仿創(chuàng)結合促發(fā)展苑東生物借科創(chuàng)板上市迎戰(zhàn)未來

弘量

7月29日，證監(jiān)會同意了成都苑東生物制藥股份有限公司科創(chuàng)板IPO注冊。此次苑東生物闖關成功，從申報受理到過會僅用了不到50天的時間，彰顯了公司的科創(chuàng)“硬核”屬性。苑東生物的首發(fā)上市申請成功獲批，對于堅持研發(fā)創(chuàng)新驅動，以創(chuàng)仿結合為核心的創(chuàng)新型藥企起到了重要的示范效應。

成立于2009年的苑東生物，以化學原料藥和化學藥制劑的研發(fā)、生產與銷售為主營業(yè)務，公司已具備注射液、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型和化學原料藥的生產能力，產品涵蓋麻醉鎮(zhèn)痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥等重點領域。作為以研發(fā)創(chuàng)新為驅動的高新技術企業(yè)，公司以仿促創(chuàng)，目前已布局生物醫(yī)藥領域。

營收高增長 技術創(chuàng)新構筑競爭壁壘

經過多年發(fā)展，苑東生物搭建了全面完善的技術創(chuàng)新體系和先進的核心技術平臺?！都t周刊》在梳理公司營收數(shù)據(jù)時注意到，公司近三年的營業(yè)收入呈現(xiàn)高速增長，年復合增長率達到41.02%，遠超行業(yè)代表公司平均水平，營收規(guī)模也躋身科創(chuàng)板生物醫(yī)藥第一陣營。公司表示，報告期內公司主要產品的銷量逐年增長，布洛芬注射液、依托考昔片等新產品相繼上市，使得公司營業(yè)收入實現(xiàn)較快增長。

公司致力于開發(fā)具有高技術壁壘的品種，并力爭首家上市，填補國產空白，這些品種一般會具有較高毛利率。根據(jù)招股書和Wind數(shù)據(jù)，公司報告期內盈利能力和毛利率在行業(yè)內處于領先水平，體現(xiàn)了良好的行業(yè)競爭優(yōu)勢。

作為創(chuàng)新驅動型的制藥企業(yè)，苑東生物高度重視研發(fā)。對比可見，報告期內公司研發(fā)費用率遠高于其他同業(yè)上市公司;人才儲備方面，公司研發(fā)人員總計255人，占比公司總人數(shù)29.11%，其中博士17人，碩士74人，碩士及以上學歷人員占研發(fā)人員的35.69%，建立有國家企業(yè)技術中心和博士后工作站企業(yè)分站，相關研發(fā)團隊更是被評為四川省“重大疾病領域創(chuàng)新藥研發(fā)團隊”。正是憑借在研發(fā)和創(chuàng)新技術領域持續(xù)不斷地投入、發(fā)展，苑東生物建立起了可持續(xù)生產高端仿制藥和創(chuàng)新藥的技術平臺實力，構筑競爭壁壘，擴寬了品牌護城河。

仿創(chuàng)結合戰(zhàn)略 迎國產替代藍海

醫(yī)藥制造業(yè)作為受國家鼓勵支持的朝陽行業(yè)，得到了一系列的政策支持。隨著行業(yè)的高速發(fā)展，國產替代的大勢所趨，醫(yī)藥行業(yè)集中度將進一步提升，具備高端研發(fā)實力的仿制藥企和創(chuàng)新型藥企將占有更大的市場份額。

目前，苑東生物仍以仿制藥為基礎，大力推進搶仿、首仿品種。公司已成功實現(xiàn)20個化學藥制劑產品和14個化學原料藥產品的產業(yè)化，其中已上市產品中有3個為國內首仿產品，4個通過一致性評價產品，其中富馬酸比索洛爾片、布洛芬注射液均為首家通過一致性評價，在國內市場處于明顯的領先地位。仿制藥也為公司的發(fā)展貢獻了穩(wěn)定的現(xiàn)金流。

2020年，苑東生物首家通過一致性評價的蘇萊樂·富馬酸比索洛爾片，以第一順位中標第二批國家藥品集中采購目錄，成功實現(xiàn)進口替代。近期，第三輪國家?guī)Я坎少徱呀涍M入籌備階段，苑東生物完成一致性評價依托考昔片已入選目錄，借助帶量采購的政策大勢，苑東生物將加速對原研藥的進口替代，擴展市場體量。

在高端仿制藥之外，公司堅持自主創(chuàng)新，已累計擁有國內外授權發(fā)明專利73項，其中國際授權發(fā)明專利13項;累計承擔“重大創(chuàng)新藥制”科技重大專項、省級戰(zhàn)略性新興產業(yè)專項等省部級項目40余項。公司在研產品46個，其中1類新藥7個（包括2個1類新藥處于臨床試驗階段，2個1類生物藥），2個2類新藥處于臨床試驗階段，硫酸氫氯吡格雷片、布洛芬氨丁三醇注射液等在研高端化學藥被納入國家藥品優(yōu)先審評。

在生物醫(yī)藥領域，公司于2015年11月30日與德國公司XL-PROTEIN GMBH簽訂合作協(xié)議，開展D0011長效融合蛋白注射液的研發(fā)。隨著研發(fā)的深入，公司在生物藥領域的持續(xù)投入，也取得階段性成果。目前，公司已形成EP-9001A單抗注射液、D0011長效融合蛋白注射液2個在研生物1類新藥項目儲備，預計明年將陸續(xù)進入臨床研究階段。以生物藥謀發(fā)展的戰(zhàn)略布局，使得公司在生物藥領域形成競爭優(yōu)勢。

公司堅持以高端化學藥為基礎、創(chuàng)新藥物為重點、生物藥謀發(fā)展，借助本次上市的契機，公司募資投入重大疾病領域創(chuàng)新藥物系列產品產業(yè)化基地建設等項目，有望進一步提升綜合競爭力，在不斷滿足臨床用藥需求的同時，也加快推動公司成長為全球特異性專利處方藥醫(yī)藥企業(yè)。