艾迪注射液聯(lián)合XELOX化療對(duì)晚期結(jié)直腸癌的臨床療效

朱曉靜

(濮陽(yáng)市人民醫(yī)院 腫瘤內(nèi)科，河南 濮陽(yáng) 457000)

結(jié)直腸癌早期發(fā)病癥狀較隱匿，多數(shù)患者確診時(shí)已發(fā)展至中晚期，錯(cuò)失手術(shù)治療時(shí)機(jī)，而化療是其主要治療手段。XELOX化療即奧沙利鉑聯(lián)合卡培他濱是治療消化道惡性腫瘤的重要方案，但化療效果個(gè)體差異較大，影響預(yù)后恢復(fù)。艾迪注射液是一種中藥制劑，有消瘀散結(jié)、清熱解毒之效，對(duì)惡性淋巴瘤、直腸癌及原發(fā)性肝癌均有顯著輔助治療效果[1]?；诖?，本研究分析艾迪注射液聯(lián)合XELOX化療對(duì)晚期結(jié)直腸癌的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取濮陽(yáng)市人民醫(yī)院2016年6月至2018年5月收治的84例晚期結(jié)直腸癌患者，按照治療方案分為對(duì)照組和觀察組，各42例。對(duì)照組：男25例，女17例；年齡44～78歲，平均(58.45±5.87)歲；病程1～3 a，平均(1.87±0.35)a；高分化11例，低分化31例；病變部位為結(jié)腸24例，直腸18例。觀察組：男24例，女18例；年齡45～78歲，平均(59.56±6.12)歲；病程1～3 a，平均(1.98±0.32)a；高分化10例，低分化32例；病變部位為結(jié)腸26例，直腸16例。兩組患者性別、年齡、分化程度及病變部位比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)?；颊咦栽竻⑴c本研究并簽署知情同意書(shū)。本研究經(jīng)濮陽(yáng)市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批通過(guò)。

1.2 選取標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)經(jīng)病理及影像學(xué)檢查確診；(2)臨床分期處于Ⅲb期～Ⅳ期。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)心、肝、腎等臟器功能不全；(2)對(duì)本研究相關(guān)藥物過(guò)敏；(3)自身免疫系統(tǒng)疾病。

1.3 治療方法化療期間給予患者昂丹司瓊止吐，并進(jìn)行保肝治療。對(duì)照組接受XELOX化療。治療第1天，靜脈滴注130 mg·m-2奧沙利鉑(深圳海王藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20031048)；治療第1～14天，口服卡培他濱(齊魯制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20133361)，1 000 mg·m-2，每天2次。21 d為1個(gè)療程，持續(xù)治療3個(gè)療程。觀察組接受XELOX化療的同時(shí)加用艾迪注射液(貴州益佰制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z52020236)治療。靜脈滴注，50 mL艾迪注射液+50 g·L-1的葡萄糖注射液400 mL，每天1次。21 d為1個(gè)療程，持續(xù)治療3個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo)(1)療效。臨床癥狀及體征正常，腫瘤消失為完全緩解(complete remission，CR)；臨床癥狀及體征明顯好轉(zhuǎn)，腫瘤直徑縮小>50%為部分緩解(partial remission，PR)；臨床癥狀及體征未加重，且腫瘤直徑增加0～25%或縮小0～50%范圍內(nèi)為穩(wěn)定(stable disease，SD)；腫瘤直徑增加>25%或產(chǎn)生新病灶為進(jìn)展(progressive disease，PD)[2]。治療總有效率=(CR+PR)/總例數(shù)×100%。(2)血清癌胚抗原(carcinoembryonic antigen，CEA)水平及T淋巴細(xì)胞亞群(CD3+、CD4+)水平。(3)功能狀態(tài)。以卡氏功能狀態(tài)(KPS)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估，總分100分，分值越高，健康狀況越好。

2 結(jié)果

2.1 療效對(duì)照組CR 2例，PR 15例，SD14例，PD 11例；觀察組CR 6例，PR 22例，SD 10例，PD 4例。觀察組治療總有效率[66.67%(28/42)]較對(duì)照組[40.48%(17/42)]高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.792，P=0.016)。

2.2 CEA、T淋巴細(xì)胞亞群治療前，兩組血清CEA、CD3+、CD4+水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)；治療后，兩組血清CEA均較治療前降低，CD3+、CD4+水平均較治療前升高，且觀察組血清CEA較對(duì)照組低，CD3+、CD4+水平均較對(duì)照組高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療前后CEA、T淋巴細(xì)胞亞群水平比較

注：與同組治療前比較，aP<0.05；與對(duì)照組治療后比較，bP<0.05；CEA—癌胚抗原。

2.3 功能狀態(tài)治療前，對(duì)照組KPS評(píng)分為(66.87±3.45)分，觀察組KPS評(píng)分(67.56±3.10)分，兩組KPS評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.964，P=0.338)；治療后，對(duì)照組KPS評(píng)分為(74.47±4.75)分，觀察組KPS評(píng)分為(83.25±5.24)分，兩組KPS評(píng)分均較治療前升高，且觀察組KPS評(píng)分較對(duì)照組高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。

3 討論

相關(guān)研究指出，XELOX化療可顯著提高消化道惡性腫瘤患者生存率，但該方案在治療中存在一定的局限性，如免疫抑制、不良反應(yīng)。近年來(lái)，為提高化療效果，減輕不良反應(yīng)，增強(qiáng)機(jī)體耐受力，改善患者功能狀態(tài)，中醫(yī)輔助治療已逐漸被醫(yī)患所青睞[3]。

艾迪注射液屬于純中藥制劑，斑蝥為君藥，刺五加、黃芪、人參為臣藥，諸藥合用共奏清熱解毒、消瘀散結(jié)之效。斑蝥中主要成分斑蝥素具有抗腫瘤作用，并有利于骨髓造血干細(xì)胞分化，提高白細(xì)胞水平；刺五加可提高機(jī)體免疫功能；黃芪主要成分黃芪多糖，可顯著增強(qiáng)機(jī)體網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能，并可刺激自然殺傷性細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞活性；人參可提高機(jī)體免疫力；諸藥聯(lián)合可起到抗癌作用[4]。本研究發(fā)現(xiàn)，觀察組治療總有效率、KPS評(píng)分均高于對(duì)照組，表明艾迪注射液聯(lián)合XELOX化療，療效確切，可有效改善患者功能狀態(tài)。CEA是存在于胚胎組織、結(jié)腸癌中的一種血清標(biāo)志物，其血清表達(dá)水平在機(jī)體消化道腫瘤，尤其是結(jié)直腸癌診斷及預(yù)后評(píng)估中具有重要意義[5]。本研究還發(fā)現(xiàn)，觀察組血清CEA水平低于對(duì)照組，CD3+、CD4+水平均高于對(duì)照組，可見(jiàn)艾迪注射液聯(lián)合XELOX化療可顯著降低晚期結(jié)直腸癌患者血清腫瘤標(biāo)志物水平，調(diào)節(jié)免疫功能。

綜上所述，艾迪注射液聯(lián)合XELOX化療可顯著提高晚期結(jié)直腸癌患者臨床效果，降低血清腫瘤標(biāo)志物水平，調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞亞群，改善功能狀態(tài)。