誰(shuí)在炮制長(zhǎng)生不老“神藥”？

南方周末記者　崔慧瑩

伴隨“長(zhǎng)壽藥”概念股在股市掀起漲停潮，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)流通的NMN原料及膳食補(bǔ)充劑，也陷入夸大宣傳、未經(jīng)審批、功效不明等諸多質(zhì)疑?！　　　　　　　　C?Photo　?圖

★為繞過(guò)國(guó)內(nèi)監(jiān)管“禁區(qū)”，不少企業(yè)選擇在海外注冊(cè)或收購(gòu)公司，將NMN原料出口后，添加維生素、輔酶Q10、白藜蘆醇、紅景天等成分制成制劑，再通過(guò)跨境電商銷往內(nèi)地。

“直銷”正被火速套用在　NMN相關(guān)產(chǎn)品上。一位代理告訴南方周末記者，交130美金，可成為L(zhǎng)2級(jí)別；1100美金，為L(zhǎng)3級(jí)別；2200美金，為L(zhǎng)4級(jí)別，“現(xiàn)在是加入代理團(tuán)隊(duì)最好的時(shí)機(jī)，我們賺的是美金”。

在拼多多、淘寶網(wǎng)上，均有商家向消費(fèi)者出售在國(guó)內(nèi)并不能作為食品或保健品的NMN粉末原料或片劑。“消費(fèi)者直接吃NMN原料存在一定風(fēng)險(xiǎn)，會(huì)把雜質(zhì)一起吃進(jìn)去，這些雜質(zhì)是什么，有無(wú)毒副作用，與NMN原料生產(chǎn)的質(zhì)量控制密切相關(guān)?！?/p>

號(hào)稱能治愈重癥新冠肺炎病人，又對(duì)高血壓、糖尿病有療效，甚至可以抗衰老、延壽命，一種被稱為NMN的“神藥”，正迅速成為保健品行業(yè)的第一“網(wǎng)紅”。

NMN，全稱為β-煙酰胺單核苷酸（英文名　Beta- Nicotinamide Mononucleotide），是一種人體內(nèi)物質(zhì)，亦存在于一些水果蔬菜中，七年前由哈佛醫(yī)學(xué)院的David Sin-clair實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)，因其可轉(zhuǎn)化為與人體新陳代謝相關(guān)的輔酶NAD+，被視為有抗衰老作用。

通過(guò)生物酶法等化學(xué)合成技術(shù)，人類可量產(chǎn)NMN原料，這種易溶于水的白色粉末，2016年開始在日本、美國(guó)等國(guó)家被制成膳食補(bǔ)充劑，并于2018年前后進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

借助資本市場(chǎng)，NMN迅速“出圈”。2020年7月，伴隨“長(zhǎng)壽藥”概念股在股市掀起漲停潮，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)流通的NMN原料及膳食補(bǔ)充劑，也陷入夸大宣傳、未經(jīng)審批、功效不明等諸多質(zhì)疑。

按照當(dāng)前國(guó)內(nèi)監(jiān)管政策，NMN不屬于食品原料或添加劑，也不屬于藥物，想將它用于膳食補(bǔ)充劑，只能選擇“出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷”的道路——將NMN原料出口，包裝為進(jìn)口品牌產(chǎn)品，再通過(guò)跨境電商渠道，回流國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

據(jù)南方周末記者了解，各大電商平臺(tái)上以NMN為名的商品已有上千種，甚至有化工廠、經(jīng)銷商直接向消費(fèi)者出售NMN原料。在社交媒體上，部分NMN廣告更打出“絕經(jīng)再育”“返老還童”等宣傳語(yǔ)。

“在一些細(xì)胞和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，NAD+前體化合物（NMN屬其中一種）確實(shí)顯示出了一定功效，但想在人體上通過(guò)臨床試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證，非常困難?！鼻迦A大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)、全球健康藥物研發(fā)中心（GHDDI）主任丁勝告訴南方周末記者，NAD+對(duì)人體的細(xì)胞功能非常重要，但人類能否通過(guò)口服NMN來(lái)補(bǔ)充NAD+，作用效果如何，目前尚無(wú)明確證據(jù)。

爆紅“出圈”難上“戶口”

“最近這個(gè)產(chǎn)品傳播得太快了，一些從事地產(chǎn)、旅游、餐飲業(yè)的朋友，也來(lái)問(wèn)NMN的事，關(guān)心它有沒(méi)有效果，多長(zhǎng)時(shí)間起效?！?月初，從事保健品行業(yè)二十余年的劉義恩告訴南方周末記者。

