《養(yǎng)心氏片治療冠心病臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)》解讀

摘要? 傳統(tǒng)中成藥的臨床使用歷史悠久，應(yīng)用廣泛，具有性質(zhì)穩(wěn)定、療效確切、不良反應(yīng)小、服用及攜帶方便等特點(diǎn)。但是源于歷史的原因，中成藥臨床應(yīng)用面臨較多現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。認(rèn)真梳理傳統(tǒng)中成藥的臨床前研究、系統(tǒng)評(píng)價(jià)上市后研究的相關(guān)文獻(xiàn)、分析藥物不良反應(yīng)的相關(guān)信息，同時(shí)結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究的最新進(jìn)展與相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜业呐R床經(jīng)驗(yàn)，制定臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)，成為指導(dǎo)臨床醫(yī)生更加精準(zhǔn)、更加安全、更加廣泛地應(yīng)用傳統(tǒng)中成藥的重要途徑。養(yǎng)心氏片由上海醫(yī)藥集團(tuán)青島國(guó)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司研制生產(chǎn)，是具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中成藥制劑（國(guó)藥準(zhǔn)字Z37021102），收錄于《中華人民共和國(guó)藥典》（2015年版）。由世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)心血管病專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、介入心臟病專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、心臟康復(fù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)，以及中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)、中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)心血管病專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、中國(guó)中醫(yī)藥研究促進(jìn)會(huì)心血管專(zhuān)業(yè)委員會(huì)共同發(fā)起，組織國(guó)內(nèi)中醫(yī)、西醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合心血管病專(zhuān)家，歷時(shí)近2年，對(duì)養(yǎng)心氏片組方基礎(chǔ)、藥理作用、臨床研究、安全性數(shù)據(jù)，進(jìn)行系統(tǒng)回顧與總結(jié)，討論并起草了《養(yǎng)心氏片治療冠心病臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)》。作者對(duì)共識(shí)的核心內(nèi)容做進(jìn)一步解讀。

關(guān)鍵詞? 養(yǎng)心氏片;冠心病;專(zhuān)家共識(shí);中成藥;臨床應(yīng)用

Interpretation of Consensus of Experts on Clinical Application of Yangxinshi Tablets in Treatment of Coronary Heart Disease

LIU Hongxu

（Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine，Capital Medical University，Beijing 100010，China）

Abstract? Traditional Chinese patent medicine has a long history of clinical use.It is widely used，with characteristics of stable nature，accurate efficacy，small side effects，easy to take and carry，etc.However，due to historical reasons，there are many practical problems in the clinical application of Chinese patent medicine.Carefully combing preclinical research of Chinese patent medicine，systematically evaluating relevant literature of post-marketing research，analyzing relevant information of adverse drug reactions，combining the latest progress of modern medical research and clinical experience of experts in related fields，and formulating consensus of experts in clinical application have become the key to guide clinicians to use traditional Chinese patent medicine more accurately，safely and widely.Yangxinshi Tablets，developed and produced by Qingdao Growful Pharmaceutical Co.，Ltd.，Shanghai Pharma，is a preparation of Chinese patent medicine（SDFA Approval No.Z37021102）with independent intellectual property rights，included in Pharmacopoeia of the People′s Republic of China（2015 edition）.Sponsored jointly by Professional Committee on Cardiovascular Diseases，Professional Committee on Interventional Cardiology and Professional Committee on Cardiac Rehabilitation of World Federation of Chinese Medicine Societies（WFCMS），Cardiovascular Disease Branch of Chinese Association of Chinese Medicine，Professional Committee on Cardiovascular Diseases of Chinese Association of Integrative Medicine，and Cardiovascular Professional Committee of Chinese Association for Research and Advancement of Chinese Medicine，experts of traditional Chinese medicine，western medicine and integrated traditional Chinese and western medicine in cardiovascular diseases were organized and they spent nearly 2 years to systematically review and summarize the formulation basis，pharmacological effect，clinical research and safety data of Yangxinshi Tablets，discussing and drafting Consensus of Experts on Clinical Application of Yangxinshi Tablets in Treatment of Coronary Heart Disease.The author further interprets the core content of the consensus.

Keywords? Yangxinshi Tablets; Coronary heart disease; Expert consensus; Chinese patent medicine; Clinical application

中圖分類(lèi)號(hào)：R242;R256 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A? doi： 10.3969/j.issn.1673-7202.2020.04.034

1 共識(shí)制定的背景

傳統(tǒng)中成藥臨床使用歷史悠久，應(yīng)用廣泛，具有性質(zhì)穩(wěn)定、療效確切、不良反應(yīng)小、服用及攜帶方便等特點(diǎn)。但是源于歷史的原因，中成藥臨床應(yīng)用面臨較多現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。1）大多數(shù)傳統(tǒng)中成藥的研制、開(kāi)發(fā)與商品化是基于傳統(tǒng)中醫(yī)理論對(duì)中醫(yī)病癥證候特征的認(rèn)識(shí)，對(duì)應(yīng)的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)疾病不夠準(zhǔn)確、規(guī)范;2）伴隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，醫(yī)學(xué)科學(xué)對(duì)于疾病病理生理特征的認(rèn)識(shí)日益深入，對(duì)疾病的診斷、治療也更加精準(zhǔn)，中成藥的說(shuō)明書(shū)則難于適應(yīng)醫(yī)學(xué)的發(fā)展;3）現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療學(xué)更加重視藥物對(duì)人體的安全性，藥物的研制過(guò)程中安全性資料已經(jīng)成為藥品開(kāi)發(fā)的前提，而中藥不良反應(yīng)小的傳統(tǒng)認(rèn)識(shí)導(dǎo)致較多中成藥缺乏安全性的臨床前研究。對(duì)比基于現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開(kāi)發(fā)的化學(xué)藥品，說(shuō)明書(shū)大多在10 000字以上，而傳統(tǒng)中成藥的說(shuō)明書(shū)只有500字左右，因此，作為具有法律效力的藥品說(shuō)明書(shū)常常不能更好地指導(dǎo)臨床醫(yī)生使用傳統(tǒng)中成藥。針對(duì)這一現(xiàn)狀，認(rèn)真梳理傳統(tǒng)中成藥的臨床前研究、系統(tǒng)評(píng)價(jià)上市后研究的相關(guān)文獻(xiàn)、分析藥物不良反應(yīng)的相關(guān)信息，同時(shí)結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究的最新進(jìn)展與相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜业呐R床經(jīng)驗(yàn)，制定臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)，成為指導(dǎo)臨床醫(yī)生更加精準(zhǔn)、更加安全、更加廣泛地應(yīng)用傳統(tǒng)中成藥的重要途徑。

