楊慶峰
制藥行業(yè)與人們的生命健康和生存發(fā)展息息相關(guān),是21世紀(jì)最具潛力的發(fā)展行業(yè)。新中國(guó)成立以來(lái),我國(guó)制藥領(lǐng)域迎來(lái)了突飛猛進(jìn)的發(fā)展,特別是改革開放40多年以來(lái),我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛,制藥企業(yè)的數(shù)量生產(chǎn)藥品的質(zhì)量逐年提升。我國(guó)已經(jīng)成為世界制藥大國(guó)和藥物需求大國(guó)。但現(xiàn)階段我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)還面臨著發(fā)展較為集中,規(guī)?;髽I(yè)較少,企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)能力不足,新藥研發(fā)能力不足的現(xiàn)狀,如何更好的突破制藥發(fā)展過(guò)程中所面臨的問(wèn)題,實(shí)現(xiàn)制藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)轉(zhuǎn)型,是我們?cè)诮窈蟀l(fā)展過(guò)程中需要急需探討的問(wèn)題。本文主要結(jié)合實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),首先分析了制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展所面臨的多種問(wèn)題,然后論述了具體的發(fā)展措施,希望通過(guò)本次研究對(duì)廣大同行有所幫助。
現(xiàn)階段,制藥領(lǐng)域已經(jīng)成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要行業(yè),在國(guó)家經(jīng)濟(jì)建設(shè)和高新技術(shù)的研發(fā)成熟應(yīng)用方面發(fā)揮著不可替代的作用。為了加速這樣行業(yè)的發(fā)展,我國(guó)連續(xù)多年出臺(tái)了促進(jìn)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)政策法規(guī),確立了制藥行業(yè),特別是生物制藥領(lǐng)域的戰(zhàn)略性發(fā)展地位,為整個(gè)制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展明確了方向,確定了發(fā)展目標(biāo)。近年來(lái)國(guó)家和地方政府部門關(guān)于制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,投入了大量的人力物力和財(cái)力,在資金和政策扶持方面不斷加大一大批先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)應(yīng)用到制藥領(lǐng)域,我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展,并獲得了實(shí)實(shí)在在的成效。特別是進(jìn)入2020年以后,隨著新型冠狀病毒在世界范圍內(nèi)的傳播蔓延,我國(guó)制藥大國(guó)的地位逐漸凸顯出來(lái)。但在整個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中還面臨著很多制約因素,在今后需要我們不斷加強(qiáng)制藥領(lǐng)域的改革發(fā)展,調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。
一、我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的問(wèn)題
(一)研發(fā)投入力度不足
加快新型藥品的研發(fā),對(duì)提升我國(guó)制藥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)能力具有十分重要的促進(jìn)作用。進(jìn)入新世紀(jì)以來(lái),我國(guó)高度重視制藥領(lǐng)域的科學(xué)研究,并不斷加強(qiáng)資金的投入力度。但從總體的發(fā)展情況來(lái)看,我國(guó)制藥領(lǐng)域與西方發(fā)達(dá)國(guó)家相比,投入存在明顯的不足,整個(gè)制藥領(lǐng)域的創(chuàng)新能力較差,缺乏創(chuàng)新意識(shí)。國(guó)家制藥行業(yè)研發(fā)投入經(jīng)費(fèi)占工作總產(chǎn)值比例僅在1.6%左右,而西方發(fā)達(dá)國(guó)家的占比比例通常在20%以上。在國(guó)家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略大背景下,加快藥物研發(fā)領(lǐng)域的投入力度,對(duì)促進(jìn)制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,促進(jìn)我國(guó)制藥領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)能力提升具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。在藥物生產(chǎn)過(guò)程中,如果缺乏國(guó)家的資金投入單靠藥企的自身投入無(wú)法達(dá)到應(yīng)有的目的。