以往，NMN只在一些保健品行業(yè)群、“抗衰老”粉絲群內(nèi)被討論，盡管各大品牌在各類互聯(lián)網(wǎng)資訊平臺(tái)竭力營(yíng)銷推廣，但聽說(shuō)過(guò)NMN產(chǎn)品的群體僅僅幾萬(wàn)人。

NMN“出圈”來(lái)自“長(zhǎng)壽藥”概念股暴漲。2020年7月8日，廈門金達(dá)威集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱金達(dá)威）在其天貓旗艦店上架一款NMN產(chǎn)品，1699元/瓶（60粒），首批1406瓶被搶購(gòu)一空，股價(jià)在十天內(nèi)收獲八個(gè)漲停，市值暴漲78億。截至8月12日上午，其銷售頁(yè)面顯示，已接受預(yù)訂10433件。

公開資料顯示，金達(dá)威是一家涉獵食品行業(yè)和飼料添加劑行業(yè)的原材料供應(yīng)商，該公司從2014年布局保健品市場(chǎng)，2019年年報(bào)中首次提及“抗衰老產(chǎn)品”，NMN產(chǎn)品處于小批量生產(chǎn)的“試水”階段。

“爆紅”之下，很難想象國(guó)內(nèi)NMN產(chǎn)品一直缺“合法身份”：NMN在國(guó)內(nèi)并不能作為一種食品原料或添加劑，把它用于生產(chǎn)保健食品并不合規(guī)。

在我國(guó)，一種新的食品原料，必須經(jīng)由國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心依據(jù)食品安全法和《新食品原料安全性審查管理辦法》，對(duì)安全風(fēng)險(xiǎn)和營(yíng)養(yǎng)成分、攝入量、適食人群等數(shù)十個(gè)事項(xiàng)進(jìn)行評(píng)估，審評(píng)合格后方可應(yīng)用。

審評(píng)審批新食品原料有三個(gè)主要原則：安全性、必要性和質(zhì)量可控性，眾多新食品原料申報(bào)失敗的原因往往源于必要性說(shuō)不清，“也就是說(shuō)一個(gè)通過(guò)工業(yè)方法獲得的物質(zhì)成分，你如何對(duì)審批機(jī)構(gòu)說(shuō)清它確有必要作為食品原料？”中國(guó)保健協(xié)會(huì)市場(chǎng)工作委員會(huì)秘書長(zhǎng)王大宏透露，確實(shí)曾有企業(yè)申請(qǐng)將NMN作為新食品原料，但中途遇到困難就放棄了。

此外，為推動(dòng)某種物質(zhì)成為新食品原料，企業(yè)需投入大量成本，而一旦入圍原料目錄，很可能為他人做嫁衣——“所有企業(yè)都可以使用了?！边@也客觀上造成了原料企業(yè)申報(bào)動(dòng)力不足，轉(zhuǎn)向了更“便利”的“出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷”之路。

繞過(guò)監(jiān)管“禁區(qū)”搖身變“海歸”

為繞過(guò)國(guó)內(nèi)監(jiān)管“禁區(qū)”，不少國(guó)內(nèi)企業(yè)選擇在海外注冊(cè)或收購(gòu)公司，將NMN原料出口后，添加維生素、輔酶Q10、白藜蘆醇、紅景天等成分制成制劑，再通過(guò)跨境電商銷往內(nèi)地。

這一路徑的實(shí)現(xiàn)，有賴于2018年跨境電商零售進(jìn)口監(jiān)管新政的實(shí)施。自當(dāng)年1月1日起，在天津、上海、深圳等15個(gè)城市，對(duì)跨境電商零售進(jìn)口商品不執(zhí)行首次進(jìn)口許可批件、注冊(cè)或備案要求，而按個(gè)人自用進(jìn)境物品監(jiān)管。

也就是說(shuō)，進(jìn)口膳食補(bǔ)充劑只需符合產(chǎn)地監(jiān)管政策，即可通過(guò)跨境電商模式銷往國(guó)內(nèi)，由跨境電商企業(yè)承擔(dān)商品質(zhì)量安全的主體責(zé)任，無(wú)需按照中國(guó)的食品安全法規(guī)進(jìn)行注冊(cè)或備案。

在美國(guó)，依據(jù)1994年頒布的《膳食補(bǔ)充劑健康和教育法案》（DSHEA），膳食補(bǔ)充劑類產(chǎn)品的上市不需要通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)——不要求像藥物一樣對(duì)安全及功效進(jìn)行嚴(yán)格的審核認(rèn)證，只需在上市前備案，向FDA提交通報(bào)即可。2020年3月31日，日本厚生省把NMN列入“只要不標(biāo)榜藥品的功能功效,就不作為藥品來(lái)判斷的成分”清單——不聲稱藥品的功能，就可以作為食品的原料。

