隔姜灸配合中藥離子導入緩解寒凝血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)患者的效果研究

杜美容， 劉秀敏， 郭潔麗， 于恬

（1.唐山市婦幼保健院中醫(yī)科，河北唐山 063000；2.唐山工人醫(yī)院中醫(yī)科，河北唐山 063000）

原發(fā)性痛經(jīng)是指排除盆腔器質性病變之后，在經(jīng)前或者是經(jīng)期發(fā)生的下腹部疼痛、腰骶酸痛等不適癥狀并向雙腿兩側放射的一種情形，病情嚴重者會明顯影響患者正常的工作與生活[1]。目前，研究已知誘發(fā)該病癥的因素包括血管升壓素、內(nèi)源性縮宮素、雌孕激素等含量異常、遺傳因素等[2]。以往臨床多采取口服西藥治療，雖可緩解疼痛但卻不能徹底根除，導致病情久治不愈。中醫(yī)認為，原發(fā)性痛經(jīng)屬于“經(jīng)行腹痛”，為外感寒邪、內(nèi)傷七情、先天稟賦不足致后天胞宮經(jīng)血循行不暢，亦或是沖任、胞宮失養(yǎng)所致[3]。隔姜灸與中藥離子導入為現(xiàn)代中醫(yī)的常用治療手段，本研究采用隔姜灸配合中藥離子導入的方法治療寒凝血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)，取得顯著療效，現(xiàn)將研究結果報道如下。

1 對象與方法

1.1研究對象及分組

選取2018年1月至2019年6月在唐山市婦幼保健院就診的160例明確診斷為原發(fā)性痛經(jīng)的患者為研究對象，按照隨機數(shù)字表將患者隨機分為西藥組、隔姜灸組、離子導入組與聯(lián)合組，每組各40例。本研究獲醫(yī)院倫理委員會審議通過。

1.2診斷標準

西醫(yī)診斷標準參照加拿大婦產(chǎn)科醫(yī)生協(xié)會發(fā)布的《原發(fā)性痛經(jīng)管理指南》[4]。中醫(yī)辨證標準參照《中醫(yī)婦科學》[5]。寒凝血瘀證辨證標準如下：主癥：整個經(jīng)期或者是經(jīng)前、經(jīng)后1周出現(xiàn)周期性的小腹部冷痛；次癥：經(jīng)色黯紅，有瘀塊，形寒肢冷，帶下量多，質清??；舌脈：舌黯紅或者是邊尖有瘀點、瘀斑，苔薄白，脈沉弦或者是沉緊。主癥1項、次癥2項并參照舌脈可確診。

1.3納入標準

①符合上述中西醫(yī)診斷標準；②無其他治療禁忌癥；③中醫(yī)辨證分型屬寒凝血瘀型者；④自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.4排除標準

①繼發(fā)性痛經(jīng)或者屬于其他中醫(yī)證型的患者；②正在參加其他臨床試驗的患者；③不遵醫(yī)囑擅自采用影響療效的其他藥物或療法的患者；④月經(jīng)周期不規(guī)律的患者。

1.5治療方法

1.5.1 西藥組 給予口服西藥布洛芬緩釋膠囊（中美天津史克制藥有限公司，批號：國藥準字H10900089）治療，在痛經(jīng)發(fā)作時服用，每次0.3 g，每日2次，連續(xù)服用至疼痛消失。

1.5.2 隔姜灸組 在口服布洛芬緩釋膠囊的基礎上加用隔姜灸治療，選取氣海穴、關元穴、中極穴、雙側子宮穴作為針灸穴位。將艾絨制備成直徑為15 mm、高18 mm、質量800 mg的圓錐形小艾炷，1炷為1壯。將鮮姜切成直徑為3 cm左右、厚度為0.5 cm的姜片，仔細消毒穴位周圍皮膚后取姜片貼敷于穴位表面。將圓錐形小艾炷置于姜片上并點燃，每個穴位灸3壯，每壯持續(xù)8～10 min，每日1次。

1.5.3 離子導入組 在口服布洛芬緩釋膠囊的基礎上加用中藥離子導入治療，中藥離子導入儀為北京達輪醫(yī)療及電子儀器有限公司產(chǎn)品。中藥成分包括：白芷10 g、丁香6 g、乳香6 g、沒藥6 g、川芎6 g、肉桂3 g、細辛3 g、吳茱萸3 g。將中藥材煮沸后把無菌棉墊徹底浸泡于中藥藥液之中，取出棉墊，以不滴藥液為宜，并分別置于中藥離子導入儀的正負極表面，利用彈力繃帶妥善固定于患者上腹部，電流強度20 mA，每次治療持續(xù)時間以20 min為宜，每日1次。

