醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品戰(zhàn)略儲(chǔ)備虛擬庫存構(gòu)建對(duì)策*

沈雙雙，施芳紅，李 浩，3△，黃詩穎，姜 華，張順國

（1.上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心藥劑科，上海 200127； 2.上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院藥劑科，上海 200127； 3.上海交通大學(xué)中國醫(yī)院發(fā)展研究院兒童健康管理研究所，上海 200127）

醫(yī)藥儲(chǔ)備是確保在重大災(zāi)情、疫情等突發(fā)公共事件發(fā)生時(shí)醫(yī)療物資得以快速有效供應(yīng)的重要保障環(huán)節(jié)[1]。我國在1979 年初建立了國家醫(yī)藥儲(chǔ)備制度，并于1997 年在國務(wù)院發(fā)布《國務(wù)院關(guān)于改革和加強(qiáng)醫(yī)藥儲(chǔ)備管理工作的通知》后，建立了確立中央與地方兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備制度，實(shí)行動(dòng)態(tài)儲(chǔ)備、有償調(diào)用的體制[2-3]。醫(yī)藥儲(chǔ)備主要包括醫(yī)療器械、藥品等的實(shí)物儲(chǔ)備和人員、藥品生產(chǎn)產(chǎn)能等的虛擬儲(chǔ)備兩部分。具有戰(zhàn)略儲(chǔ)備價(jià)值的藥品主要包括防疫藥品、創(chuàng)傷急救藥品、疾病防治藥品、化學(xué)損傷和輻射損傷防治藥品及解毒藥品[4-7]。防疫藥品、創(chuàng)傷防治藥品及解毒藥品宜在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制中心存儲(chǔ)和使用[8-9]。同時(shí)，藥師在藥品應(yīng)急保障供應(yīng)及藥品管理環(huán)節(jié)中均發(fā)揮著重要作用[10-11]。發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門職能，構(gòu)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品戰(zhàn)略儲(chǔ)備虛擬庫存，可有效擴(kuò)充現(xiàn)有地方藥品戰(zhàn)略儲(chǔ)備容量，同時(shí)可減少儲(chǔ)備藥品因流通困難而帶來的浪費(fèi)。本研究中依據(jù)地方藥品戰(zhàn)略儲(chǔ)備需求，結(jié)合樣本醫(yī)院藥品供應(yīng)情況，探討構(gòu)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品戰(zhàn)略儲(chǔ)備虛擬庫存的可行性，為完善我國地方藥品戰(zhàn)略儲(chǔ)備提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

以上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心為樣本醫(yī)院，分析院內(nèi)供應(yīng)品種中具有戰(zhàn)略儲(chǔ)備價(jià)值的藥品，并對(duì)藥品信息進(jìn)行分析。

1.2 方法

院供藥品品種分析：依據(jù)樣本醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄，根據(jù)《新編藥物學(xué)》（第17 版）及供應(yīng)藥品的具體劑型在院的常規(guī)用途，對(duì)藥品的藥理學(xué)分類情況進(jìn)行匯總，判斷院供藥品品種分布及代表性。

有戰(zhàn)略儲(chǔ)備價(jià)值藥品的遴選：依據(jù)藥品戰(zhàn)略儲(chǔ)備用途，遴選樣本醫(yī)院具有戰(zhàn)略儲(chǔ)備價(jià)值的藥品（見表1）[8]。遴選藥品標(biāo)準(zhǔn)為暫無其他藥品可替代或短時(shí)間內(nèi)無法大量供應(yīng)。

表1 基于戰(zhàn)略需求的戰(zhàn)略儲(chǔ)備藥品分類及特點(diǎn)

有戰(zhàn)略儲(chǔ)備價(jià)值品種的使用信息分析：依據(jù)藥品說明書，并結(jié)合藥品劑型對(duì)藥品的單次最小給藥劑量、頻次、療程進(jìn)行分析，判斷治療單一患者所需最小用藥量。對(duì)于無頻次和療程的藥品，依據(jù)單次治療所需常規(guī)最小劑量判斷治療單一患者所需最小用藥量。

