陳歷儒 李安鄉(xiāng) 陳戈 江帆 李向前 謝天福 曾新保
摘 要:2014年,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部要求各市縣將種植、養(yǎng)殖業(yè)分設(shè)的檢驗檢測資源整合為綜合性農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu),統(tǒng)一承擔(dān)種植、養(yǎng)殖業(yè)檢驗檢測任務(wù)。此類機構(gòu)能合法合規(guī)承擔(dān)任務(wù),向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的前提是必須通過“雙認(rèn)證”(檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核)。該文介紹了岳陽市農(nóng)業(yè)綜合檢驗檢測中心“雙認(rèn)證”前期準(zhǔn)備工作、現(xiàn)場評審的具體做法,并根據(jù)自身體會,針對做好綜合性農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)“雙認(rèn)證”工作提出了建議。
關(guān)鍵詞:農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢;雙認(rèn)證;質(zhì)量管理體系;岳陽市
中圖分類號 F203文獻(xiàn)標(biāo)識碼 A文章編號 1007-7731(2020)12-0110-03
Abstract: In 2014, the Ministry of Agriculture and Rural Affairs required cities and counties to integrate the inspection and testing resources of the planting and breeding industries into a comprehensive agricultural product quality inspection agency to uniformly undertake the inspection and testing tasks of the planting and breeding industries. Such institutions can undertake the task legally and compliantly, the premise of issuing the data and results which has proof function to society is that they must pass “Double Certification” (Accreditation of inspection and testing institutions, Assessment of agricultural product quality and safety testing institutions). This article introduces the specific preparation and on-site assessment of the “Double Certification” of Yueyang Agricultural Comprehensive Inspection and Testing Center, and puts forward some suggestions for the "Double Certification" of the comprehensive agricultural product quality inspection agency on their own experience.
Key words:Agricultural product quality inspection;Double certification;Quality management system; Yueyang City
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)是開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測工作的主體,也是農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作不可或缺的重要組成部分,在保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平、推進(jìn)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、維護社會和諧穩(wěn)定等方面發(fā)揮了重要作用。農(nóng)產(chǎn)品檢測機構(gòu)合法合規(guī)開展檢驗檢測工作的前提是通過“雙認(rèn)證”(檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核)。2014年,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部印發(fā)《關(guān)于加強農(nóng)業(yè)系統(tǒng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測體系建設(shè)與管理的意見》[1],明確要求各市縣將種植、養(yǎng)殖業(yè)分設(shè)的檢驗檢測資源整合為綜合性農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測機構(gòu),統(tǒng)一承擔(dān)種植、養(yǎng)殖業(yè)檢驗檢測任務(wù)。