成聯(lián)超,陳應(yīng)忠,葉滔,張翠,童蘭,王燕鳳,蔡琳,
再灌注治療指通過溶栓藥物、介入治療或手術(shù)治療使完全閉塞的血管重新開通,其是ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者最重要的救治措施,但如何縮短發(fā)病至再灌注治療時(shí)間是目前面臨的難題之一[1-2]。國內(nèi)外相關(guān)指南均推薦,心肌梗死患者應(yīng)在首次醫(yī)療接觸(FMC)后120 min內(nèi)完成直接經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI),若預(yù)計(jì)FMC后120 min內(nèi)不能完成直接PCI則應(yīng)在FMC后30 min內(nèi)進(jìn)行溶栓治療[1-4]。但針對(duì)首診于非PCI醫(yī)院的STEMI患者需轉(zhuǎn)診至PCI醫(yī)院行急診PCI,故該類患者再灌注治療時(shí)間延誤情況更嚴(yán)重。區(qū)域協(xié)同救治體系是基于胸痛中心并通過整合醫(yī)療資源建立的有利于提高跨醫(yī)院患者救治效率的體系[5]。國外研究表明,區(qū)域協(xié)同救治體系能有效提高STEMI患者救治效率,改善患者預(yù)后[6-7],但我國胸痛中心和區(qū)域協(xié)同救治體系建設(shè)起步較晚。本研究旨在分析區(qū)域協(xié)同救治體系在STEMI患者行轉(zhuǎn)運(yùn)急診PCI中的作用,現(xiàn)報(bào)道如下。
圖1 患者篩選流程Figure 1 Screening process for patients
1.1 研究對(duì)象 選取2017年1月—2019年6月成都地區(qū)8家具備PCI能力并建立“胸痛中心”的三級(jí)綜合醫(yī)院收治的行轉(zhuǎn)運(yùn)急診PCI的STEMI患者347例,均符合《急性ST段抬高型心肌梗死診斷和治療指南(2019)》[4]中的STEMI診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)未行急診PCI者;(2)缺失關(guān)鍵救治時(shí)間節(jié)點(diǎn)者;(3)院內(nèi)發(fā)病、自行來院及經(jīng)120救護(hù)車直接送入院者?;颊吆Y選流程見圖1。根據(jù)入院時(shí)間將所有患者分為A組173例(2017年1月—2018年6月)和B組174例(2018年7月—2019年6月)。本研究經(jīng)成都市第三人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn),并在中國臨床試驗(yàn)中心進(jìn)行注冊(注冊號(hào):ChiCTR1900025138)。
1.2 區(qū)域協(xié)同救治體系的建立 筆者所在課題組以成都地區(qū)經(jīng)中國胸痛中心總部認(rèn)證為“胸痛中心”的11家醫(yī)院(包括3家非PCI醫(yī)院)為支撐點(diǎn),且每家醫(yī)院至少與區(qū)域內(nèi)兩家未建立“胸痛中心”的醫(yī)院建立雙向轉(zhuǎn)診機(jī)制,并以急救醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)(如救護(hù)車)作為院間轉(zhuǎn)診方式,網(wǎng)絡(luò)信息平臺(tái)(包括微信和電話)作為信息溝通渠道,建立成都地區(qū)網(wǎng)狀區(qū)域協(xié)同救治體系。該體系建立工作從2018年1月開始,筆者所在課題組與醫(yī)院溝通并督導(dǎo)其逐步建立、完善區(qū)域協(xié)同救治體系,至2018年6月共7家醫(yī)院開始建立區(qū)域協(xié)同救治體系,至2018年12月11家醫(yī)院均完成區(qū)域協(xié)同救治體系的建立。
