乙肝疫苗接種成功率與疫苗接種量在成人中的關(guān)系分析

（安徽省滁州市第一人醫(yī)院西院區(qū)計(jì)免室，安徽 滁州，239000）

國(guó)內(nèi)外研究均已證實(shí)，及時(shí)進(jìn)行全程接種乙肝疫苗可有效阻斷乙肝病毒（HBV）的復(fù)制與傳播，使乙肝表面抗原（HBsAg）攜帶率與感染率明顯下降[1]。但近年來(lái)越來(lái)越多的研究發(fā)現(xiàn)，并非所有乙肝疫苗接種者在疫苗接種后均能產(chǎn)生乙肝抗體。而增加乙肝疫苗劑量有可能會(huì)增加乙肝疫苗接種成功率[2]。為進(jìn)一步探討成人乙肝疫苗接種成功率和疫苗接種量的相關(guān)性，本研究對(duì)來(lái)我院接種乙肝疫苗的60例成人接種者分別給予20μg重組與10μg重組劑量?，F(xiàn)將具體總結(jié)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2017年1月～2019年1月來(lái)我院接種乙肝疫苗的60例成人接種者作為研究對(duì)象，采取隨機(jī)數(shù)字表法將其分為兩組，即20μg重組30例，10μg重組30例。上述60例成人接種者乙肝5項(xiàng)檢查結(jié)果均呈陰性。20μg重組男16例，女14例，年齡19～72歲，平均（42.6±7.3）歲；10 μg重組男14例，女16例，年齡18～73歲，平均（43.5±8.0）歲。排除其他類(lèi)型肝炎、肝功能異常者。兩組接種者在性別、年齡等一般資料上比較無(wú)明顯差異，P＞0.05，具有臨床可比性。

1.2 方法

兩組接種者均按照0、1、6個(gè)月免疫程序進(jìn)行乙肝疫苗（華北制藥金壇生物制品有限公司，劑量包含20μg與10μg兩個(gè)規(guī)格）接種。其中20μg重組3針劑量均為20μg；10μg重組3針劑量均為10μg。

1.3 接種成功標(biāo)準(zhǔn)

乙肝病毒表面抗體（抗-HBs ≧）呈弱陽(yáng)性或抗體滴度 10IU/L。于接種第3針后1個(gè)月對(duì)兩組接種成功率進(jìn)行比較。同時(shí)記錄兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)分析

采取統(tǒng)計(jì)處理軟件SPSS21.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料以%表示，采取χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（±s）表示，采取t檢驗(yàn)。P＜0.05時(shí)表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 接種成功率

20μg重組接種者接種成功例數(shù)為30例，接種成功率為100.00%，10μg重組接種者接種成功例數(shù)為24例，接種成功率為80.00%，20μg重組劑量的接種成功率明顯高于10μg重組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，（P＜0.05）。具體見(jiàn)表1。

表1 兩組接種者乙肝疫苗接種成功率比較

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生率

20μg重組接種過(guò)程中發(fā)生1例接種部位疼痛，1例低熱，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%，10μg重組發(fā)生1例接種部位疼痛，不良反應(yīng)發(fā)生率為3.33%，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，（P＞0.05）。具體見(jiàn)表2。

表2 兩組接種者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

3 討論

乙型肝炎（簡(jiǎn)稱(chēng)乙肝）是目前我國(guó)流行最廣、危害大的傳染性疾病之一，也是嚴(yán)重威脅到人類(lèi)健康的全球性疾病。接種乙肝疫苗是防控乙肝病毒蔓延的最直接有效的手段，接種乙肝疫苗后可有效降低乙肝發(fā)病率，提高機(jī)體免疫力[3]。但越來(lái)越多的臨床研究顯示，在乙肝疫苗接種后仍存在部分接種者對(duì)疫苗無(wú)應(yīng)答。究其原因可能與接種者的性別、年齡、生活習(xí)慣等有關(guān)，而加大疫苗接種量有可能會(huì)增加接種成功率。但增加多少?lài)?guó)內(nèi)外尚無(wú)定論。

本研究對(duì)60例成人乙肝疫苗接種者進(jìn)行全程接種后，20μg重組接種者接種成功例數(shù)為30例，接種成功率為100.00%，相對(duì)于10μg重組有顯著上升。提示，增加乙肝疫苗劑量可有效提高疫苗接種成功率，這多與高劑量疫苗更易刺激誘發(fā)免疫應(yīng)答進(jìn)而產(chǎn)生乙肝表面抗體有關(guān)[4]。而通過(guò)對(duì)兩組接種者的不良反應(yīng)比較中發(fā)現(xiàn)，20μg重組接種過(guò)程中發(fā)生1例接種部位疼痛，1例低熱，不良反應(yīng)發(fā)生率略多于10μg重組，但兩組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。提示，高劑量乙肝疫苗接種后并不會(huì)明顯增加不良反應(yīng)，故安全性高。

綜上所述，為成人接種20μg/ml重組乙肝疫苗可有效提高苗接種成功率，安全性高，值得臨床推廣應(yīng)用。