藥品檢測設(shè)備發(fā)展現(xiàn)狀與機遇

藥品檢測設(shè)備必然將朝著自動化、智能化方向邁進 // 在制藥的過程中為了保障藥品的安全質(zhì)量及藥效，藥品檢測至關(guān)重要。當(dāng)下我國的藥物檢測設(shè)備技術(shù)仍處于發(fā)展階段，趕超國際一流水平依然是當(dāng)前發(fā)展的主要目標(biāo)。隨著2020版《中國藥典》的實施，藥品檢測設(shè)備的增長將迎來新一輪的爆發(fā)，設(shè)備的發(fā)展方向也將向著自動化、智能化邁進。

在制藥的過程中為了保障藥品的安全質(zhì)量及藥效，藥品檢測至關(guān)重要。而藥品檢測設(shè)備是制藥八大類機械設(shè)備之一，其中全自動藥物溶出儀、離子體質(zhì)譜儀、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、液相色譜儀、分析儀、除氣儀、異物檢查機、熔點測試儀、金屬檢測儀、檢片機、測漏儀、硬度測定儀等數(shù)十類、上百種產(chǎn)品可以通過對各項參數(shù)的測定來有效地檢驗藥品質(zhì)量，從而保障藥品的安全。

如今，隨著藥品市場規(guī)模的不斷擴大，藥品安全問題正越來越受到人們的重視，相關(guān)檢測設(shè)備市場的前景不可估量。但相關(guān)檢測設(shè)備企業(yè)在抓住機遇的同時，也需要不斷加強藥品檢測設(shè)備的創(chuàng)新與升級，以市場需求和相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)為研發(fā)方向，在保證藥物質(zhì)量的同時不斷助力行業(yè)發(fā)展。

當(dāng)前我國藥品檢測設(shè)備的發(fā)展現(xiàn)狀

而伴隨著檢測水平的不斷提高，藥企對于藥物檢測設(shè)備的要求也將進一步提升。事實上，近些年在業(yè)內(nèi)研究人員以及藥品檢測設(shè)備制造企業(yè)的努力下，國產(chǎn)的藥品檢測技術(shù)以及檢測設(shè)備正不斷在行業(yè)內(nèi)發(fā)揮出關(guān)鍵作用，并且因為產(chǎn)品種類豐富、質(zhì)量好、價格實惠，已經(jīng)受到了眾多藥企的青睞。

以在第58屆藥機展上頗受追捧的一家藥機企業(yè)為例，其攜帶的BJ-I 崩解時限儀、CHF-4500T 全自動紅外測油儀、YB-IIA型澄明度檢測儀、LIDA-20-傅里葉變換紅外光譜儀等檢測儀器一經(jīng)亮相，就獲得了現(xiàn)場觀眾喜愛，引來了大批采購商前來咨詢、體驗。

此外，還有一些企業(yè)則特意選擇外國進口系統(tǒng)、技術(shù)與國產(chǎn)設(shè)備相結(jié)合，來進一步提高設(shè)備檢測精度。如58屆藥機展上，某藥機企業(yè)帶來的片劑、膠囊專用金屬檢測機，因采用的是德國技術(shù)，能夠?qū)崿F(xiàn)100%在線檢測片劑、膠囊中的金屬異物并剔除。并具有非常高的檢測精度，甚至兼?zhèn)洚a(chǎn)品學(xué)習(xí)、效應(yīng)抑制功能，產(chǎn)品還符合GMP、FDA和制藥行業(yè)嚴(yán)格的生產(chǎn)要求。此外，粉料、顆粒專用金屬檢測機則采用德國進口系統(tǒng)，可以在線檢測分離金屬異物，檢測精度高，穩(wěn)定性好，適用于檢測粉狀物料的檢測，具有產(chǎn)品效應(yīng)抑制功能。另外，但不得不說，國產(chǎn)藥品檢測設(shè)備的發(fā)展與國外仍存在很大差距，國產(chǎn)設(shè)備存在嚴(yán)重的產(chǎn)能過剩問題，而且中低端的設(shè)備偏多，缺少核心競爭力。技術(shù)革新從來都是一個行業(yè)發(fā)展的核心，自動化智能化已然成為所有行業(yè)的發(fā)展趨勢，藥品檢測設(shè)備必然也要朝著自動化、智能化方向邁進，加強產(chǎn)品的技術(shù)實力，迫在眉睫。