“爆紅”網(wǎng)絡(luò)的金達(dá)威旗下的NMN產(chǎn)品，即由其2014年收購(gòu)的美國(guó)品牌Doctor's Best生產(chǎn)。其他同類“進(jìn)口”NMN產(chǎn)品背后，也有中國(guó)企業(yè)的身影。

劉義恩告訴南方周末記者，全球所有添加NMN的保健品，包括片劑、膠囊、舌下片、飲料等，其所用的NMN原料都產(chǎn)自中國(guó)，根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)和終端消費(fèi)情況看，目前產(chǎn)能在50噸左右。

成本500元網(wǎng)賣1500元

“根據(jù)各大電商平臺(tái)當(dāng)前銷量，估計(jì)目前NMN相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模約在6億元?！辟惲?fù)（CELFULL）中國(guó)區(qū)科研中心負(fù)責(zé)NMN領(lǐng)域的研發(fā)總監(jiān)段志剛告訴南方周末記者。

一位業(yè)內(nèi)人士分析，目前國(guó)內(nèi)NMN原料均價(jià)為15000元/公斤，折算至較為普遍的150毫克60粒裝每瓶，直接原料成本在135元左右，算上包裝運(yùn)輸關(guān)稅渠道等各種費(fèi)用，成本在400-500元，網(wǎng)上賣1500元左右一瓶利潤(rùn)相當(dāng)可觀。

中信證券在7月13日發(fā)布的行業(yè)研報(bào)中稱，當(dāng)前抗衰老保健品NMN市場(chǎng)主要被日本新興和公司、美國(guó)Herbalmax公司和基因港（香港）生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱基因港）三家企業(yè)壟斷，主流商品主要以進(jìn)口為主，境內(nèi)企業(yè)目前普遍處于追趕狀態(tài)，率先布局產(chǎn)品的公司有望分享千億市場(chǎng)規(guī)模。正是在這種背景下，一批從事生物酶原料、醫(yī)藥原料藥、化工原料生產(chǎn)的工廠，紛紛在謀求“入局”。

劉義恩所在的無(wú)錫西瑪生物科技有限公司，從2016年初開始生產(chǎn)NMN原料，目前年產(chǎn)能為5-6噸，約占10%的市場(chǎng)份額。2016年前，國(guó)內(nèi)僅有位于深圳的邦泰生物工程有限公司和基因港兩家企業(yè)生產(chǎn)NMN原料。

在劉義恩看來(lái)，不論用酶法還是化學(xué)法生產(chǎn)，NMN原料的工藝都并不復(fù)雜，目前國(guó)內(nèi)可生產(chǎn)NMN原料的企業(yè)，已有幾十家，其中規(guī)模化量產(chǎn)的有五六家，且產(chǎn)能可以很容易擴(kuò)充，有望超過(guò)1000噸。

2020年7月，基因港總裁王駿在證券公司牽頭的一次電話會(huì)議上透露,位于寧波余姚的基因港NMN原料工廠已試產(chǎn)成功,即將正式投產(chǎn)。上海尚科生物醫(yī)藥有限公司、浙江尚科生物醫(yī)藥有限公司也于5月在紹興濱海新區(qū)開工建設(shè)NMN相關(guān)原料工廠。

直銷加持：“我們賺的是美金”

市場(chǎng)亂象令行業(yè)人士憂心。8月3日，有國(guó)內(nèi)知名電商平臺(tái)邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)NMN主流品牌廠家會(huì)面，要求相關(guān)廠家自查，在8月5日前清除“不科學(xué)”的宣傳內(nèi)容。作為保健品，不得宣稱對(duì)疾病有治療作用。

在一些社交媒體及資訊平臺(tái)，監(jiān)管保健品廣告夸大宣傳一直很困難，曾被保健品行業(yè)使用過(guò)的“直銷”手段，也被火速套用在NMN相關(guān)產(chǎn)品上。

南方周末記者發(fā)現(xiàn)，在一個(gè)名為“NMN最新動(dòng)態(tài)粉絲群”的微信群，某自稱由美國(guó)公司生產(chǎn)，原本只能通過(guò)跨境電商渠道購(gòu)買的NMN產(chǎn)品，以“直銷”模式銷售。

關(guān)于加盟方式，一位代理告訴南方周末記者，交130美金，可以成為L(zhǎng)2級(jí)別；1100美金，為L(zhǎng)3級(jí)別；2200美金，為L(zhǎng)4級(jí)別。加盟成功后，公司將寄出相應(yīng)數(shù)量的產(chǎn)品以及后臺(tái)賬號(hào)，以后再發(fā)展出“下線”購(gòu)買產(chǎn)品，即可獲得獎(jiǎng)金，“下線”再發(fā)展出的“下線”購(gòu)買，也可獲得提成。