有戰(zhàn)略儲(chǔ)備價(jià)值藥品可供應(yīng)人次分析：統(tǒng)計(jì)2015 年1 月至2019 年9 月對(duì)應(yīng)藥品的院內(nèi)采購數(shù)量，依據(jù)治療單一患者所需最小用藥量，估算在正常的藥品供應(yīng)情況下，平均每月藥品最多可提供多少人次完成所需治療，以此估算藥品應(yīng)急保障能力和藥品儲(chǔ)備需求。

2 結(jié)果

2.1 院供藥品情況

截至2019 年9 月30 日，樣本醫(yī)院共供應(yīng)672 種藥品，較2018 年的668 種有所增加[12]。樣本醫(yī)院供應(yīng)品種以抗感染藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物為主。品種覆蓋面廣，且臨床常用藥品品種齊全，具有較強(qiáng)的代表性（見表2）。未收錄至《新編藥物學(xué)》（第17 版）的主要為近年來上市的新藥、中成藥及少量院內(nèi)制劑。

2.2 有戰(zhàn)略儲(chǔ)備價(jià)值的藥品品種

通過遴選，共篩選出6 種具有戰(zhàn)略儲(chǔ)備價(jià)值的藥品，主要為抗流感病毒藥物、抗破傷風(fēng)毒素藥物和解毒藥，解毒藥主要分為金屬中毒解毒藥、有機(jī)磷中毒解毒藥和氰化物中毒解毒藥（見表3）。6 種藥品中3 種可口服給藥，其余3 種需注射給藥。其中，磷酸奧司他韋有膠囊和顆粒劑2 種劑型。注射給藥的藥品在供應(yīng)時(shí)需提供配套的醫(yī)療耗材，同時(shí)需由專業(yè)的醫(yī)護(hù)人員操作。

表2 樣本醫(yī)院藥品供應(yīng)品種的主要藥理學(xué)歸類（n=672）

表3 醫(yī)院可供應(yīng)具有戰(zhàn)略儲(chǔ)備價(jià)值的品種

2.3 有戰(zhàn)略儲(chǔ)備價(jià)值品種使用信息

相關(guān)信息見表4。藥品的最小使用劑量及使用方法按說明書及藥物劑型進(jìn)行最小使用劑量推算。除馬破傷風(fēng)免疫球蛋白需要在冰箱中（2 ～8 ℃）冷藏外，其余藥品僅需要室溫貯藏。解毒劑的用法用量需依據(jù)患者具體中毒情況判斷，故未列出其療程。

表4 醫(yī)院儲(chǔ)備品種最小使用劑量及使用方法

2.4 有戰(zhàn)略儲(chǔ)備價(jià)值藥品可供應(yīng)人次分析

按表4 中所列信息及解毒藥常規(guī)單次治療所需用量，結(jié)合樣本醫(yī)院6 種藥品的月均供應(yīng)量，得出對(duì)應(yīng)藥品月均可供使用人次（見圖1）。繼2017 年至2018 年間流感暴發(fā)后，樣本醫(yī)院對(duì)奧司他韋的儲(chǔ)備量急劇增加，月均可供應(yīng)超3 000 人次。但阿托品、青霉胺、亞甲藍(lán)等解毒藥物月均可供應(yīng)人次較少。這與其在日常臨床診療過程中使用較少有關(guān)。

圖1 樣本醫(yī)院5 年不同品種藥品月均可供使用人次

3 討論

3.1 可行性

構(gòu)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品戰(zhàn)略儲(chǔ)備虛擬庫存，是擴(kuò)充地方藥品戰(zhàn)略儲(chǔ)備量，提升地區(qū)應(yīng)急情況快速響應(yīng)能力的重要舉措。本研究中篩選出的6 種藥品主要為防治流感的藥物、創(chuàng)傷急救藥和解毒藥，在臨床缺乏替代品種，具有戰(zhàn)略儲(chǔ)備價(jià)值[10]。但除奧司他韋和馬破傷風(fēng)免疫球蛋白有一定儲(chǔ)備量和供應(yīng)量外，其他3 種解毒藥的月均可供應(yīng)人次均較低。這與解毒藥物在非應(yīng)急情況下使用率較低有關(guān)。為保障應(yīng)急情況下相關(guān)藥品的供應(yīng)，可構(gòu)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品戰(zhàn)略儲(chǔ)備虛擬庫存，形成區(qū)域性統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機(jī)制，以補(bǔ)充地方藥品戰(zhàn)略儲(chǔ)備量[13]。

