呼吸機(jī)困局

徐天

“我們需要呼吸機(jī)。”這是英國(guó)首相約翰遜確診新冠肺炎后，與美國(guó)總統(tǒng)特朗普通電話時(shí)說(shuō)的第一句話。

呼吸機(jī)，這個(gè)原本十分小眾的醫(yī)療器械，因疫情暴發(fā)，被大眾所關(guān)注。呼吸機(jī)可以分為有創(chuàng)和無(wú)創(chuàng)，在重癥病例中，通常使用有創(chuàng)呼吸機(jī)對(duì)病人進(jìn)行插管治療，這也是當(dāng)前最急需的醫(yī)療物資。

“世界上沒(méi)有一個(gè)國(guó)家不想立即從中國(guó)買到呼吸機(jī)?！闭x安醫(yī)療公司董事長(zhǎng)助理李凱表示。此前，中國(guó)在高端呼吸機(jī)領(lǐng)域所占市場(chǎng)份額很低，但因國(guó)內(nèi)產(chǎn)能恢復(fù)，接到了無(wú)數(shù)海外訂單，生產(chǎn)排期已至9月。

這種由1500到1600個(gè)零件構(gòu)成的精密儀器，生產(chǎn)供應(yīng)鏈高度全球化，遍布?xì)W洲、美洲、亞洲。但是，疫情重創(chuàng)了全球產(chǎn)業(yè)鏈和供應(yīng)鏈，呼吸機(jī)成為危機(jī)中一個(gè)“向下的螺旋”樣本：上游供應(yīng)鏈開(kāi)工不足，導(dǎo)致歐美巨頭公司供應(yīng)不足。全世界都在渴望中國(guó)快速提高呼吸機(jī)產(chǎn)能，但核心技術(shù)和關(guān)鍵零部件短板，又是中國(guó)呼吸機(jī)供應(yīng)鏈條中缺失的一環(huán)。

無(wú)論是歐美巨頭公司，還是中國(guó)的大小企業(yè)，都受制于供應(yīng)鏈之困。

訂單涌向中國(guó)

作為國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)的龍頭企業(yè)，邁瑞醫(yī)療董事長(zhǎng)李西廷接了無(wú)數(shù)政府官員、醫(yī)院院長(zhǎng)甚至他國(guó)駐華大使的電話，全是要呼吸機(jī)，而且一開(kāi)口就是幾千臺(tái)。

深圳安?？萍级麻L(zhǎng)王雙衛(wèi)說(shuō)，過(guò)去20臺(tái)就已經(jīng)是很大的標(biāo)的，而現(xiàn)在，經(jīng)他手簽約的單子，沒(méi)有低于100臺(tái)的。

呼吸機(jī)在疫情中的作用，已經(jīng)被反復(fù)證明。復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院副院長(zhǎng)馬昕說(shuō)，在缺乏特效藥情況下，呼吸機(jī)在新冠肺炎治療過(guò)程中意義重大。新冠肺炎患者的肺功能受到明顯損害的情況下，通過(guò)呼吸機(jī)進(jìn)行支持，追加氧氣提供，可以讓病人的肺功能獲得恢復(fù)。

中日友好醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科四部、五部主任詹慶元告訴《中國(guó)新聞周刊》，日常情況下，常用呼吸機(jī)的科室是呼吸科、ICU以及急診科。據(jù)《中國(guó)新聞周刊》了解，湖北省孝感市某縣的二甲醫(yī)院，在疫情之前共有不到10臺(tái)有創(chuàng)呼吸機(jī)。而像中日友好醫(yī)院，呼吸科實(shí)力較強(qiáng)，日常收的重癥患者多，此前配備的呼吸機(jī)也就多一些。

作為醫(yī)用器械，呼吸機(jī)有其使用年限，按照使用頻率，幾年做一次更換。這是一個(gè)年需求量、產(chǎn)量都不算高的產(chǎn)業(yè)。根據(jù)東興證券的醫(yī)藥行業(yè)報(bào)告，2018年，我國(guó)醫(yī)用呼吸機(jī)產(chǎn)量是8400臺(tái)，銷售量是1.47萬(wàn)臺(tái)。從世界范圍來(lái)看，根據(jù)Markets and Markets的市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告，2019年，全球呼吸機(jī)產(chǎn)業(yè)的體量?jī)H有9.3億美元。北美市場(chǎng)占據(jù)了最大份額，其次是歐洲和亞太地區(qū)。這其中，給ICU配備的有創(chuàng)呼吸機(jī)占據(jù)了更多的份額。

