黃金微針射頻治療26例面部光老化的療效和安全性研究

秦思， 李華潤(rùn)，2， 溫炬，2， 黃舒婷， 鄭曉歡,2， 鄭榮昌,2， 李婷,2

(廣東省第二人民醫(yī)院 1.皮膚性病科;3.全科醫(yī)學(xué)科，廣東 廣州 510317；2.南方醫(yī)科大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院，廣東 廣州 510282)

皮膚在自然老化的過(guò)程中伴隨著結(jié)構(gòu)的改變，包括表皮變薄、膠原蛋白減少以及彈性纖維的降解等。光老化是除年齡外，引起面部皮膚老化的重要原因之一，由紫外線引起，常表現(xiàn)為皺紋、毛孔粗大、皮膚松弛、色斑、膚色暗黃等。由光老化引起的皮膚組織學(xué)變化特征包括膠原蛋白減少、細(xì)胞異型性、細(xì)胞極性喪失等[1-6]。在臨床上已有大量有關(guān)藥物、化學(xué)換膚、強(qiáng)脈沖光、激光等各種針對(duì)面部年輕化的治療方法[7-13]研究。近年來(lái)，射頻在皮膚年輕化治療領(lǐng)域取得了良好的臨床效果[14]，而且因?yàn)槠湎噍^傳統(tǒng)激光技術(shù)有更短的恢復(fù)期和更少的副作用，受到了患者的青睞[15]。本研究旨在評(píng)價(jià)黃金微針射頻在面部年輕化中的有效性和安全性，為黃金微針射頻治療面部年輕化提供更多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

本研究共30例受試者參與研究。納入標(biāo)準(zhǔn)：①自愿并知情同意加入該研究；②性別不限，年齡18～60歲；③Fitzpatrick皮膚分類均為Ⅲ型或Ⅳ型。排除標(biāo)準(zhǔn)：①全身或局部有感染灶；②患有可能會(huì)影響皮膚修復(fù)的疾??；③精神疾?。虎苋焉锲?；⑤瘢痕體質(zhì)；⑥過(guò)去6個(gè)月內(nèi)面部植入過(guò)軟組織填充材料或經(jīng)過(guò)射頻治療者；⑦違反研究約定或主動(dòng)退出研究者；⑧有聯(lián)合其他面部美容治療者(包括但不僅限于光電美容和注射美容)。研究通過(guò)本院倫理委員會(huì)的倫理審查，所有受試者均簽署知情同意書。

1.2 射頻治療

受試者于術(shù)前拍照記錄影像資料，分別于第1個(gè)月和第3個(gè)月接受第1次和第2次黃金微針射頻治療，在第1次治療后6個(gè)月參與評(píng)估。首先用深層潔面乳清潔面部，然后局部外敷復(fù)方利多卡因乳膏(清華紫光，中國(guó))，用保鮮膜封包1 h；分部位依次去除麻藥、碘伏消毒及生理鹽水脫碘。黃金微針治療采用一次性的黃金微針射頻針頭，針身絕緣，針尖部分由49個(gè)黃金材質(zhì)的微針電極組成，電極可在表皮下延伸0.5～2.0 mm，能量范圍1～12 W，傳導(dǎo)時(shí)間可調(diào)。根據(jù)受試者的情況選取治療參數(shù)：能量設(shè)置為8 W，傳導(dǎo)時(shí)間600 ms，微針治療深度：兩頰1.3～1.4 mm;眼周/額部/鼻部0.8～1.0 mm;其余部位 1.2 mm，重復(fù)1～2遍(5%～10%覆蓋率)。術(shù)后72 h內(nèi)僅使用生理鹽水清潔面部，避免感染，外涂適量重組人表皮生長(zhǎng)因子凝膠，每日1次，促進(jìn)創(chuàng)面愈合。隨訪期間避免使用任何口服或者外用治療光老化的藥物；避免日曬，使用SPF≥30的防曬霜保護(hù)治療區(qū)域，以免在治療后出現(xiàn)色素沉著。

1.3 評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)

