《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》與《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》對(duì)比研究

【摘要】 本文對(duì)GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》與GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》相近的技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行比較，通過(guò)主管、起草部門、使用范圍和技術(shù)參數(shù)中過(guò)濾效率、顆粒物、衛(wèi)生指標(biāo)等內(nèi)容的比較后，無(wú)法得出可以互換使用的情況。本文旨在指導(dǎo)在特定環(huán)境下對(duì)不同口罩的選擇。

【關(guān)鍵詞】 醫(yī)用防護(hù)口罩;日常防護(hù)型口罩

【DOI編碼】 10.3969/j.issn.1674-4977.2020.04.010

The Comparative Study of Technical specification of daily protective mask and Technical requirements for protective face mask for medical use

Abstract： This paper compares the GB/T 32610-2016 Technical specification of daily protective mask and GB 19083-2010 Technical requirements for protective face mask for medical use. Through the comparison of the filter efficiency，particulate matter，health indicators and other contents in the supervisor，drafting department，scope of use and technical parameters，it is impossible to get the situation of interchangeable use. The purpose of this paper is to guide the selection of different masks in a specific environment.

Key words： protective face mask for medical use;daily protective mask

LI Zhe

（Anshan Market Supervision Service Center，Anshan 114005，China）

1 主管部門和起草單位和歸口單位的對(duì)比

GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》的主管部門是中國(guó)紡織工業(yè)聯(lián)合會(huì)，歸口單位是全國(guó)紡織品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)。GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》主管部門是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局，歸口單位是全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)。

通過(guò)主管部門和歸口單位的比較，可以看出來(lái)，日常防護(hù)口罩是紡織品而醫(yī)用防護(hù)口罩屬于醫(yī)療用品。這是有明顯區(qū)別的，僅僅通過(guò)這一點(diǎn)就可以感知到作為醫(yī)療用品的醫(yī)用防護(hù)口罩在病毒防范等醫(yī)療范疇內(nèi)有更好的效果。

2 標(biāo)準(zhǔn)適用范圍的對(duì)比

在兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的第1章“范圍”中，分別規(guī)定了兩種口罩的應(yīng)用范圍。其中GB/T 32610-2016《醫(yī)用防護(hù)口罩》標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍是：在醫(yī)療工作環(huán)境下，過(guò)濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等自吸過(guò)濾式口罩。GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》的應(yīng)用范圍是：日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除顆粒物所佩戴的防護(hù)型口罩。并明確指出了這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)不適用與缺氧環(huán)境、水下作業(yè)、逃生、消防、醫(yī)用及工業(yè)防塵的呼吸防護(hù)。

通過(guò)對(duì)應(yīng)用范圍的比較可以看出來(lái)：醫(yī)用防護(hù)口罩僅僅適用于醫(yī)用防護(hù)，阻隔的內(nèi)容更多的是人體的產(chǎn)生的顆粒物;而日常用防護(hù)口罩的應(yīng)用范圍是在空氣污染中阻隔顆粒物。雖然我們通常的認(rèn)為醫(yī)療中產(chǎn)生的顆粒物也包含在空氣污染的顆粒物之內(nèi)，但標(biāo)準(zhǔn)中又明確指出，日常防護(hù)用口罩標(biāo)準(zhǔn)并不適用于醫(yī)療防護(hù)。同樣，更應(yīng)該明確的是，這兩種口罩的應(yīng)用范圍根本不同，這也使得我們產(chǎn)生一個(gè)問(wèn)題，在特定環(huán)境下，兩種口罩能否互換使用呢？于是我們將進(jìn)行這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的其他方面比較。

3 具體技術(shù)參數(shù)對(duì)比

3.1 過(guò)濾效率對(duì)比

兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都有過(guò)濾效率要求，其定義都是口罩罩體濾除顆粒物的能力，都是用百分?jǐn)?shù)表示。不同的是日常防護(hù)口罩的過(guò)濾效率是分等級(jí)的，而醫(yī)用口罩的過(guò)濾效率指的是非油性顆粒物的過(guò)濾效率，而且醫(yī)用口罩在保證過(guò)濾效率的同時(shí)也更強(qiáng)調(diào)通氣量。

