前，我國批準(zhǔn)的藥材進(jìn)口邊境口岸為22個(gè)[5-6]，進(jìn)口企業(yè)可根據(jù)自身需要，選擇相應(yīng)的(邊境)口岸辦理進(jìn)口通關(guān)手續(xù)(見表1)。

表1 我國允許藥材進(jìn)口的通關(guān)口岸

3 我國允許進(jìn)境的東南亞國家藥材名錄及分析

由表2可知，目前，我國允許進(jìn)口藥材的東南亞國家有菲律賓、柬埔寨、老撾、馬來西亞、緬甸、泰國、新加坡、印度尼西亞和越南9個(gè)國家；其中菲律賓1種，柬埔寨1種，老撾9種，馬來西亞10種，緬甸39種，泰國19種，新加坡6種，印度尼西亞19種，越南30種，多為植物源藥材，動(dòng)物源藥材僅有地龍、蛤蚧(干制壁虎)、干海馬、烏梢蛇4種。對(duì)于未在名單內(nèi)的東南亞國家及藥材，需完成檢疫準(zhǔn)入程序方可進(jìn)口[7]。

表2 獲得我國檢疫準(zhǔn)入的東南亞國家藥材名錄

續(xù)表2

續(xù)表2

續(xù)表2

4 我國進(jìn)口藥材檢疫監(jiān)管要求

為防止國外動(dòng)植物疫病、疫情隨進(jìn)口藥材傳入我國，保護(hù)我國農(nóng)、林、牧、漁業(yè)生產(chǎn)和人體健康，保護(hù)生態(tài)安全，我國口岸海關(guān)對(duì)申報(bào)為藥用的進(jìn)出境中藥材實(shí)施檢疫及監(jiān)督管理，確保國門生物安全。

4.1 檢疫準(zhǔn)入制度

我國對(duì)進(jìn)境藥材實(shí)施檢疫準(zhǔn)入制度，包括產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析、監(jiān)管體系評(píng)估與審查、確定檢疫要求、境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)登記以及進(jìn)境檢疫等。

我國對(duì)首次向中國輸出藥材的國家或地區(qū)進(jìn)行產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析、監(jiān)管體系評(píng)估，對(duì)已有貿(mào)易往來的國家和地區(qū)進(jìn)行回顧性審查。海關(guān)總署根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)估審查結(jié)果，與輸出國家或地區(qū)主管部門協(xié)商確定向中國輸出藥材的檢疫要求，商簽有關(guān)議定書，確定檢疫證書。

4.2 境外企業(yè)注冊(cè)登記

海關(guān)總署根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果，確定需要實(shí)施境外注冊(cè)登記的藥材品種目錄，并實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。海關(guān)總署對(duì)向中國輸出需要實(shí)施境外注冊(cè)登記的藥材品種的境外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施注冊(cè)登記，注冊(cè)登記有效期為4年。

已取得注冊(cè)登記需延續(xù)的境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)在注冊(cè)登記有效期滿6個(gè)月前，由輸出國家和地區(qū)藥材主管部門及時(shí)按規(guī)定向海關(guān)總署提出申請(qǐng)。海關(guān)總署可以派人員到輸出國家或地區(qū)對(duì)其監(jiān)管體系進(jìn)行回顧性審查，并對(duì)申請(qǐng)的境外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查。對(duì)回顧性審查符合要求的國家或地區(qū)，經(jīng)檢查符合要求的境外生產(chǎn)企業(yè)，予以注冊(cè)登記，有效期延長4年。

4.3 檢疫審批

對(duì)于進(jìn)境藥材須辦理進(jìn)境動(dòng)植物檢疫審批的，貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在簽訂貿(mào)易合同前，按照進(jìn)境動(dòng)植物檢疫審批管理辦法的規(guī)定取得《中華人民共和國進(jìn)境動(dòng)植物檢疫許可證》。

4.4 申報(bào)查驗(yàn)及檢疫處理

藥材進(jìn)境前或者進(jìn)境時(shí)，貨主或其代理人應(yīng)當(dāng)憑輸出藥材國家和地區(qū)的植物檢疫證書、原產(chǎn)地證明、貿(mào)易合同、提單、裝箱單、發(fā)票向口岸海關(guān)報(bào)檢，對(duì)于報(bào)檢材料符合要求的，受理報(bào)檢。

