化學(xué)發(fā)光法檢測HCV核心抗原在丙型肝炎初期篩查中的應(yīng)用研究

郭 娜1，王 芳

(1.開封市中醫(yī)院，河南 開封 475000；2.開封市兒童醫(yī)院，河南 開封 475000)

結(jié)合世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)一數(shù)據(jù)分析，HCV疾病具備傳染性以及高染病特征，全球染病率以達(dá)到2%以上，保守估計(jì)全球已經(jīng)有1.7億人口患有該疾病。且改疾病發(fā)病量也在不斷在上升，在2018年，HCV疾病發(fā)病率達(dá)到了3.54萬例[1，2]。

分析我國的HCV發(fā)病率分析，其整體呈現(xiàn)處上升趨勢，在缺乏足夠疫苗治療的背景下，建議采取早期治療的方式。同時，化學(xué)發(fā)光法能夠?qū)CV-aAg進(jìn)行檢查，且能夠?qū)⑵淇s短到35.45 d[1]。且化學(xué)發(fā)光法能夠結(jié)合抗原體復(fù)合物，加強(qiáng)對整個HCV-cAg進(jìn)行全制動預(yù)處理步驟分析，減少檢查中對HCV-Ab的影響干擾，最終加強(qiáng)對整個疾病的動態(tài)性觀察。本研究選取來自開封市中醫(yī)院門診以及住院的252例病例，將患者根據(jù)國家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方式分為三組。其中第一組成員83例，為丙型病毒肝炎，人員來源于社會看守所的吸毒人員。并經(jīng)檢查為HCV患者。第二組為開封市中醫(yī)院HCV確診患者89例，對第三組80的患者進(jìn)行HCV-ab，HCV-rea檢查。希望能夠?yàn)榧訌?qiáng)HHVC-cAg以及HHVC-Ab和HHVC-RNA加強(qiáng)監(jiān)測。現(xiàn)將相關(guān)病例報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取來自開封市中醫(yī)院2018年1月～2018年11月門診以及住院的252例病例，將患者根據(jù)國家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方式分為三組。其中第一組成員83例，女45人，年齡15～65歲，平均(14.3±66.8)歲；男38人，年齡12～67歲，平均(11.3±69.8)歲；為丙型病毒肝炎，人員來源于社會看守所的吸毒人員，所有的患者在就診前都已經(jīng)經(jīng)過半膽紅素和輸血管檢查。并經(jīng)檢查為HCV患者。第二組為開封市中醫(yī)院HCV確診患者89例，女50人，年齡11～55歲，平均(8.3±70.8)歲；男39人，年齡11.5～67.8歲，平均(9.5±69.2)歲；所有的患者只要符合以下指標(biāo)就可以被判定為臨床HCV病例患者，血清顯示HCV-Ab陽性，血清中的AALT、AST含量高。就診患者年齡應(yīng)當(dāng)不限制，滿足就診判斷要求。且排除患有肝硬化以及自身免疫性肝炎的疾病，對第三組的患者進(jìn)行HCV-ab，HCV-rea檢查，且第三組的80位患者均為就診期間的健康人，女45人，年齡10～72歲，平均(12.3±66.8)歲；男35人，年齡17～67歲，平均(12.3±69.5)歲。

1.2 方法

1.2.1 抽血取樣 抽取患者3 mL靜脈血，將抽血樣放入分離膠專用試管中，將所有的血樣進(jìn)行編號，最后放入-70℃的冰箱中進(jìn)行保存。

1.2.2 血樣檢查 對HCV-Ab的檢查：采用專用的微觀粒子CLIA 檢測試劑盒檢測，該儀器來源美國雅培公司。對HCV-rna檢查：采用專用的RT-PCR儀器，將所有的檢測范圍確定在103～107范圍內(nèi)。對其進(jìn)行判斷檢查，若小于103拷貝檢查值，就可以將其認(rèn)定為HVA-rna陰性。HCV-vAg檢查：采用專用的CLIA試劑盒檢驗(yàn)。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 檢查結(jié)果分析(見表1)

表1 三組HCV檢測值分析 例

3 討論

對以上樣本分析，目前血清HCV-rna檢測法是確診HCV的重要方式之一，其檢測精準(zhǔn)度可以達(dá)到95%～99.9%[3]。若病毒為高敏感度核算擴(kuò)增技術(shù)，其可以在感染后一周內(nèi)檢查到rna病毒，雖然檢測精準(zhǔn)度高，但是其成本價值大，且實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量高[4]。檢測HCV疾病時候，絕大部分肝臟患者疾病的篩選精度高。

檢測HCV感染最初推薦用HCV-Ab。在臨床上，針對大部分患有肝臟疾病的患者來說，檢測的靈敏度和特異度均較高，HCV -Ab假陽性情況較為少見。然而，在HCV感染率低的普通人群中，假陽性率較高，陽性預(yù)期值較低。HCV-Ab產(chǎn)生假陽性的主要原因有高IgG血癥、類風(fēng)濕因子的干擾等因素所致。由于以上原因，不能依靠陽性反應(yīng)結(jié)果來診斷一個人是否感染HCV。因此，研究者需要應(yīng)用具有更高特異度的補(bǔ)充試驗(yàn)進(jìn)行確證分析篩查。HCV-cAg作為一種新的HCV感染診斷指標(biāo)，可用于獻(xiàn)血人員的篩查，且因其檢測時間段為感染后14～70d，窗口期比HCV-Ab短，可有效確保輸血安全。因此，HCV-cAg的檢測對HCV的早期感染診斷以及免疫功能紊亂和一些不產(chǎn)生HCV-Ab的患者的篩查很有價值。HCV-cAg對HCV-Ab有一定的互補(bǔ)作用，但由于HCV-cAg的靈敏度較低，在HCV感染的篩查中HCV-cAg尚不能取代HCV-Ab的作用，只能作為HCV-Ab的補(bǔ)充，聯(lián)合檢測HCV-cAg與HCV-Ab可以提高丙型肝炎的篩查率。

本研究的252例病例，將患者根據(jù)國家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方式分為三組。其中第一組成員83例，為丙型病毒肝炎，人員來源于社會看守所的吸毒人員。并經(jīng)檢查為HCV患者。第二組為HCV確診患者89例，對第三組的80例患者進(jìn)行HCV-ab，HCV-rea檢查，檢測結(jié)果表示抗原量與RNA水平呈平行變化趨勢, 因此通過CLIA法將HCV-Ab和HCV-cAg兩者有效聯(lián)合診斷能夠提高HCV檢出率和診斷可靠性。