阿帕替尼治療晚期結(jié)直腸癌的安全性和有效性分析

曹靜靜 王靜

【摘 要】目的：研究阿帕替尼用于晚期結(jié)直腸癌中的價(jià)值。方法：2016年1月-2018年12月本院接診的晚期結(jié)直腸癌病患100例，用電腦隨機(jī)雙盲法均分2組。實(shí)驗(yàn)組用阿帕替尼，對照組行常規(guī)治療。對比生存期與不良反應(yīng)發(fā)生率等指標(biāo)。結(jié)果：實(shí)驗(yàn)組無進(jìn)展生存期（7.35±2.08）個(gè)月、總生存期（12.93±2.51）個(gè)月，比對照組（4.39±1.65）個(gè)月、（9.26±1.77）個(gè)月長，P<0.05。實(shí)驗(yàn)組血液學(xué)毒性反應(yīng)發(fā)生率比對照組低，P<0.05。實(shí)驗(yàn)組其他不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。實(shí)驗(yàn)組疾病控制率86.0%，比對照組62.0%高，P<0.05。結(jié)論：常規(guī)治療期間，利用阿帕替尼對晚期結(jié)直腸癌病患進(jìn)行佐治，可顯著延長其生存期，提高疾病控制效果，減少血液學(xué)毒性反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，建議推廣。

【關(guān)鍵詞】結(jié)直腸癌;阿帕替尼;不良反應(yīng);療效

現(xiàn)階段，結(jié)直腸癌在我國臨床上十分常見，為惡性腫瘤類疾病之一，能夠?qū)θ藗兊纳眢w健康造成較大威脅[1]。阿帕替尼為小分子絡(luò)氨酸激酶抑制劑，能夠?qū)ρ軆?nèi)皮生長因子受體進(jìn)行有效的抑制，在晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的臨床治療工作中具有顯著療效，且其耐受性也比較高，可有效延長患者的總生存期[2]。此研究，筆者選取了100名晚期結(jié)直腸癌病患（2016年1月-2018年12月），旨在分析阿帕替尼用于晚期結(jié)直腸癌中的價(jià)值，總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以2016年1月-2018年12月本院接診的晚期結(jié)直腸癌病患100例為對象，按照電腦隨機(jī)雙盲法原理劃分成實(shí)驗(yàn)、對照組（n=50）。實(shí)驗(yàn)組女性24例，男性26例;年齡在32-77歲之間，平均（59.61±4.25）歲;體重在40-84kg之間，平均（56.33±5.92）kg;結(jié)腸癌者27例、直腸癌者23例。對照組女性22例，男性28例;年齡在31-77歲之間，平均（59.45±3.97）歲;體重在40-85kg之間，平均（56.82±5.41）kg;結(jié)腸癌者26例、直腸癌者24例?；颊卟v信息完整，轉(zhuǎn)移灶可測量，且預(yù)計(jì)生存時(shí)間超過3個(gè)月。患者簽署知情同意書。2組體重等資料對比，P>0.05，具有可比性。

1.2排除標(biāo)準(zhǔn)[3]

（1）心力衰竭者。（2）惡性高血壓者。（3）失訪者。（4）心肌梗塞者。（5）有出血傾向者。（6）糖尿病控制不佳者。（7）孕婦和哺乳期女性。（8）嚴(yán)重感染性疾病者。（9）過敏體質(zhì)者。（10）嚴(yán)重消化道潰瘍者。（11）正在接受溶栓抗凝治療者。（12）中途轉(zhuǎn)院者。

1.3方法

2組都實(shí)行常規(guī)治療：雷替曲塞，用藥量3mg/m2，靜脈注射給藥，每日1次，本藥品由“南京正大天晴制藥有限公司”提供，國藥準(zhǔn)字：H20090325。實(shí)驗(yàn)組加用阿帕替尼，詳細(xì)如下：阿帕替尼，用藥量500mg/m2，口服，每日1次，本藥品由“江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司”提供，國藥準(zhǔn)字：H20140103。用藥期間，若患者出現(xiàn)超過2級的蛋白尿癥狀，需視其病情狀況，酌情調(diào)整阿帕替尼的用藥劑量。

1.4評價(jià)指標(biāo)

