雷珠單抗聯(lián)合577nm多點(diǎn)掃描矩陣激光光凝治療DME

2020-06-08 00:25:46梁麗銀馬萍萍陳敏瑜劉清洋李達(dá)桔溫秀媚

國(guó)際眼科雜志 2020年6期

梁麗銀，馬萍萍，陳敏瑜，劉清洋，李達(dá)桔, 溫秀媚

0引言

糖尿病(diabetes，DM)是一種臨床上常見的慢性代謝性疾病，隨著糖尿病的發(fā)病率逐年升高，伴隨而來的糖尿病眼部并發(fā)癥是目前人們視力喪失的主要原因[1-3]。糖尿病性黃斑水腫(diabetic macular edema， DME)是DM患者常見的眼部并發(fā)癥之一，該病的發(fā)病原因是由于DM所引起細(xì)胞外液增多，堆積在黃斑中心凹而導(dǎo)致的視網(wǎng)膜加厚甚至滲出沉積[4-5]。DME的嚴(yán)重程度與糖尿病患者的患病時(shí)間、視網(wǎng)膜病變的階段呈正相關(guān)[6]。目前DME是四大致盲的原因之一，該病是導(dǎo)致DM患者視力損害的常見原因之一，嚴(yán)重影響者患者的視神經(jīng)功能[7]。近年來，我國(guó)患DME的患者逐年增多，尋找有效治療DME的方案，是現(xiàn)今醫(yī)學(xué)研究的重點(diǎn)[8]。雷珠單抗(Lucentis)屬于血管生成抑制劑，能夠快速、緊密地與VEGF相結(jié)合發(fā)揮作用[9]。臨床上，將雷珠單抗常用于治療黃斑變性、黃斑水腫等相關(guān)疾病，且療效顯著[10]。有研究顯示577nm多點(diǎn)掃描矩陣激光能夠遠(yuǎn)期改善視力效果，防止黃斑水腫滲漏，對(duì)黃斑水腫患者的治療效果較佳。因此，本文通過分析僅用雷珠單抗和雷珠單抗聯(lián)合577nm多點(diǎn)掃描矩陣激光治療DME患者的治療效果、黃斑中心凹厚度(macular fovea thickness，CMT)、視力改善情況來探討雷珠單抗聯(lián)合577nm多點(diǎn)掃描矩陣激光光凝治療DME患者的治療效果。

1對(duì)象和方法

1.1對(duì)象回顧性病例研究。選取我院2017-01/2018-06收治的DME患者94例127眼。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)有糖尿病病史，所有患者符合美國(guó)早期治療糖尿病視網(wǎng)膜病變研究組推薦的臨床有意義的DME的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；(2)OCT檢查提示CMT>250μm，視力<0.5；(3)FFA檢查提示黃斑區(qū)熒光滲漏；(4)積極配合此次治療且臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)患有其他眼部疾病影響視力及眼底不能看清者；(2)此次所用藥物過敏的患者；(3)曾行其他內(nèi)眼手術(shù)及激光光凝史者；(4)相關(guān)資料有缺失的患者。按治療方法的不同分為：?jiǎn)我唤M：僅通過玻璃體腔注射雷珠單抗治療DME；聯(lián)合組：玻璃體腔注射雷珠單抗聯(lián)合577nm多點(diǎn)掃描矩陣激光治療DME。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，表1)。所有患者及家屬均知情同意治療方案，本研究通過本院倫理委員會(huì)審批通過。

1.2方法兩組患者治療前完成各項(xiàng)眼科檢查，滴用左氧氟沙星滴眼液3d，4次/d。僅用雷珠單抗治療DME組：治療前，常規(guī)消毒，使用鹽酸丙美卡因局部表面麻醉，在距離角膜緣3.5mm的部位做好標(biāo)記，在標(biāo)記處向眼球中心緩慢推注0.05mL雷珠單抗注射液，完成后，常規(guī)壓迫止血，用無菌敷料包眼，每月1次，連續(xù)3次。雷珠單抗聯(lián)合577nm多點(diǎn)掃描矩陣激光治療DME組：該組患者在雷珠單抗組的基礎(chǔ)上加用激光治療，第一次雷珠單抗注射完成后1wk行激光治療，激光治療過程：常規(guī)消毒、麻醉，根據(jù)FFA確定激光光凝的范圍。距黃斑中心凹半徑 500μm處做防護(hù)標(biāo)志，從里到外進(jìn)行光凝，避免傷及中心凹。光凝參數(shù)為：曝光時(shí)間0.02s，光斑強(qiáng)度為Ⅱ～Ⅲ級(jí)，大小為200μm，間隔0.5個(gè)光斑直徑。

觀察兩組患者完成3次雷珠單抗注射后1mo治療效果；分別在治療前、完成3次雷珠單抗注射后1、3、6mo，采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)視力表檢查兩組患者的視力改善情況；采用OCT檢測(cè)CMT，每例患者掃描3次，最終納入高質(zhì)量的掃描結(jié)果；使用FFA檢測(cè)視網(wǎng)膜新生血管滲漏面積；記錄術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況。

療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：有效：患眼黃斑水腫得到顯著改善，視力增加2行或2行以上，滲漏面積顯著縮?。伙@效：患者眼部黃斑水腫有所減輕，視力增加1行或1行以上，滲漏面積較術(shù)前改善；無效：患者眼部黃斑水腫無明顯改變，視力無變化或顯著下降，滲漏面積無改善。有效率=(有效眼數(shù)+顯效眼數(shù))/總眼數(shù)×100%。

統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：采用SPSS 22.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，重復(fù)測(cè)量數(shù)據(jù)采用重復(fù)測(cè)量方差分析，組內(nèi)兩兩比較采用LSD-t檢驗(yàn)，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，并發(fā)癥比較采用Fisher確切概率法，以P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者治療效果比較兩組患者完成3次雷珠單抗注射后1mo，聯(lián)合組患者的治療有效率高于單一組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=13.78，P=0.628)，見表2。

2.2兩組患者治療前后BCVA比較兩組患者治療前后BCVA比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F時(shí)間=12.635，P時(shí)間<0.001；F組間=31.542，P組間<0.001)。治療前兩組患者BCVA比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，完成3次雷珠單抗注射后1、3、6mo聯(lián)合組患者BCVA優(yōu)于治療前和對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001)。

隨著中國(guó)特色社會(huì)主義進(jìn)入新時(shí)代，十七大提出“中國(guó)特色社會(huì)主義理論體系”這一概念以后，時(shí)隔10年，站在新的歷史起點(diǎn)上，黨的十九大提出“習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想”。

表1 兩組患者一般資料比較

分組例數(shù)眼數(shù)性別(例)男女年齡(例)42～60歲61～79歲糖尿病病程(x±s,a)黃斑水腫類型(眼)局限性彌漫性單一組47622324222510.04±2.133438聯(lián)合組4765222520279.89±2.652827 χ2/t16.02222.09523.11819.18P0.8820.7580.7310.674