人工虎骨粉治療老年脆性骨折的有效性臨床研究

魏立友 樊國峰 孫曉新 王海生 徐海江 田曉芳 姚丹 李曉亮 安娜

1.唐山市第二醫(yī)院，河北 唐山 0630002.中國石油天然氣集團(tuán)公司中心醫(yī)院，河北 廊坊 0650003.華北理工大學(xué)附屬醫(yī)院，河北 唐山 0630004.遷安市中醫(yī)醫(yī)院，河北 唐山 0644005.豐潤區(qū)人民醫(yī)院，河北 唐山 064000

脆性骨折是一種低能量骨折，主要發(fā)生于老年人，是骨質(zhì)疏松癥最常見的并發(fā)癥之一，已經(jīng)被列為日益嚴(yán)峻有挑戰(zhàn)性的公共疾病[1]。我國人口老齡化日趨明顯，脆性骨折的發(fā)生率呈逐年增加的趨勢，此類患者的骨量減低，在常規(guī)骨折復(fù)位固定基礎(chǔ)上，需要應(yīng)用有效藥物輔助骨折的愈合，具有重要臨床意義。

虎骨入藥始見于《名醫(yī)別錄》，以后歷代本草均認(rèn)為其有強(qiáng)筋健骨、祛風(fēng)濕、止痛作用。人工虎骨粉作為虎骨的仿生藥物，含豐富的骨膠原蛋白、骨肽、生物來源鈣、磷及微量元素，研究認(rèn)為具有改善骨代謝，增加骨密度，是治療骨質(zhì)疏松癥的有效藥物[2]。筆者采用人工虎骨粉用于緩解脆性骨折后疼痛，改善患者運(yùn)動功能、提高生活質(zhì)量。

1 資料與方法

1.1 一般資料

于2014年1月至2015年8月，選擇骨質(zhì)疏松性四肢脆性骨折患者62例。其中男25例，女37例；左側(cè)23例，右側(cè)39例；年齡61～79歲，平均年齡(68.40±4.86)歲，其中上肢36例(包括腕部及肱骨近端骨折)，下肢26例(包括股骨頸及粗隆間骨折)。其中30例采取手術(shù)復(fù)位固定治療，32例為非手術(shù)復(fù)位固定治療。采用隨機(jī)信封方法，符合入選標(biāo)準(zhǔn)患者，選擇相應(yīng)編號的信封，按信封內(nèi)的分組方案進(jìn)行干預(yù)，分別分到干預(yù)和對照組，每組各31例，兩組年齡、性別、骨折部位、骨折治療，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。詳見表1。

表1 兩組患者基本情況比較Table 1 Comparison of the basic situation between the two groups

所有入選患者均通過X線或CT檢查診斷為四肢閉合性脆性骨折，并符合脆性骨折的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。入選患者治療期間均未口服及靜點(diǎn)其他鎮(zhèn)痛及消腫藥物。剔除既往有嚴(yán)重肝腎等臟器功能不全伴有四肢腫脹患者、精神異?；颊?、癡呆患者、開放性骨折患者、雙側(cè)骨折患者、病理性骨折患者、皮膚有急慢性損傷患者。該研究方案通過唐山市第二醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 方法

1.2.1干預(yù)方法：兩組患者的骨折均根據(jù)實(shí)際情況給予復(fù)位、固定、康復(fù)等措施，且兩組患者針對骨折所采取的復(fù)位固定治療措施，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。干預(yù)組給予口服金天格膠囊成分為人工虎骨粉(西安金花制藥廠，中國)，每次1.2 g，每日3次，一個療程亦為3個月。對照組給予維生素D 800 IU和碳酸鈣1 200 mg，每天1次口服，3個月為1個療程。所有患者在治療及隨訪期間，均未使用與本研究藥物有類似作用的其他藥物。

