臭氧聯(lián)合仙靈脾膏治療老年性陰道炎的臨床研究

付海丹，盧翠嬋，楊紅

作者單位：武漢市東湖醫(yī)院婦科，湖北 武漢430074

老年性陰道炎是老年婦女常見疾病，調(diào)查顯示，老年性陰道炎發(fā)病率約為30%［1］，且隨著人口老齡化發(fā)展，其患病人數(shù)也越來越多。該病以外陰疼痛瘙癢、陰道分泌物增多等為主要臨床表現(xiàn)，且易反復(fù)發(fā)作，治愈困難，對病人身心健康均造成嚴(yán)重影響［2-3］。因此，實施有效治療方法對改善老年性陰道炎病人生活質(zhì)量具有重要意義。本研究以140例老年性陰道炎病人為研究對象，探討臭氧聯(lián)合仙靈脾膏按療程治療老年性陰道炎的效果，以期提升病人生活質(zhì)量，為臨床治療提供依據(jù)。具體報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料選取2017年6月至2019年3月武漢市東湖醫(yī)院老年性陰道炎病人140例，以隨機數(shù)字表法將140例病人分為四組，各35例，第一組為單純藥物組（僅采用甲硝唑治療），第二組為單純臭氧組（僅采用臭氧治療），第三組為藥物聯(lián)合臭氧組（甲硝唑聯(lián)合臭氧治療），第四組為臭氧聯(lián)合仙靈脾膏組。單純藥物組年齡（65.81±5.90）歲，范圍為56.00～77.00歲；絕經(jīng)時間（6.79±2.11）年，范圍為2.00～14.00年；病程（2.05±0.59）年，范圍為1.00～3.00年。單純臭氧組年齡（66.03±5.74）歲，范圍為55.00～76.00歲；絕經(jīng)時間（6.81±2.23）年，范圍為2.00～12.00年；病程（2.04±0.61）年，范圍為1.20～3.00年。藥物聯(lián)合臭氧組年齡（65.90±6.04）歲，范圍為55.00～77.00歲；絕經(jīng)時間（6.83±2.18）年，范圍為2.00～11.00年；病程（2.10±0.56）年，范圍為1.00～3.00年。臭氧聯(lián)合仙靈脾膏組年齡（66.35±5.82）歲，范圍為57.00～77.00歲；絕經(jīng)時間（6.74±2.20）年，范圍為2.00～11.00年；病程（2.02±0.57）年，范圍為1.00～3.00年。四組年齡、病程及絕經(jīng)時間等資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。本研究符合《世界醫(yī)學(xué)協(xié)會赫爾辛基宣言》相關(guān)要求。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《婦產(chǎn)科學(xué)》［4］中老年性陰道炎診斷標(biāo)準(zhǔn)，自然絕經(jīng)且絕經(jīng)時間1年；②伴有陰道分泌物增多和性狀異常、陰道黏膜充血、外陰瘙癢等癥狀；③實驗室檢查顯示陰道分泌物細(xì)菌培養(yǎng)陽性，無假絲酵母菌和滴蟲；④簽署知情同意書者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①心腦血管疾病、陰道癌、子宮惡性腫瘤。②1個月內(nèi)口服過治療陰道感染的藥物，2周內(nèi)陰道用藥；③外陰道混合感染；④對研究藥物有禁忌證；⑤不愿參與研究。

1.2方法四組均以0.9%氯化鈉溶液對外陰進(jìn)行沖洗，而后單純藥物組：給予甲硝唑（安徽天洋藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號20170421，20180519，20190220等）200 mg，陰道放藥，每天1次。單純臭氧組：給予臭氧液（武漢市東湖醫(yī)院自制）陰道沖洗，每天1次。藥物聯(lián)合臭氧組：給予甲硝唑（安徽天洋藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號20170421，20180519，20190220等）200 mg，陰道放藥，每天1次，并給予臭氧液（武漢市東湖醫(yī)院自制）陰道沖洗，每天1次。臭氧聯(lián)合仙靈脾膏組：給予臭氧液（武漢市東湖醫(yī)院自制）陰道沖洗，每天1次，并在外陰部敷抹仙靈脾膏（武漢市東湖醫(yī)院自制），每天1次。四組均治療7 d。