養(yǎng)心氏片由上海醫(yī)藥集團(tuán)青島國(guó)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司研制生產(chǎn)，是具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中成藥制劑（國(guó)藥準(zhǔn)字Z37021102），為“養(yǎng)心理論”的中成藥代表制劑，1994年應(yīng)用于臨床，是國(guó)家首批中藥保護(hù)品種，國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)乙類(lèi)藥物（2019年版），收錄于《中華人民共和國(guó)藥典》（2015年版）。由世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)心血管病專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、介入心臟病專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、心臟康復(fù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)，以及中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)、中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)心血管病專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、中國(guó)中醫(yī)藥研究促進(jìn)會(huì)心血管專(zhuān)業(yè)委員會(huì)共同發(fā)起，組織國(guó)內(nèi)中醫(yī)、西醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合心血管病專(zhuān)家，對(duì)養(yǎng)心氏片組方基礎(chǔ)、藥理作用、臨床研究、安全性數(shù)據(jù)，進(jìn)行系統(tǒng)回顧與總結(jié)，討論并起草了《養(yǎng)心氏片治療冠心病臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)》，旨在服務(wù)臨床醫(yī)師，為養(yǎng)心氏片臨床應(yīng)用提供參考。

2 養(yǎng)心氏片的中醫(yī)理論基礎(chǔ)與組方特點(diǎn)

養(yǎng)心氏片源于山東中醫(yī)藥大學(xué)內(nèi)科學(xué)教授、首批全國(guó)名老中醫(yī)周次清的臨床經(jīng)驗(yàn)，由人參、黃芪、丹參、醋延胡索、山楂、黨參、靈芝、葛根、當(dāng)歸、淫羊藿、地黃、黃連、炙甘草13味藥物組成。養(yǎng)心氏片基于“養(yǎng)心理論”治療胸痹心痛[1]，“以補(bǔ)為養(yǎng)、以通為養(yǎng)、以安為養(yǎng)”，方中人參、黃芪為君藥，補(bǔ)益心脾，氣血雙調(diào)，氣助血行，發(fā)揮推動(dòng)血運(yùn)，行滯化瘀，通脈止痛的功效;黨參、靈芝、葛根、當(dāng)歸四藥相配，共為臣藥，增強(qiáng)君藥健脾益氣，生津養(yǎng)血，化瘀通脈，安神定悸的作用，體現(xiàn)養(yǎng)心氏片治療胸痹心痛，“以補(bǔ)為養(yǎng)”的組方特色。丹參、山楂和延胡索為臣藥，養(yǎng)血活血，祛瘀化濁，行氣解郁，且增強(qiáng)清心開(kāi)郁之效，體現(xiàn)了養(yǎng)心氏片治療胸痹心痛，從瘀論治，“以通為養(yǎng)”的組方特色。淫羊藿、地黃、黃連共為佐藥，淫羊藿與地黃調(diào)補(bǔ)陰陽(yáng)，佐助君藥增強(qiáng)養(yǎng)心安神之功;黃連主入心、肝經(jīng)，可以清心火，瀉肝火，起到增強(qiáng)解郁安神之效，黃連與淫羊藿、地黃合用可以起到滋陰降火，交通心腎，定悸安神之用;且黃連藥性寒涼，尚可佐制方中諸藥溫燥傷陰之弊，體現(xiàn)養(yǎng)心氏片治療胸痹心痛，身心同治，形神并調(diào)，“以安為養(yǎng)”的組方特色。甘草益氣通脈，緩急止痛，調(diào)和諸藥，為方中使藥。諸藥合用，“以補(bǔ)為養(yǎng)”，治病求本;通過(guò)活血化瘀，化濁降脂，行氣止痛以緩解胸痹心痛，“以通為養(yǎng)”，標(biāo)本兼顧;通過(guò)調(diào)補(bǔ)心脾，交通心腎，疏肝解郁，身心同治，“以安為養(yǎng)”，形神并調(diào)。

3 養(yǎng)心氏片藥理作用

基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)顯示，養(yǎng)心氏片通過(guò)擴(kuò)張動(dòng)脈，降低心率、收縮壓、舒張壓及平均動(dòng)脈壓，增加冠脈血流量，降低心肌耗氧量，從而改善在體Beagle犬的血流動(dòng)力學(xué)[2]。大鼠冠脈左前降支結(jié)扎急性心肌缺血模型顯示[3-4]，養(yǎng)心氏片能夠降低心肌缺血大鼠血清丙二醛（MDA）含量，升高超氧化物歧化酶（SOD）活力，降低心率，降低心肌耗氧量，減少心肌梗死范圍。大鼠氣虛血瘀證慢性心肌缺血模型顯示[5]，養(yǎng)心氏片亦可增加SOD活性，降低MDA含量，提高缺血心肌細(xì)胞抗氧化能力，從而減少心肌損傷面積。缺血再灌注損傷大鼠模型、乳鼠缺氧/復(fù)氧損傷心肌細(xì)胞模型及大鼠缺血再灌注損傷代謝組學(xué)研究發(fā)現(xiàn)[2，6-7]顯示顯示，養(yǎng)心氏片能夠減輕氧化應(yīng)激損傷，含藥血清可抑制缺氧/復(fù)氧心肌細(xì)胞炎性反應(yīng)因子，并通過(guò)調(diào)節(jié)能量代謝、脂肪酸代謝和氨基酸代謝等多種代謝途徑，實(shí)現(xiàn)缺血再灌注損傷心肌的保護(hù)作用。大鼠慢性缺血性心力衰竭模型顯示[6]，養(yǎng)心氏片通過(guò)抑制RAAS系統(tǒng)，改善心功能，提高EF值;阿霉素誘導(dǎo)慢性心力衰竭大鼠模型顯示[8]，養(yǎng)心氏片可以減少心肌細(xì)胞凋亡，減輕心肌細(xì)胞纖維化及心室重構(gòu)。

