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    六味地黃丸治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥療效的系統(tǒng)評價和Meta分析

    2020-08-07 02:35:04王洋郭萬首程立明劉沛夏子麒王鶴迪
    中國骨質(zhì)疏松雜志 2020年5期
    關(guān)鍵詞:六味地黃股骨頸骨密度

    王洋 郭萬首 程立明 劉沛 夏子麒 王鶴迪

    1.北京中醫(yī)藥大學(xué),北京 1000292.中日友好醫(yī)院骨科,北京 1000293.山東中醫(yī)藥大學(xué),山東 濟(jì)南 250355

    絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥(postmenopausal osteoporosis,PMOP)是因女性絕經(jīng)后期的卵巢功能減退,體內(nèi)雌激素含量發(fā)生變化而導(dǎo)致骨量減少、骨微組織結(jié)構(gòu)變化等,進(jìn)而產(chǎn)生的以骨脆性增高為典型特征的全身性疾病[1]。流行病學(xué)研究發(fā)現(xiàn),各地區(qū)PMOP都有著較高的發(fā)病率,如甘肅臨夏地區(qū)絕經(jīng)女性骨質(zhì)疏松患病率為35.44%[2],廣西南寧市區(qū)PMOP患病率為38.89%[3],骨量減少的患病率更高?,F(xiàn)階段,PMOP的治療方式主要使用雌激素、阿侖膦酸鈉、降鈣素等藥物以降低破骨細(xì)胞活性;使用氟化物、甲狀旁腺激素等促進(jìn)生成成骨細(xì)胞,來調(diào)節(jié)骨代謝;利用藥物以促進(jìn)骨鈣化等[4]。但在研究中發(fā)現(xiàn),諸多西藥都有其自身的副作用,隨著用藥種類的增加,相關(guān)風(fēng)險也會隨之提高[5]。

    中醫(yī)藥在骨質(zhì)疏松癥治療方面具有較好的臨床療效和特色優(yōu)勢,中成藥六味地黃丸即是其中的典型代表。骨質(zhì)疏松癥屬祖國醫(yī)學(xué)的“骨痿”范疇,早在《素問·痿論》中即有記載,認(rèn)為本病為“腎氣熱”所致[6]。六味地黃丸具有滋陰補(bǔ)腎的功效,亦與絕經(jīng)后婦女腎氣漸虛,腎陰陽失調(diào)之病機(jī)不謀而合。目前尚未有報告針對六味地黃丸治療PMOP的結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行的系統(tǒng)評價,為此,本研究將從臨床應(yīng)用療效的方面對中成藥六味地黃丸治療PMOP進(jìn)行系統(tǒng)評價及Meta分析。

    1 資料與方法

    1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

    納入標(biāo)準(zhǔn):(1)研究類型:隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCT)。(2)研究對象:經(jīng)臨床明確診斷為PMOP的患者。(3)干預(yù)措施:①試驗(yàn)組為中成藥六味地黃丸(用法、療程、廠家不限),對照組為常規(guī)治療;②試驗(yàn)組為中成藥六味地黃丸(用法、療程、廠家不限)+常規(guī)治療,對照組為常規(guī)治療。所使用的常規(guī)治療指相關(guān)指南[7-9]推薦的藥物(如雙膦酸鹽類、鈣劑、維生素D等)。(4)結(jié)局指標(biāo):主要結(jié)局指標(biāo):骨折、死亡;次要結(jié)局指標(biāo):骨密度(bone mineral density,BMD)、疼痛、有效率及不良事件和藥物不良反應(yīng)。排除標(biāo)準(zhǔn):缺乏主要及次要評價指標(biāo)的臨床研究;不能獲取全文的文獻(xiàn);重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)視為同一篇。

    1.2 文獻(xiàn)檢索

    在Cochrane Library、PubMed、EMbase數(shù)據(jù)庫中,分別以英文檢索詞osteoporosis、liu wei di huang組合檢索。中文檢索以骨質(zhì)疏松、六味地黃丸為檢索詞在題名、關(guān)鍵詞、篇名或摘要中檢索CNKI、CBM、VIP、WanFang,從獲取的文章中再次篩選治療PMOP的RCT研究。會議論文、學(xué)位論文等與之相關(guān)的灰色文獻(xiàn)亦在檢索范圍內(nèi),搜索時間范圍為建庫至2019年9月。

