酸性氧化電位水降低破傷風(fēng)皮試假陽(yáng)性率應(yīng)用研究

江曉萍 莊麗玲 鄭桂鳳

破傷風(fēng)（thrombin AT-III complex，TAT）對(duì)是一種異源性蛋白，注射后可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，因此用藥前必須對(duì)患者進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)[1]，目前按《醫(yī)學(xué)臨床“三基”訓(xùn)練護(hù)士分冊(cè)》中要求皮試所采用的皮膚消毒劑為75%乙醇消毒液，但在臨床工作中發(fā)現(xiàn)一部分患者對(duì)75%乙醇消毒液產(chǎn)生變態(tài)反應(yīng)（表現(xiàn)為局部皮膚發(fā)紅、皮丘增大，且皮膚發(fā)紅范圍與酒精涂擦范圍一致）[2]，從而影響皮試結(jié)果的判斷，導(dǎo)致出現(xiàn)皮試結(jié)果的假陽(yáng)性率增高，使一部分患者不得不選擇脫敏療法或注射破傷風(fēng)免疫球蛋白。為了提高皮試結(jié)果的有效性，避免75%乙醇消毒液變態(tài)反應(yīng)對(duì)皮試結(jié)果的干擾[3]，驗(yàn)證酸性氧化電位水作為T(mén)AT 皮試消毒劑的可行性，為T(mén)AT 皮試選擇更為合適的消毒劑提供可靠依據(jù)。本科嘗試尋找75%乙醇消毒液的替代品用于皮試消毒，探討研究采用酸性氧化電位水替代75%乙醇消毒液作為T(mén)AT 皮試皮膚消毒的可行性。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》酸性氧化電位水是具有高水平消毒的含氯制劑，并取得國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)衛(wèi)生許可批準(zhǔn)，作用于人體（包括傷口）的消毒無(wú)刺激性，人群接受度很高[4]。本研究統(tǒng)計(jì)采用兩種皮試消毒方法后TAT 皮試假陽(yáng)性的發(fā)生例數(shù)，統(tǒng)計(jì)比較發(fā)生率，改進(jìn)臨床護(hù)理技術(shù)，減少TAT 假陽(yáng)性的發(fā)生，驗(yàn)證酸性氧化電位水作為T(mén)AT 皮試消毒發(fā)生假陽(yáng)性率低于75%乙醇消毒液，為T(mén)AT 皮試選擇更為合適的皮試消毒劑提供依據(jù)。

1 資料和方法

1.1 一般資料

研究對(duì)象選取2018 年6 月—2019 年12 月就診泉州市正骨醫(yī)院600 例需要進(jìn)行TAT 皮試的患者，采用隨機(jī)數(shù)字表分為兩組。試驗(yàn)組年齡3 ～61 歲，平均（34.5±10.2）歲；男177 例、女123例；對(duì)照組患者年齡2 ～59 歲，平均（34.1±10.5）歲；男168 例，女132 例；試驗(yàn)部位為受試者前臂，研究對(duì)象均否認(rèn)既往TAT、酒精過(guò)敏史，受試局部皮膚完整無(wú)病變，無(wú)影響皮試結(jié)果判斷的身體疾病[5-6]。所有受試者均簽署知情同意書(shū)，并報(bào)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 研究方法

參照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》中：消毒劑對(duì)皮膚消毒試驗(yàn)要求進(jìn)行臨床對(duì)比研究[4]。試驗(yàn)組：規(guī)范配置破傷風(fēng)皮試液，選擇皮膚完整無(wú)異常的前臂下段尺側(cè)皮膚為試驗(yàn)區(qū)域，采用酸性氧化電位水消毒皮膚消毒待干；按規(guī)范操作進(jìn)行TAT 皮內(nèi)注射。同時(shí)準(zhǔn)備搶救器材和藥品以備過(guò)敏反應(yīng)及時(shí)搶救。20 min 后觀察判斷皮試結(jié)果并做好記錄。出現(xiàn)皮試陽(yáng)性者，在同一受試對(duì)象對(duì)側(cè)前臂下段尺側(cè)皮膚同法消毒后，皮內(nèi)注射0.1 mL 生理鹽水做對(duì)照試驗(yàn)，觀察時(shí)間20 min，若結(jié)果陽(yáng)性者，證實(shí)為假陽(yáng)性（可能與消毒液有關(guān)）。對(duì)比試驗(yàn)陰性者證實(shí)破傷風(fēng)皮試陽(yáng)性。詳細(xì)記錄患者資料，通知患者復(fù)查或電話回訪[7]，觀察皮試后局部皮膚反應(yīng)。為避免人為因素造成誤差[8]，操作者和結(jié)果判定均由同一專(zhuān)人觀察，兩人核對(duì)。對(duì)照組：采用75%乙醇消毒液消毒皮膚，方法同試驗(yàn)組。

統(tǒng)計(jì)以上兩組患者TAT 皮試假陽(yáng)性的發(fā)生例數(shù)及皮膚不良反應(yīng)例數(shù)，采用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法計(jì)算比較假陽(yáng)性的發(fā)生率。驗(yàn)證酸性氧化電位水作為T(mén)AT 皮試消毒劑假陽(yáng)性率低于75%乙醇消毒液，為T(mén)AT 選擇更為合適的皮試消毒劑提供依據(jù)。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 TAT 皮膚試驗(yàn)結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn) 見(jiàn)表1[9-10]。

