胃蘇顆粒聯(lián)合雷貝拉唑鈉腸溶片治療慢性胃炎的臨床療效和安全性

龔利民，袁金華

(廣東省東莞市清溪鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，廣東 東莞 523650)

慢性胃炎是臨床常見(jiàn)疾病，該病病程長(zhǎng)，反復(fù)發(fā)作，主要癥狀為反酸、胃痛、噯氣等。研究顯示，慢性胃炎致病因素較多，其中幽門(mén)螺桿菌感染是導(dǎo)致該病的主要因素[1]。因此，滅殺幽門(mén)螺桿菌是本病治療的關(guān)鍵，目前臨床多采用抗生素、胃質(zhì)子泵抑制劑及胃黏膜保護(hù)劑等進(jìn)行治療。雷貝拉唑?qū)儆谫|(zhì)子泵抑制劑，可抑制胃部炎癥反應(yīng)，增強(qiáng)幽門(mén)螺桿菌滅殺效果，是臨床常用藥物之一，但該藥難以徹底治愈慢性胃炎，且易引發(fā)不良反應(yīng)[2]。中醫(yī)認(rèn)為該病多與飲食不節(jié)、氣滯血瘀、脾胃虛寒等有關(guān)，治療應(yīng)以疏肝理氣、活血化瘀、和胃止痛為主。近年來(lái)中醫(yī)治療慢性胃炎取得滿(mǎn)意效果，其中胃蘇顆粒作為多種活性成分組成的中藥制劑，具有養(yǎng)陰清熱、消食健胃之效，可加快緩解患者臨床癥狀，保護(hù)胃部組織功能，促進(jìn)快速康復(fù)[3]。本研究采用胃蘇顆粒聯(lián)合雷貝拉唑鈉腸溶片治療慢性胃炎，旨在分析其對(duì)患者臨床療效及安全性的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2018年6月至2019年4月東莞市清溪鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心收治的96例慢性胃炎患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀(guān)察組，每組48例。對(duì)照組男25例，女23例；年齡60～84歲，平均(71.28±3.24)歲；病程最短5個(gè)月，最長(zhǎng)8年，平均(5.12±1.05)年。觀(guān)察組男26例，女22例；年齡60～86歲，平均(71.31±3.25)歲；病程最短5個(gè)月，最長(zhǎng)9年，平均(5.13±1.09)年。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合西醫(yī)慢性胃炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]:伴隨腹痛、腹脹等癥狀，X線(xiàn)片顯示胃張力改變，黏膜稀少、紊亂；符合胃脘痛中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]:伴隨上腹胃脘部不適、反酸等癥狀，舌淡紅，苔薄白，口苦，脈滑。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；13C尿素呼氣結(jié)果顯示幽門(mén)螺桿菌陽(yáng)性；患者及家屬知情同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 伴隨心、肝、腎功能?chē)?yán)重障礙者；胃黏膜重度增生者；近期應(yīng)用過(guò)類(lèi)似藥物者；對(duì)本研究用藥過(guò)敏者。

2 治療方法

兩組患者均給予阿莫西林膠囊(悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H11020396)口服治療，每次0.5 g，每日3次；克拉霉素片(宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20046345)口服治療，每次0.5 mg，每日2次。

2.1 對(duì)照組 采用雷貝拉唑鈉腸溶片治療。雷貝拉唑鈉腸溶片(山東新華制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20080683)口服，每次10 mg，每日1次。連續(xù)治療14 d。

2.2 觀(guān)察組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合胃蘇顆粒治療。胃蘇顆粒(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950007)口服，每次5 g，每日3次。連續(xù)治療14 d。

3 療效觀(guān)察

3.1 觀(guān)察指標(biāo) ①胃黏膜功能:在治療前后抽取兩組患者空腹靜脈血，離心處理，分離血清后，采用全自動(dòng)分析儀檢測(cè)胃泌素(GAS)、胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)及胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)水平。②炎性因子水平:治療前后檢測(cè)血清中白細(xì)胞介素-32(IL-32)、降鈣素原(PCT)及轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β1(TGF-β1)水平。③病菌清除率:治療后采用13C尿素呼氣檢測(cè)幽門(mén)螺桿菌清除狀況。經(jīng)2次或2次以上呼氣檢測(cè)均為陰性為完全消除。④不良反應(yīng):記錄是否出現(xiàn)腹瀉、皮疹、便秘等。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例(%)表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.3 結(jié)果

(1)胃黏膜功能比較 治療前，兩組患者胃黏膜功能比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后，兩組患者GAS、PGⅠ、PGⅡ均較治療前明顯改善(P＜0.05)，且觀(guān)察組改善優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組慢性胃炎患者胃黏膜功能比較(±s)

表1 兩組慢性胃炎患者胃黏膜功能比較(±s)

注:與本組治療前比較，△P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時(shí)間 GAS(ng/L) PGⅠ(μg/L) PGⅡ(μg/L)觀(guān)察組 48 治療前 134.26±8.25 75.62±7.13 4.53±1.04治療后 92.90±5.42△▲ 132.81±15.12△▲ 10.62±1.20△▲對(duì)照組 48 治療前 133.92±8.61 76.54±8.03 4.60±1.09治療后 105.36±8.34△ 103.87±14.11△ 8.12±0.75△