    1.3 資料提取和質(zhì)量評價

    1.3.1文獻(xiàn)數(shù)據(jù)的提取:由2名研究者背靠背按照既定的基本特征提取表對符合納排標(biāo)準(zhǔn)的入選文獻(xiàn)進(jìn)行信息提取,如有意見不統(tǒng)一,進(jìn)行組內(nèi)討論,必要時由第3人進(jìn)行評價。資料提取內(nèi)容包括文章的第一作者、發(fā)表時間、干預(yù)措施及療程時間、樣本量、療效指標(biāo)、不良反應(yīng)等。

    1.3.2質(zhì)量評價:所有數(shù)據(jù)資料使用Revman5.3管理軟件進(jìn)行管理。采用Cochrane評價手冊5.1.0中的“偏倚風(fēng)險評估”進(jìn)行評價,主要的評價項目有7個方面:①隨機(jī)分配方法;②有無分配方案隱藏;③對研究對象,治療方案實(shí)施者是否采用盲法;④是否對研究結(jié)果測量者采用盲法;⑤結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性;⑥選擇性發(fā)表;⑦其他偏倚。最終納入文獻(xiàn)做出偏倚風(fēng)險低、偏倚風(fēng)險高、偏倚風(fēng)險不確定的判斷。

    1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

    用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Revman 5.3軟件進(jìn)行分析。本研究中涉及了兩種變量:二分類變量和連續(xù)變量,故采用不同方式對于不同種類變量進(jìn)行分析。二分類變量采用比值比(OR)和95%可信區(qū)間(95%CI)為臨床療效的統(tǒng)計量;對于連續(xù)變量采用均數(shù)差(MD)和95%CI進(jìn)行療效統(tǒng)計。對于文獻(xiàn)的異質(zhì)性使用I2檢驗(yàn),當(dāng)I2<50%,各研究間具有同質(zhì)性時,采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析;若I2>50%,則分析異質(zhì)性來源,進(jìn)行敏感性分析、亞分組分析,或采用隨機(jī)效應(yīng)模型。對無法納入Meta的相關(guān)研究使用描述分析的方法進(jìn)行分析。當(dāng)結(jié)局指標(biāo)單位出現(xiàn)差異時,能進(jìn)行換算者進(jìn)行單位換算,不能換算者使用標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差(SMD)進(jìn)行合并。此外,當(dāng)某結(jié)局指標(biāo)所納入的文獻(xiàn)≥10篇時,對是否存在發(fā)表偏倚使用漏斗圖進(jìn)行分析。

    2 結(jié)果

    2.1 文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果

    檢索獲得文獻(xiàn)433篇,經(jīng)NoteExpress軟件去重后剩余211篇,后人工篩選,將不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)予以剔除,最終納入中文文獻(xiàn)12篇[10-21]。詳見圖1。

    圖1 文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果Fig.1 Selection of studies and conclusion in the Meta-analysis

    2.2 納入研究的一般特征

    本研究共納入文獻(xiàn)12篇。共納入患者1228例,其中六味地黃丸組140例,六味地黃丸加常規(guī)治療組476例,常規(guī)治療組612例。RCT樣本量最小為42例,最大為150例,療程一般為3、6、12個月。其中有2篇為3組比較,將這2篇文獻(xiàn)拆分為4個研究,故相當(dāng)于納入14個原始研究。干預(yù)措施為六味地黃丸vs常規(guī)治療的研究共4個;干預(yù)措施為六味地黃丸+常規(guī)治療vs常規(guī)治療的研究共10個,常規(guī)治療為鈣劑、維生素D、阿侖膦酸鈉、唑來膦酸注射液、鮭魚降鈣素等。評價指標(biāo)包括不同部位骨密度、疼痛評分、有效率、不良反應(yīng)等,見表1。