在這個(gè)小眾領(lǐng)域內(nèi)，歐洲公司占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)地位。瑞士的Hamilton、德國(guó)的德?tīng)柛?、瑞典的Getinge都是第一梯隊(duì)品牌。根據(jù)中信證券研報(bào)2017年公布的數(shù)據(jù)，德國(guó)品牌德?tīng)柛裾紦?jù)了國(guó)內(nèi)呼吸類設(shè)備市場(chǎng)最大份額，為35.8%，國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)龍頭企業(yè)邁瑞醫(yī)療僅占1.5%。國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)的出口少，集中度很高。邁瑞醫(yī)療介紹，他們?cè)谟袆?chuàng)呼吸機(jī)出口中占比達(dá) 60% 以上，排名第二的國(guó)產(chǎn)品牌出口占比僅有不到 2%，絕大多數(shù)國(guó)產(chǎn)品牌出口占比不到 1%。

2月7日，遼寧沈陽(yáng)一醫(yī)療科技公司，員工在加班趕工生產(chǎn)醫(yī)用制氧機(jī)和呼吸機(jī)保供應(yīng)。圖/人民視覺(jué)

疫情初期，中國(guó)醫(yī)院對(duì)于呼吸機(jī)的需求大增。我國(guó)有創(chuàng)呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)共有21家，大部分在過(guò)年期間加班加點(diǎn)。截至4月8日，國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)累計(jì)向全國(guó)供應(yīng)各類呼吸機(jī)近2.9萬(wàn)臺(tái)，其中向湖北供應(yīng)近1.8萬(wàn)臺(tái)，含有創(chuàng)呼吸機(jī)3000臺(tái)。

不過(guò)，隨著疫情在世界范圍內(nèi)的發(fā)展，國(guó)際的呼吸機(jī)需求大增。根據(jù)約翰·霍普金斯大學(xué)的預(yù)測(cè)，在新冠疫情期間，美國(guó)醫(yī)院可能需要額外增加50萬(wàn)臺(tái)呼吸機(jī)。而據(jù)外媒報(bào)道，截至4月初，意大利的呼吸機(jī)數(shù)量只能滿足不到四分之一的需求，英國(guó)的呼吸機(jī)缺口是1.8萬(wàn)臺(tái)。作為此前呼吸機(jī)配備就較少的非洲，未來(lái)對(duì)呼吸機(jī)的需求量也極大。根據(jù)國(guó)際救援委員會(huì)的數(shù)據(jù)，南蘇丹共有1200萬(wàn)人，但全境僅有4臺(tái)呼吸機(jī);中非共和國(guó)有3臺(tái)、布基納法索有11臺(tái)、薩拉里昂13臺(tái)。

幾大知名國(guó)際呼吸機(jī)企業(yè)都進(jìn)行了招工、擴(kuò)大生產(chǎn)線、三班倒等擴(kuò)產(chǎn)方式，但在短時(shí)間內(nèi)難以滿足所在國(guó)防疫需求，更遑論國(guó)際訂單的缺口。

這種情況下，隨著中國(guó)的復(fù)工復(fù)產(chǎn)，越來(lái)越多的國(guó)際訂單涌向中國(guó)呼吸機(jī)制造商。其中有創(chuàng)呼吸機(jī)的需求量特別大，多數(shù)中國(guó)呼吸機(jī)生產(chǎn)廠家的排單已到六七月，有的大廠則安排至9月。截至3月底，中國(guó)有創(chuàng)呼吸機(jī)已簽訂單量約2萬(wàn)臺(tái)，每天都有大量國(guó)際意向訂單在洽談。

“滿足全球疫情防控的需求不現(xiàn)實(shí)”

21家有創(chuàng)呼吸機(jī)中國(guó)制造企業(yè)，全年幾千臺(tái)的產(chǎn)能，對(duì)應(yīng)的是目前至少2萬(wàn)臺(tái)的國(guó)際訂單，這中間的差距是倍數(shù)級(jí)的。

與國(guó)際同行一樣，中國(guó)的企業(yè)也進(jìn)行了招工、擴(kuò)大生產(chǎn)線、三班倒等增產(chǎn)方式。邁瑞醫(yī)療制造系統(tǒng)總經(jīng)理景軍剛在接受媒體采訪時(shí)表示，深圳光明工廠去年常規(guī)時(shí)間段里有2000多人，目前已增至3800余人，加班加點(diǎn)滿負(fù)荷開(kāi)工的情況下，每個(gè)月可以生產(chǎn)3000臺(tái)呼吸機(jī)，比以往增長(zhǎng)了3倍。他們希望，6月份的月產(chǎn)量可以達(dá)到4000臺(tái)。

普博科技有限公司董事長(zhǎng)賴春紅告訴《中國(guó)新聞周刊》，公司招募了二十余名新員工。過(guò)去的產(chǎn)能是每個(gè)月百余臺(tái)，四月時(shí)已增至每月七八百臺(tái)。