基礎(chǔ)研究顯示[2，9-15]，養(yǎng)心氏片可以改善高脂血癥金黃地鼠早期血脂紊亂，降低2型糖尿病合并高脂血癥模型大鼠的血糖;抑制血管炎性反應(yīng)，抑制巨噬細(xì)胞吞噬脂質(zhì)，干擾泡沫細(xì)胞的形成，拮抗動(dòng)脈粥樣硬化的形成和發(fā)展。慢性溫和不可預(yù)知刺激大鼠抑郁模型、小鼠腦缺血再灌注誘導(dǎo)的血管性抑郁模型及代謝組學(xué)蛋白組學(xué)研究提示[16-18]，養(yǎng)心氏片通過(guò)調(diào)節(jié)下丘腦-垂體-腎上腺軸功能、調(diào)節(jié)磷酸甘油酯代謝以及調(diào)節(jié)神經(jīng)沖動(dòng)的傳導(dǎo)、神經(jīng)遞質(zhì)的傳遞和神經(jīng)可塑性等發(fā)揮抗抑郁作用。

4 養(yǎng)心氏片的臨床應(yīng)用

4.1 治療冠心病的臨床研究

養(yǎng)心氏片上市前的臨床研究是基于冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者;上市后的早期臨床研究由于對(duì)冠心病心絞痛的病理生理特征認(rèn)識(shí)尚不完善，部分研究沒(méi)有區(qū)分心絞痛的臨床類(lèi)型;近年來(lái)的臨床研究已經(jīng)將穩(wěn)定性心絞痛和不穩(wěn)定性心絞痛做了區(qū)分，顯示出養(yǎng)心氏片在冠心病治療領(lǐng)域的研究更加精準(zhǔn)。

養(yǎng)心氏片治療冠心病II期臨床試驗(yàn)，共8家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共納入407例冠心病患者，養(yǎng)心氏片觀察組312例，復(fù)方丹參片對(duì)照組95例，觀察四周。結(jié)果顯示，養(yǎng)心氏片總有效率98.72%，優(yōu)于對(duì)照組，并有一定的降血糖、降血脂作用[2]。治療胸痹（冠心病心絞痛）III期臨床試驗(yàn)5家醫(yī)療機(jī)構(gòu)觀察胸痹氣虛血瘀證（心絞痛）患者324例，療程四周，胸痹總有效率92.28%，心絞痛總有效率91.67%，心電圖總有效率70.06%，6例患者出現(xiàn)口干不適，不影響繼續(xù)服藥治療及療效[2]。

多項(xiàng)養(yǎng)心氏片治療冠心病心絞痛的系統(tǒng)綜述[19-25]顯示在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上聯(lián)用養(yǎng)心氏片可以進(jìn)一步改善心絞痛癥狀和心電圖療效，結(jié)果具有良好的一致性。另有研究顯示冠心病心絞痛老年和（或）糖尿病患者[26-32]，養(yǎng)心氏片安全、有效。真實(shí)世界研究“養(yǎng)心氏片治療穩(wěn)定型心絞痛（氣虛血瘀證）比較效果研究”[33]，納入13家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的1 008例患者，結(jié)果顯示，養(yǎng)心氏片對(duì)氣虛血瘀證穩(wěn)定型心絞痛患者，可以改善心絞痛癥狀、西雅圖心絞痛量表積分及中醫(yī)證候積分。另有多項(xiàng)較小樣本量的RCT研究顯示[34-44]，在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加用養(yǎng)心氏片，可以進(jìn)一步改善患者的心絞痛癥狀。6項(xiàng)RCT研究顯示[12，45-49]，常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加用養(yǎng)心氏片治療不穩(wěn)定性心絞痛，臨床療效和心電圖改善程度優(yōu)于單純西藥治療。1項(xiàng)納入100例PCI術(shù)后心絞痛患者的RCT研究顯示[50]，養(yǎng)心氏片能夠改善PCI術(shù)后心絞痛氣虛血瘀證患者的中醫(yī)證候積分，減少心絞痛癥狀。另有有研究顯示[51]，養(yǎng)心氏片能夠改善急性非ST段抬高型心肌梗死患者血液流變學(xué)，降低血脂，提高心率變異性（HRV）。

4.2 在其他疾病中的臨床應(yīng)用

上市后的中成藥多數(shù)依據(jù)現(xiàn)行法規(guī)在說(shuō)明書(shū)上注明了適應(yīng)證的西醫(yī)學(xué)病名，但是基于中醫(yī)傳統(tǒng)的辨證施治和異病同治的理論，中成藥的臨床應(yīng)用不僅僅限于說(shuō)明書(shū)中的西醫(yī)病名，而是較為廣泛地應(yīng)用于相同中醫(yī)證候的臨床疾病，體現(xiàn)了中醫(yī)學(xué)的核心理念。

研究顯示養(yǎng)心氏片對(duì)于冠心病、擴(kuò)張性心肌病[52-57]等引起的慢性心力衰竭氣虛血瘀證患者有效。2項(xiàng)養(yǎng)心氏片治療心力衰竭療效的Meta分析[58-59]，25個(gè)RCT研究，共計(jì)2 348例患者，結(jié)果顯示，常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)用養(yǎng)心氏片可以改善心力衰竭癥狀、降低NT-proBNP、增加6 min步行距離。另有研究顯示[60]，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)用養(yǎng)心氏片與曲美他嗪，能夠降低1年期再住院率及病死率。