    表1 納入研究的基本特征Table 1 The features of the included studies

    2.3 質(zhì)量評價

    12篇原始文獻(xiàn):5篇使用隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行分組,其余文獻(xiàn)均只提及“隨機(jī)”,12篇文獻(xiàn)都未描述分配隱藏和盲法。2篇文獻(xiàn)出現(xiàn)研究對象的脫落。在選擇性報告偏倚和其他偏倚來源方面:12篇文獻(xiàn)均為不清楚。根據(jù)Cochrane手冊對文獻(xiàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評價,結(jié)果如圖2。

    圖2 納入研究偏倚風(fēng)險評估圖Fig.2 Risk of bias assessment in studies

    2.4 臨床療效分析

    對研究治療結(jié)束時的結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行療效分析評價,根據(jù)干預(yù)措施的不同拆出2個亞組:亞組1為六味地黃丸vs常規(guī)治療,亞組2為六味地黃丸+常規(guī)治療vs常規(guī)治療。

    2.4.1有效率:共有5項研究[12,14,17,19-20]對藥物治療PMOP的有效率進(jìn)行了比較,干預(yù)方式都為六味地黃丸+常規(guī)治療與常規(guī)治療的對比。使用二分類將各項研究的有效率轉(zhuǎn)化,即將研究中結(jié)果描述為“有效”“緩解”等積極結(jié)局轉(zhuǎn)化為有效,其余消極結(jié)局轉(zhuǎn)化為無效。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示:P=0.18,I2=37%。Meta分析示OR=3.81,95%CI(2.35~6.44),P<0.00001,兩組有效率差異有統(tǒng)計學(xué)意義。說明六味地黃丸+常規(guī)治療方案治療PMOP的有效率優(yōu)于單獨(dú)使用常規(guī)治療。詳見圖3。

    圖3 六味地黃丸+常規(guī)治療vs常規(guī)治療臨床有效率的森林圖Fig.3 Forest plot clinical efficiency treated with Liuwei Dihuang pill + conventional therapy vs conventional therapy

    2.4.2骨密度:共有13項研究[10-16,18-21]報告了不同藥物干預(yù)下骨密度的變化,因骨密度數(shù)值與位置相關(guān),不同位置有所差異,本研究根據(jù)部位對骨密度的結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行亞組分析。

    2.4.2.1股骨頸骨密度:共有5項研究[10-13, 19]對股骨頸骨密度變化情況進(jìn)行了報告,4項研究[10-12, 19]干預(yù)方式都為六味地黃丸+常規(guī)治療與常規(guī)治療的對比,但其中2項[10-11]研究使用T值對骨密度進(jìn)行評價,另外2項[12,19]使用骨密度數(shù)值進(jìn)行評價。故分別對其進(jìn)行亞組分析,骨密度T值組進(jìn)行Meta分析后,異質(zhì)性結(jié)果顯示:P=1,I2=0%,分析結(jié)果為:MD=0.4,95%CI(0.26~0.54),P<0.00001,詳見圖4;其余2項研究[12,19]異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示:P=0.94,I2=0%,同質(zhì)性較好,分析結(jié)果為:MD=0.15,95%CI(0.11~0.18),P<0.00001,詳見圖5。以上研究結(jié)果說明六味地黃丸+常規(guī)西藥組對股骨頸骨密度的改善效果優(yōu)于常規(guī)西藥組。關(guān)儉等[13]的研究比較了六味地黃丸與鈣爾奇D治療6個月后右股骨頸骨密度的變化情況,因干預(yù)方式不同,單獨(dú)進(jìn)行描述分析:總樣本量為60,試驗(yàn)組和對照組各30例,干預(yù)完成后試驗(yàn)組和對照組股骨頸骨密度分別為(0.661±0.13) g/cm2和(0.627±0.049) g/cm2,MD=0.03,95%CI(-0.02,0.08),P=0.18,兩組比較差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義,提示臨床六味地黃丸單獨(dú)使用在股骨頸骨密度改善方面與單用鈣爾奇D療效無明顯差別。

    圖4 六味地黃丸+常規(guī)治療vs常規(guī)治療改善股骨頸骨密度T值的森林圖Fig.4 Forest plot of improving the number of T of bone mineral density of the femur treated with Liuwei Dihuang pill + conventional therapy vs conventional therapy