3.2 目前存在的主要問題

藥品采購缺乏彈性容量：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購量是依據(jù)藥品消耗情況制訂，因此藥品采購量與消耗量趨于平衡，缺乏彈性容量。在應(yīng)急情況發(fā)生時(shí)，無法快速供應(yīng)相關(guān)藥品，從而降低了應(yīng)急事件快速處置的能力。

缺乏專項(xiàng)資金：現(xiàn)階段醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫未形成藥品戰(zhàn)略儲(chǔ)備機(jī)制，醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)缺乏藥品戰(zhàn)略儲(chǔ)備專項(xiàng)資金，從而制約了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品戰(zhàn)略儲(chǔ)備虛擬庫存的建設(shè)[14]。

藥品缺乏流通性：對(duì)于在應(yīng)急情況下極易短缺的解毒藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在日常儲(chǔ)備和使用時(shí)缺乏流通性，使用較少，常導(dǎo)致藥品過效期而浪費(fèi)。

缺乏統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機(jī)制：對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有戰(zhàn)略儲(chǔ)備價(jià)值的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)間缺乏統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機(jī)制，在應(yīng)急情況發(fā)生時(shí)缺乏區(qū)域性快速調(diào)撥機(jī)制，無法形成庫存互補(bǔ)。

缺乏應(yīng)急保障機(jī)制：醫(yī)療機(jī)構(gòu)中雖有應(yīng)急情況處置制度，但普遍僅針對(duì)流感等疫情進(jìn)行應(yīng)急響應(yīng)，缺乏對(duì)化學(xué)、輻射等特種情況下的快速應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制[15]。尤其缺乏應(yīng)急救援成員的組建與應(yīng)急演練機(jī)制，致使區(qū)域性應(yīng)急響應(yīng)能力不足。

3.3 建議

構(gòu)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品戰(zhàn)略儲(chǔ)備虛擬庫存目錄：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)自身藥品供應(yīng)特點(diǎn)，結(jié)合地方藥品戰(zhàn)略儲(chǔ)備需求，遴選具有戰(zhàn)略儲(chǔ)備價(jià)值的藥品，形成醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品戰(zhàn)略儲(chǔ)備目錄。

建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品戰(zhàn)略儲(chǔ)備虛擬庫存：醫(yī)療機(jī)構(gòu)在建立戰(zhàn)略儲(chǔ)備藥品目錄后，應(yīng)構(gòu)建一定的彈性庫存，形成藥品戰(zhàn)略儲(chǔ)備虛擬庫存，對(duì)具有戰(zhàn)略儲(chǔ)備價(jià)值的藥品形成一定的保有量。

建立信息化數(shù)據(jù)共享機(jī)制：對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)戰(zhàn)略儲(chǔ)備藥品，應(yīng)形成存量數(shù)據(jù)共享機(jī)制。建議由物資儲(chǔ)備局統(tǒng)籌醫(yī)療機(jī)構(gòu)戰(zhàn)略儲(chǔ)備藥品電子信息系統(tǒng)建設(shè)，并由其統(tǒng)籌有關(guān)藥品的調(diào)撥與使用。

制訂戰(zhàn)略儲(chǔ)備藥品效期延長計(jì)劃：目前的藥品效期常指含量降低至90%所需時(shí)間。部分藥品在含量低于90%時(shí)仍具有治療效果。故應(yīng)基于戰(zhàn)略儲(chǔ)備藥品制訂效期延長計(jì)劃，減少藥品浪費(fèi)[16]。

構(gòu)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制：醫(yī)療機(jī)構(gòu)在構(gòu)建藥品戰(zhàn)略儲(chǔ)備虛擬庫存后，應(yīng)構(gòu)建對(duì)應(yīng)的應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，確定應(yīng)急情況處置流程，建立應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，完善藥品使用的人員需求、物資需求，逐步構(gòu)建并完善快速響應(yīng)機(jī)制[15，17]。