4項(xiàng)RCT研究顯示養(yǎng)心氏片與美西律治療室性期前收縮的臨床療效相當(dāng)，安全性更高;聯(lián)合美托洛爾或胺碘酮的臨床療效優(yōu)于兩藥單獨(dú)使用，并具有良好的安全性[61-64]。1項(xiàng)“養(yǎng)心氏片治療緩慢性心律失常臨床研究”[2]顯示，養(yǎng)心氏片能夠提高24 h總心搏數(shù)及平均心率，改善患者臨床癥狀，提高患者生命質(zhì)量。研究顯示養(yǎng)心氏片對(duì)各種類(lèi)型的心房纖顫有效，治療持續(xù)性心房纖顫總有效率72.5%[65];聯(lián)合胺碘酮治療陣發(fā)性心房纖顫的療效[66]，優(yōu)于單純胺碘酮治療;聯(lián)合131I治療甲狀腺功能亢進(jìn)并發(fā)心房纖顫[67]優(yōu)于單純131I治療;安全性均好。

有研究顯示養(yǎng)心氏片對(duì)頸動(dòng)脈粥樣硬化及腦動(dòng)脈硬化有效[68-69];對(duì)冠心病伴抑郁、焦慮狀態(tài)及失眠患者，有良好的改善效果[70-74]。此外有文獻(xiàn)報(bào)告，養(yǎng)心氏片對(duì)高血壓病[75-78]、高脂血癥[12，35，45，69，79-81]、2型糖尿病[27，29，32-33]，伴或不伴冠心病均有一定的治療作用;對(duì)病毒性心肌炎、貧血性心臟病、肺源性心臟病等[82-91]非缺血性心臟病，也具有一定的治療作用;對(duì)缺血性腦血管病等[92-96]非心源性疾病也有臨床應(yīng)用的報(bào)告。

4.3 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究

由中國(guó)中藥協(xié)會(huì)藥物臨床評(píng)價(jià)研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì)承擔(dān)的“養(yǎng)心氏片治療穩(wěn)定性冠心病心絞痛藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究”[97-98]，采用3R一體化研究方法、真實(shí)世界前瞻性隊(duì)列研究設(shè)計(jì)，9家中心，共納入400例患者，結(jié)果顯示，養(yǎng)心氏片在改善SA患者活動(dòng)能力、減少心絞痛發(fā)作、增強(qiáng)治療滿意度、提高疾病認(rèn)知程度、改善臨床癥狀及生命質(zhì)量方面具有優(yōu)勢(shì)，臨床獲益更大，在成本效益比上具有優(yōu)勢(shì)，單位成本的健康產(chǎn)出更大。

5 養(yǎng)心氏片安全性研究

養(yǎng)心氏片急性毒性試驗(yàn)[4]，小鼠20只，養(yǎng)心氏片最大灌胃濃度（0.6 g/mL）和最大灌胃容積（0.4 mL/10 g）給藥，相當(dāng)于成人養(yǎng)心氏片臨床日用量的266倍，觀察14 d，未檢測(cè)出LD50值，未見(jiàn)明顯急性毒性反應(yīng)。長(zhǎng)期毒理實(shí)驗(yàn)[2]，大白鼠每組20只，雌、雄各10只。分別予養(yǎng)心氏混懸液20 mL/kg、10 mL/kg、5 mL/kg灌胃，持續(xù)77 d， 各組動(dòng)物的飲食、排泄、行為、毛色、體質(zhì)量增長(zhǎng)等均無(wú)異常發(fā)現(xiàn)，未見(jiàn)明顯長(zhǎng)期毒性反應(yīng)?！梆B(yǎng)心氏片上市后安全性集中監(jiān)測(cè)研究”[99]，采用藥物源性、多中心、前瞻性、非對(duì)照的醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)試驗(yàn)設(shè)計(jì)，納入9家臨床研究中心3 002例患者，根據(jù)Naranjo評(píng)分，口干、心慌可能為不良反應(yīng)，發(fā)生率為0.1%，臨床應(yīng)用安全性較高。

6 養(yǎng)心氏片的臨床應(yīng)用建議

6.1 臨床應(yīng)用

養(yǎng)心氏片藥品說(shuō)明書(shū)中記載的功能主治為：益氣活血，化瘀止痛。用于氣虛血瘀所致的胸痹，癥見(jiàn)心悸氣短、胸悶、心前區(qū)刺痛，冠心病心絞痛見(jiàn)于上述證候者。專(zhuān)家共識(shí)對(duì)以下中醫(yī)辨證屬“氣虛血瘀證”者做了重點(diǎn)推薦：1）冠心病穩(wěn)定型心絞痛;2）冠心病不穩(wěn)定型心絞痛;3）非ST段抬高型心肌梗死;4）PCI術(shù)后心絞痛;5）冠心病心絞痛伴抑郁、焦慮、失眠。共識(shí)認(rèn)為，依據(jù)現(xiàn)有的基礎(chǔ)與臨床研究結(jié)果，養(yǎng)心氏片對(duì)以下冠心病危險(xiǎn)因素、伴隨疾病及并發(fā)癥中醫(yī)辨證屬“氣虛血瘀證”者有效：1）心功能I-III級(jí)的慢性缺血性心力衰竭;2）冠心病伴緩慢性心律失常（竇性心動(dòng)過(guò)緩、病態(tài)竇房結(jié)綜合征、房室傳導(dǎo)阻滯）、室性期前收縮、陣發(fā)性房顫、持續(xù)性房顫;3）冠心病伴高脂血癥;4）冠心病伴高血壓I-II級(jí);5）冠心病伴2型糖尿病;6）動(dòng)脈粥樣硬化癥。

