臨床免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)標(biāo)本接收流程優(yōu)化和效率評(píng)價(jià)

趙文玲，翟建昭，蔡 蓓，胡 靜，李立新，蘇林沖，武永康

（1.四川大學(xué)華西醫(yī)院實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)科，成都 610041；2.湖北民族大學(xué)附屬民大醫(yī)院風(fēng)濕免疫科， 風(fēng)濕性疾病發(fā)生與干預(yù)湖北省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，湖北恩施 445000）

標(biāo)本的處理流程對檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量及發(fā)放速度具有重要影響[1]，準(zhǔn)確快速的檢驗(yàn)報(bào)告可為臨床提供有力的診斷支撐[2-3]。目前全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)部門大部分采用手工接收或?qū)ｉT的標(biāo)本前處理儀接收標(biāo)本（包括信息錄入、后臺(tái)記費(fèi)及樣本編號(hào)），而手工接收標(biāo)本費(fèi)時(shí)費(fèi)力、出錯(cuò)率較高[4,5]。因此，隨著大型自動(dòng)化檢驗(yàn)儀器越來越多的投入使用，國內(nèi)使用前處理儀的實(shí)驗(yàn)室日益增多。目前，我科室采用羅氏公司的標(biāo)本前處理儀完成標(biāo)本前處理（包括標(biāo)本的拔蓋、接收、編號(hào)、分類、分杯和分組）及標(biāo)本歸檔工作。但由于醫(yī)院發(fā)展，近年來標(biāo)本日益增多，前處理儀壓力較大，每天都有大批量標(biāo)本排隊(duì)等待上前處理儀處理及歸檔。標(biāo)本前處理時(shí)間延長進(jìn)而延長樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間（turnaround time, TAT）[6]，而TAT 直接反映實(shí)驗(yàn)室的工作效率且影響患者就診時(shí)間[7]，影響患者及醫(yī)生對實(shí)驗(yàn)室的滿意度[8]。而實(shí)驗(yàn)室目前儀器較多、空間有限，受該樓層的空間及用電負(fù)荷量等多因素限制，無法再增加新的前處理儀。為此，本研究擬通過改進(jìn)流程、提升軟件功能，實(shí)現(xiàn)標(biāo)本在檢驗(yàn)儀器進(jìn)行測試的同時(shí)自動(dòng)錄入實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（laboratory information system，LIS），同時(shí)實(shí)現(xiàn)后臺(tái)收費(fèi)及編號(hào)工作，以提高實(shí)驗(yàn)室工作效率。

1 方法與材料

1.1 檢驗(yàn)儀器項(xiàng)目 本科室使用羅氏前處理儀（型號(hào)cobas p612）對標(biāo)本進(jìn)行前處理及歸檔，經(jīng)改進(jìn)后，目前使用Addcare ELISA 500 酶標(biāo)儀（檢測項(xiàng)目包括胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃泌素17）和歐蒙EUROIMMUN Analyzer 全自動(dòng)酶免分析儀（檢測項(xiàng)目為熱休克蛋白90α）進(jìn)行自動(dòng)接收標(biāo)本及編號(hào)。

1.2 標(biāo)本接收方法

1.2.1 前處理儀的標(biāo)本處理方法：見圖1。標(biāo)本被送到實(shí)驗(yàn)室以后，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員核對并接收標(biāo)本，離心后前處理儀對標(biāo)本進(jìn)行處理（同時(shí)實(shí)現(xiàn)住院病人標(biāo)本的收費(fèi)）、按照檢驗(yàn)項(xiàng)目分類后放在相應(yīng)的指定的區(qū)域，技術(shù)人員在相應(yīng)位置取標(biāo)本并送入檢驗(yàn)儀器進(jìn)行檢測。

圖1 前處理儀的標(biāo)本處理流程

1.2.2 檢驗(yàn)儀器的標(biāo)本接收方法：見圖2。將離心并拔蓋后的相應(yīng)標(biāo)本送入檢驗(yàn)儀器的同時(shí)自動(dòng)通過接口將信息錄入LIS（上海杏和軟件有限公司），同時(shí)實(shí)現(xiàn)后臺(tái)收費(fèi)及編號(hào)工作。

圖2 檢驗(yàn)儀器的標(biāo)本接收方法

1.3 標(biāo)本歸檔的處理方法

1.3.1 前處理儀的標(biāo)本歸檔方法：將前處理儀切換至歸檔模式（即儀器archive 模式），將檢測完成的標(biāo)本置于前處理儀配套試管架上上機(jī)進(jìn)行歸檔并生成歸檔位置號(hào)，通過LIS 可以查看樣本的歸檔位置號(hào)，便于查找標(biāo)本，歸檔的標(biāo)本置于歸檔架并加蓋放置4℃冰箱保存。

1.3.2 檢驗(yàn)儀器自動(dòng)接收的標(biāo)本歸檔方法：將標(biāo)本按照上機(jī)順序依次排放在泡沫板上，用保鮮袋密封，并注明標(biāo)本的檢測項(xiàng)目、起始編號(hào)及檢測日期，置4℃冰箱保存。