1.3 觀察指標(biāo) 由經(jīng)過培訓(xùn)并合格的心血管專業(yè)領(lǐng)域研究生通過各醫(yī)院病例系統(tǒng)采集患者一般資料、關(guān)鍵救治時(shí)間節(jié)點(diǎn)、救治效果、住院費(fèi)用及住院時(shí)間,其中一般資料包括年齡、性別、活動(dòng)吸煙(活動(dòng)吸煙指連續(xù)或累積吸煙6個(gè)月及以上)情況、既往史(包括冠心病病史、心肌梗死病史及PCI史)、合并癥(包括高血壓、糖尿?。?、收縮壓、心率、總膽固醇及急性心力衰竭、心源性休克、心搏驟停、多支血管病變(至少兩支冠狀動(dòng)脈狹窄程度達(dá)到需行血運(yùn)重建指征)、胸痛/胸悶發(fā)生情況。關(guān)鍵救治時(shí)間節(jié)點(diǎn)包括發(fā)病至首次醫(yī)療接觸(SO-to-FMC)時(shí)間、首次醫(yī)療接觸至到達(dá)PCI醫(yī)院大門(FMC-to-D)時(shí)間、到達(dá)PCI醫(yī)院大門至首次球囊擴(kuò)張(D-to-B)時(shí)間、首次醫(yī)療接觸至首次球囊擴(kuò)張(FMC-to-B)時(shí)間、發(fā)病至首次球囊擴(kuò)張(SO-to-B)時(shí)間及SO-to-FMC時(shí)間、FMC-to-B時(shí)間、D-to-B時(shí)間達(dá)標(biāo)率;《中國胸痛中心質(zhì)控體系和標(biāo)準(zhǔn)》(第二版)[8]推薦,SO-to-FMC時(shí)間≤180 min為達(dá)標(biāo);《中國經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療指南(2016)》[1]推薦,行轉(zhuǎn)運(yùn)急診PCI的患者FMC-to-B時(shí)間<120 min、D-to-B時(shí)間<90 min為達(dá)標(biāo)。救治效果包括院內(nèi)死亡及PCI后心功能指標(biāo)〔包括左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)<50%、室壁瘤和局部室壁運(yùn)動(dòng)障礙〕。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以(±s)表示,采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);不符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以〔M(QR)〕表示,采用Mann-Whitney U秩和檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料分析采用χ2檢驗(yàn)或Fisher's確切概率法;STEMI患者院內(nèi)死亡及PCI后LVEF<50%、局部室壁運(yùn)動(dòng)障礙影響因素分析采用多因素Logistic回歸分析。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 兩組患者一般資料比較 兩組患者年齡、男性比例、活動(dòng)吸煙率、冠心病病史、心肌梗死病史、PCI史、高血壓發(fā)生率、糖尿病發(fā)生率、心率、總膽固醇≥5.2 mmol/L者所占比例、急性心力衰竭發(fā)生率、心源性休克發(fā)生率、心搏驟停發(fā)生率、多支血管病變者所占比例及有胸痛/胸悶者所占比例比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);B組患者收縮壓低于A組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05,見表1)。
2.2 兩組患者關(guān)鍵救治時(shí)間節(jié)點(diǎn)比較 兩組患者SO-to-FMC時(shí)間、FMC-to-D時(shí)間及SO-to-FMC時(shí)間達(dá)標(biāo)率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);B組患者D-to-B時(shí)間、FMC-to-B時(shí)間、SO-to-B時(shí)間短于A組,D-to-B時(shí)間、FMC-to-B時(shí)間達(dá)標(biāo)率高于A組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05,見表2)。
2.3 兩組患者救治效果、住院費(fèi)用及住院時(shí)間比較 兩組患者PCI后室壁瘤發(fā)生率、住院費(fèi)用及住院時(shí)間比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);B組患者院內(nèi)病死率及PCI后LVEF<50%者所占比例、局部室壁運(yùn)動(dòng)障礙發(fā)生率低于A組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05,見表3)。