醫(yī)用口罩和日常防護(hù)口罩的過(guò)濾效率見下表1、表2。

通過(guò)這兩個(gè)表格的對(duì)比，可以發(fā)現(xiàn)，在非油性顆粒環(huán)境下，醫(yī)用口罩II級(jí)同日常防護(hù)口罩I級(jí)是相同的，醫(yī)用口罩I級(jí)同與日常防護(hù)口罩II級(jí)是相同的。但醫(yī)用防護(hù)口罩III級(jí)的防護(hù)水平高于日用防護(hù)口罩的各個(gè)等級(jí)。但這只是過(guò)濾效率對(duì)比，但過(guò)濾的內(nèi)容并沒有明確說(shuō)明，不能僅僅通過(guò)過(guò)濾效率的對(duì)比就將兩種口罩互換。

3.2 顆粒物對(duì)比

本文的目的在于比較兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是否在特定情況下可以互換，但通觀兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。在標(biāo)準(zhǔn)文本層面上是沒有明確指出是否可以互換的說(shuō)明。但在過(guò)濾效率等內(nèi)容上確實(shí)有一些可以互相對(duì)照的內(nèi)容。而對(duì)于過(guò)濾的顆粒物內(nèi)容又有明顯的不同。日常防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)顆粒物內(nèi)容闡述比較詳細(xì)，而在醫(yī)用防護(hù)口罩中對(duì)過(guò)濾的顆粒物內(nèi)容只在“范圍”一章中介紹了是關(guān)于血液、飛沫、體液、分泌物等等內(nèi)容的顆粒物過(guò)濾，并不像日常防護(hù)口罩中對(duì)顆粒物的尺寸有明確的介紹。但在醫(yī)用防護(hù)口罩的附錄B中關(guān)于實(shí)驗(yàn)環(huán)境制備中有關(guān)于顆粒物的一些介紹。

醫(yī)用防護(hù)口罩中附錄B中B.1章明確了實(shí)驗(yàn)環(huán)境的氣溶膠發(fā)生器發(fā)生的顆粒的粒數(shù)中值直徑在越0.04 μm，幾何標(biāo)準(zhǔn)差為2.2（相當(dāng)于空氣動(dòng)力學(xué)質(zhì)量中值直徑0.26 μm）。日常防護(hù)口罩中3.1節(jié)明確規(guī)定“顆粒物粒徑小于等于2.5 μm”。通過(guò)這兩個(gè)數(shù)量級(jí)有差別的數(shù)據(jù)，可以看出，對(duì)于顆粒物的規(guī)定，兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)毫無(wú)可對(duì)比性。因此在這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中不能對(duì)兩種口罩過(guò)濾顆粒物的效果進(jìn)行比較。

3.3 微生物或其他口罩衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的比較

醫(yī)用防護(hù)口罩對(duì)微生物和其他衛(wèi)生指標(biāo)進(jìn)行了較為詳細(xì)的規(guī)定，并明確標(biāo)注滅菌或無(wú)菌。在日常防護(hù)用口罩中對(duì)微生物指標(biāo)也有明確的規(guī)定。兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于微生物指標(biāo)的規(guī)定基本相同，但從標(biāo)準(zhǔn)文本和常識(shí)中都可以知道，醫(yī)用防護(hù)口罩在衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求上要高于日用防護(hù)口罩。

4 結(jié)語(yǔ)

在比較了GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》與GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》后，在標(biāo)準(zhǔn)文本層面上無(wú)法得出兩種口罩可以互換使用的情況。

【參考文獻(xiàn)】

[1]??? 日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范：GB/T 32610-2016[S].

[2]??? 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求：GB 19083-2010[S].

【作者簡(jiǎn)介】

李哲（1989-），男，助理工程師，學(xué)士，研究方向?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)化。