    圖5 六味地黃丸+常規(guī)治療vs常規(guī)治療改善股骨頸骨密度的森林圖Fig.5 Forest plot of improving bone mineral density of femur treated with Liuwei Dihuang pill +conventional therapy vs conventional therapy

    2.4.2.2腰椎骨密度:共9項研究[10-11,13-15,18-20]對藥物治療PMOP患者腰椎骨密度變化情況進(jìn)行了報告。其中4項研究[10-11,18,20]根據(jù)骨密度T值對腰椎骨密度改善情況進(jìn)行了評估,干預(yù)方式都為六味地黃丸+常規(guī)治療vs常規(guī)治療,Meta分析后異質(zhì)性結(jié)果顯示:P<0.00001,I2=89%,說明異質(zhì)性較大,敏感度分析后發(fā)現(xiàn),2項研究[10-11]使用的常規(guī)干預(yù)方式為多種,2項研究[18,20]為1種,可能為導(dǎo)致異質(zhì)性較大的原因,故進(jìn)行亞組分析。分析結(jié)果顯示多種常規(guī)干預(yù)組:P=0.92,I2=0%,MD=0.06,95%CI(-0.06~0.18),P=0.31>0.05,提示六味地黃丸聯(lián)合多種常規(guī)干預(yù)治療PMOP與多種常規(guī)干預(yù)治療相比對改善腰椎骨密度T值療效不明顯;單一常規(guī)干預(yù)組:P=0.48,I2=0%,說明同質(zhì)性較好,MD=0.55,95%CI(0.41~0.69),P<0.00001,提示六味地黃丸聯(lián)合單一常規(guī)干預(yù)治療PMOP與單一常規(guī)干預(yù)治療相比對改善腰椎骨密度T值療效好,詳見圖6;9項研究中,6項研究根據(jù)骨密度數(shù)值對腰椎骨密度改善情況進(jìn)行了評估,其中2項[13, 15]干預(yù)方式為六味地黃丸vs常規(guī)治療其余4項[14-15,18-19]為六味地黃丸+常規(guī)治療vs常規(guī)治療,故分別進(jìn)行亞組分析。

    圖6 六味地黃丸+常規(guī)治療vs常規(guī)治療干預(yù)腰椎骨密度T值分析Fig.6 Forest plot comparing between the Liuwei Dihuang pill +conventional therapy and conventional therapy in the number of T of bone mineral density in the lumbar spine

    單純六味地黃丸治療與常規(guī)治療相比分析結(jié)果示:P=0.98,I2=0%,MD=0.05,95%CI(0.03~0.07),P<0.0001,詳見圖7。提示單一使用六味地黃丸即對腰椎骨密度改善情況優(yōu)于常規(guī)西藥。六味地黃丸+常規(guī)治療與常規(guī)治療相比分析結(jié)果示:P=0.06,I2=60%,使用隨機(jī)效應(yīng)性模型結(jié)果示:MD=0.06,95%CI(0.03~0.08),P<0.0001,詳見圖8。提示配合常規(guī)治療使用六味地黃丸對腰椎骨密度改善情況優(yōu)于單用常規(guī)西藥。

    圖7 六味地黃丸vs常規(guī)干預(yù)措施腰椎骨密度分析Fig.7 Forest plot comparing between the Liuwei Dihuang pill group and conventional treatment group in bone mineral density in the lumbar spine

    圖8 六味地黃丸+常規(guī)治療vs常規(guī)治療干預(yù)腰椎骨密度分析Fig.8 Forest plot comparing between the Liuwei Dihuang pill + conventional therapy and conventional therapy in bone mineral density in the lumbar spine