2018年,岳陽市整合原農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心,畜禽產(chǎn)品檢測中心、漁業(yè)檢測中心成立了岳陽市農(nóng)業(yè)綜合檢驗檢測中心(以下簡稱中心),經(jīng)過1年多的籌備,2019年10月中心順利通過成為全省第1家通過“雙認(rèn)證”市級綜合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢中心。本文根據(jù)以往取得的經(jīng)驗,探討如何做好綜合性農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)“雙認(rèn)證”工作。
1 前期準(zhǔn)備
1.1 “雙認(rèn)證”共性與個性關(guān)系 “雙認(rèn)證”考核評審依據(jù)主要是《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》(以下簡稱檢驗檢測機構(gòu)通用要求)和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核機構(gòu)考核評審細(xì)則》(以下簡稱機構(gòu)考核評審細(xì)則)[2]。二者的共性在于都是從“人機料法環(huán)測”6個因素進(jìn)行規(guī)定,絕大部分內(nèi)容相同。個性在于資質(zhì)認(rèn)定是基礎(chǔ)性要求,是對所有出具公正性證明數(shù)據(jù)的檢測機構(gòu)檢驗檢測機構(gòu)通用要求[3];而機構(gòu)考核則突出行業(yè)管理特殊性,是關(guān)于開展監(jiān)督性檢驗工作的系統(tǒng)性要求?!稒z驗檢測機構(gòu)通用要求》特別規(guī)定了要有應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施?!稒C構(gòu)考核機構(gòu)考核評審細(xì)則》在此基礎(chǔ)上增設(shè)了工作經(jīng)費和中級職稱人員比列標(biāo)準(zhǔn),主管部門需有公正性申明,政府檢驗要有方案,儀器設(shè)備要有一覽表,操作規(guī)程、原始記錄格式和檢測報告結(jié)論用語固定且符合部門規(guī)定等要求。
1.2 組織架構(gòu)與工作崗位 合理設(shè)置內(nèi)設(shè)機構(gòu)。中心與編制、人事主管部門對接,科學(xué)制定“三定”方案。設(shè)立種植產(chǎn)品檢測科、畜禽產(chǎn)品檢測科、水產(chǎn)品檢測科、質(zhì)量控制科、綜合科等部門,各部門職責(zé)明確,保障高效運行。特別是質(zhì)量控制科,主要職責(zé)是參與和監(jiān)督中心內(nèi)部檢驗檢測工作,維護檢測工作的科學(xué)性、公正性。明確人員分工和崗位職責(zé),最高管理層由中心負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人組成。技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)管理工作,承擔(dān)新技術(shù)項目的開發(fā)和應(yīng)用,解決技術(shù)問題,對檢測人員培訓(xùn)考核等。質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持中心質(zhì)量管理工作,建立質(zhì)量體系,修訂質(zhì)量體系文件并保持有效性,組織內(nèi)部審核等。各個部門任命1名負(fù)責(zé)人和質(zhì)量監(jiān)督員,同時設(shè)置內(nèi)審員、樣品管理員、授權(quán)簽字人、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員、?;饭芾韱T等關(guān)鍵崗位[4-5]。
1.3 實驗室建設(shè)與儀器配置 依托國家級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測項目,中心改造了原有檢測大樓,進(jìn)行整體功能分區(qū)。辦公區(qū)與實驗區(qū)分設(shè),實驗區(qū)按照畜禽、水產(chǎn)、種植3個領(lǐng)域,建立了接樣室、樣品室、天平室、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)室、前處理室、氣譜室、液譜室、?;肥业取T诖嘶A(chǔ)上,各室依據(jù)其功能合理細(xì)分,如前處理室中無機和有機分開;樣品管理室設(shè)置農(nóng)產(chǎn)品、投入品、農(nóng)業(yè)環(huán)境等多個類別的功能間;?;肥遗鋫浔O(jiān)控報警系統(tǒng),雙人雙鎖嚴(yán)格管理;精密儀器室均經(jīng)密封處理,安裝獨立除濕和通風(fēng)設(shè)備;單獨設(shè)立配電室,做好防雷和地線系統(tǒng);增添必要的消防設(shè)施[6-7]。為了保證機構(gòu)整合后最大限度地發(fā)揮現(xiàn)有資源的作用,充分滿足多領(lǐng)域、多品種、多參數(shù)的客觀要求。按照輔助設(shè)備“統(tǒng)”、專用設(shè)備“分”的原則,液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀、氣相色譜質(zhì)譜儀、氣相色譜儀、原子吸收等精密設(shè)備專人專管專用,氮吹儀、微波消解儀、高速離心機等輔助設(shè)備按照要求綜合利用。