2.4 多因素Logistic回歸分析 分別將院內(nèi)死亡(賦值:否=0,是 =1)、PCI后 LVEF<50%(賦值:否 =0,是 =1)、PCI后局部室壁運(yùn)動(dòng)障礙(賦值:否=0,是=1)作為因變量,將入院時(shí)間(賦值:A組=0,B組=1)、性別(賦值:男=0,女=1)、年齡(賦值:實(shí)測值)、冠心病病史(賦值:無=0,有=1)、高血壓(賦值:無=0,有=1)、糖尿?。ㄙx值:無=0,有=1)和總膽固醇≥5.2 mmol/L(賦值:否=0,是=1)作為自變量進(jìn)行多因素Logistic回歸分析,結(jié)果顯示,B組患者院內(nèi)死亡、PCI后LVEF<50%、PCI后局部室壁運(yùn)動(dòng)障礙發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)分別是A組患者的0.241倍〔95%CI(0.063,0.925),P=0.038〕、0.368 倍〔95%CI(0.173,0.784),P=0.010〕、0.509 倍〔95%CI(0.287,0.901),P=0.021〕。
表1 兩組患者一般資料比較Table 1 Comparison of general information between the two groups
20世紀(jì)80年代,美國率先提出建立“胸痛中心”為急性心肌梗死患者提供快速診療“綠色通道”,之后研究也證實(shí)了“胸痛中心”的建立明顯縮短了急性心肌梗死患者救治時(shí)間、提高其救治效果,進(jìn)而改善患者預(yù)后[9-10]。我國胸痛中心建設(shè)起步較晚,雖然近年來發(fā)展迅速,但仍落后于歐美發(fā)達(dá)國家。目前我國超過4 200家醫(yī)院已經(jīng)建立胸痛中心,并有超過1 000家醫(yī)院通過認(rèn)證,但各地區(qū)醫(yī)療資源不充分、不均衡。基于胸痛中心建立起來的區(qū)域協(xié)同救治體系是以PCI醫(yī)院為核心,將各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有機(jī)結(jié)合起來,以提高心肌梗死患者救治效果[11],且該模式可較充分地利用醫(yī)療資源[12-15]。
表2 兩組患者關(guān)鍵救治時(shí)間節(jié)點(diǎn)比較Table 2 Comparison of critical treatment time nodes between the two groups
表3 兩組患者救治效果、住院費(fèi)用及住院時(shí)間比較Table 3 Comparison of treatment effect,hospitalization cost and hospital stays between the two groups
既往多中心研究結(jié)果顯示,區(qū)域協(xié)同救治體系能有效增加心肌梗死患者臨床救治獲益[16-17]。一項(xiàng)關(guān)于484家醫(yī)院在16個(gè)區(qū)域建立協(xié)同救治體系的研究結(jié)果顯示,直達(dá)PCI醫(yī)院的STEMI患者FMC-to-B時(shí)間達(dá)標(biāo)率由協(xié)同救治體系建立前的50%增加至55%,由基層醫(yī)院轉(zhuǎn)診至PCI醫(yī)院的STEMI患者比例由44%增加至48%,且心肌總?cè)毖獣r(shí)間明顯縮短、院內(nèi)病死率明顯降低;16個(gè)區(qū)域建立協(xié)同救治體系中5個(gè)改進(jìn)效果顯著:直達(dá)PCI醫(yī)院的STEMI患者FMC-to-B達(dá)標(biāo)率由45%增加至57%,由基層醫(yī)院轉(zhuǎn)診至PCI醫(yī)院的STEMI患者比例由38%增加至50%[18]。一項(xiàng)納入11家PCI醫(yī)院的多中心研究結(jié)果顯示,急性心肌梗死救治區(qū)域體系建立后STEMI患者SO-to-D時(shí)間縮短了63 min,F(xiàn)MC-to-D時(shí)間縮短了95 min,D-to-B時(shí)間縮短了11 min,心肌總?cè)毖獣r(shí)間縮短了92 min[19]。