1.3.2 皮試假陽(yáng)性的判斷標(biāo)準(zhǔn) 皮試陽(yáng)性者做生理鹽水對(duì)照試驗(yàn)，若鹽水皮丘及紅暈直徑＜1 cm 者為陰性，TAT 皮試確定為陽(yáng)性；若鹽水皮丘紅暈直徑＞1cm 且與藥敏皮丘紅暈相比無(wú)顯著差異或大于藥敏側(cè)皮丘紅暈直徑者為陽(yáng)性反應(yīng)，則表示TAT 皮試確定為假陽(yáng)性反應(yīng)[11]。

表1 TAT 皮膚試驗(yàn)結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)

表2 TAT 皮試結(jié)果統(tǒng)計(jì)

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

統(tǒng)計(jì)學(xué)處理數(shù)據(jù)錄入后，采用SPSS 20.0 軟件進(jìn)行分析。計(jì)數(shù)資料和計(jì)量資料分別采用（n）和（±s）表示，比較采用χ2檢驗(yàn)和t 檢驗(yàn)。兩組患者皮試陽(yáng)性率和假陽(yáng)性率的比較采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行分析。結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析處理，以P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

假陽(yáng)性率對(duì)照組為12.3%，試驗(yàn)組為2.7%，χ2=11.61，P ＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，對(duì)照組假陽(yáng)性率高于試驗(yàn)組。見(jiàn)表2。

3 討論

75% 乙醇消毒液對(duì)皮膚黏膜有一定刺激性，個(gè)別體質(zhì)接觸后會(huì)出現(xiàn)皮膚潮紅、瘙癢、蕁麻疹等局部反應(yīng)。臨床中對(duì)進(jìn)行破傷風(fēng)皮試的患者采用75% 乙醇進(jìn)行消毒，皮試結(jié)果常出現(xiàn)假陽(yáng)性，影響了皮試結(jié)果的判斷。本研究中即觀察到65例受試者采用兩種消毒液均出現(xiàn)局部皮膚發(fā)紅現(xiàn)象。針對(duì)這些情況，本科處理是在同體另一側(cè)前臂內(nèi)側(cè)皮膚使用同種消毒液消毒，用生理鹽水0.1 mL 皮內(nèi)注射進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)確認(rèn)是否為假陽(yáng)性。發(fā)現(xiàn)使用75%乙醇消毒液消毒發(fā)生假陽(yáng)率性遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)酸性氧化電位水。

TAT 屬于是生物制劑，應(yīng)置于2 ～8℃冰箱保存，溫度過(guò)高或過(guò)低均會(huì)破壞藥物活性。注射前先檢查藥品質(zhì)量，藥品出現(xiàn)性質(zhì)改變或超過(guò)有效期均不得使用，避免因藥物變質(zhì)導(dǎo)致的與機(jī)體無(wú)關(guān)的過(guò)敏反應(yīng)[12]。

皮試液的配制，應(yīng)選用盡量0.9%氯化鈉注射液作為溶媒，因0.9%氯化鈉注射液為等滲液，與組織液混合后細(xì)胞體積無(wú)明顯變化，不會(huì)增加假陽(yáng)性率的發(fā)生[13]。

使用高濃度皮試液會(huì)大大增加假陽(yáng)性發(fā)生的概率[14]。嚴(yán)格按教科書(shū)配置，我院采用長(zhǎng)春生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的破傷風(fēng)抗毒素，規(guī)格1 500 U/0.75 mL，配置方法：在抗毒素加入0.5 mL 生理鹽水混勻，使其規(guī)格變?yōu)? 500 U/mL，用1 mL注射器先抽取生理鹽水0.9 mL 排氣，再抽取TAT 0.1 mL 混勻，避免抽取TAT 注射器內(nèi)產(chǎn)生泡沫[14]，使配置濃度更加準(zhǔn)確。

如果患者存在睡眠不足、發(fā)熱、心理緊張、饑餓等情況時(shí)，如果接受皮試，也會(huì)增加假陽(yáng)性反應(yīng)的發(fā)生率[14]。對(duì)應(yīng)用血管擴(kuò)張藥的患者，應(yīng)待其藥物作用消退后再做皮試；對(duì)判斷皮試結(jié)果存在爭(zhēng)議，應(yīng)由經(jīng)驗(yàn)豐富的護(hù)士復(fù)核[15]，并且注意傾聽(tīng)患者主訴。

患者飲酒后酒精可引起血液循環(huán)加快，使皮膚發(fā)紅，從而增加了對(duì)皮試結(jié)果判斷的難度[16]，大量飲酒后機(jī)體處于高敏狀態(tài)，易導(dǎo)致過(guò)敏。且飲酒后時(shí)間短，陽(yáng)性率越高[17]，建議在飲酒24 h內(nèi)暫不進(jìn)行TAT 皮試，以降低假陽(yáng)性率的發(fā)生[1]。

綜上所述，TAT 皮試結(jié)果受多方面因素的影響，護(hù)士應(yīng)采取相應(yīng)措施盡量排除各種可能引起TAT 皮試假陽(yáng)性發(fā)生的因素，減少破傷風(fēng)皮試假陽(yáng)性的發(fā)生，提高護(hù)理技術(shù)，減輕患者的痛苦和降低患者負(fù)擔(dān)。