治療前和首次治療術(shù)后第6個(gè)月評(píng)估，評(píng)估指標(biāo)：①皮膚彈性、黑色素、皮膚含水量變化：由醫(yī)師采用超聲皮膚掃描儀(型號(hào)：DermaScan C USB；品牌：Cortex；產(chǎn)地：丹麥)進(jìn)行測(cè)量；②受試者以問(wèn)卷形式自我評(píng)估，評(píng)估量表為全球美容改善量表(global aesthetic improvement scale, GAIS)[16]：0級(jí)，無(wú)變化(0～25%的改善)；1級(jí)，輕微改善(26%～50%的改善)；2級(jí)，中度改善(51%～75%的改善)；3級(jí),顯著改善(76%～100%的改善)。改善率=(1級(jí)+2級(jí)+3級(jí))例數(shù)/總例數(shù)×100%。

在術(shù)后3個(gè)月、6個(gè)月進(jìn)行滿意度評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分5個(gè)等級(jí)：完全不滿意、不太滿意、一般滿意、滿意、非常滿意，由受試者選擇。滿意率=(一般滿意例數(shù)+滿意例數(shù)+非常滿意例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.4 不良反應(yīng)觀察

用視覺模擬量表(0～10分，其中0：無(wú)疼痛；10：最大疼痛)評(píng)價(jià)治療過(guò)程中的疼痛情況。以直接觀察或電話隨訪的方式了解受試者在術(shù)后是否出現(xiàn)常見輕微不良反應(yīng)(滲血、紅斑、水腫)和水皰、皮膚感染、色素沉著、血腫、瘢痕等嚴(yán)重不良情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)分析采用SPSS 24.0軟件。皮膚含水量變化服從正態(tài)分布，使用配對(duì)t檢驗(yàn)；皮膚彈性、黑色素的變化不服從正態(tài)分布，使用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 受試者一般資料

共30例受試者，其中男2例，女28例，年齡24～56歲，F(xiàn)itzpatrick皮膚分類均為Ⅲ型皮膚。其中2例在第1次治療后沒有復(fù)診,1例接受了其他機(jī)構(gòu)的射頻治療，1例進(jìn)行了面部透明質(zhì)酸注射，最終參與并完成研究者共26例，其中男2例，女24例；平均年齡(40.69±9.68)歲。

2.2 臨床效果評(píng)價(jià)

基于皮膚檢測(cè)儀的數(shù)值分析，受試者面部受試部位皮膚的皮膚彈性、黑色素、皮膚含水量等與治療前相比都有不同程度的變化，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(表1)。除此之外，對(duì)比受試者術(shù)前和術(shù)后6個(gè)月的照片，可以看出，受試者皺紋變得更淺，細(xì)紋消失，毛孔變小，皮膚紋理變得更光滑、更有彈性，面部整體的光老化問(wèn)題得到了改善。如圖1所示，1例56歲女性受試者在術(shù)后6個(gè)月,與術(shù)前相比，面部光澤度和膚色改善，毛孔縮小，眼周皺紋部分變淺甚至消失(圖1A～1D)；圖2示1例49歲女性受試者，術(shù)前鼻翼兩周毛細(xì)血管擴(kuò)張，下頜可見丘疹(圖2A)；術(shù)后7天,面部光澤度明顯改善，毛孔縮小，鼻翼雙側(cè)的毛細(xì)血管擴(kuò)張有明顯改善，下頜痤瘡的炎癥性丘疹已基本消失，未發(fā)現(xiàn)色素遺留(圖2B)。

圖2 受試者術(shù)前(2A)和術(shù)后7天(2B)面部情況對(duì)比Fig.2 Comparison of facial appearance before(2A) and after 7-day treatment(2B).

圖1 受試者術(shù)前(1A、1C)和術(shù)后6月(1B、1D)面部情況對(duì)比Fig.1 Comparison of facial appearance before(1A，1C) and after 6-month treatment(1B，1D).