對(duì)于進(jìn)境藥材，需核查單證是否真實(shí)有效，單證與貨物的名稱、數(shù)(質(zhì))量、輸出國家或地區(qū)、嘜頭、標(biāo)記、境外生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)登記號(hào)等是否相符；包裝是否完好，是否帶有動(dòng)植物性包裝、鋪墊材料等；有無腐敗變質(zhì)現(xiàn)象，有無攜帶有害生物、動(dòng)物排泄物或者其他動(dòng)物組織等；有無攜帶動(dòng)物尸體、土壤及其他禁止進(jìn)境物等。對(duì)于不符合要求的，及時(shí)做檢疫處理、退運(yùn)或者銷毀處理。經(jīng)檢疫合格的進(jìn)境藥材，海關(guān)出具入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明后，方可銷售、使用或者在指定企業(yè)存放、加工。

4.5 后續(xù)監(jiān)管

為了便于溯源，境內(nèi)貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)建立藥材進(jìn)境和銷售、加工記錄制度，做好相關(guān)記錄并至少保存2年。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)配備藥材防疫安全管理人員，建立藥材防疫管理制度。

5 我國從東南亞國家進(jìn)境藥材中截獲檢疫性有害生物情況

從東南亞國家進(jìn)境藥材中截獲檢疫性有害生物如表3所示，可以看出豆類和木材類藥材極易攜帶檢疫性有害生物。2010—2018年從東南亞國家進(jìn)境藥材中截獲檢疫性有害生物18種2068種次。其中，從來自越南雞血藤中截獲檢疫性有害生物種類最多，分別是材小蠹屬(非中國種)、大和銼小蠹、雙鉤異翅長蠹、闊鼻谷象、非洲大蝸牛5種檢疫性有害生物；從來自緬甸白扁豆中截獲檢疫性有害生物種次最多，達(dá)到1979種次。

表3 2010—2018年從東南亞國家進(jìn)境藥材中截獲有害生物情況

6 總結(jié)

我國是世界上最大的中藥材使用國，由于受人口增長、老齡化、人民生活水平提高等因素影響，全國中藥產(chǎn)品需求成倍增長，消費(fèi)市場(chǎng)需求加大，也帶動(dòng)了東南亞國家進(jìn)出口藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。海關(guān)作為進(jìn)出境貨物動(dòng)植物檢疫監(jiān)管部門，要求進(jìn)出境藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完善的防疫體系和溯源管理制度，配備檢疫管理人員，并對(duì)相關(guān)企業(yè)實(shí)施注冊(cè)登記管理和誠信管理。對(duì)進(jìn)境藥材實(shí)施檢疫準(zhǔn)入制度，并負(fù)責(zé)制定、調(diào)整和公布允許進(jìn)境藥材的國家或地區(qū)名單以及產(chǎn)品種類；同時(shí)，加大對(duì)進(jìn)境藥材的單證核查、檢疫監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)檢疫性有害生物及時(shí)采取嚴(yán)格的檢疫處理措施，確保進(jìn)境藥材安全，切實(shí)維護(hù)國門生物安全。

今后，隨著“一帶一路”倡議的實(shí)施和中國—東盟自由貿(mào)易區(qū)的持續(xù)升級(jí)，會(huì)帶動(dòng)越來越多的東南亞藥材資源進(jìn)入中國市場(chǎng)，相信未來獲得檢疫準(zhǔn)入的藥材品種會(huì)繼續(xù)擴(kuò)大，進(jìn)口渠道也將更加順暢。對(duì)于乳香、蘇合香、雞血藤等國內(nèi)存在市場(chǎng)缺口的進(jìn)口藥材將迎來更大的發(fā)展機(jī)遇，中國與東南亞國家藥材資源配置將會(huì)愈發(fā)合理和高效，逐步實(shí)現(xiàn)資源共享、互利共贏。當(dāng)前，在中醫(yī)藥國際化大趨勢(shì)推動(dòng)下，中醫(yī)藥可以解決一些現(xiàn)代西方醫(yī)藥解決不了或者是解決不好的健康問題和疾病防治問題，得到了國際上的認(rèn)可[8]，這為中醫(yī)藥國際傳播與發(fā)展帶來新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，同時(shí)也為中醫(yī)藥服務(wù)“一帶一路”沿線國家和地區(qū)、造福世界各國文明健康譜寫新的篇章。