    2.4.2.3髖關(guān)節(jié)骨密度:共3項研究[10-11, 19]觀察了腰椎骨密度變化情況。干預(yù)方式皆為味地黃丸+常規(guī)治療與常規(guī)治療對比,其中2項[10-11]評價方式為髖關(guān)節(jié)骨密度T值,其余1項[19]評價方式為髖關(guān)節(jié)骨密度數(shù)值。故對2項髖關(guān)節(jié)骨密度T值進(jìn)行合并,結(jié)果示:P=0.06,I2=72%,使用隨機(jī)效應(yīng)模型,分析結(jié)果:MD=0.55,95%CI(0.26~0.84),P=0.0002,詳見圖9。Meta分析結(jié)果差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。對髖關(guān)節(jié)骨密度值的1項研究進(jìn)行描述性分析:總樣本量為86,試驗(yàn)組和對照組都為43例,干預(yù)后兩組髖關(guān)節(jié)密度分別為(0.91±0.13) g/cm2和(0.76±0.29) g/cm2,MD=0.15,95%CI(0.06~0.24),P=0.02,兩組差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。綜上研究,提示在改善PMOP髖關(guān)節(jié)骨密度方面六味地黃丸與常規(guī)西藥聯(lián)合使用較常規(guī)西藥有一定優(yōu)勢。

    圖9 六味地黃丸+常規(guī)治療vs常規(guī)治療干預(yù)髖部骨密度分析Fig.9 Forest plot comparing between the Liuwei Dihuang pill + conventional therapy and conventional treatment group in bone mineral density of the hip

    2.4.2.4橈骨骨密度:共2項研究[13,21]對橈骨骨密度變化情況進(jìn)行了報告。干預(yù)方式皆為六味地黃丸與常規(guī)治療相對比。研究結(jié)果示:P=0.67,I2=0%,說明同質(zhì)性較好,MD=0.02,95%CI(0.02~0.03),P<0.00001,詳見圖10。提示六味地黃丸干預(yù)治療PMOP與常規(guī)干預(yù)治療相比對改善橈骨骨密度療效較好。

    圖10 六味地黃丸vs常規(guī)干預(yù)措施橈骨密度分析Fig.10 Forest plot comparing between the Liuwei Dihuang pill group and conventional treatment group in bone mineral density in the humerus

    2.4.2.5尺骨骨密度:1項研究[21]報告了尺骨骨密度的情況,總樣本量為42,試驗(yàn)組24例和對照組18例,經(jīng)六味地黃丸與常規(guī)治療后2組尺骨骨密度分別為(0.051±0.014) g/cm2和(0.032±0.015) g/cm2,MD=0.02,95%CI(0.01~0.03),P<0.0001。提示六味地黃丸較常規(guī)治療相比,對改善尺骨骨密度有一定的臨床優(yōu)勢。

    2.4.3疼痛評分:共有3項研究[17,19-20]患者疼痛情況進(jìn)行了評估報告,干預(yù)方式都為六味地黃丸+常規(guī)西藥vs六味地黃丸,其中1項研究[17]使用了NRS、VAS兩種方式進(jìn)行疼痛評分,其余2項[19-20]都使用VAS進(jìn)行疼痛評分,故選用VAS進(jìn)行比對。結(jié)果顯示:P=0.001,I=86%,進(jìn)行敏感性分析后發(fā)現(xiàn),1項研究[19]的干預(yù)時間與其他2項差異較大,予以排除,后進(jìn)行Meta分析,結(jié)果顯示:P=0.47,I2=0%,采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析,MD=-0.50,95%CI(-0.77~-0.22),P=0.0004,具體如圖11。提示六味地黃丸+常規(guī)西藥較常規(guī)西藥組對改善患者疼痛有明顯的作用。

    圖11 六味地黃丸+常規(guī)干預(yù)vs常規(guī)干預(yù)改善疼痛對比分析Fig.11 Forest plot comparing between the Liuwei Dihuang pill +conventional treatment group and conventional treatment group in pain

    2.5 不良反應(yīng)

    共有6項研究[15-17,19]報告了服藥后不良反應(yīng)情況,其中面部、手掌潮紅、口干和心悸7例[17],胃腸道反應(yīng)13例[15-16,19],乏力1例[19],失眠1例[19]。