根據(jù)工信部的數(shù)據(jù)，21家有創(chuàng)呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)中，其中8家的主要產(chǎn)品取得了歐盟強(qiáng)制性CE認(rèn)證，周產(chǎn)能約2200臺(tái)，約占全球產(chǎn)能的五分之一。從3月中下旬至4月8日，向國(guó)外提供了有創(chuàng)呼吸機(jī)4000余臺(tái)。不到一個(gè)月的時(shí)間，完成了過(guò)去全年產(chǎn)能的一半。

普博科技有限公司是8家取得CE認(rèn)證的企業(yè)之一，賴春紅介紹，此前，他們接到過(guò)來(lái)自美國(guó)的意向訂單幾萬(wàn)臺(tái)，產(chǎn)能超出他們的極限，“根本不會(huì)考慮接單”。

工信部曾在4月初向社會(huì)各界呼吁，對(duì)中國(guó)呼吸機(jī)產(chǎn)能要有清醒的認(rèn)知，“滿足全球疫情防控的需求不現(xiàn)實(shí)”。

一方面，有創(chuàng)呼吸機(jī)是高端醫(yī)療設(shè)備，準(zhǔn)入門檻很高。與無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)相比，生產(chǎn)廠家更少，技術(shù)含量更高。曾有專家向媒體解釋有創(chuàng)呼吸機(jī)的原理，其會(huì)根據(jù)患者的病情、生命體征、血氧飽和度等指標(biāo)，通過(guò)肺動(dòng)力學(xué)參數(shù)隨時(shí)調(diào)整氧氣的供應(yīng)量，并依靠伺服反饋控制系統(tǒng)，利用優(yōu)化算法保持供氧頻率與患者呼吸同步。

賴春紅也認(rèn)為，有創(chuàng)呼吸機(jī)是人機(jī)交互的設(shè)備，需要危重病人與呼吸機(jī)進(jìn)行“對(duì)話”，而對(duì)話是依靠算法來(lái)控制實(shí)現(xiàn)的。算法的形成依靠公司研發(fā)，這也決定了有創(chuàng)呼吸機(jī)行業(yè)的準(zhǔn)入門檻，想要在疫情期間，用幾個(gè)月時(shí)間開(kāi)發(fā)出算法，并研發(fā)測(cè)試出一套安全的產(chǎn)品，是不可能的。

因?yàn)楣┙o重癥患者使用，無(wú)論哪個(gè)部件出現(xiàn)問(wèn)題，都會(huì)導(dǎo)致有創(chuàng)呼吸機(jī)失靈、危及患者的生命。因此，每一款有創(chuàng)呼吸機(jī)都需要龐大的資金投入、長(zhǎng)時(shí)間的測(cè)試及打磨。賴春紅說(shuō)，在國(guó)內(nèi)，做有創(chuàng)呼吸機(jī)的廠家都有一二十年的歷史，而歐洲的行業(yè)巨頭幾乎都有一二百年的歷史。

另一方面，雖然中國(guó)有21家有創(chuàng)呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)，但這是一個(gè)高度全球化的產(chǎn)業(yè)，核心零部件包括音圈電機(jī)、渦輪風(fēng)機(jī)、電磁閥、芯片、流量和壓力傳感器等，其主要供應(yīng)商均在歐美。當(dāng)前，這是制約世界范圍內(nèi)呼吸機(jī)產(chǎn)量的最重要原因。

普博生產(chǎn)的呼吸機(jī)由1500多個(gè)物料組成，占據(jù)40%以上成本的物料需要進(jìn)口。據(jù)賴春紅所知，國(guó)內(nèi)幾個(gè)有創(chuàng)呼吸機(jī)的上游供應(yīng)企業(yè)，基本都是如此。

國(guó)外核心零部件廠商習(xí)慣于拿到訂單后才開(kāi)始生產(chǎn)，幾乎沒(méi)有庫(kù)存。隨著全球呼吸機(jī)需求量大增，他們承受的壓力前所未有。一家歐洲上游制造商，產(chǎn)量增加了數(shù)倍，仍供不應(yīng)求，且優(yōu)先供應(yīng)本國(guó)或歐洲的呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)。另外，因國(guó)際航班大幅度減少，過(guò)去只需三天的運(yùn)輸時(shí)間，增加至六七天。

疫情之前，普博科技有限公司的上游供應(yīng)鏈交付時(shí)間為8到12周，目前則延長(zhǎng)到28周，產(chǎn)自美國(guó)的個(gè)別傳感器明年才能拿到。

漫長(zhǎng)的國(guó)產(chǎn)化之路

各國(guó)呼吸機(jī)生產(chǎn)商都在找尋物料的替代方案。

美國(guó)的福特、通用、特斯拉等車企，紛紛與醫(yī)療設(shè)備公司合作，對(duì)接工程團(tuán)隊(duì)，將車企的生產(chǎn)線改造為呼吸機(jī)及其零部件生產(chǎn)線。