(二)產(chǎn)業(yè)集中,程度較低
最近幾年國(guó)家高度重視制藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,并逐漸由制藥大國(guó)向著制藥強(qiáng)國(guó)方向轉(zhuǎn)變。但從總體的發(fā)展情況來(lái)看,我國(guó)制藥領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)集中相對(duì)較低,規(guī)?;幤蟮臄?shù)量有限,我國(guó)某些藥品全年的銷售額度僅為國(guó)外一家大型企業(yè)全年的藥品年銷售額度。目前在國(guó)內(nèi)的各大大型的制藥集團(tuán),在國(guó)際市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)能力不足。年銷售額超過(guò)10億以上的藥企數(shù)量不會(huì)超過(guò)30家。大多數(shù)藥企的規(guī)模相對(duì)較小,生產(chǎn)較為分散,產(chǎn)業(yè)集中程度較低,不具備新型藥品的科學(xué)研究和開發(fā)能力,嚴(yán)重阻礙了我國(guó)制藥領(lǐng)域的健康可持續(xù)發(fā)展。
(三)創(chuàng)新能力不足
由于國(guó)家關(guān)于新藥品科學(xué)研發(fā)方面的投入資金嚴(yán)重不足,我國(guó)藥企新藥品的開發(fā)能力普遍較差。目前用于藥品開發(fā)的費(fèi)用僅僅為年銷售額的1%,而國(guó)外一些制藥企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用通常占到了當(dāng)年銷售額的15%以上,這也就造成了我國(guó)制藥領(lǐng)域創(chuàng)新能力,新型藥品數(shù)量較少,重復(fù)生產(chǎn)藥品,產(chǎn)品創(chuàng)新能力不足的問(wèn)題。我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域一直在進(jìn)行著低質(zhì)量重復(fù)性的藥物生產(chǎn),在國(guó)際市場(chǎng)中競(jìng)爭(zhēng)能力較差,往往被限制在低端市場(chǎng),無(wú)法提高經(jīng)濟(jì)效益。
(四)缺乏合作意識(shí)
醫(yī)藥領(lǐng)域作為一種供小于求的強(qiáng)勢(shì)賣方市場(chǎng),產(chǎn)品品質(zhì)較差,銷售渠道不通暢的問(wèn)題并沒(méi)有凸顯出來(lái)。最近幾年隨著我國(guó)國(guó)際開放力度不斷加大,國(guó)外制藥企業(yè)的強(qiáng)勢(shì)介入,使得國(guó)內(nèi)的制藥領(lǐng)域面臨著較大的生產(chǎn)壓力,單純的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)模式已經(jīng)不能夠更好的提高自身的競(jìng)爭(zhēng)能力,需要為優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥產(chǎn)品提供暢通的銷售渠道和良好的市場(chǎng)氛圍。在生產(chǎn)過(guò)程中不能夠一味的只做市場(chǎng)需求的跟隨者,要成為市場(chǎng)的開拓者和開發(fā)者。但現(xiàn)階段很多醫(yī)藥企業(yè)缺乏合作意識(shí)直接制約了企業(yè)的壯大發(fā)展。在產(chǎn)業(yè)發(fā)當(dāng)中很多生產(chǎn)企業(yè)不能夠結(jié)合本身的資源優(yōu)勢(shì)科學(xué)配置資源,無(wú)法實(shí)現(xiàn)資源效益的最大化。同領(lǐng)域之間的合作范圍較小,或者根本不能夠開展合作,影響到整個(gè)產(chǎn)業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展。
二、制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展措施
(一)制藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)提高技術(shù)的轉(zhuǎn)化應(yīng)用率
制藥技術(shù)從科研轉(zhuǎn)向生產(chǎn)化是科研的重要轉(zhuǎn)變,同時(shí)也是技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)能力的具體體現(xiàn),只有將先進(jìn)的科研成果轉(zhuǎn)變成實(shí)實(shí)在在的生產(chǎn)能力,才能夠改善社會(huì)生活,轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)的生產(chǎn)模式。現(xiàn)階段我國(guó)制藥技術(shù)往往只停留在科研技術(shù)研發(fā)方面,沒(méi)有將先進(jìn)的科研成果轉(zhuǎn)變成實(shí)際的生產(chǎn)力,造成了資源嚴(yán)重浪費(fèi),同時(shí)也造成我國(guó)制藥生產(chǎn)時(shí)間跟不上研發(fā),整個(gè)生產(chǎn)體系相對(duì)較為滯后。