文獻(xiàn)尚有報(bào)告顯示可以用于一些非冠心病、證屬氣虛血瘀，癥見(jiàn)心悸、氣短、胸悶、心前區(qū)刺痛等的患者;包括：病毒性心肌炎、貧血性心臟病、肺源性心臟病等非缺血性心臟病，以及缺血性腦血管病等非心源性疾病。共識(shí)認(rèn)為此類(lèi)非說(shuō)明書(shū)適應(yīng)證用藥臨床宜審慎。

6.2 注意事項(xiàng)

現(xiàn)有的養(yǎng)心氏片臨床應(yīng)用研究，大多數(shù)以4周為1個(gè)療程，以觀察療效。目前尚無(wú)養(yǎng)心氏片長(zhǎng)期使用相關(guān)不良反應(yīng)的報(bào)告。共識(shí)認(rèn)為冠心病為慢性長(zhǎng)期伴隨疾病，應(yīng)根據(jù)患者的臨床癥狀和中醫(yī)證候辨證使用養(yǎng)心氏片，不拘于臨床研究的療程，但是應(yīng)根據(jù)臨床情況定期進(jìn)行評(píng)估和判斷。依據(jù)現(xiàn)有文獻(xiàn)報(bào)告，養(yǎng)心氏片的臨床研究絕大多數(shù)為西醫(yī)規(guī)范化治療的基礎(chǔ)上疊加試驗(yàn)，部分聯(lián)合其他中藥，未見(jiàn)聯(lián)合使用增加相關(guān)不良反應(yīng);共識(shí)認(rèn)為聯(lián)合規(guī)范化的西藥治療是合理的，同時(shí)應(yīng)加強(qiáng)聯(lián)合用藥的臨床監(jiān)測(cè)。文獻(xiàn)[100]報(bào)道了1例女性冠心病患者，既往無(wú)肝病史，服用養(yǎng)心氏片10日后出現(xiàn)肝區(qū)不適，鞏膜輕度黃染，停藥后15 d癥狀消失;半年后再次服用養(yǎng)心氏片再次出現(xiàn)黃疸及肝功能異常，經(jīng)停藥及保肝治療2周后恢復(fù)正常，臨床應(yīng)予注意。此外養(yǎng)心氏片具有活血化瘀作用，對(duì)授乳及15歲以下兒童影響尚不清楚，故共識(shí)不推薦孕婦、哺乳期婦女、15歲以下兒童及有出血傾向的患者服用。

專(zhuān)家共識(shí)是依據(jù)藥物的藥理學(xué)基礎(chǔ)、臨床前研究、上市后研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)、藥物不良反應(yīng)檢測(cè)，同時(shí)結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究的最新進(jìn)展與相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜业呐R床經(jīng)驗(yàn)制定，其中上市后研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)與藥物不良反應(yīng)檢測(cè)是制定專(zhuān)家共識(shí)的重要依據(jù)，特別是目標(biāo)精準(zhǔn)、設(shè)計(jì)良好、研究規(guī)范的RCT研究，可以為專(zhuān)家共識(shí)提供更好的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。養(yǎng)心氏片臨床應(yīng)用20余年，在防治冠心病心絞痛方面取得了良好的效果。隨著臨床使用與研究的不斷深入，養(yǎng)心氏片的應(yīng)用領(lǐng)域也在不斷拓展，期待共識(shí)依據(jù)未來(lái)更多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不斷加以修正，以期更好地指導(dǎo)臨床應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1] 張德芹，高學(xué)敏，張聰，等.“養(yǎng)心理論”構(gòu)建與養(yǎng)心氏片組方理論探析[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2017，15（2）：244-247.

[2]高學(xué)敏，張聰.養(yǎng)心理論與臨床實(shí)踐[M].青島：青島出版社，2017：169-183，183-187，370-383，261-263.

[3]姜作玲，高莉，王輝，等.養(yǎng)心氏片對(duì)大鼠冠脈結(jié)扎致心肌缺血模型的影響[J].世界中醫(yī)藥，2015，10（4）：553-556.

[4]張雪娟，韓迪，張杰濤，等.養(yǎng)心氏片在急性心肌梗死大鼠血管新生中的作用及機(jī)制研究[J].中國(guó)藥學(xué)雜志，2016，51（24）：2163-2168.

[5]張聰，歐陽(yáng)競(jìng)鋒，洪毅，等.養(yǎng)心氏片對(duì)氣虛血瘀證慢性心肌缺血模型大鼠缺血損傷的保護(hù)作用[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2016，14（18）：2107-2110.

[6]高越，陳安妮，趙亞紅，等.養(yǎng)心氏片防治慢性缺血性心力衰竭及急性心肌缺血再灌注損傷的實(shí)驗(yàn)研究[J].藥學(xué)實(shí)踐雜志，2016，34（5）：403-407.

[7]Zhang H，Zhao Y，Xia Z，et al.Metabolic profiles revealed anti-ischemia-reperfusion injury of Yangxinshi tablet in Rats[J].Journal of Ethnopharmacology，2017，214.

[8]郭志剛，于春霞，宋新旗.養(yǎng)心氏片對(duì)心力衰竭大鼠心肌凋亡的影響[J].中國(guó)老年學(xué)雜志，2018，38（12）：3032-3035.

[9]嚴(yán)冬，錢(qián)玉良，唐蜀華.養(yǎng)心氏對(duì)氣虛血瘀型冠心病心絞痛患者ET、NO、CRP的影響[J].中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志，2006，13（12）：14-16.

[10] 唐召力，滕秋葉，覃碧云，等.養(yǎng)心氏片對(duì)冠心病患者心功能及超敏C反應(yīng)蛋白的影響[J].中藥藥理與臨床，2009，25（4）：75-76.

[11]李清.養(yǎng)心氏片聯(lián)合曲美他嗪治療冠心病合并慢性心力衰竭對(duì)血管內(nèi)皮功能的影響[J].河北醫(yī)藥，2017，39（8）：1222-1224.