不過(guò)，邁瑞醫(yī)療認(rèn)為此舉“現(xiàn)實(shí)意義不大”。他們表示，很難想象特斯拉能用現(xiàn)有汽車零部件全部替代。而且，新設(shè)計(jì)的零部件從可靠性安全性角度，為了對(duì)病人安全負(fù)責(zé)，也不能馬上應(yīng)用于呼吸機(jī)產(chǎn)品。德國(guó)德?tīng)柛窆疽沧隽祟愃频脑u(píng)價(jià)，他們認(rèn)為，懷胎十月是不能變成讓“10位女性懷孕1個(gè)月生下嬰兒”，并稱之為“不可能完成的任務(wù)”。

中國(guó)呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)也開(kāi)始探索國(guó)產(chǎn)零部件替代的方案。此前，因呼吸機(jī)市場(chǎng)很小眾，需求量、產(chǎn)量每年都比較穩(wěn)定，全球從未出現(xiàn)過(guò)零部件斷供的情況，因此中國(guó)的呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)較少考慮國(guó)產(chǎn)化的替代方案。

在呼吸機(jī)，乃至高端醫(yī)療領(lǐng)域，生產(chǎn)零部件的中國(guó)企業(yè)也并不多。當(dāng)前，工信部為國(guó)內(nèi)呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)提供了零部件同類國(guó)產(chǎn)企業(yè)的名錄，這其中有一批軍工企業(yè)，并協(xié)調(diào)六省市的呼吸機(jī)配套企業(yè)強(qiáng)化零部件的供應(yīng)保障。

呼吸機(jī)的核心零部件之一是音圈電機(jī)，昆山同茂電子有限公司能夠生產(chǎn)這一產(chǎn)品。同茂電子技術(shù)總監(jiān)王云高告訴《中國(guó)新聞周刊》，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)音圈電機(jī)的廠家并不多，此前給呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)供貨僅占他們業(yè)務(wù)的3%～5%，公司產(chǎn)品主要供給半導(dǎo)體裝備、芯片貼裝等企業(yè)。疫情之后，來(lái)自國(guó)內(nèi)外呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)的訂單則跳增至業(yè)務(wù)量的60%～70%。

呼吸機(jī)有嚴(yán)格的使用壽命要求，以音圈電機(jī)來(lái)說(shuō)，應(yīng)滿足使用7000萬(wàn)次到一億次。同茂電子和邁瑞醫(yī)療合作了幾年，雖然供貨規(guī)模小，但對(duì)方對(duì)他們生產(chǎn)的音圈電機(jī)進(jìn)行的老化試驗(yàn)至今仍在進(jìn)行。

不難理解，國(guó)產(chǎn)化替代方案的選材、測(cè)試工作將十分漫長(zhǎng)，恐怕要進(jìn)行數(shù)月甚至一兩年的工作。賴春紅說(shuō)，到目前為止，普博的呼吸機(jī)尚未實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)物料替代，或許在未來(lái)幾個(gè)月，更多的零部件會(huì)進(jìn)行國(guó)產(chǎn)化替代。

不過(guò)，她也直言，至少有兩樣核心零部件無(wú)法實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，分別是歐洲產(chǎn)的傳感器和美國(guó)產(chǎn)的芯片。賽迪顧問(wèn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)研究中心副總經(jīng)理王寧也有相同的看法。他告訴《中國(guó)新聞周刊》，傳感器根據(jù)人體呼吸節(jié)奏，來(lái)調(diào)節(jié)氧氣的流量，國(guó)內(nèi)外當(dāng)前的技術(shù)差別很大。芯片、壓縮機(jī)都是歐美企業(yè)開(kāi)發(fā)得更早，存在技術(shù)壁壘，中國(guó)企業(yè)較難突破。

賴春紅認(rèn)為，當(dāng)前，無(wú)論是政府還是呼吸機(jī)企業(yè)，都意識(shí)到上游供應(yīng)鏈，尤其是核心零部件的重要性。她希望，行業(yè)內(nèi)實(shí)力強(qiáng)大的龍頭企業(yè)，可以帶頭進(jìn)行這類零部件的研發(fā)工作，“周期漫長(zhǎng)的研發(fā)、投入，小企業(yè)是做不到的”。

王寧也認(rèn)為，對(duì)于國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)企業(yè)，尤其是龍頭企業(yè)來(lái)說(shuō)，此番大規(guī)模的國(guó)際訂單將起到刺激作用，“他們看到國(guó)際訂單所需的呼吸機(jī)是什么品質(zhì)，會(huì)在后期加強(qiáng)研發(fā)投入”。