1.4 分析項目與檢測參數(shù) 根據(jù)承擔(dān)的檢測任務(wù)、當(dāng)?shù)刂鲗?dǎo)產(chǎn)業(yè)以及人員技術(shù)能力等實際情況,中心擬定申報農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、非法添加物、理化參數(shù),農(nóng)業(yè)產(chǎn)地環(huán)境中土壤、水質(zhì)參數(shù)和農(nóng)業(yè)投入品中肥料參數(shù)和飼料參數(shù)共116項,基本保證種養(yǎng)殖業(yè)監(jiān)測領(lǐng)域全覆蓋,為下一步編制質(zhì)量體系文件、培訓(xùn)人員、開展檢驗檢測工作定下基調(diào)、明確方向。
1.5 管理體系運行與持續(xù)改進(jìn) 依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)通用要求》和《機構(gòu)考核評審細(xì)則》要求,在原有《質(zhì)量手冊》《程序文件》《作業(yè)指導(dǎo)書》《質(zhì)量記錄》的基礎(chǔ)上進(jìn)行制修訂,修改一些不適應(yīng)的文件,新增畜禽產(chǎn)品、水產(chǎn)品、飼料檢測領(lǐng)域規(guī)范要求。組織中心全體人員有計劃的開展體系文件宣貫,使質(zhì)量體系文件滲透至各個領(lǐng)域。按照體系文件的要求進(jìn)行試運行,并做好相關(guān)記錄。認(rèn)證以前,完成一次覆蓋全部要素的內(nèi)部審核和管理評審[8]。
1.6 人員培訓(xùn)與技術(shù)交流 質(zhì)量體系管理中包含“人機料法環(huán)測”6個要素,其中“人”是重要環(huán)節(jié)之一,也是完成雙認(rèn)證工作的基礎(chǔ)。中心人員在整合之前,都是來自各個專業(yè),如何在工作中發(fā)揮各自長處,是一個值得研究的課題。強化專業(yè)培訓(xùn)是走上規(guī)范化、程序化工作的必由之路。所有人員須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn),考核合格,由技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)授權(quán)后持證上崗。培訓(xùn)內(nèi)容主要分為質(zhì)量管理和檢測技術(shù)2個部分進(jìn)行培訓(xùn)。質(zhì)量管理主要針對授權(quán)簽字人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員,都應(yīng)當(dāng)參加上級職能部門組織的專題培訓(xùn)并獲得有效證書。檢測技術(shù)采取“走出去,請進(jìn)來”相結(jié)合的方式來提高檢測人員的技術(shù)水平?!白叱鋈ァ笔墙M織技術(shù)人員參加各個領(lǐng)域?qū)诓块T的檢測技術(shù)專題培訓(xùn)、跟班學(xué)習(xí)以及儀器廠商提供的設(shè)備使用維護培訓(xùn)。“請進(jìn)來”是邀請省內(nèi)農(nóng)業(yè)檢測各領(lǐng)域的資深技術(shù)專家來中心實地指導(dǎo)前處理技術(shù)以及儀器設(shè)備調(diào)試。同時,加強內(nèi)部學(xué)習(xí),通過開展學(xué)習(xí)班互相交流各科室工作心得,組織內(nèi)部技術(shù)比武等方式,共同提高業(yè)務(wù)水平[9]。
1.7 方法驗證與確認(rèn) 檢測方法的驗證和確認(rèn)是確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性一個非常重要的環(huán)節(jié)。只有做好方法的驗證和確認(rèn),才能確保實驗室具有檢測能力申報相應(yīng)參數(shù)。所有新增項目依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)《化學(xué)分析方法驗證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制要求》(GB/T 32465-2015)[10-11]和《合格評定化學(xué)分析方法確認(rèn)和驗證指南》(GB/T 27417-2017),對標(biāo)準(zhǔn)方法特性參數(shù)的驗證包含(但不限于)分析系統(tǒng)適應(yīng)性、空白試驗、準(zhǔn)確度、精密度、檢出限和定量限、線性及回收率、測量不確定度等;對非標(biāo)準(zhǔn)方法特性參數(shù)的確認(rèn)應(yīng)增加靈敏度、線性范圍、測量范圍等。采用“雙人三平行四梯度”進(jìn)行實驗,匯總詳細(xì)的原始記錄和技術(shù)分析結(jié)果,形成方法驗證和確認(rèn)技術(shù)報告。
1.8 檔案分類與管理 實驗室檔案一般包含質(zhì)量體系文件、相關(guān)的法律法規(guī)文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢測計劃、抽樣方案、檢驗細(xì)則、總結(jié)報告、儀器設(shè)備檔案、人員技術(shù)檔案、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理、消耗品購置管理、檢驗報告原始記錄、各類質(zhì)量評審、質(zhì)量控制與監(jiān)督、投訴處理、總結(jié)報告等[12]。檔案管理員負(fù)責(zé)對所有檔案及時整理歸檔,分門別類,做到每個內(nèi)容獨立成卷,卷內(nèi)目錄和頁碼清晰,前后連貫,同時利用辦公軟件編制電子檔案目錄進(jìn)行動態(tài)管理,按照規(guī)定進(jìn)行查詢和借閱工作。所有紙質(zhì)檔案統(tǒng)一存放檔案管理室。室內(nèi)配有通風(fēng)、控溫和除濕設(shè)施,為資料長期存放提供了良好的條件。
