做好藥品監(jiān)管的策略分析

呂奕儒

摘 要 改革開放以來，我國藥品供應(yīng)體系及監(jiān)管體系不斷完善，中央也提出了藥品安全工作黨政同責，這便要求我們不斷地完善藥品監(jiān)督制度，保障用藥的質(zhì)量和安全。但就當前而言，給我國藥品安全造成影響的很多問題依然存在，這要求我們從實際需要出發(fā)，完善藥品監(jiān)管。

關(guān)鍵詞 藥品監(jiān)管 策略 完善

藥品安全直接關(guān)系到人民群眾的生命安全，會直接影響我們每個人的利益，對社會穩(wěn)定意義重大。改革開放后，我國醫(yī)藥行業(yè)有了快速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)規(guī)模逐漸擴大。但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和其他產(chǎn)業(yè)相比，基礎(chǔ)還比較薄弱，假藥利潤也比較高，這導致很多人走上了犯罪道路。監(jiān)管人員也因為監(jiān)管不到位而被處罰。這些問題的存在直接說明了我國藥品監(jiān)管還存在較大的問題。

一、我國藥品監(jiān)管存在的問題分析

（一）監(jiān)管部門人員較少，力量薄弱

根據(jù)相關(guān)文件，地方藥品監(jiān)管部門人員編制不能夠超過這個地區(qū)總?cè)藬?shù)的0.004%。監(jiān)管部門人員編制過少，深入基層執(zhí)法的人員更少。特別是隨著藥品行業(yè)的發(fā)展，藥品監(jiān)管不到位的情況較多，藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管對象也在不斷增加，監(jiān)管的責任也更大，但工作任務(wù)繁重、工作人員較少，這也直接影響了監(jiān)管部門作用的發(fā)揮。

（二）機構(gòu)形同虛設(shè)，檢驗設(shè)備嚴重欠缺

監(jiān)管藥品是確保用藥安全的重要手段，我國現(xiàn)在只有市級以上的藥品監(jiān)管部門才設(shè)置了藥品檢驗所，基層單位沒有藥品檢驗所，即便是設(shè)置了藥品檢驗所，其作用也沒有得到很好的發(fā)揮。[1]資金的欠缺導致設(shè)備落后，技術(shù)人員也很少，檢驗藥品的時候，往往需要送到市級以上機構(gòu)去，這也導致藥品監(jiān)管工作效率比較低。

（三）管理部門職責交叉嚴重，監(jiān)管機制比較混亂

我國很多基層藥品監(jiān)管部門都存在管理混亂的情況，這種情況的存在和我國行政體制有直接關(guān)系。例如，藥監(jiān)局負責研發(fā)、生產(chǎn)、流通及實用藥品，但是真正使用和流通藥品的場所是醫(yī)院及衛(wèi)生所，這也會給藥品監(jiān)管整體效果造成較大的影響。此外，藥品監(jiān)管部門還要對藥品廣告進行監(jiān)測，監(jiān)測后又會涉及工商部門，這也給藥品監(jiān)管工作造成了較大的影響。

（四）法律體系不完善，犯罪成本較低

我國在藥品監(jiān)管過程中，現(xiàn)在只有《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》對企業(yè)信用進行了規(guī)范，相關(guān)的法律法規(guī)還不完善，對企業(yè)失信行為處理不夠嚴肅，這也直接導致有些人員違法犯罪的成本比較低。因為很多大型藥企都是當?shù)刂еa(chǎn)業(yè)，這也導致了基層監(jiān)管部門不敢得罪，不想公布其失信情況。有些藥企規(guī)模較小，采用家庭作坊生產(chǎn)方式，沒有嚴格的管理制度作為標準，這也導致監(jiān)管起來比較困難。