    2.6 發(fā)表偏倚

    本系統(tǒng)評價共納入原始文獻(xiàn)12篇,沒有某一結(jié)局指標(biāo)所納入的文獻(xiàn)數(shù)量≥10篇,故未做漏斗圖。

    3 討論

    3.1 證據(jù)總結(jié)及分析

    本系統(tǒng)評價和Meta分析共納入了12篇原始文獻(xiàn),其中包含了14項原始研究,總樣本量為1228例。其中試驗(yàn)組615例,對照組613例,4項研究[13,15-16,21]干預(yù)措施為單純六味地黃丸vs常規(guī)干預(yù),10項研究[10-12,14-20]為六味地黃丸+常規(guī)干預(yù)vs常規(guī)干預(yù)。12篇文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量評價結(jié)果均為中低質(zhì)量文獻(xiàn)。在結(jié)局指標(biāo)報告中,所有文獻(xiàn)均未報告骨折或死亡等主要結(jié)局指標(biāo),報告的次要結(jié)局指標(biāo)主要從六味地黃丸治療PMOP的有效率、改善疼痛、提高骨密度3個方面進(jìn)行評價。Meta分析結(jié)果顯示:六味地黃丸+常規(guī)治療方案在治療PMOP的有效率[OR=1.22,95%CI(1.13~1.32),P<0.00001]、減輕患者疼痛方面[MD=-0.50,95%CI(-0.77~-0.22),P=0.0004]優(yōu)于單獨(dú)使用常規(guī)治療。

    在骨密度方面,六味地黃丸+常規(guī)西藥組對髖關(guān)節(jié)骨密度[MD=0.55,95%CI(0.26~0.84),P=0.0002]的改善效果優(yōu)于常規(guī)西藥組。而單獨(dú)使用六味地黃丸及聯(lián)合單一常規(guī)干預(yù)措施即對腰椎骨密度[MD=0.05,95%CI(0.03~0.07),P<0.0001]改善情況優(yōu)于常規(guī)西藥。單獨(dú)使用六味地黃丸對橈骨骨密度[MD=0.02,95%CI(0.02~0.03),P<0.00001]、尺骨骨密度[MD=0.02,95%CI(0.01~0.03),P<0.0001]改善有一定的臨床優(yōu)勢。但六味地黃丸單獨(dú)使用在股骨頸骨密度改善方面療效不確切,六味地黃丸聯(lián)合多種常規(guī)干預(yù)治療PMOP與多種常規(guī)干預(yù)治療相比對改善腰椎骨密度療效不明顯。

    3.2 研究的局限性

    本研究對六味地黃丸治療PMOP的文獻(xiàn)進(jìn)行了系統(tǒng)檢索,大部分原始研究的方法學(xué)質(zhì)量較低并且存在方法學(xué)異質(zhì)性,少有文獻(xiàn)提及所使用的隨機(jī)分配方法及盲法使用的情況;并且納入研究的文獻(xiàn)均未涉及骨折發(fā)生率這個主要結(jié)局評價指標(biāo),可能與短時間內(nèi)骨折的發(fā)生率較低有關(guān)。未來的骨質(zhì)疏松癥相關(guān)的RCT研究可開展長期隨訪,觀察受試者的骨折發(fā)生率。

    3.3 研究展望

    基于現(xiàn)有系統(tǒng)評價,未來臨床研究設(shè)計以開展長時間的跟蹤隨訪,納入骨折作為終點(diǎn)結(jié)局指標(biāo),同時應(yīng)完善試驗(yàn)相關(guān)流程設(shè)計,進(jìn)行高質(zhì)量的RCT研究,從試驗(yàn)的隨機(jī)分配、盲法隱藏、結(jié)局指標(biāo)選取等多方面提高試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性及可靠性。此外,中醫(yī)藥研究缺乏對證型分析方面的探討,六味地黃丸為治療腎陰虛的常用方劑,對于其他證型的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者是否有明顯的臨床獲益,有待進(jìn)一步的研究。

    3.4 結(jié)論

    六味地黃丸在提高髖關(guān)節(jié)骨密度、腰椎骨密度、尺骨骨密度、橈骨密度、提高治療PMOP的臨床有效率及減輕患者疼痛方面療效較為顯著,但在改善PMOP患者股骨頸骨密度方面的相關(guān)證據(jù)不足,可能受多種因素影響。同時,六味地黃丸與常規(guī)治療聯(lián)用具有增強(qiáng)的效果,但聯(lián)合多種藥物時是否對絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松有明確增效尚待研究。

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