(2)炎性因子水平比較 治療前，兩組患者炎性因子水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后，兩組患者IL-32、PCT及TGF-β1均較治療前明顯降低(P＜0.05)，且觀(guān)察組均明顯低于對(duì)照組(P＜0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組慢性胃炎患者炎性因子水平比較(±s)

表2 兩組慢性胃炎患者炎性因子水平比較(±s)

注:與本組治療前比較，△P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時(shí)間 IL-32(pg/mL) PCT(μg/L) TGF-β1(mmol/L)觀(guān)察組 48 治療前 75.63±5.08 2.65±0.11 1 518.65±22.93治療后 43.83±3.54△▲ 0.82±0.09△▲ 889.53±13.02△▲對(duì)照組 48 治療前 75.58±5.24 2.66±0.09 1 514.95±17.85治療后 55.39±4.21△ 1.21±0.14△ 906.45±17.27△

(3)病菌清除率比較 觀(guān)察組病菌完全清除46例，未清除2例，病菌清除率為95.83%；對(duì)照組病菌完全清除39例，未清除9例，病菌清除率為81.25%。觀(guān)察組病菌清除率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

(4)不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 對(duì)照組出現(xiàn)腹瀉2例，皮疹1例，便秘2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為10.42%；觀(guān)察組出現(xiàn)腹瀉1例，便秘1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.17%。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

4 討論

幽門(mén)螺桿菌是誘發(fā)慢性胃炎的主要因素，是一種螺旋形革蘭氏陰性桿菌，可在黏液層中自由泳動(dòng)，且具有靶位，緊密接觸黏膜細(xì)胞后可導(dǎo)致微絨毛脫落，破壞細(xì)胞骨架。同時(shí)，幽門(mén)螺桿菌感染后可刺激胃上皮細(xì)胞，激活中性粒細(xì)胞，導(dǎo)致大量代謝產(chǎn)物及蛋白溶解酶生成，致使胃黏膜受損，并激活嗜堿性細(xì)胞、單核細(xì)胞等，加重胃黏膜損傷。此外，幽門(mén)螺桿菌感染可誘發(fā)機(jī)體免疫反應(yīng)，導(dǎo)致多種炎性因子釋放，進(jìn)一步加劇胃黏膜炎癥反應(yīng)[6]。因此，有效滅殺幽門(mén)螺桿菌、降低炎癥反應(yīng)是治療慢性胃炎的重點(diǎn)。

慢性胃炎屬中醫(yī)“胃痛”“胃痞”等范疇，病因主要為情緒不舒、飲食不當(dāng)、過(guò)度勞累等導(dǎo)致肝氣郁結(jié)、脾失健運(yùn)、氣血虧虛，臨床治療以疏肝解郁為主[7]。胃蘇顆粒是由傳統(tǒng)中藥香蘇散而來(lái)，具有理氣止痛、疏肝解郁之效。陳新等[8]研究顯示，胃蘇顆粒聯(lián)合三聯(lián)療法治療慢性胃炎，治療2周后觀(guān)察組GAS、PCT水平均顯著低于對(duì)照組。本研究結(jié)果顯示，治療后觀(guān)察組GAS、IL-32、PCT及TGF-β1均明顯低于對(duì)照組，PGⅠ、PGⅡ、病菌清除率明顯高于對(duì)照組，且不良反應(yīng)略低于對(duì)照組，與上述研究結(jié)果基本一致。表明胃蘇顆粒與雷貝拉唑鈉腸溶片聯(lián)合治療慢性胃炎，可有效降低炎性因子水平，改善胃黏膜功能，增強(qiáng)滅菌效果。分析原因主要為，雷貝拉唑可有效降低H＋-K＋-ATP酶活性，減少胃酸分泌，刺激胃竇G細(xì)胞，促進(jìn)胃泌素分泌，升高胃內(nèi)pH值，加快胃黏膜血流量，改善微循環(huán)，從而保護(hù)胃黏膜[9]。胃蘇顆粒是由白芍、香附、佛手、紫蘇梗、雞內(nèi)金等多種中藥制成。其中白芍平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，緩解腸道痙攣；香附理氣調(diào)中，疏肝解郁，消除焦慮等不良情緒；佛手疏肝理氣，和胃止痛，加快腸道蠕動(dòng)；紫蘇梗疏肝和血，理氣止痛，舒郁；雞內(nèi)金健胃消食，助消化[10]。諸藥共用，可有效刺激中樞神經(jīng)系統(tǒng)，起到抗炎、滅菌、修復(fù)胃黏膜作用，并提高胃腸動(dòng)力，改善局部微循環(huán)。但本研究納入樣本量較小，且觀(guān)察時(shí)間較短，仍存在一定局限性，尚需大量標(biāo)本進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間觀(guān)察以明確胃蘇顆粒在慢性胃炎中的治療效果。

綜上所述，胃蘇顆粒聯(lián)合雷貝拉唑鈉腸溶片治療慢性胃炎，可有效提高病菌清除率，控制炎癥反應(yīng)，增強(qiáng)胃黏膜功能，且安全性較高。