二、做好藥品監(jiān)管的策略分析

（一）重視安全監(jiān)管，增加投入

我們必須認識到藥品監(jiān)管的重要性，無論是中央還是地方部門，都必須給藥品監(jiān)管工作的開展提供支持和幫助，必須了解當?shù)厮幤繁O(jiān)管存在的問題。即便是當?shù)刎斦蛔悖矐?yīng)該給藥品監(jiān)管工作提供足夠的資金，確保其作用能夠發(fā)揮出來。[2]這便要求我們必須從裝備建設(shè)和技術(shù)監(jiān)管等方面出發(fā)為藥品監(jiān)管更好地進行奠定基礎(chǔ)。

（二）重視人才引進，增加監(jiān)管力量

人才對于藥品監(jiān)管工作的開展非常重要，引進人才的方式比較多，如公開招聘、考試等方式都能夠幫助藥品監(jiān)管部門找到合適的人才。藥品監(jiān)管部門應(yīng)該完善人才選拔機制，從而提高部門人才的質(zhì)量，避免非專業(yè)人士進入，提高整個監(jiān)管隊伍的綜合素質(zhì)。對于那些選拔進來的高素質(zhì)人才，也應(yīng)該定期對其進行法律法規(guī)方面的教育，做好培訓工作，只有這樣才能夠幫助其積累經(jīng)驗、開闊眼界。

（三）重視資金設(shè)備投入，為更好地監(jiān)管提供技術(shù)方面的支持

想要做好藥品監(jiān)管工作，增加設(shè)備和資金方面的投入是非常重要的手段。藥品監(jiān)管部門應(yīng)該盡量爭取政府資金，從而購置更好的儀器設(shè)備，增強藥品監(jiān)管部門的藥品檢驗能力。還應(yīng)該重視資源整合，運用信息化技術(shù)，實現(xiàn)檢驗信息的共享，切實提高整體檢驗水平。[3]此外，我們還應(yīng)該提升使用快檢車的效率，讓其更好地發(fā)揮基層巡查作用，從而提升高風險藥品監(jiān)管工作的質(zhì)量，保證人們的用藥安全。

（四）增強人們的用藥安全意識

藥品監(jiān)管部門必須認識到增強人們用藥安全意識的重要性，積極開展宣傳工作，通過現(xiàn)場咨詢以及宣傳片播放的方式向人們宣傳。有些群眾文化程度比較低，藥品監(jiān)管部門可以制作科普性質(zhì)的電視公益廣告，從而確保人們都能看懂。此外，還應(yīng)該運用網(wǎng)站、新媒體以及短信等多種手段，向人們普及藥品安全的相關(guān)知識，確保人們都能夠看懂，給安全用藥奠定基礎(chǔ)。

三、結(jié)語

當前我國藥品監(jiān)管形勢非常嚴峻，政府相關(guān)部門必須認識到藥品安全的重要性，不斷地完善藥品安全監(jiān)管體制。完善藥品監(jiān)管體制本身是一項長遠的工作，需要從制度入手，構(gòu)建適合我國實際情況和需要的藥品監(jiān)管模式。在建設(shè)過程中，要將市場主體和監(jiān)管主體結(jié)合在一起，增強民眾的維權(quán)意識，讓民眾真正關(guān)心藥品安全，只有這樣才可能真正做好藥品監(jiān)管工作，我國的藥品行業(yè)也會得到更好的發(fā)展。

（作者單位為濟寧市嘉祥縣市場監(jiān)督管理局）

參考文獻

[1] 康鳳清.新時期藥品流通監(jiān)管發(fā)展現(xiàn)狀及對策分析[J].全國流通經(jīng)濟，2020（01）：47-48.

[2] 譚柏翠.藥品合理分類及藥品監(jiān)管制度在醫(yī)院西藥房管理中的應(yīng)用價值分析[J].臨床醫(yī)藥文獻電子雜志，2020，7（01）：183+189.

[3] 郎英杰，張浩.我國藥品價格監(jiān)管策略探討[J].科技與企業(yè)，2014（03）：85.