本研究結(jié)果顯示,與A組患者相比,B組患者D-to-B時(shí)間縮短了15 min、FMC-to-B時(shí)間縮短了22 min、SO-to-B時(shí)間縮短了46 min,D-to-B時(shí)間達(dá)標(biāo)率由68.2%增加至81.6%、FMC-to-B時(shí)間達(dá)標(biāo)率由20.8%增加至30.5%;但兩組患者SO-to-FMC時(shí)間、FMC-to-D時(shí)間及SO-to-FMC時(shí)間達(dá)標(biāo)率間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,與FORDYCE等[17]研究結(jié)果相一致,分析其原因可能與區(qū)域協(xié)同救治體系增加院前激活導(dǎo)管室比例、繞行急診科比例、基層醫(yī)院聯(lián)系PCI醫(yī)院比例及患者院間轉(zhuǎn)運(yùn)比例有關(guān)。雖然區(qū)域協(xié)同救治體系是目前提高我國急性心肌梗死整體救治效果的重要舉措,但該體系仍需不斷加強(qiáng)及優(yōu)化[20],如本研究結(jié)果顯示目前成都地區(qū)區(qū)域協(xié)同救治體系主要縮短了醫(yī)療系統(tǒng)相關(guān)時(shí)間(FMC-to-B時(shí)間),尤其是D-to-B時(shí)間,但對(duì)患者救治時(shí)間(SO-to-FMC時(shí)間)延誤的改善效果并不明顯。本研究結(jié)果還顯示,B組患者院內(nèi)死亡、PCI后LVEF<50%、PCI后局部室壁運(yùn)動(dòng)障礙的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)分別是A組患者的0.241、0.368、0.509倍,提示區(qū)域協(xié)同救治體系能有效減低STEMI患者院內(nèi)死亡率、改善患者PCI后心功能。
綜上所述,區(qū)域協(xié)同救治體系有利于縮短行轉(zhuǎn)運(yùn)急診PCI STEMI患者的D-to-B時(shí)間、FMC-to-B時(shí)間、SO-to-B時(shí)間,降低患者院內(nèi)病死率,改善PCI后心功能,但對(duì)減少SO-to-FMC時(shí)間延誤無明顯效果;而本研究雖為多中心研究,但樣本量較小,因此區(qū)域協(xié)同救治體系在STEMI患者行轉(zhuǎn)運(yùn)急診PCI中的作用仍需擴(kuò)大樣本量進(jìn)一步證實(shí)。
作者貢獻(xiàn):成聯(lián)超、陳應(yīng)忠進(jìn)行文章的構(gòu)思與設(shè)計(jì);蔡琳進(jìn)行研究的實(shí)施與可行性分析;成聯(lián)超、張翠、童蘭、王燕鳳進(jìn)行數(shù)據(jù)收集、整理、分析;成聯(lián)超、陳應(yīng)忠、葉滔進(jìn)行結(jié)果分析與解釋;成聯(lián)超負(fù)責(zé)撰寫論文;陳應(yīng)忠、葉滔進(jìn)行論文的修訂;蔡琳負(fù)責(zé)文章的質(zhì)量控制及審校,并對(duì)文章整體負(fù)責(zé),監(jiān)督管理。
本研究數(shù)據(jù)來源于筆者所在課題組幫扶其他醫(yī)院建立區(qū)域協(xié)同救治體系過程中經(jīng)其他醫(yī)院同意、收集的病例資料,無利益沖突。
【編后語】 胡大一教授曾指出,“急性心肌梗死救治的失敗應(yīng)該視為一個(gè)過程和系統(tǒng)的失敗,解決方法不是另一個(gè)新溶栓藥物或醫(yī)療器械,而是比現(xiàn)在更為有效的策略和組織方法?!眳^(qū)域協(xié)同救治概念的提出從根本上改變了目前的急性心肌梗死急救流程,是提高我國急性心肌梗死患者整體救治效果的重要舉措。本研究結(jié)果顯示,區(qū)域協(xié)同救治體系可有效縮短ST段抬高型心肌梗死患者行轉(zhuǎn)運(yùn)急診經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療過程中關(guān)鍵救治時(shí)間節(jié)點(diǎn),但并未有效縮短發(fā)病至首次球囊擴(kuò)張時(shí)間。鑒于區(qū)域協(xié)同救治體系/我國胸痛中心建設(shè)起步較晚,因此今后仍需不斷優(yōu)化、完善,以進(jìn)一步提高急性心肌梗死患者救治效率。