“現(xiàn)在是加入代理團(tuán)隊(duì)最好的時(shí)機(jī)，我們賺的是美金?！边@位代理興奮地說(shuō)，他從2020年3月加入該公司，此前做另一款直銷產(chǎn)品，但銷量不好，NMN則是目前市場(chǎng)上最火的產(chǎn)品，根據(jù)這位代理曬出的多張截圖，證明已有人向其微信轉(zhuǎn)賬過(guò)萬(wàn)元錢款，“賺多少錢，全看個(gè)人能力。一個(gè)月賺幾十萬(wàn)的也有”。

南方周末記者在網(wǎng)絡(luò)搜索發(fā)現(xiàn)，類似招募NMN全國(guó)代理的消息還有很多，涉及大量來(lái)路不明的品牌產(chǎn)品，消費(fèi)者難以甄別。基因港亦在官方網(wǎng)站公告稱，有商家蹭“基因港”“艾沐茵”的熱度，以基因、艾沐、基因艾為名，銷售來(lái)路不明的產(chǎn)品，還有商家仿冒基因港的外包裝、防偽碼，銷售內(nèi)含不明添加劑“變色有異味”的偽劣產(chǎn)品。

直接吃NMN原料，存在一定風(fēng)險(xiǎn)

“總體來(lái)看，目前研究界還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)用于補(bǔ)充NAD+相關(guān)的幾種物質(zhì)，包括NMN、NR（煙酰胺核糖）等，在一定劑量下出現(xiàn)明顯的毒副作用。甚至有一些臨床試驗(yàn)可以支持其安全性?！倍俑嬖V南方周末記者。

2019年11月，一項(xiàng)由日本慶應(yīng)義塾大學(xué)醫(yī)學(xué)院實(shí)施的臨床試驗(yàn)顯示，單次口服NMN?。?00/250/500mg）是安全的，NMN可以經(jīng)由身體高效代謝，不會(huì)引起任何明顯的有害影響。

問(wèn)題在于，人們吃的到底是不是NMN？

某品牌產(chǎn)品在官網(wǎng)的一篇文章提到，“許多不良商家渾水摸魚，采用副作用很大的煙酰胺、煙酸冒充NMN來(lái)蹭熱度。一些不良企業(yè)甚至在美國(guó)成立皮包公司在倉(cāng)庫(kù)中灌裝成分不清的物質(zhì)高價(jià)賣回國(guó)內(nèi)?！?/p>

在拼多多、淘寶網(wǎng)等電商平臺(tái)上，均有商家直接向消費(fèi)者出售在國(guó)內(nèi)并不能作為食品或保健品原料的NMN粉末原料或片劑。

8月10日，南方周末記者在淘寶網(wǎng)以“NMN原料”為關(guān)鍵詞搜索，已有70個(gè)相關(guān)產(chǎn)品鏈接，多標(biāo)有“原廠直銷、純度達(dá)99.8%，F(xiàn)DA認(rèn)證，保健品級(jí)”等字樣，消費(fèi)者可直接購(gòu)買白色的原料粉末或瓶裝膠囊。

而在拼多多平臺(tái)，“翰林食品配料”店鋪銷售的一款貼瓶標(biāo)簽為征程生物科技有限公司生產(chǎn)的NMN產(chǎn)品，一瓶100粒僅需91.92元，截至8月11日上午已成功拼成2409件。

“消費(fèi)者直接吃NMN原料存在一定風(fēng)險(xiǎn)，會(huì)把雜質(zhì)也一起吃進(jìn)去，而這些雜質(zhì)是什么，有無(wú)毒副作用，與NMN原料生產(chǎn)的質(zhì)量控制密切相關(guān)?！倍僦赋?，NMN除被用作食物原料，還作為生物學(xué)實(shí)驗(yàn)研究的試劑以及工業(yè)用途，須達(dá)到的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并不一樣，如果缺乏相關(guān)的質(zhì)量監(jiān)管及質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，存在一定安全隱患。

而評(píng)價(jià)原料的產(chǎn)品質(zhì)量，要看產(chǎn)品的純度、雜質(zhì)、重金屬、穩(wěn)定性等指標(biāo)，需使用專業(yè)儀器檢測(cè)，靠肉眼很難辨別。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，對(duì)NMN原料沒(méi)有相關(guān)的技術(shù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)?！靶枰脟?yán)格的安全標(biāo)準(zhǔn)和科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)去規(guī)范市場(chǎng)，一刀切和坐視不管，都是不對(duì)的?！倍沃緞傉f(shuō)。