記錄2組無進(jìn)展生存期與總生存期，統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)（血液學(xué)毒性反應(yīng)，及感覺神經(jīng)毒性反應(yīng)等）發(fā)生例數(shù)，便于后期分析。

1.5療效判定[4]

根據(jù)《實(shí)體瘤療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》中的內(nèi)容對2組的療效作出評估：（1）完全緩解，靶病灶徹底消失。（2）部分緩解，靶病灶最大直徑之和降低超過30%。（3）穩(wěn)定，靶病灶直徑之和降低不足30%，但未出現(xiàn)新病灶。（4）進(jìn)展，靶病灶直徑之和增加不足20%，亦或者是有新病灶出現(xiàn)。（1-進(jìn)展/例數(shù)）*100%是疾病控制率。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

數(shù)據(jù)分析選用SPSS20.0軟件，t檢驗(yàn)計(jì)量資料（-x±s）、χ2檢驗(yàn)計(jì)數(shù)資料[n（%）]。P<0.05差異顯著。

2 結(jié)果

2.1生存期分析

實(shí)驗(yàn)組無進(jìn)展生存期與總生存期都比對照組長，P<0.05。如表1。

2.2不良反應(yīng)分析

實(shí)驗(yàn)組血液學(xué)毒性反應(yīng)發(fā)生率比對照組低，P<0.05。2組其他不良反應(yīng)發(fā)生率對比無顯著差異（P>0.05）。如表2。

2.3療效分析

實(shí)驗(yàn)組疾病控制率86.0%，比對照組62.0%高，P<0.05。如表3。

3 討論

對于結(jié)直腸癌的治療，傳統(tǒng)療法主要是放化療，其常用藥物有氟尿嘧啶類、伊立替康和奧沙利鉑等[5]。針對無法耐受亦或者是不適合應(yīng)用氟尿嘧啶類藥物的晚期結(jié)直腸癌病患，可利用雷替曲塞對其進(jìn)行治療?，F(xiàn)階段，國家醫(yī)療水平的提升，使得靶向治療技術(shù)變得更加成熟，不管是一線，二線，還是維持治療等，都應(yīng)加入靶向療法。有報(bào)道稱，于常規(guī)化療期間，選擇阿帕替尼對晚期結(jié)直腸癌病患進(jìn)行輔助治療，可顯著延長其總生存期[6]。

雷替曲塞為抗代謝藥物之一，其作用時(shí)間比較長，且具有毒性小、使用簡便、藥物活性高與不良反應(yīng)少等特點(diǎn)。阿帕替尼為小分子生成劑，能夠?qū)ρ軆?nèi)皮生長因子進(jìn)行有效的抑制，以阻滯其自動(dòng)磷酸化機(jī)制，并由此實(shí)現(xiàn)抑制腫瘤的效果[7]。對于阿帕替尼的使用，國家相關(guān)部門提出了如下幾點(diǎn)建議：（1）用藥前，需要積極控制患者的血壓，通常需要控制在140/90mmHg以下的范圍之內(nèi)，并嚴(yán)格監(jiān)測腎功能、血壓、尿蛋白與尿常規(guī)等情況，一旦出現(xiàn)蛋白尿超過2級的情況，需要立即停止用藥[8]。（2）用藥期間，需要根據(jù)患者的血壓和蛋白尿等指標(biāo)，酌情調(diào)整用藥量。

此研究中，實(shí)驗(yàn)組無進(jìn)展生存期與總生存期都比對照組長，P<0.05;實(shí)驗(yàn)組血液學(xué)毒性反應(yīng)發(fā)生率比對照組低，P<0.05;實(shí)驗(yàn)組其他不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;實(shí)驗(yàn)組疾病控制率比對照組高，P<0.05。常規(guī)用藥期間，選擇阿帕替尼對晚期結(jié)直腸癌病患進(jìn)行佐治，可顯著延長其生存期，減少血液學(xué)毒性反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，提高疾病控制效果。為此，臨床醫(yī)師可將阿帕替尼作為晚期結(jié)直腸癌病患的一種首選輔助治療藥物。

綜上，于晚期結(jié)直腸癌常規(guī)治療中合理運(yùn)用阿帕替尼，可取得顯著成效，且有助于降低血液學(xué)毒性發(fā)生幾率，延長患者生存時(shí)間，建議推廣。

參考文獻(xiàn)

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