[12]曹偉.養(yǎng)心氏治療不穩(wěn)定性心絞痛的療效觀察及其對(duì)血脂及高敏C-反應(yīng)蛋白的影響[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2012，19（10）：118-119.

[13]楊香敏，趙滿榮，陳艷，等.養(yǎng)心氏片對(duì)高血壓患者血管內(nèi)皮功能的影響[J].實(shí)用心腦肺血管病雜志，2007，15（6）：443-444.

[14]丁彥春，張淑楠，楊麗娜，等.冠心病病人血清LL-37的表達(dá)變化及養(yǎng)心氏片的干預(yù)作用[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2017，15（22）：2859-2863.

[15]侯亮，路英進(jìn)，丁彥春.養(yǎng)心氏對(duì)巨噬細(xì)胞極化及活化的調(diào)節(jié)[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2016，14（15）：1722-1726.

[16]陳安妮，高越，劉世鈺，等.養(yǎng)心氏片抗抑郁癥的藥理作用[J].中成藥，2017，39（6）：1256-1260.

[17]Du H，Zhang H，Zhao Y，et al.Metabolic-Analysis of the anti-depressive effects of Yangxinshi Tablet in a vascular depression model in mice[J].Biomedical Chromatography，2017：e4114.

[18]劉世鈺，何丹，趙亮，等.養(yǎng)心氏片抗抑郁作用的蛋白組學(xué)研究[J].中南藥學(xué)，2018，16（5）：593-601.

[19]朱修樂(lè)，李益萍，王肖龍，等.養(yǎng)心氏片治療冠心病心絞痛患者臨床效果及安全性的Meta分析[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2018，15（28）：120-124.

[20]蘇繼源，張艷達(dá)，代現(xiàn)良，等.養(yǎng)心氏片治療冠心病心絞痛療效的Meta分析[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2018，16（1）：1-4.

[21]周婧，戴小華.養(yǎng)心氏片治療冠心病心絞痛療效和安全性的Meta分析[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2018，16（8）：996-1001.

[22]沈娜，李健.丹參川芎嗪注射液聯(lián)合養(yǎng)心氏片治療冠心病心絞病42例[J].河南中醫(yī)，2016，36（5）：800-802.

[23]趙曉敏.養(yǎng)心氏片聯(lián)合單硝酸異山梨酯緩釋片治療冠心病心絞痛的療效觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2017，15（2）：211-213.

[24]邵桂麗，姜愛(ài)卿，鄭方勝.養(yǎng)心氏片治療冠心病心絞痛的臨床研究[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2012，10（6）：643-644.

[25]吳秀云.通心絡(luò)與養(yǎng)心氏聯(lián)合治療冠心病心絞痛臨床觀察[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2009，6（28）：79-80.

[26]蔡菊英.養(yǎng)心氏片聯(lián)合倍他樂(lè)克治療老年冠心病86例臨床療效觀察[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2012，7（1）：159-160.

[27]梁巍，高陽(yáng).養(yǎng)心氏片治療糖尿病性冠心病心絞痛療效觀察[J].天津中醫(yī)藥，2002，19（2）：17-18.

[28]李偉，劉茂祥，吳維梅.養(yǎng)心氏片治療老年缺血性心臟病臨床觀察[C].北京：第六屆全國(guó)老年醫(yī)學(xué)進(jìn)展學(xué)術(shù)會(huì)議，2006.

[29]于雪蓮，張雪娟.養(yǎng)心氏片對(duì)老年冠心病合并2型糖尿病的臨床療效觀察[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師，2018，34（6）：113-114.

[30]武桂霞，霍玉芳.養(yǎng)心氏片治療糖尿病性冠心病36例臨床觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2011，9（8）：912-913.

[31]于曉波，仇同革.養(yǎng)心氏片治療老年冠心病療效分析[J].中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2010，8（23）：56-56.

[32]吳永健，王金山，殷興金，等.養(yǎng)心氏片治療糖尿病性心絞痛96例[J].中國(guó)中醫(yī)藥科技，2003，10（2）：119-120.

[33]李秀珍，趙俊男，楊田田，等.養(yǎng)心氏片治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2017，15（2）：133-136.

[34]回金凱，唐相森，李偉，等.288例養(yǎng)心氏片治療冠心病心絞痛的療效觀察[J].中國(guó)老年保健醫(yī)學(xué)，2010，8（5）：55-56.

[35]陳宇.養(yǎng)心氏片治療冠心病臨床對(duì)照觀察[J].環(huán)球中醫(yī)藥，2015，8（S1）：51-52.

[36]王海燕，周卿婷，張杰.養(yǎng)心氏片治療穩(wěn)定型冠心病的療效觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2017，15（24）：3093-3096.

[37]凌云.養(yǎng)心氏片治療冠心病慢性穩(wěn)定型心絞痛的臨床觀察[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2010，5（36）：164-165.

[38]劉健.養(yǎng)心氏片治療冠心病穩(wěn)定性心絞痛的療效觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心血管?。ㄟB續(xù)型電子期刊），2015，3（11）：91-92，94.

[39]李津陽(yáng)，齊國(guó)先，王永權(quán)，等.養(yǎng)心氏片治療穩(wěn)定型心絞痛的臨床研究[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2018，16（15）：2119-2123.

[40]林欣.養(yǎng)心氏治療氣虛血瘀型冠心病的臨床療效觀察[J].世界中醫(yī)藥，2017，12（1）：100-103.

[41]范厚武.麝香保心丸聯(lián)合養(yǎng)心氏片治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛分析[J].當(dāng)代醫(yī)藥論叢，2012，10（10）：71-71.

[42]朱澍.麝香保心丸聯(lián)合養(yǎng)心氏片治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛臨床觀察[J].中國(guó)中醫(yī)急癥，2012，21（8）：1303-1304.

[43]崔苡菱，袁筱磊，朱軒靖.養(yǎng)心氏片輔以麝香保心丸治療冠心病96例[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2011，9（6）：747-747.