2 現(xiàn)場評審
2.1 現(xiàn)場評審 首先,做好申報工作。中心向省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門提交《申請書》和紙質(zhì)材料(質(zhì)量手冊、程序文件、證明文件、檢測報告等)等。同步通過網(wǎng)上申報系統(tǒng)向省級市場監(jiān)督部門提交資質(zhì)認(rèn)定網(wǎng)上申請資料,申請材料內(nèi)應(yīng)標(biāo)注同時申請機構(gòu)考核和資質(zhì)認(rèn)定。確定“雙認(rèn)證”現(xiàn)場評審具體時間后聯(lián)合評審發(fā)函。其次,做好準(zhǔn)備工作。針對現(xiàn)場評審日程計劃做好準(zhǔn)備工作,協(xié)助制定現(xiàn)場考核計劃,確定考核項目、依據(jù)的檢測方法、所使用的儀器、所選擇的實驗類型、檢測人員,采取見證實驗、盲樣考核、人員比對、儀器比對等多種方式完成現(xiàn)場考核實驗。準(zhǔn)備好現(xiàn)場評審匯報材料,明確評審區(qū)域和路線。提前準(zhǔn)備好各種評審需要審查的材料,配聯(lián)絡(luò)員按評審組要求提供各種記錄材料等,最后是掌握好現(xiàn)場評審流程?,F(xiàn)場評審分為預(yù)備會議、首次會議、理論考試、現(xiàn)場審查、體系運行情況檢查、授權(quán)簽字人考核、座談考核、末次會議等環(huán)節(jié)[13]。
2.2 整改與發(fā)證 根據(jù)2個評審組提出的不符合項和基本符合項及其整改要求,由中心負(fù)責(zé)人召集全體人員,分析原因,制定整改計劃,主要包括各個條款的整改措施、整改責(zé)任人和整改時限,逐條進(jìn)行整改。質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照整改計劃對整改實施過程和實效性進(jìn)行跟蹤,管理層對提交的整改結(jié)果進(jìn)行驗證和有效性評價。技術(shù)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人對整改的項目材料進(jìn)行整理,編寫整改報告,連同評審材料一并交評審組專家審查,確認(rèn)后簽字批準(zhǔn)。后上報至省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門和省級市場監(jiān)督管理部門。兩家主管單位審核通過后,分別發(fā)文發(fā)證。
3 幾點建議
3.1 思想上堅持“兩個統(tǒng)一” 首先,全體成員統(tǒng)一思想,高度重視“雙認(rèn)證”工作。把“雙認(rèn)證”納入年度重點工作,成立專門領(lǐng)導(dǎo)小組,制定籌備方案,對資源進(jìn)行有效配置,中心負(fù)責(zé)人應(yīng)定期督促檢查,全體成員積極參與配合,上下一心找差距、補短板。其次,實驗室規(guī)劃統(tǒng)一思想,找準(zhǔn)站位謀篇布局。統(tǒng)籌設(shè)計綜合性農(nóng)產(chǎn)品檢測全過程,充分考慮從接樣、樣品存儲、樣品處理、樣品流轉(zhuǎn)、試驗前處理和上機分析各個環(huán)節(jié)設(shè)計實驗室,樣品、人員流動應(yīng)是單向的,中間過程不能逆流,避免產(chǎn)生交叉污染。按照輔助設(shè)備“統(tǒng)”、專用設(shè)備“分”的原則,充分滿足各領(lǐng)域檢測要求,保證機構(gòu)整合后最大限度發(fā)揮現(xiàn)有資源的作用。
3.2 管理上做到“三個明確” 一是明確功能定位。按照工作職責(zé)并結(jié)合本地主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的需要,充分利用好原有的畜禽產(chǎn)品、水產(chǎn)品、種植產(chǎn)品等各領(lǐng)域資源和經(jīng)驗,通盤考慮實驗管理要求和綜合性檢測工作,真正發(fā)揮整合優(yōu)勢,突出整合時效,達(dá)到“1+1>2”的效果。二是明確崗位責(zé)任。按照《機構(gòu)考核評審細(xì)則》和《檢驗檢測機構(gòu)通用要求》的要求,建立組織架構(gòu),并落實好相關(guān)人員崗位責(zé)任[14]。三是明確申請項目參數(shù)。根據(jù)儀器、人員配備情況,實事求是申報項目和參數(shù),切勿貪大求全。
3.3 資源上確?!叭齻€到位” 一是確保經(jīng)費到位。積極向政府、人大等部門爭取財政預(yù)算,縣級標(biāo)準(zhǔn)不少于50萬,市級不少于150萬。二是確保人員到位。縣級中心至少需要配備10名管理和技術(shù)人員,市級不少于20名,中級職稱人員不低于40%,各個領(lǐng)域至少配備2名專職技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員等關(guān)鍵人員需經(jīng)過培訓(xùn)和授權(quán)。三是確保儀器耗材到位。根據(jù)申請的參數(shù),對照檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)要求,配齊相應(yīng)的儀器設(shè)備和試劑耗材。