1.2.2觀察指標(biāo)：于干預(yù)前及干預(yù)第15、30天，記錄視覺模糊疼痛評分[4]、腫脹評分(0分為傷肢皮膚無腫脹；1分為患肢輕微腫脹；2分為腫脹明顯且皮紋消失；3分為腫脹嚴(yán)重，出現(xiàn)張力性水皰)[5-6]。于干預(yù)前及干預(yù)后3、6個月，采用簡化Fugl-Meyer運(yùn)動功能評分(fugl-meyer assessment scale，F(xiàn)MA)上肢66分，下肢34分，共100分，評估運(yùn)動功能恢復(fù)情況[7]；采用生活質(zhì)量評價(short form 36 questionnaire，SF-36)評估生活質(zhì)量[8]，包括生理功能、運(yùn)動功能、身體疼痛、總體健康、活力、社會功能、情感職能、精神健康8個項(xiàng)目，每個項(xiàng)目最高100分，總分分值等于各項(xiàng)目評分之和除以8，分?jǐn)?shù)越高表明其健康狀況越好。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 早期腫脹、疼痛比較

干預(yù)前，兩組患者腫脹、疼痛評分，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)。干預(yù)第15、30天，干預(yù)組傷肢腫脹評分、疼痛評分均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P均<0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后腫脹、疼痛變化分)Table 2 Changes of swelling and pain in two groups before and after

2.2 運(yùn)動功能、生活質(zhì)量比較

干預(yù)前，兩組患者的FMA、SF-36差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)。干預(yù)后3、6個月，干預(yù)組FMA、SF-36，均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P均<0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后運(yùn)動功能、生活質(zhì)量變化分)Table 3 Changes of motor function and quality of life in two groups before and after

3 討論

脆性骨折一般指輕微外傷引起的骨折，多發(fā)于骨質(zhì)疏松癥和骨量減低的老年人，也有學(xué)者認(rèn)為脆性骨折是骨質(zhì)疏松癥的一種并發(fā)癥。脆性骨折可造成疼痛和重度傷殘，發(fā)生在髖部和椎體的脆性骨折可影響患者的預(yù)期壽命，并且長期臥床脆性骨折患者的致死率可達(dá)1/5、永久性致殘率可達(dá)1/2[9]。一般認(rèn)為脆性骨折的病理基礎(chǔ)是骨質(zhì)疏松及骨量減低，骨折后應(yīng)積極采用規(guī)范的抗骨質(zhì)疏松藥物治療是重要的環(huán)節(jié)之一，其目的是緩解疼痛，抑制急性骨丟失，提高骨量，改善骨骼質(zhì)量；同時應(yīng)該加強(qiáng)成骨細(xì)胞的再生，以便促進(jìn)骨折的快速愈合。

人工虎骨粉是一種動物骨骼類中藥，具有抑制急性骨丟失，增加骨量，可有效緩解骨質(zhì)疏松及骨折所引發(fā)的疼痛癥狀，縮短骨質(zhì)疏松性骨折的臨床愈合時間[2，10-11]。該藥物含豐富的骨膠原蛋白，激活成骨細(xì)胞，促進(jìn)基質(zhì)被礦化及新骨形成；而且富含生物來源鈣、磷，其生物來源特性便于人體快速吸收，可有效補(bǔ)充骨骼生長原料，改善骨代謝，抑制骨量流失，增加骨密度；同時，人工虎骨粉含有鋅、鐵、錳等微量元素，參與合成骨代謝活動中酶，加速合成骨膠原，促進(jìn)骨量的增加及骨折愈合。

本研究采用人工虎骨粉對脆性骨折患者進(jìn)行干預(yù)治療，干預(yù)組的早期腫脹、疼痛評分低于對照組，說明人工虎骨粉可以有效緩解脆性骨折后的腫痛，并且用藥過程中未發(fā)生不良反應(yīng)。干預(yù)組的運(yùn)動功能、生活質(zhì)量均高于對照組，分析原因?yàn)楦深A(yù)患者口服人工虎骨粉治療后，有效補(bǔ)充了骨折愈合所需的鈣磷及微量元素，加速了骨折的愈合；人工虎骨粉的健骨、活血作用，使骨骼肌肉的血液及營養(yǎng)獲得改善，促進(jìn)了運(yùn)動功能快速恢復(fù)，進(jìn)而改善了患者的生活質(zhì)量，這與先前的研究結(jié)果基本一致[11]?？傊?，人工虎骨粉可有效緩解脆性骨折老年患者的早期腫脹及疼痛，可改善患者運(yùn)動功能、提高生活質(zhì)量，是治療老年脆性骨折的有效藥物。