1.3觀察指標(biāo)（1）療效評價。治愈：臨床癥狀消失，白帶恢復(fù)正常，陰道分泌物鏡檢未見病原體；顯效：臨床癥狀基本消失，白帶恢復(fù)正常，引導(dǎo)黏膜充血面積減少≥50%，陰道分泌物鏡檢未見病原體；有效：治療后臨床癥狀改善，白帶量減少，陰道分泌物鏡檢呈陽性，陰道黏膜充血面積減少≥30%；無效：未達(dá)到上述要求。（2）陰道清潔度判定。Ⅰ級：鏡檢顯示陰道乳桿菌較多，白細(xì)胞計數(shù)0～5/高倍視野（HP），上皮細(xì)胞滿視野；Ⅱ級：鏡檢顯示陰道乳桿菌中等量，白細(xì)胞計數(shù)6～15/HP，上皮細(xì)胞較多；Ⅲ級：鏡檢顯示陰道乳桿菌少量，白細(xì)胞計數(shù)16～39/HP，上皮細(xì)胞少量；Ⅳ級：鏡檢顯示無陰道乳桿菌，白細(xì)胞計數(shù)≥40/HP，無上皮細(xì)胞。（3）臨床癥狀、體征改善情記錄病人臨床癥狀、體征改善時間，包括陰道分泌物減少（較正常量稍多，無溢出）、外陰瘙癢感緩解（偶有發(fā)作，可忽略）、外陰灼痛感緩解（輕度疼痛，病人需經(jīng)提醒才能憶起有癥狀）、陰道壁充血消退。（4）雌激素水平。檢測四組病人治療前后血清雌二醇水平。（5）安全性。記錄治療過程中出現(xiàn)與用藥相關(guān)的不良反應(yīng)。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法應(yīng)用SPSS 20.0軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料s多組間比較采用單因素方差分析，兩兩比較采用LSD-t檢驗。一般計數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗，等級資料比較采用秩和檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1四組療效比較四組療效、陰道清潔度比較均差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），其中臭氧聯(lián)合仙靈脾膏組療效和陰道清潔度均優(yōu)于單純藥物組和單純臭氧組（P＜0.05），藥物聯(lián)合臭氧組陰道清潔度優(yōu)于單純藥物組（P＜0.05），見表1。

2.2四組臨床癥狀、體征改善時間比較四組陰道分泌物減少、外陰瘙癢感緩解、外陰灼痛感緩解、陰道壁充血消退時間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。其中單純臭氧組各臨床癥狀、體征改善時間顯著短于單純藥物組，藥物聯(lián)合臭氧組各臨床癥狀、體征改善時間顯著短于單純藥物組、單純臭氧組，臭氧聯(lián)合仙靈脾膏組各臨床癥狀、體征改善時間顯著短于單純藥物組、單純臭氧組和藥物聯(lián)合臭氧組（P＜0.05）。見表2。

表2 四組老年性陰道炎病人臨床癥狀、體征改善時間比較/（d，±s）

表2 四組老年性陰道炎病人臨床癥狀、體征改善時間比較/（d，±s）

注：與單純藥物組比較，aP＜0.05；與單純臭氧組比較，bP＜0.05；與藥物聯(lián)合臭氧組比較，cP＜0.05

陰道分泌物減少9.91±1.58 8.84±1.53a 7.61±1.42ab例數(shù)35 35 35外陰瘙癢感緩解6.83±1.26 5.94±1.22a 4.97±1.03ab外陰灼痛感緩解5.78±1.25 5.01±1.16a 3.99±0.84ab陰道壁充血消退12.44±2.07 11.13±1.95a 9.86±1.85ab 8.52±1.72abc 27.219 0.000組別單純藥物組單純臭氧組藥物聯(lián)合臭氧組臭氧聯(lián)合仙靈脾膏組F值P值356.45±1.37abc 36.396 0.000 4.05±0.89abc 40.084 0.000 3.26±0.77abc 41.442 0.000

2.3四組治療前后雌二醇水平比較四組治療前雌二醇水平差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），治療后雌二醇水平組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），其中臭氧聯(lián)合仙靈脾膏組雌二醇水平高于其他三組（P＜0.05）；單純藥物組、單純臭氧組、藥物聯(lián)合臭氧組雌二醇水平比較均差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表3。

表3 四組老年性陰道炎病人治療前后雌二醇水平比較/（pmol/L，± s）

表3 四組老年性陰道炎病人治療前后雌二醇水平比較/（pmol/L，± s）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05；與治療后其余各組比較，bP＜0.05

治療后55±9 56±8 57±8 67±9ab 17.030 0.000組別單純藥物組單純臭氧組藥物聯(lián)合臭氧組臭氧聯(lián)合仙靈脾膏組F值P值例數(shù)35 35 35 35治療前53±9 53±8 55±8 55±8 0.791 0.501

2.4四組不良反應(yīng)發(fā)生率比較研究中四組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，少數(shù)病人出現(xiàn)輕微不良反應(yīng)后經(jīng)對癥處理恢復(fù)正常，未影響研究進(jìn)程。四組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表4。

表4 四組老年性陰道炎病人不良反應(yīng)發(fā)生率比較

3 討論

婦女絕經(jīng)后卵巢功能減退，雌激素含量減少，陰道壁柔韌度與彈性也會下降，陰道黏膜干澀且薄，上皮細(xì)胞糖含量減少，陰道酸性減弱，局部抵抗力下降，自身凈化與防御功能降低［6］。當(dāng)機體免疫力下降或外陰不潔時，容易引起陰道內(nèi)細(xì)菌感染，發(fā)生陰道炎，且疾病臨床癥狀會隨年齡增長而加重。目前臨床治療老年性陰道炎的方法較多，常用藥物有雌激素、甲硝唑、利維愛、乳桿菌等，以口服和陰道熏洗為主，但長期使用激素容易引起不良反應(yīng)，且陰道炎復(fù)發(fā)率較高，效果并不理想［7-8］。