1.5.4 聯(lián)合組 在口服布洛芬緩釋膠囊的基礎上加用隔姜灸和中藥離子導入治療，具體操作同隔姜灸組和離子導入組。

1.5.5 療程 各組均于月經(jīng)來潮前7 d開始治療，連續(xù)接受3個月經(jīng)周期的治療。

1.6觀察指標

觀察患者治療前后癥狀積分、疼痛評分、生存質量評分、免疫指標以及復發(fā)率的情況。（1）癥狀積分：包括下腹部疼痛、月經(jīng)量少、形寒肢冷。具體評分如下：2分為輕度、4分為中度、6分為重度。（2）疼痛評分：利用視覺模擬評分法[6]測定，評分為0～10分，分數(shù)越高代表疼痛感越強烈。（3）生存質量評分：利用健康調(diào)查簡表（the MOSitemshort fromhealth survey，SF-36）[7]測定，評分為35～140分，分數(shù)越高代表生存質量越高。（4）免疫指標檢測：包括白細胞介素17（interleukin-17，IL-17）、轉化生長因子 β（transforming growth factor-β，TGF-β），采血后利用上海酶聯(lián)生物科技有限公司提供的檢測試劑盒進行測定。（5）復發(fā)率：治療后，對所有患者進行為期6個月的隨訪，并于隨訪3個月和6個月時統(tǒng)計復發(fā)率。

1.7統(tǒng)計方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。計量資料采用均數(shù)±標準差（±s）表示，組內(nèi)比較采用配對t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數(shù)資料采用率或構成比表示，組間比較采用卡方檢驗。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 2組患者基線資料比較

西藥組40例患者中，年齡15～33歲，平均年齡（22.35±1.15）歲；病程3～14個月，平均病程（0.85±0.10）年；發(fā)生時間：經(jīng)前11例、經(jīng)期29例。隔姜灸組40例患者中，年齡14～33歲，平均年齡（22.30±1.20）歲；病程時間3.5～14個月，平均病程（0.88±0.12）年；發(fā)生時間：經(jīng)前14例、經(jīng)期26例。離子導入組40例患者中，年齡12～33歲，平均年齡（22.38±1.12）歲；病程時間3～18個月，平均病程（0.80±0.15）年；發(fā)生時間：經(jīng)前13例、經(jīng)期27例。聯(lián)合組40例患者中，年齡14～34歲，平均年齡（22.40±1.10）歲；病程時間3.5～18個月，平均病程（0.90±0.12）年；發(fā)生時間：經(jīng)前15例、經(jīng)期25例。4組患者的年齡、病程、發(fā)病時間等一般情況比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），表明4組患者的基線特征基本一致，具有可比性。

2.2 4組患者治療前后癥狀積分比較

表1結果顯示：治療前，4組患者下腹部疼痛、月經(jīng)量少、形寒肢冷的癥狀積分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，4組患者下腹部疼痛、月經(jīng)量少、形寒肢冷的癥狀積分均較治療前明顯改善（P＜0.05），且聯(lián)合組的改善幅度更大，與其余各組比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。隔姜灸組與離子導入組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

表1 4組寒凝血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)患者治療前后癥狀積分比較Table 1 Comparison of the symptom scores in primary dysmenorrhea patients of the 4 groups before and after treatment （±s，s/分）

表1 4組寒凝血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)患者治療前后癥狀積分比較Table 1 Comparison of the symptom scores in primary dysmenorrhea patients of the 4 groups before and after treatment （±s，s/分）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與聯(lián)合組比較

組別西藥組隔姜灸組離子導入組聯(lián)合組形寒肢冷4.37±0.13 1.62± 0.11①②4.35±0.14 1.11± 0.10①②4.36±0.15 1.04± 0.12①②4.35±0.18 0.60±0.10①N/例40 40 40 40 40 40 40 40時間治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后下腹部疼痛5.10±0.10 1.98± 0.14①②5.05±0.14 1.50± 0.15①②5.07±0.16 1.44± 0.12①②5.03±0.12 0.88±0.12①月經(jīng)量少4.50±0.10 1.87± 0.13①②4.55±0.15 1.24± 0.16①②4.52±0.14 1.20± 0.18①②4.54±0.11 0.75±0.15①