[44]柴偉利，陳玉蘭，柴瑞穎，等.養(yǎng)心氏片對(duì)女性穩(wěn)定性心絞痛的療效觀察[J].實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志，2010，14（15）：87-88.

[45]周卿婷.養(yǎng)心氏片對(duì)不穩(wěn)定型心絞痛患者臨床療效及血清同型半胱氨酸的影響[J].世界中醫(yī)藥，2016，11（11）：2327-2328.

[46]李景揚(yáng).養(yǎng)心氏片治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效觀察[J].世界中醫(yī)藥，2017，12（5）：1040-1041.

[47]劉忠貴，張加力，劉毅.養(yǎng)心氏聯(lián)合纖溶酶治療不穩(wěn)定型心絞痛的療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2011，20（17）：2109-2110.

[48]鄒小秋.養(yǎng)心氏聯(lián)合纖溶酶治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床價(jià)值分析[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2013，11（25）：224-224.

[49]劉毅，陳霞，傅選燕.養(yǎng)心氏聯(lián)合曲美他嗪治療冠心病不穩(wěn)定性心絞痛療效觀察[J].山東中醫(yī)雜志，2009，19（7）：453-454.

[50]楊威，寧微，李滕，等.養(yǎng)心氏片治療氣虛血瘀型冠心病PCI術(shù)后心絞痛的臨床觀察[J].世界中醫(yī)藥，2018，13（3）：614-315.

[51]張璐，趙三明，劉佳云.養(yǎng)心氏片對(duì)非ST段抬高急性冠脈綜合征患者血流變、血脂及心率變異性的影響[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2011，9（9）：1041-1042.

[52]張為，魯衛(wèi)星.養(yǎng)心氏片治療冠心病慢性心力衰竭氣虛血瘀證臨床研究[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2010，2（3）：115-118.

[53]張為，魯衛(wèi)星.養(yǎng)心氏片對(duì)冠心病心衰虛血瘀證血清腦鈉肽的影響[J].中國(guó)中醫(yī)藥咨訊，2010，2（3）：185-185.

[54]魯衛(wèi)星，虞江灝，仇同革.養(yǎng)心氏片治療冠心病所致心功能不全（氣虛血瘀證）臨床觀察[J].實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志，2010，14（21）：48-50.

[55]顧嘉霖，葉康，王肖龍，等.養(yǎng)心氏片干預(yù)冠心病心衰的臨床觀察[J].中國(guó)中醫(yī)急癥，2016，25（5）：868-871.

[56]錢(qián)國(guó)權(quán)，韋凡平.養(yǎng)心氏片治療擴(kuò)張型心肌病心力衰竭56例觀察[J].浙江中醫(yī)雜志，2012，47（11）：850-851.

[57]付鵬，黃志東，謝丹.養(yǎng)心氏片治療擴(kuò)張型心肌病心力衰竭的療效觀察[J].世界中醫(yī)藥，2014，9（5）：577-578.

[58]杜健鵬，郭明，史大卓，等.養(yǎng)心氏片治療心力衰竭療效的Meta分析[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2018，16（1）：28-31.

[59] 陳琴月，戴小華.養(yǎng)心氏片治療慢性心力衰竭療效及安全性的Meta分析[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2018，16（2）：129-133.

[60]徐衛(wèi).曲美他嗪與養(yǎng)心氏聯(lián)合治療慢性心力衰竭的臨床觀察[J].南昌大學(xué)學(xué)報(bào)：醫(yī)學(xué)版，2005，45（4）：119-120.

[61]趙曉娣，付琳.養(yǎng)心氏片治療室性早搏的臨床觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2011，9（8）：998-998.

[62]張金龍，譚亞萍，楊娟，等.養(yǎng)心氏片聯(lián)合美托洛爾片治療室性期前收縮的臨床療效及安全性研究[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2010，5（2）：145-147.

[63]覃和平，朱飛，劉地川.胺碘酮聯(lián)合養(yǎng)心氏片改善慢性冠心病患者缺血癥狀及治療室性早搏的療效研究[J].現(xiàn)代中醫(yī)臨床，2012，19（4）：38-40.

[64]張玲，王鑫.養(yǎng)心氏片治療冠心病并發(fā)室性早搏40例臨床觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2012，10（9）：1032-1033.

[65]回金凱，唐相森，胡起超.養(yǎng)心氏片控制持續(xù)性心房顫動(dòng)患者心室率的療效觀察[J].臨床薈萃，2010，25（20）：1812-1813.

[66]張年生.胺碘酮、養(yǎng)心氏片治療陣發(fā)性房顫86例療效觀察[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生，2009，47（24）：224-225.

[67]潘偉，陳漢華，毛樹(shù)懌.養(yǎng)心氏片聯(lián)合131I治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥并發(fā)心房顫動(dòng)367例療效觀察[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2013，29（12）：1877-1878.

[68]何永峰，譚亞萍.養(yǎng)心氏片治療頸動(dòng)脈粥樣硬化癥臨床觀察[J].中國(guó)中醫(yī)急癥，2009，18（3）：356-357.

[69]趙敏，孟麗波，姜醒，等.養(yǎng)心氏片治療腦動(dòng)脈硬化和高脂血癥臨床觀察[J].心血管康復(fù)醫(yī)學(xué)雜志，1999，8（4）：173-174.

[70]邵中興.養(yǎng)心氏治療冠心病心絞痛伴抑郁癥的療效觀察[J].世界中醫(yī)藥，2016，11（11）：2329-2332.

[71]李堅(jiān).養(yǎng)心氏治療冠心病心絞痛伴焦慮癥的療效觀察[J].世界中醫(yī)藥，2016，11（10）：1974-1977.

[72]劉麗偉，陳晶，于波濤，等.養(yǎng)心氏片治療冠心病介入術(shù)后胸痛伴焦慮的效果[J].青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2017，53（5）：587-588+592.