臭氧具有超強氧化力，其強氧化作用能快速破壞致病菌生物結(jié)構(gòu)而使其滅活，有廣譜滅菌作用［9-10］。近年來，臭氧殺菌逐漸應(yīng)用于臨床治療，臭氧霧化消毒技術(shù)也開始在老年性陰道炎治療中使用。其原理是將高濃度臭氧與經(jīng)過過濾的自來水進(jìn)行混合，形成的臭氧水機械沖洗陰道，達(dá)到深入滲透氧化滅菌效果，屬于物理治療［11-12］。該方法中臭氧直接作用于病灶，不經(jīng)過血液循環(huán)和體內(nèi)其他器官，無毒副作用，并且臭氧可還原成氧氣，不存在殘留污染，還能夠刺激白細(xì)胞和吞噬細(xì)胞活化，提高免疫功能，加快炎癥消退，進(jìn)而達(dá)到陰道黏膜修復(fù)和促進(jìn)乳酸桿菌生長效果，使陰道PH值恢復(fù)到正常范圍，維持陰道菌群平衡，改善陰道內(nèi)環(huán)境，加速新陳代謝，有效抑制厭氧菌生長，并杜絕不同病菌交叉感染，提高了陰道抗病能力［13-15］。即臭氧治療具有廣譜殺菌、全方位治療、速度快、效果好、無創(chuàng)傷、無痛苦、無毒副作用、標(biāo)本兼治等優(yōu)點。

中醫(yī)認(rèn)為，老年婦女天癸竭而腎氣虛，帶脈失約，精血虧損，而陰虛容易生風(fēng)化燥，造成肌膚失養(yǎng)，且肝腎陰虛會使機體防御功能下降，導(dǎo)致病邪濕毒入體，繼而引發(fā)老年性陰道炎。因此對于此類病人，治療需講究滋陰補腎、利水滲濕。仙靈脾膏是一種純中草藥膏，由多種植物萃取精華配制而成，主要成分為淫羊藿、丹參和枸杞子，其中淫羊藿性辛溫，可補腎強陽，祛風(fēng)除濕；丹參活血祛瘀，調(diào)經(jīng)通絡(luò)，行氣止痛；枸杞子滋補肝腎，益精明目?，F(xiàn)代藥理研究指出，淫羊藿能調(diào)節(jié)免疫功能，延緩機體衰老；丹參可增強機體免疫力；枸杞子可增強非特異性免疫作用，抗疲勞和延緩衰老，護(hù)肝補腎［16-18］。此外，淫羊藿含有雌激素樣作用成分，能夠與雌激素受體相互作用［19-20］，促進(jìn)雌激素分泌，起到雌激素替代作用，避免使用激素引起的不良反應(yīng)，同時消除病人對激素的應(yīng)用顧慮。

本次研究將臭氧聯(lián)合仙靈脾膏用于老年性陰道炎的治療，期望通過物理治療聯(lián)合中草藥治療達(dá)到快速治愈病人的效果，結(jié)果顯示，陰道分泌物減少、外陰瘙癢感緩解、外陰灼痛感緩解、陰道壁充血消退時間：臭氧聯(lián)合仙靈脾膏組＜藥物聯(lián)合臭氧組＜單純臭氧組＜單純藥物組，臭氧聯(lián)合仙靈脾膏組雌二醇水平高于其他三組，而其他三組雌二醇水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，表明對病人施以臭氧治療，并在外陰部涂擦仙靈脾膏，不僅可以縮短治療周期，還可以進(jìn)一步改善病人體內(nèi)的雌激素水平，延緩卵巢功能衰退，增加陰道抵抗力。比較四組療效、陰道清潔度及不良反應(yīng)發(fā)生率，顯示臭氧聯(lián)合仙靈脾膏組療效優(yōu)于單純藥物組和單純臭氧組，陰道清潔度優(yōu)于單純藥物組和單純臭氧組，可見臭氧聯(lián)合仙靈脾膏治療效果較單純藥物治療和單純臭氧治療好，且雖然其與藥物聯(lián)合臭氧組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，可能是本次研究樣本量納入有限所致，但臭氧聯(lián)合仙靈脾膏組療效、陰道清潔度仍高于藥物聯(lián)合臭氧組，不良反應(yīng)少，提示臭氧聯(lián)合仙靈脾膏有提高療效、避免西醫(yī)不良反應(yīng)的趨勢。

綜上所述，對老年性陰道炎病人采用臭氧聯(lián)合仙靈脾膏治療，可顯著改善陰道內(nèi)環(huán)境，調(diào)節(jié)雌激素水平，明顯減輕臨床癥狀，獲得較好療效，且無毒副作用。但由于本研究納入樣本量較少，且病人僅限于本院，導(dǎo)致結(jié)果存在一定偏倚，故而后期還需擴大樣本量進(jìn)行研究，以提高結(jié)果準(zhǔn)確性和結(jié)論可信度。