3.4 能力上練好“四項內(nèi)功” 一是適時改進(jìn)質(zhì)量管理體系。編制的質(zhì)量體系文件既滿足檢驗檢測機構(gòu)通用要求,又滿足機構(gòu)考核評審細(xì)則要求,有效開展體系文件宣貫并試運行,一旦發(fā)現(xiàn)問題及時修訂。二是提升人員業(yè)務(wù)能力。采取“請進(jìn)來,走出去”方式,進(jìn)行針對性培訓(xùn)。同時注重以考代練,積極參與檢測機構(gòu)能力驗證,進(jìn)一步提升業(yè)務(wù)能力。三是加強實驗室安全管理。易制毒和劇毒化學(xué)品實行雙人雙鎖管理,消防設(shè)施應(yīng)配備齊全,檢測流程嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作,質(zhì)量監(jiān)督員定期進(jìn)行核查等。四是提高檔案管理水平。合理布局檔案管理室,明確專人管理,及時整理歸檔,卷內(nèi)目錄和頁碼清晰,前后連貫,便于查找和使用。
參考文獻(xiàn)
[1]農(nóng)業(yè)部.關(guān)于印發(fā)《關(guān)于加強農(nóng)業(yè)系統(tǒng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測體系建設(shè)與管理的意見》的通知[Z].農(nóng)質(zhì)發(fā)[2014]11號.
[2]朱建忠.基層農(nóng)業(yè)檢測機構(gòu)的整合探討[J].農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量與安全,2010(01):46-48.
[3]中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會.RB/T 214-2017.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測機構(gòu)通用要求[S].北京:中國標(biāo)準(zhǔn)出版社,2017.
[4]楊艷,韋歡歡,王媛榮.區(qū)縣級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢實驗室實施雙認(rèn)證的做法及體會[J].陜西農(nóng)業(yè)科學(xué),2015,61(08):108-110.
[5]聶根新,周瑤敏,胡麗芳,等.農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定實踐與探索[J].中國標(biāo)準(zhǔn)化,2019(10):180-181,183.
[6]康升云.農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全實驗室功能布局及材質(zhì)選擇[J].農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量與安全,2012(05):46-48.
[7]趙光華,胡京枝,董小海.淺談農(nóng)產(chǎn)品檢測實驗室建設(shè)中應(yīng)注意的問題[J].農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量與安全,2010(03):42-43.
[8]馬振,高燚,張旭.對提高實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審工作質(zhì)量的研究與探討[J].中國檢驗檢測,2019,27(04):72-74.
[9]王璐,劉瀟威,羅銘,等.農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留檢測能力驗證現(xiàn)狀與展望[J].農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量與安全,2012(04):41-43.
[10]馮秀梅,陳君.化學(xué)分析方法驗證和確認(rèn)的應(yīng)用研究[J].中國無機分析化學(xué),2018,8(05):61-66.
[11]全國質(zhì)量監(jiān)督重點產(chǎn)品檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會.GB/T32465-2015化學(xué)分析方法驗證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制要求[S].北京:中國標(biāo)準(zhǔn)出版社,2016.
[12]樊建麟.農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估實驗室檔案管理研究[J].食品安全質(zhì)量檢測學(xué)報,2018,9(11):2842-2844.
[13]吳玥霖,曾睿.做好農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定及機構(gòu)考核準(zhǔn)備工作初探[J].農(nóng)技服務(wù),2017,34(24):196-197.
[14]楊雍,謝彬,張水鷗,等.淺談農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核和計量認(rèn)證的迎評準(zhǔn)備工作[J].中國農(nóng)業(yè)信息,2015(20):3-5.
(責(zé)編:張宏民)