通過(guò)加快制藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,構(gòu)建完善的技術(shù)聯(lián)盟,能夠形成企業(yè)之間的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),使不同的企業(yè)能夠?qū)W⒂谧陨淼膶iL(zhǎng)方面,從而更好的降低科研成本和生產(chǎn)成本,提高整個(gè)制藥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。在今后我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中,勢(shì)必應(yīng)該向著產(chǎn)業(yè)化集群化方向轉(zhuǎn)變,通過(guò)外包方式進(jìn)行有效的藥品開發(fā),將技術(shù)較強(qiáng)的科研內(nèi)容分包給具有實(shí)力的小型企業(yè)來(lái)完成,充分發(fā)揮小企業(yè)在某些領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì),研發(fā)新型藥品,不斷提高新藥品的研發(fā)率和轉(zhuǎn)化率,提升我國(guó)制藥在國(guó)際間的競(jìng)爭(zhēng)能力。
(二)加強(qiáng)自主創(chuàng)新,提高科研水平
制藥行業(yè)作為一種高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),需要不斷加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新,加強(qiáng)生產(chǎn)工藝創(chuàng)新,只有這樣才能夠更好的解決市場(chǎng)需求問(wèn)題,并且不斷滿足社會(huì)大眾對(duì)高品質(zhì)生活的實(shí)際需求。而要想達(dá)到這一要求,就意味著我們要不斷加強(qiáng)制藥領(lǐng)域的自主創(chuàng)新,提高科研水平,加大制藥行業(yè)的創(chuàng)新體系建設(shè)。今后的制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中,只有我們不斷加強(qiáng)自主創(chuàng)新,提高科研水平,我國(guó)制藥行業(yè)才能夠贏得長(zhǎng)足的發(fā)展。
(三)強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),構(gòu)建完善的法律法規(guī)體系
在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi),我國(guó)制藥領(lǐng)域科研投入不足,藥物開發(fā)研究技術(shù)創(chuàng)新能力不足,與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不到位有很大聯(lián)系。在今后制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中應(yīng)該進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的有效保護(hù),這樣能夠更好的幫助科研領(lǐng)域開展創(chuàng)造和發(fā)明,進(jìn)一步提高科研機(jī)構(gòu)的工作積極性,提高科研活動(dòng)的水平。要想實(shí)現(xiàn)這一要求,就需要我們不斷加強(qiáng)關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律法規(guī)體系的建設(shè)。及時(shí)對(duì)原有的法律法規(guī)體系進(jìn)行有效的修訂和增補(bǔ),完善具體的規(guī)章制度和司法程序,進(jìn)一步體現(xiàn)法律的執(zhí)法力量,不斷加強(qiáng)專業(yè)的執(zhí)法人才建設(shè),保護(hù)制藥科研知識(shí)產(chǎn)權(quán)不受侵害。
三、結(jié)語(yǔ)
綜上所述,我國(guó)制藥領(lǐng)域迎來(lái)了突飛猛進(jìn)的發(fā)展,隨著世界范圍內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)逐漸加重,我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)面臨著機(jī)遇和挑戰(zhàn)。在由制藥大國(guó)向著制造強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)過(guò)程中,我們?nèi)匀恍枰媾R很多問(wèn)題,針對(duì)這些問(wèn)題就需要我們加強(qiáng)研究,加強(qiáng)科學(xué)技術(shù)支撐,及時(shí)做好產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,促進(jìn)制藥領(lǐng)域的健康可持續(xù)發(fā)展,為國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展貢獻(xiàn)更多的力量。(作者單位:黑龍江黑寶藥業(yè)股份有限公司)