2.3 4組患者治療前后疼痛評分比較

表2結果顯示：治療前，4組患者疼痛評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，4組患者的疼痛評分均明顯改善（P＜0.05），且聯(lián)合組的改善幅度更大，與其余各組比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。隔姜灸組與離子導入組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

表2 4組寒凝血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)患者治療前后疼痛評分比較Table 2 Comparison of the pain scores in primary dysmenorrhea patients of the 4 groups before and after treatment （±s，s/分）

表2 4組寒凝血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)患者治療前后疼痛評分比較Table 2 Comparison of the pain scores in primary dysmenorrhea patients of the 4 groups before and after treatment （±s，s/分）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與聯(lián)合組比較

組別西藥組隔姜灸組離子導入組聯(lián)合組疼痛評分7.10±0.15 2.59± 0.21①②7.12±0.17 1.74± 0.22①②7.14±0.13 1.70± 0.20①②7.10±0.18 0.85±0.15①N/例40 40 40 40 40 40 40 40時間治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后

2.4 4組患者治療前后生存質量評分比較

表3結果顯示：治療前，4組患者生存質量評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，4組患者的生存質量評分均明顯改善（P＜0.05），且聯(lián)合組的改善幅度更大，與其余各組比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。隔姜灸組與離子導入組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

2.5 4組患者治療前后IL-17、TGF-β水平比較

表4結果顯示：治療前，4組患者IL-17、TGF-β水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，4組患者IL-17水平均明顯下降、TGF-β水平均明顯升高，與治療前比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），且聯(lián)合組改善IL-17、TGF-β水平幅度更大，與其余各組比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。隔姜灸組與離子導入組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

表3 4組寒凝血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)患者治療前后生存質量評分比較Table 3 Comparison of the quality of life scores in primary dysmenorrhea patients of the 4 groups before and after treatment （±s，s/分）

表3 4組寒凝血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)患者治療前后生存質量評分比較Table 3 Comparison of the quality of life scores in primary dysmenorrhea patients of the 4 groups before and after treatment （±s，s/分）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與聯(lián)合組比較

生存質量評分75.80±1.20 110.00± 1.00①②75.85±1.25 118.55± 1.15①②75.88±1.22 118.70± 1.10①②75.82±1.28 123.45±1.15①組別西藥組隔姜灸組離子導入組聯(lián)合組N/例40 40 40 40 40 40 40 40時間治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后

表4 4組寒凝血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)患者治療前后IL-17、TGF-β水平比較Table 4 Comparison of the IL-17 and TGF-βlevels in primary dysmenorrhea patients of the 4 groupsbefore and after treatment[-x±s，ρ/（pg·mL-1）]

2.6 4組患者治療后復發(fā)率比較

表5結果顯示：西藥組復發(fā)率為25.00%（10/40），隔姜灸組為12.50%（5/40），離子導入組為10.00%（4/40），聯(lián)合組為2.50%（1/40），聯(lián)合組復發(fā)率低于其余3組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），其余3組之間相比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）

3 討論

3.1原發(fā)性痛經(jīng)致病機理

原發(fā)性痛經(jīng)為女性特有疾病，致病機理主要包括以下幾點：①子宮收縮異常。子宮肌肉處于異?；钴S狀態(tài)，使得子宮張力隨之增加，痙攣性收縮劇烈之下造成局部血液循環(huán)效果大幅降低，使得子宮處于缺血狀態(tài)而誘發(fā)疼痛[8]。②前列腺素和（或）白三烯過度釋放。前列腺素以及白三烯均會對子宮平滑肌帶來刺激，屬于目前已知的“月經(jīng)刺激物”。二者均以不飽和羥基化脂肪酸的形式廣泛存在于機體組織以及體液之中，但含量相對較低[9]。在環(huán)氧化酶和（或）5-脂氧化酶作用下含量迅速升高并對子宮動靜脈血管形成強烈刺激而產(chǎn)生疼痛感[10]。③血管加壓素、催產(chǎn)素作用。血管加壓素與遍布于子宮肌層和動脈壁平滑肌的受體相結合，導致子宮血供大幅降低，促進子宮收縮，誘發(fā)或加重疼痛癥狀[11]。催產(chǎn)素則對神經(jīng)垂體具有強烈刺激作用，在與相應受體結合后使得子宮活動度提高，過度活動下誘發(fā)疼痛感[12]。中醫(yī)指出，該病癥屬于“經(jīng)行腹痛”范疇，致病機理可分為不通則痛以及不榮則痛兩種，即：胞宮經(jīng)血循行不暢之下形成瘀堵；流經(jīng)沖任、胞宮的血流量不足，使得二者失養(yǎng)[13]。無論是不通則痛還是不榮則痛均與“瘀”“滯”“虛”存在著密切的關聯(lián)性，所以，溫經(jīng)散寒、補血活血、調(diào)經(jīng)止痛成為原發(fā)性痛經(jīng)的重要治療原則[14-15]。