目前市場上已經(jīng)開始出現(xiàn)系列數(shù)碼智能金屬檢測機，這些檢測機是采用數(shù)碼技術(shù)研制而成的新型智能檢測機。能夠?qū)崿F(xiàn)金屬檢測技術(shù)的全數(shù)字化和智能化，操作使用高度智能化，性能良好，且簡單易用，能夠助力藥廠或檢測機構(gòu)提高生產(chǎn)效率，也可根據(jù)客戶需求定制自動剔除不良品裝置，節(jié)約人工成本。

新版《藥典》實施帶來新機遇

藥物的安全受到了越來越多的關(guān)注，2020版《中國藥典》的一系列增修訂是國家關(guān)注當(dāng)前藥物領(lǐng)域不斷變化發(fā)展的情況而做出的合理、科學(xué)的選擇。而這些舉措，必將對藥物市場和藥物檢測產(chǎn)生積極的影響，2020年版藥典將達(dá)到國際先進的水平。

新實施的2020版《中國藥典》中要求加強質(zhì)量全程管理的理念，制定和修訂的指導(dǎo)原則和通用技術(shù)涵蓋藥品的研發(fā)源頭、生產(chǎn)過程、檢測終端等各個環(huán)節(jié)以及原料、輔料、藥包材、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等多個領(lǐng)域，這直接關(guān)系到制藥機械行業(yè)未來的發(fā)展。

2020年版《中國藥典》的部分藥品檢測方法，緊跟國際先進藥典標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展趨勢，結(jié)合我國制藥生產(chǎn)實際，進一步擴大先進檢測技術(shù)的應(yīng)用，增修訂了更便捷、高效、自動化的儀器方法替代傳統(tǒng)的手段，為制藥企業(yè)及相關(guān)檢測部門提高效率、爭取時間提供更多的可能。新版藥典增訂相關(guān)檢測方法約30個，新增通則及總論20個，新增指導(dǎo)原則15個；修訂完善檢測方法60個，修訂通則及總論12個、指導(dǎo)原則10個。

新藥典進一步提升國內(nèi)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管的效率和能力是相關(guān)監(jiān)管部門的發(fā)展新方向，因此藥品檢測設(shè)備的發(fā)展前景必然不可估量?！端幍洹分型瑯又靥岬綌U大現(xiàn)代分析技術(shù)的應(yīng)用，進一步將先進、成熟的檢測技術(shù)應(yīng)用到藥品檢驗中，建立了靈敏度高、專屬性強、穩(wěn)定性好的檢測方法。

安全、精確依然是發(fā)展的首要標(biāo)準(zhǔn)

藥品檢測的檢測項目眾多，有藥品質(zhì)量檢測、成分檢測、藥品不良反應(yīng)檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測等。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場，保證藥品的安全性。這就要求負(fù)責(zé)藥物檢測的人員必須具備一定的職業(yè)相關(guān)素養(yǎng)，認(rèn)真恪守每一步驟。

自動化已成為藥機行業(yè)的整體發(fā)展趨勢，那么藥品檢測設(shè)備必然也將朝著自動化、智能化方向邁進，當(dāng)加強產(chǎn)品的技術(shù)實力從而在藥品檢測中發(fā)揮不可替代的作用。加強藥品安全監(jiān)管將持續(xù)是衛(wèi)生部、CFDA等有關(guān)部門長期工作的重點，藥品檢測設(shè)備的發(fā)展前景不可估量，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)除了要保持較高的市場需求態(tài)勢外，更應(yīng)認(rèn)清責(zé)任，以安全精確為制藥首要任務(wù)，國內(nèi)需求為研發(fā)導(dǎo)向，促進行業(yè)長足發(fā)展。