三七接骨丸聯(lián)合內(nèi)外固定治療手部骨折臨床評價*

郭志剛，李軍英，喬 剛，郭 鐵，宋海友，張 楠

（1.河北省新樂市醫(yī)院骨科，河北 石家莊 050700； 2.河北省秦皇島市工人醫(yī)院骨科，河北 秦皇島 066200；3.河北省石家莊市行唐縣人民醫(yī)院骨科，河北 石家莊 050600）

骨折是臨床多發(fā)病和創(chuàng)傷性疾病，其中手部掌指骨骨折較常見，多由于直接的外界暴力打擊或擠壓傷所致，以骨骼的橫斷為主要形式[1]。骨折后應(yīng)盡快對骨折處進行復(fù)位，避免其畸形和錯位生長，促進骨折愈合，恢復(fù)手部功能是掌指骨骨折患者治療的關(guān)鍵[2]。手術(shù)復(fù)位、固定治療是最直接有效的方式，目前臨床常用手術(shù)方式有復(fù)位后行克氏針內(nèi)固定結(jié)合微型外固定架，對患者骨折部位能發(fā)揮較好的復(fù)位固定效果。但手部骨折患者手術(shù)固定后，愈合時間較長，仍存在手部功能恢復(fù)欠佳、預(yù)后不良等問題[3]。常規(guī)西醫(yī)輔助治療以補充鈣、維生素等微量元素為主要手段，但效果欠佳[4]。中醫(yī)藥在促骨折愈合中的表現(xiàn)良好，充分發(fā)揮祛瘀活血、續(xù)筋接骨、消腫止痛等功效，三七接骨丸是治療跌打損傷的中藥制劑，在各型骨折疾病治療中發(fā)揮了良好作用[5]。本研究中以近期收治的手部骨折患者為研究對象，于微型外固定架結(jié)合克氏針有限內(nèi)固定術(shù)后給予三七接骨丸進行輔助治療，觀察其療效?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)X 線攝片檢查確診為手部骨折；具有手術(shù)治療指征，并行微型外固定架結(jié)合克氏針有限內(nèi)固定手術(shù)治療；術(shù)中及術(shù)后無嚴(yán)重并發(fā)癥；對本研究擬用藥物無過敏反應(yīng)。本研究方案符合《赫爾辛基醫(yī)學(xué)宣言》中倫理學(xué)要求，患者簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：同時存在其他部位骨折；伴有骨質(zhì)疏松、骨關(guān)節(jié)炎、腎性骨病、骨代謝異常等疾病史；心、肝、腎功能不全；精神狀態(tài)、認(rèn)知功能異常，不能配合治療過程；妊娠期或哺乳期；自身免疫性疾病；惡性腫瘤。

脫落或剔除標(biāo)準(zhǔn)：未按本研究治療方案服用藥物；隨訪期間檢測指標(biāo)結(jié)果缺失或漏檢，無法評估療效；治療期間服用其他藥物影響療效的判斷；中途自愿退出或隨訪期間失訪。

病例選擇與分組：選取新樂市醫(yī)院2017 年1 月至2018 年3 月收治的擬行手術(shù)治療的手部骨折患者46 例，按患者住院先后順序編號，奇數(shù)尾號納入觀察組，偶數(shù)尾號納入對照組，各23 例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（n=23）

1.2 方法

兩組患者均進行微型外固定架結(jié)合克氏針有限內(nèi)固定術(shù)，對患者進行臂叢麻醉，根據(jù)患者的骨折部位選擇合適的手術(shù)入路切開，多選擇側(cè)方入路切開皮膚及皮下組織，切開時避免傷及肌腱組織，然后剝離骨膜組織，對骨折處進行牽引復(fù)位，然后采用克氏針對骨折處進行內(nèi)固定操作，根據(jù)患者的骨折情況可選用單根、雙根或多根克氏針進行固定，并檢查固定牢靠程度。對有并發(fā)肌腱、關(guān)節(jié)組織損傷的患者一并給予修復(fù)。然后在C 型臂X 線機引導(dǎo)下，避開血管、肌腱、神經(jīng)等選擇合適的進針點，置入外固定針后，安裝并擰緊微型外固定器，檢查固定效果。術(shù)后需定期檢查外固定架檢查，若出現(xiàn)松動則及時加固；并于術(shù)后第2 天予抗感染等常規(guī)治療，以及碳酸鈣D3片[北京康遠(yuǎn)制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20093675，規(guī)格為每片含碳酸鈣1.25g（相當(dāng)于鈣500mg，維生素D3200 IU）]口服，每次1 片，每日1 次。觀察組加服三七接骨丸（河南省洛正制藥廠，豫藥制字Z04030007，規(guī)格為每袋6 g），每次6 g，每日3 次。兩組患者均連續(xù)治療2 個月。

1.3 觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

觀察指標(biāo)：以患者門診隨訪時X 線攝片顯示骨痂愈合形成，骨折線消失時間為骨折愈合時間。采用視覺模擬評分（VAS）法評價疼痛程度，滿分10 分，得分越高表明疼痛程度越劇烈。采用世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量測定量表簡表（WHOQOL-BREF）評價生活質(zhì)量，包含24 個小項，滿分100 分，分值越高表明生活質(zhì)量越好。分別于藥物治療前后采集患者空腹靜脈血各3 mL，常規(guī)分離得血清，采用放射免疫分析法，以ARCHITECT i1000sr全自動免疫分析系統(tǒng)（美國雅培公司）檢測血清中骨鈣素（BGP）、護骨因子（OPG）、胰島素樣生長因子1（IGF-1）、骨形成蛋白（BMP）水平，試劑盒購于德國德潤賽潤公司，嚴(yán)格按說明書要求操作。