表5 4組寒凝血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)患者治療后復發(fā)率比較Table 5 Comparison of the recurrence rate in primary dysmenorrhea patients of the 4 groups [n/例（p/%）]

3.2隔姜灸配合中藥離子導入治療原發(fā)性痛經(jīng)的臨床療效

西醫(yī)治療原發(fā)性痛經(jīng)多運用止痛、前列腺素合成酶抑制劑等藥物，盡管能夠降低原發(fā)性痛經(jīng)患者的疼痛感，提高機體舒適度，但卻并未徹底解除引發(fā)該病癥的病因病機，因此，取得的療效并非十分理想[16]。近些年來，隨著中醫(yī)的全面復興，采取中西醫(yī)聯(lián)合治療無疑能夠進一步提高臨床治療效果，為此類患者提供更為優(yōu)質的醫(yī)療服務。隔姜灸是利用姜片作為隔墊物的一種灸法，由于姜片取材方便，整個操作亦十分簡便，故已經(jīng)成為常用的隔物灸手段之一[17-18]。艾灸具有較強的驅寒祛濕、活血止痛的作用效果，而姜片辛辣，具有溫中散寒、止痛等效果，二者聯(lián)合應用能夠利用艾灸的溫熱作用提高姜片中有效成分的釋放，在短時間內(nèi)即可發(fā)揮出緩解不適癥狀的作用[19]。中藥離子導入是一種將中藥導入與按摩有機結合的治療手段，通過電流的刺激降低皮膚電阻系數(shù)、促進小動脈以及毛細血管的擴張、提高局部組織的血液循環(huán)效果以及中藥成分的吸收速度和效果，發(fā)揮出消炎止痛、疏經(jīng)通絡、改善局部微循環(huán)等作用[20]。由于“瘀”“滯”“虛”與原發(fā)性痛經(jīng)的發(fā)生和發(fā)展密切相關，故將隔姜灸與中藥離子導入聯(lián)合應用在理論上有助于進一步提高治療效果。

本研究中4組患者治療后癥狀積分、疼痛評分、生存質量評分、免疫指標均較治療前得到顯著改善，表明各治療方案均能夠取得較為理想的療效。組間比較，聯(lián)合組效果最佳，西藥組效果最差，隔姜灸組和離子導入組介于其中，其余3組與聯(lián)合組比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），隔姜灸組和離子導入組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），效果相當。表明隔姜灸配合中藥離子導入治療寒凝血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)效果較單獨使用各中醫(yī)治療手段療效更佳。在復發(fā)率方面，聯(lián)合組復發(fā)率最低，西藥組復發(fā)率最高，隔姜灸組和離子導入組介于其中，表明隔姜灸與中藥離子導入聯(lián)合應用更有助于預防原發(fā)性痛經(jīng)的復發(fā)。此外，本次研究結果亦顯示，該治療方案的作用機制除了溫經(jīng)散寒、補血活血、調(diào)經(jīng)止痛外，還與降低IL-17含量、提高TGF-β含量，維持促炎-抗炎因子之間平衡，緩解疼痛反應有關。

3.3研究創(chuàng)新及不足

本次研究分別對比了西藥組、隔姜灸組、離子導入組、聯(lián)合組4組治療效果的差異，為隔姜灸與中藥離子導入聯(lián)合應用的推廣使用積累了可靠的臨床依據(jù)。但不足之處在于入組樣本例數(shù)較小，每個組別僅為40例，屬于小樣本研究，故仍然需要今后大樣本、多中心的隨機對照試驗予以支持。

綜上所述，隔姜灸配合中藥離子導入治療寒凝血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)可明顯改善患者疼痛癥狀，提高患者生活質量，臨床效果顯著，值得在臨床進一步推廣應用。