1.4 技術(shù)人員評(píng)分方法 5 位日常操作者對兩種方法的體驗(yàn)滿意度進(jìn)行了評(píng)分，分?jǐn)?shù)在0 ～10 分之間，越高代表可接受度及滿意度越高。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 21.0 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，滿意度調(diào)查采用均數(shù)比較的t檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 前處理儀與檢驗(yàn)儀器處理標(biāo)本的時(shí)間比較 見表1。分別記錄7 天使用前處理儀（共處理2 661 個(gè)標(biāo)本）及檢驗(yàn)儀器（共處理2 785 個(gè)標(biāo)本）處理胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃泌素17 及熱休克蛋白90α 標(biāo)本的時(shí)間，如表1 所示，前處理儀共需要292.65min，檢驗(yàn)儀器共需要77.8min，檢驗(yàn)儀器處理標(biāo)本的時(shí)間明顯少于前處理儀處理標(biāo)本的時(shí)間。

表1 標(biāo)本處理時(shí)間比較

2.2 兩種方法出現(xiàn)的問題比較 前處理儀處理標(biāo)本時(shí)，個(gè)別分院或外送標(biāo)本由于錄入信息或格式等原因?qū)е落浫隠IS 失敗而漏收標(biāo)本。一部分不合格標(biāo)本（如血清量較少、標(biāo)本條碼粘貼不規(guī)范、條碼缺損或信息有誤等）會(huì)被放置于錯(cuò)誤區(qū)，需要人工處理后放置于相應(yīng)位置。若前處理儀出現(xiàn)故障報(bào)警（如缺少耗材、機(jī)械故障等）、人為操作失誤等會(huì)使標(biāo)本處理中斷、延長標(biāo)本前處理時(shí)間。由前處理儀歸檔的標(biāo)本需保存于專用試管架內(nèi)，其體積較大、占用較多的樣本冰箱空間，該試管架非一次性使用，丟棄保存一周的標(biāo)本時(shí)比較費(fèi)時(shí)費(fèi)力。

檢驗(yàn)儀器自動(dòng)接收標(biāo)本時(shí)需要人工拔蓋。歐蒙EUROIMMUN Analyzer 全自動(dòng)酶免分析儀的標(biāo)本條碼掃描槍靈敏度稍差，所以上機(jī)之前要將不規(guī)范的標(biāo)本條碼重新打印并粘貼于試管上。

2.3 兩種方法體驗(yàn)評(píng)分 本研究中5 位日常操作者對前處理儀處理標(biāo)本和檢驗(yàn)儀器自動(dòng)接收標(biāo)本兩種方法的體驗(yàn)滿意度進(jìn)行了評(píng)分。前處理儀處理標(biāo)本模式得分7.10±0.42，檢驗(yàn)儀器自動(dòng)接收標(biāo)本模式得分8.50±0.35，運(yùn)用檢驗(yàn)儀器自動(dòng)接收標(biāo)本模式的滿意度明顯高于前處理儀處理標(biāo)本的模式（t=14,P＜0.05）。

3 討論

由于檢驗(yàn)標(biāo)本日益增多，若按原有流程處理標(biāo)本耗時(shí)較長。因此，需要優(yōu)化標(biāo)本處理流程進(jìn)而提高工作效率。檢驗(yàn)儀器自動(dòng)接收標(biāo)本信息模式時(shí)，離心后的標(biāo)本拔蓋后可以直接上相關(guān)檢驗(yàn)儀器，從而節(jié)省上前處理儀的時(shí)間。同樣7 天的時(shí)間，檢驗(yàn)儀器自動(dòng)接收標(biāo)本模式處理相關(guān)標(biāo)本共需要77.8 分鐘。前處理儀在實(shí)際工作中由于各種原因達(dá)不到理論工作效率（1 200 標(biāo)本/h），因此處理標(biāo)本實(shí)際需要292.65min。優(yōu)化流程后前處理儀每天運(yùn)行時(shí)間可縮短半個(gè)多小時(shí)，前處理儀壓力明顯減小，標(biāo)本處理時(shí)間縮短，報(bào)告的TAT 時(shí)間也縮短。

當(dāng)然，使用前處理儀處理標(biāo)本也有一些優(yōu)點(diǎn)，前處理儀可以對標(biāo)本進(jìn)行拔蓋，當(dāng)同一個(gè)標(biāo)本包含多個(gè)檢測項(xiàng)目時(shí)或有的檢測項(xiàng)目當(dāng)天不能及時(shí)上機(jī)檢測需要分杯凍存時(shí)，前處理儀可以對已接收標(biāo)本進(jìn)行分杯并將分杯管放于相應(yīng)位置；在LIS 可查到標(biāo)本的歸檔位置號(hào)，所以通過前處理儀歸檔的標(biāo)本更容易找到[9]。因此，前處理儀處理標(biāo)本的優(yōu)勢是可以實(shí)現(xiàn)電子化且不易混亂。目前本科室采用交互工作模式即部分批量上機(jī)的樣本（胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃泌素17、熱休克蛋白90α 檢測）直接上檢驗(yàn)儀器，其余標(biāo)本通過前處理儀進(jìn)行處理，這種分配模式更加合理，可以提高工作效率。

4 結(jié)論

目前大部分醫(yī)院采用手工進(jìn)行標(biāo)本前處理接收，但是大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)儀器都具有標(biāo)本掃描條碼功能，因此可以將自動(dòng)化檢驗(yàn)儀器通過掃描條碼后與LIS 通訊進(jìn)行標(biāo)本信息接收，這樣既節(jié)約購買前處理儀的費(fèi)用和實(shí)驗(yàn)室的空間，又可以優(yōu)化實(shí)驗(yàn)流程、提高工作效率，儀器自動(dòng)接收標(biāo)本信息是前處理儀處理標(biāo)本的有益補(bǔ)充，值得在檢驗(yàn)領(lǐng)域推廣應(yīng)用。