表1 受試者術(shù)前和術(shù)后6個(gè)月皮膚情況比較Tab.1 Comparison of facial appearance before and

2.3 受試者GAIS評(píng)分

術(shù)后6個(gè)月隨訪GAIS評(píng)分結(jié)果顯示，分別有92.31%、92.31%、69.23%的受試者表示皮膚在皺紋、皮膚緊致度、膚色三方面均有不同程度的改善(平均得分分別為1.54±0.91，1.96±0.96，1.00±0.80)。皮膚緊致度的變化最為明顯，為中度改善，膚色的改善不大。詳見表2。

表2 受試者在術(shù)后6個(gè)月GAIS評(píng)價(jià) 例(%)Tab.2 GAIS evaluation after 6-month treatment Case(%)

2.4 受試者滿意度評(píng)價(jià)

受試者滿意度調(diào)查顯示，術(shù)后3個(gè)月，滿意率為96.15%(25/26)；術(shù)后6個(gè)月，滿意率為100%(26/26)。詳見圖3。

圖3 受試者術(shù)后滿意度調(diào)查Fig.3 Subjects’ satisfaction survey.

2.5 不良反應(yīng)

所有受試者治療前均使用表面麻醉。視覺模擬量表中，受試者反映治療過(guò)程中有可耐受的輕微疼痛至中度疼痛，平均為(2.73±1.15)分。幾乎所有受試者治療過(guò)程中出現(xiàn)了輕微滲血，治療后出現(xiàn)輕度紅斑和水腫，3天內(nèi)水腫均消退，7天內(nèi)紅斑均消退。1例治療后在眶周出現(xiàn)紫癜，1周后自行消退。整個(gè)研究期間，無(wú)1例出現(xiàn)水泡、皮膚感染、瘢痕、色素沉著等嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3 討論

皮膚老化一般由年齡增長(zhǎng)(內(nèi)在原因)和長(zhǎng)期暴露于外部環(huán)境(外在原因)所引起[17]。在對(duì)皮膚有影響的外部環(huán)境所包含的多種因素中，紫外線是皮膚老化最主要的原因，主要導(dǎo)致皮膚的松弛、色素沉著以及皺紋的產(chǎn)生，被稱為光老化[18]。面部年輕化在現(xiàn)代社會(huì)變得越來(lái)越普遍，針對(duì)面部年輕化的光電技術(shù)也在不斷發(fā)展。黃金射頻微針采用了絕緣且深度可調(diào)的針體，針尖刺破表皮時(shí)，在真皮層精準(zhǔn)釋放能量。由于表皮接觸的絕緣針體可以保護(hù)表皮免受熱能影響，因此，能量可以在真皮層完全釋放而不會(huì)有表皮能量損失，并且可以保護(hù)表皮不會(huì)因?yàn)獒尫诺哪芰刻叨鴵p傷，這也是克服傳統(tǒng)激光缺點(diǎn)的關(guān)鍵所在[19]。特別是射頻能量不會(huì)被表皮的黑色素吸收，因此它適合所有的皮膚類型并且不易產(chǎn)生炎癥后色素沉著。射頻微針在真皮層內(nèi)產(chǎn)生熱傷口，刺激傷口愈合、真皮重塑，促進(jìn)新膠原蛋白和彈性蛋白的產(chǎn)生以及透明質(zhì)酸的再生[20]。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外也相繼有射頻應(yīng)用于痤瘡[21]、痤瘡疤痕[22]、膨脹紋[23]、皺紋[24]等方面的臨床研究，結(jié)果均表明其有較好的療效和安全性。也有研究報(bào)道微針射頻治療可以減輕光老化小鼠皮膚紋理和皺紋[25]。Kleidona等[26]報(bào)道射頻微針對(duì)面部年輕化有一定的作用；Elawar等[27]臨床觀察中顯示有63.13%受試者表示感到總體有中等及以上的改善。

本研究結(jié)果表明，射頻微針技術(shù)應(yīng)用于皮膚抗光老化術(shù)后6個(gè)月，92.31%的受試者感到面部皮膚的皺紋有不同程度的改善；用超聲皮膚掃描儀檢測(cè)皮膚彈性、黑色素和皮膚含水量，均顯示治療后發(fā)生了明顯改善。治療過(guò)程中僅有輕微的滲血、水腫及紅斑表現(xiàn)，1例出現(xiàn)紫癜者在1周內(nèi)完全恢復(fù)，未發(fā)現(xiàn)水皰、瘢痕等不良反應(yīng)。

綜上所述，黃金射頻微針技術(shù)可以通過(guò)改善皺紋、松弛來(lái)對(duì)抗紫外線引起的光老化，在面部年輕化過(guò)程中療效佳，不良反應(yīng)少，值得推廣。