瘧原蟲形態(tài)學與免疫學檢測方法的相關(guān)性與符合率分析

陳淵博　張興

【摘? 要】目的：分析瘧原蟲形態(tài)學與免疫學檢測方法的相關(guān)性與符合率。方法：選取2009年1月～2019年10月我院檢驗科856例不明原因發(fā)熱和疑似輸入性瘧原蟲感染患者血液樣本為研究對象，同時使用形態(tài)學檢測（人工鏡檢）和免疫學檢測（膠體金免疫層析技術(shù)）對血液標本進行檢測，比較兩組檢測結(jié)果并分析。結(jié)果：①鏡檢法與膠體金免疫層析技術(shù)分析法檢出陽性例數(shù)比較，P>0.05，差異無統(tǒng)計學意義;②鏡檢法與膠體金免疫層析技術(shù)分析法檢測陽性率、靈敏度及特異度比較，P>0.05，差異無統(tǒng)計學意義;③鏡檢法與膠體金免疫層析技術(shù)分析法檢測時限及成本比較P<0.05，差異有統(tǒng)計學意義。結(jié)論：人工鏡檢、膠體金免疫層析技術(shù)檢測在瘧原蟲篩查中均有良好的診斷效果，具有顯著的相關(guān)性及符合率，二者聯(lián)合應(yīng)用有利于提高臨床診斷的準確率，減少漏診，值得臨床推廣。

【關(guān)鍵詞】瘧原蟲;形態(tài)學檢測;免疫學檢測;人工鏡檢;膠體金免疫層析技術(shù);

【中圖分類號】R531? ????【文獻標識碼】A????? 【文章編號】1672-3783（2020）01-0285-01

隨著醫(yī)學的不斷發(fā)展和進步，根除瘧原蟲感染已成為寄生蟲防治工作中的重要任務(wù)之一，然而多篇報道顯示^[1-3]，瘧原蟲感染是全球寄生蟲感染性疾病的重要組成之一，至今瘧原蟲感染仍是危害人類健康的重要影響因素。如何應(yīng)用準確有效的檢測方法開展瘧原蟲感染篩查工作，對根除瘧原蟲感染有重要臨床意義。隨著近年來，篩查瘧原蟲感染篩查檢測方法的不斷更新和進步，其實驗室檢測準確率與臨床診斷符合率已越來越高，但相關(guān)報道提示^[4]，二者之間仍然存在一定誤差，如2011 年全國報告顯示仍有18.3%的瘧疾病例未能得到實驗室的確診^[5]， 因而比較不同檢測方法的相關(guān)性與符合率，有利于減少實驗室診斷誤差。基于此，筆者針對856例不明原因發(fā)熱和疑似輸入性瘧原蟲感染患者血液樣本進行形態(tài)學及免疫學檢測，并對比分析二者應(yīng)用價值，現(xiàn)將研究結(jié)果回報如下。

1 資料與方法

1.1一般資料? 選取2009年1月～2019年10月我院檢驗科856例不明原因發(fā)熱和疑似輸入性瘧原蟲感染患者血液樣本為研究對象， 將人工鏡檢所得結(jié)果歸為A組，膠體金免疫層析技術(shù)檢測所得結(jié)果歸為B組。所有患者對本研究知情并同意。

1.2方法

1.2.1 形態(tài)學檢測方法? 即人工鏡檢， ①儀器：日本奧林巴斯公司生產(chǎn)的顯微鏡100倍油鏡（型號CX41）;②診斷標準^[6]：參照2006年中華人民共和國衛(wèi)生部制定的診斷標準制定。③組建鏡檢專家小組，組員由經(jīng)驗豐富的檢驗人員組成，工齡≥10年，并有相關(guān)形態(tài)學進修經(jīng)歷者;④取患者新鮮抗凝全血，涂厚、薄血涂片，分別進行鏡檢，檢驗結(jié)果至少由第二人復核。

1.2.2免疫學檢測方法? 即膠體金免疫層析技術(shù)分析法? ①材料：使用由廣州萬孚 生物技術(shù)公司生產(chǎn)的瘧原蟲診斷試劑（批號： w05490204）。②分析方法：按試劑盒說明書操作，吸取5μL全血樣本，垂直滴入樣品孔A當中，滴入4滴裂解液到加樣孔B當中，觀察15min得出檢測結(jié)果：當檢測區(qū)T1區(qū)和對照區(qū)C，或檢測區(qū)T1、T2和對照區(qū)C都出現(xiàn)紅色反應(yīng)線時為惡性瘧原蟲感染;當檢測區(qū)T2和對照區(qū)C都出現(xiàn)紅色反應(yīng)線時為卵形瘧原蟲和間日瘧，或三日瘧原蟲感染;當只有對照區(qū)出現(xiàn)一條紅色反應(yīng)線時，為陰性;當對照區(qū)C沒有紅色反應(yīng)線時，檢測無效。