[73]姜先昭.養(yǎng)心氏片治療缺血性心肌病合并失眠的臨床療效觀察[J].世界中醫(yī)藥，2017，12（7）：1538-1539.

[74]張俊，賈秀麗，閆學(xué)輝.養(yǎng)心氏片配合針刺治療冠心病失眠40例療效觀察[J].世界中醫(yī)藥，2011，6（6）：504-505.

[75]邵靜，仇同革.養(yǎng)心氏片治療高血壓及冠心病臨床療效研究[J].中國(guó)老年保健醫(yī)學(xué)，2010，8（6）：36-37.

[76]李海峰，龔一鳴.養(yǎng)心氏片聯(lián)合苯磺酸左旋氨氯地平治療單純收縮期高血壓療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013，22（1）：43-44.

[77]張淑楠，吳維霞，宋文秀，等.養(yǎng)心氏片對(duì)正常血壓者及高血壓病人血壓的影響[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2017，15（1）：120-122.

[78]周芳.養(yǎng)心氏片聯(lián)合吲達(dá)帕胺治療老年高血壓合并冠心病[J].吉林中醫(yī)藥，2017，37（4）：353-356.

[79]石冬梅，牛鳳菊，鄔淑琴，等.特質(zhì)養(yǎng)心氏治療冠心病50例[J].山東中醫(yī)雜志，2002，21（10）：595-596.

[80]楊銳.養(yǎng)心氏輔治心血管疾病對(duì)患者超敏C反應(yīng)蛋白的影響[J].臨床合理用藥雜志，2011，4（23）：5-6.

[81]孫銘良，王萍.養(yǎng)心氏片對(duì)氣虛血瘀型冠心病病人血脂水平的影響[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2017，15（3）：356-357.

[82]張文硯，李方仁.養(yǎng)心氏片治療病毒性心肌炎的臨床觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2017，15（14）：1760-1762.

[83]薛娟，陶杰梅.養(yǎng)心氏治療病毒性心肌炎36例[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，1997，4（2）：214.

[84]李亦文，譚學(xué)軍，張文芳.養(yǎng)心氏治療病毒性心肌炎32例[J].山東中醫(yī)雜志，1997，16（10）：445-446.

[85]張燕軍，張紅宇.養(yǎng)心氏為主治療病毒性心肌炎16例觀察[J].河北中醫(yī)藥學(xué)報(bào)，1998，13（1）：22.

[86]代興斌，蔣楠，馬蘭，等.養(yǎng)心氏片治療老年貧血性心臟病32例[J].中醫(yī)雜志，2011，52（7）：600-601.

[87]蘇慶珠，王耀霞，楊威.養(yǎng)心氏片治療肺源性心臟病的臨床療效觀察[J].世界中醫(yī)藥，2016，11（7）：1239-1241.

[88]潘偉，陳聿峰，韋彩芬.養(yǎng)心氏片聯(lián)合左甲狀腺素鈉治療甲狀腺功能減退性心臟病療效分析[J].世界中醫(yī)藥，2016，11（5）：810-812.

[89]柳麗萍，徐珊珊，于鵬飛，等.養(yǎng)心氏片治療心血管神經(jīng)癥的臨床觀察[J].實(shí)用心腦肺血管病雜志，2010，18（11）：1644-1644.

[90]趙玉萍，呂曉敏，陳旭，等.養(yǎng)心氏片防治抗精神病藥物所致心臟損害200例[J].世界中醫(yī)藥，2012，7（1）：32-33.

[91]周長(zhǎng)恒，張廣梅.養(yǎng)心氏片治療腦血管病性心肌損害62例臨床觀察[J].實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床，2005，5（4）：6-7.

[92]賴勝榮，王德勛.養(yǎng)心氏片對(duì)急性腦梗死血液流變學(xué)和腦血流量的影響[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2003，1（7）：387-389.

[93]褚慶霞，王德勛.養(yǎng)心氏片劑治療缺血性腦血管病療效觀察[J].實(shí)用心腦肺血管病雜志，2003，11（6）：353-354.

[94]賴勝榮，王德勛.養(yǎng)心氏片對(duì)急性腦梗死血液流變學(xué)和腦血流量的影響[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2003，1（7）：387-389.

[95]張俊，賈秀麗.養(yǎng)心氏聯(lián)合針刺治療頸性眩暈的臨床觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2012，10（2）：187-188.

[96]吳力翔，劉娜.養(yǎng)心氏片在碘131治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥中的療效研究[J].世界中醫(yī)藥，2017，12（5）：1042-1043.

[97]李秀珍，趙俊男，楊田田，等.養(yǎng)心氏片治療穩(wěn)定型冠心病心絞痛藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2017，15（3）：282-285.

[98]魯衛(wèi)星，趙俊男，楊田田，等.養(yǎng)心氏片治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛的3R一體化研究[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2017，15（14）：1684-1689.

[99]武紅莉，王剛，閆充岱，等.養(yǎng)心氏片上市后多中心安全性評(píng)價(jià)[J].藥物評(píng)價(jià)研究，2016，39（6）：1061-1065.

[100]劉金梅，邱玉艷.養(yǎng)心氏致肝損害1例[J].黑龍江醫(yī)學(xué)，1998，22（2）：66-66.

（2019-08-21收稿 責(zé)任編輯：徐穎）

基金項(xiàng)目：國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥循證能力建設(shè)項(xiàng)目（2019XZZX-XXG001）;北京市醫(yī)院管理局重點(diǎn)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)發(fā)展計(jì)劃（揚(yáng)帆計(jì)劃）（ZYLX201817）;北京市國(guó)家中醫(yī)重點(diǎn)專(zhuān)科輻射工程首都核心專(zhuān)科[（1+X+N）2017]通信作者：劉紅旭（1963.01—），男，主任醫(yī)師，教授，研究方向：中西醫(yī)結(jié)合防治心血管疾病基礎(chǔ)與臨床研究，Tel：（010）52176633.E-mail：lhx_@263.net