療效判定[6]：優(yōu)，掌指關(guān)節(jié)及指間關(guān)節(jié)的屈曲度＞220°；良，掌指關(guān)節(jié)及指間關(guān)節(jié)的屈曲度為180 ～220°；差，掌指關(guān)節(jié)及指間關(guān)節(jié)的屈曲度＜180°。

安全性：觀察患者治療期間惡心嘔吐、食欲降低、便秘、皮疹等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié)果

結(jié)果見表2 至表5。

表2 兩組患者手部關(guān)節(jié)功能情況比較[例（%），n=23]

表3 兩組患者骨折愈合時間及相關(guān)評分比較（，n=23）

表3 兩組患者骨折愈合時間及相關(guān)評分比較（，n=23）

組別觀察組對照組t 值P 值骨折愈合時間（d）45.98±9.34 38.07±8.26 3.042 0.004 VAS 評分（分）1.05±0.34 1.52±0.47 3.886 0.000生活質(zhì)量評分（分）81.83±6.75 76.22±6.30 2.914 0.006

表4 兩組患者血清生物學(xué)指標(biāo)比較（，n=23）

表4 兩組患者血清生物學(xué)指標(biāo)比較（，n=23）

注：與本組治療前比較，*P ＜0.05。

BGP（μg/L） OPG（ng/L） IGF-1（ng/mL） BMP（pg/mL）觀察組對照組t 值P 值治療前3.27±0.94 3.20±0.91 0.257 0.799治療后8.95±1.96*7.33±1.92*2.832 0.007治療前5.88±1.39 5.76±1.32 0.300 0.765治療后10.89±2.27*9.31±2.08*2.461 0.018治療前62.39±5.94 61.18±6.22 0.675 0.503治療后102.66±9.73*95.47±9.03*2.597 0.013治療前73.81±6.84 74.93±6.92 0.552 0.584治療后117.35±9.92*108.74±9.46*3.012 0.004組別

表5 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%），n=23]

3 討論

手是人類重要的器官組織，手掌和手指更是日常生活中活動最頻繁的部位，可從事精細(xì)的勞動工作，其由多塊骨骼和關(guān)節(jié)組成，因而在日常工作生活中也是易損傷的部位。強大的外力沖擊（如砸傷、擠壓傷、車禍傷等）可導(dǎo)致患者的掌指骨骨折，嚴(yán)重影響其日常生活工作質(zhì)量[7]。骨折后應(yīng)盡快進行骨折處的復(fù)位和固定，以促進骨折面的快速愈合。目前，常用手術(shù)方法為有限內(nèi)固定聯(lián)合微型外固定架術(shù)治療。但術(shù)后仍需采取相應(yīng)的輔助治療措施，目前，西醫(yī)中常用手段是術(shù)后補充促骨愈合的鈣、維生素D 等微量元素，但效果不明顯，且大量持續(xù)補鈣會導(dǎo)致高鈣血癥等并發(fā)癥[8]。

中醫(yī)常通過祛瘀活血、續(xù)筋接骨、消腫止痛等手段促進骨折愈合。骨折后會導(dǎo)致機體氣滯血瘀、血脈凝澀、經(jīng)絡(luò)通行不暢、氣血運行受阻，出現(xiàn)腫痛癥狀，進一步影響患者的術(shù)后愈合進程。機體肝腎不足、肝腎虧虛易導(dǎo)致濕熱內(nèi)生、氣血虧虛，久之造成機體的精氣不足、筋骨失養(yǎng)，骨折愈合困難[9]。故中醫(yī)認(rèn)為，促進骨折愈合需活血祛瘀、疏通經(jīng)絡(luò)[10]。本研究中，與對照組相比，觀察組患者的骨折愈合時間縮短，疼痛評分降低，生活質(zhì)量提高，表明三七接骨丸在促骨折愈合治療中的良好優(yōu)勢。三七接骨丸組方中三七、山藥具有續(xù)筋接骨、補虛強壯功效，乳香、沒藥能行氣止痛，消腫生肌，丹皮則能清熱活血、行氣祛瘀，茯苓能利水滲濕、消腫止痛[11]。全方主輔配伍，共奏續(xù)筋接骨、消腫止痛、活血祛瘀之功效。觀察組患者手部功能優(yōu)良率高于對照組，表明三七接骨丸能促進患者的骨折愈合，進一步提高患者的手部關(guān)節(jié)活動功能。觀察組患者BGP，OPG，IGF -1，BMP 水平均高于對照組，表明三七接骨丸能快速促進骨骼生長?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實，中藥三七中的三七總皂苷可抗炎、抗血栓、造血、止痛、促生長等，三七人參三醇苷可加快血管的生成速度，促進骨界面細(xì)胞成熟和分化增殖，進而促進間質(zhì)組織鈣化、膠原生長，產(chǎn)生促進新骨形成的作用[12]。

綜上所述，三七接骨丸聯(lián)合有限內(nèi)固定、微型外固定架治療手部骨折，能加速骨折愈合，降低疼痛感，提高其生活質(zhì)量，改善其手部活動功能，并提升各項骨形成標(biāo)志物指標(biāo)水平。