1.3 統(tǒng)計學方法? 使用SPSS22.0軟件處理數(shù)據(jù)，計量資料以（）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用卡方檢驗，若P<0.05，則提示數(shù)據(jù)比較存在統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 2種檢測方法的檢驗結(jié)果比較? 856例樣本中，人工鏡檢法檢出陽性例數(shù)為12例，膠體金免疫層析技術(shù)分析法檢出陽性例數(shù)為13例，二者比較，P>0.05，差異無統(tǒng)計學意義，可見二者的檢測結(jié)果具有顯著的相關(guān)性，詳見表1。

1. 2種檢測方法符合率及應(yīng)用價值比較? 結(jié)合臨床資料特征及患者實驗室檢查結(jié)果，臨床確診瘧疾病例11例，均為輸入性患者。以此為標準，針對兩組檢測結(jié)果進行多方面比較，以對比二者應(yīng)用價值。經(jīng)統(tǒng)計可知，人工鏡檢法假陽性3例，假陰性2例，膠體金免疫層析技術(shù)分析法假陽性4例，假陰性1例，二者陽性率、靈敏度及特異度比較，P>0.05，差異無統(tǒng)計學意義;二者檢測時限及成本比較P<0.05，差異有統(tǒng)計學意義，詳見表2。

3 討論

多篇報道顯示^[7-8]，從形態(tài)學檢測角度上使用的人工鏡檢法曾一度是瘧原蟲實驗室篩查的金標準，然而隨著醫(yī)學的不斷發(fā)展和進步，該方法作為金標準的提法一度遭到質(zhì)疑，尤其是隨著免疫學檢測方法的不斷進步，使得人工鏡檢已不是唯一可靠的瘧原蟲實驗室篩查方法，尤其是該方法受到檢測人員技術(shù)水平的干擾，使得其臨床應(yīng)用的局限性逐漸顯露出來，而免疫層析分析技術(shù)具有方便快捷、敏感性高等特點，恰恰彌補了這方便的不足^[9]。為進一步明確二者的臨床應(yīng)用差異，本研究對二者的檢測結(jié)果和應(yīng)用價值做了簡要比較，以為瘧原蟲篩查的臨床應(yīng)用提供一定參考依據(jù)。

由本研究可知，一方面，雖然人工鏡檢法檢出的陽性例數(shù)比膠體金免疫層析技術(shù)分析法的檢出的陽性例數(shù)要少，但二者檢測陽性率比較并無顯著差異;另一方面，雖然人工鏡檢法與膠體金免疫層析技術(shù)分析法的檢測結(jié)果無顯著差異，但二者的檢測結(jié)果與臨床診斷病例數(shù)量之間仍存在誤差，即856例血液樣本中所確診的11例瘧原蟲感染樣本（均為輸入性患者），有1例人工鏡檢為假陽性，有2例膠體金免疫層析技術(shù)分析法為假陽性;此外，經(jīng)比較兩種檢測結(jié)果具有顯著的相關(guān)性，二者均有較高的臨床應(yīng)用價值，所不同的是人工鏡檢法的成本較低，但耗時較長，膠體金免疫層析技術(shù)分析法的成本較高，但耗時較短。

由上述分析可知，一方面，人工鏡檢與膠體金免疫層析技術(shù)分析法在瘧原蟲篩查過程中均有明顯臨床優(yōu)勢，但各有優(yōu)勢，可互為補充;另一方面，二者作為瘧原蟲實驗室篩查方法，其檢測結(jié)果與臨床診斷病例仍存在一定差距，仍然有需要進一步優(yōu)化的空間，部分瘧原蟲感染病例與實驗室檢測結(jié)果之間仍存在誤差。就本研究所涉及的兩種檢測方法而言，無疑將二者互相聯(lián)合應(yīng)用，更有利于提高臨床診斷的準確率，減少漏診病例。由此可見，綜合檢測是瘧原蟲實驗室篩查最具可行性的優(yōu)化途徑之一。

總之，由前文分析可知人工鏡檢、膠體金免疫層析技術(shù)檢測在瘧原蟲篩查中均有良好的診斷效果，具有顯著的相關(guān)性及符合率，在應(yīng)用價值上各有所長，二者聯(lián)合應(yīng)用有利于提高臨床診斷的準確率，減少漏診，值得臨床推廣。

特此聲明：以上瘧原蟲確診患者均為輸入性病例。

參考文獻

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