海扶刀對(duì)子宮肌瘤患者治療效果及妊娠結(jié)局的影響

鄧少君 林元媚 彭慧柳

【摘要】 目的：探討海扶刀對(duì)子宮肌瘤患者治療效果及妊娠結(jié)局的影響。方法：選取2017年1-12月

本科收治的102例婦科子宮肌瘤患者作為研究對(duì)象。按隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組（n=51）和對(duì)照組（n=51），對(duì)照組經(jīng)腹腔鏡行子宮肌瘤剔除術(shù)治療，試驗(yàn)組采用高強(qiáng)度聚焦超聲消融（海扶刀）治療。對(duì)兩組術(shù)中出血量、手術(shù)時(shí)間、下床活動(dòng)時(shí)間、住院時(shí)間、治療效果以及妊娠結(jié)局進(jìn)行比較分析。結(jié)果：試驗(yàn)組術(shù)中出血量、下床活動(dòng)時(shí)間、住院時(shí)間和術(shù)后平均妊娠時(shí)間均明顯少于對(duì)照組（P<0.05），兩組手術(shù)時(shí)間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;試驗(yàn)組治療總有效率、術(shù)后妊娠率和成功抱嬰率與對(duì)照組比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：子宮肌瘤患者應(yīng)用海扶刀治療，能明顯減少術(shù)中出血量，縮短下床活動(dòng)時(shí)間、住院時(shí)間及平均妊娠時(shí)間，對(duì)妊娠結(jié)局產(chǎn)生積極的意義。

【關(guān)鍵詞】 海扶刀 子宮肌瘤 妊娠結(jié)局 腹腔鏡子宮肌瘤剔除術(shù)

Effect of HIFU on Treatment Effect and Pregnancy Outcome in Patients with Uterine Myoma/DENG Shaojun， LIN Yuanmei， PENG Huiliu. //Medical Innovation of China， 2020， 17（03）： -117

[Abstract] Objective： To investigate the effect of HIFU on treatment effect and pregnancy outcome in patients with uterine myoma. Method： From January to December 2017， 102 patients with gynecological uterine myoma were selected as the subjects. According to the random digital table method， they were divided into the experimental group （n=51） and the control group （n=51）. The control group was treated with laparoscopic myomectomy， and the experimental group was treated with high intensity focused ultrasound ablation （HIFU）. The amount of intraoperative bleeding， operation time， the activity time of getting out of bed， hospitalization time， the effect of treatment and the outcome of pregnancy were compared and analyzed between two groups. Result： The amount of intraoperative bleeding， the time of getting out of bed， the time of hospitalization and the average time of pregnancy after operation in the experimental group were significantly shorter than those in the control group （P<0.05）， but there was no significant difference in operation time between two groups （P>0.05）. The total effective rate， postoperative pregnancy rate and successful baby holding rate in the experimental group compared with the control group， there were no significant differences between two groups （P>0.05）. Conclusion： The method for treating uterine myoma can obviously reduce the intraoperative blood loss ， shorten the operation time of the lower bed， the hospital stay time and the average pregnancy time after the operation， and have a positive effect on the pregnancy outcome of the patient.

[Key words] HIFU Uterine myoma Pregnancy outcome Laparoscopic myomectomy

First-authors address： Dongguan Kanghua Hospital， Dongguan 523000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2020.03.028

子宮肌瘤是子宮平滑肌瘤的簡(jiǎn)稱，由結(jié)締組織和平滑肌組成，是一種最為常見(jiàn)的女性生殖系統(tǒng)良性腫瘤，其發(fā)病率隨著女性生育年齡的增長(zhǎng)而增長(zhǎng)。子宮肌瘤患者多無(wú)癥狀，或僅在超聲檢查及盆腔檢查中被發(fā)現(xiàn)，臨床上常表現(xiàn)為貧血、腹部包塊、月經(jīng)改變、下腹部墜脹、腰背酸痛、不孕及流產(chǎn)等[1-3]。其中，不孕與流產(chǎn)作為子宮肌瘤最嚴(yán)重的臨床表現(xiàn)，是由子宮內(nèi)膜容受性下降、子宮收縮與蠕動(dòng)障礙、子宮肌層形成異常血管、雌激素升高等因素引起，嚴(yán)重威脅到患者的生活質(zhì)量。

子宮肌瘤引起不孕的患者占總?cè)藬?shù)的5%～10%，而不孕在子宮肌瘤患者中的發(fā)生率為20%～30%，此外由子宮肌瘤合并妊娠患者發(fā)生自然流產(chǎn)的頻率高達(dá)20%～30%。近年來(lái)，隨著二胎政策的開(kāi)放及人們生育觀念的轉(zhuǎn)變，子宮肌瘤合并不孕不育患者對(duì)生育的要求更為迫切，而對(duì)于這些患者，保留其生育能力與改善妊娠結(jié)局為主要治療需求[4-5]。目前臨床對(duì)不明原因不孕的子宮肌瘤患者，主要采取藥物治療與肌瘤剔除術(shù)治療[6-8]。本研究為探討海扶刀對(duì)子宮肌瘤患者妊娠結(jié)局的影響，特選取2017年1-12月本科收治的102例婦科子宮肌瘤患者作為研究對(duì)象，分別應(yīng)用不同的治療方法，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2017年1-12月東莞康華醫(yī)院婦科收治的102例婦科子宮肌瘤患者納入研究。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合子宮肌瘤的診治中國(guó)專家共識(shí)專家組擬定的《子宮肌瘤的診治中國(guó)專家共識(shí)》中關(guān)于子宮肌瘤患者的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[9];處于育齡期且年齡>20歲的未絕經(jīng)女性;有生育要求的婦女。排除標(biāo)準(zhǔn)：腹部伴大劑量的放療史;合并膠原結(jié)締組織疾病;妊娠期、月經(jīng)期及哺乳期;合并生殖道或者盆腔急性、亞急性炎癥需要治療;伴宮頸病變、婦科惡性腫瘤等婦科疾病;不愿意參與調(diào)查。按隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組（n=51）和對(duì)照組（n=51）。本研究經(jīng)本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及其家屬均簽署了知情同意書(shū)。

1.2 方法 （1）對(duì)照組實(shí)施經(jīng)腹腔鏡子宮肌瘤剔除術(shù)治療：患者術(shù)前評(píng)估無(wú)腹腔鏡手術(shù)禁忌證，做好交叉配血實(shí)驗(yàn)與腸道準(zhǔn)備。術(shù)中應(yīng)用氣管插管下全身麻醉，囑患者取仰臥位，常規(guī)消毒后將氣腹針由臍孔穿刺進(jìn)入腹腔，于腹腔內(nèi)注入CO2以形成氣腹（維持氣腹壓在12～15 mm Hg），腹腔鏡及其操作器械經(jīng)腹壁穿刺孔進(jìn)入腹腔。于腹腔鏡下確定子宮肌瘤所在的部位、種類(lèi)及數(shù)量等，進(jìn)行子宮肌瘤切除。（2）試驗(yàn)組采用高強(qiáng)度聚焦超聲消融（海扶刀）治療，術(shù)前2 d囑患者進(jìn)食流食，術(shù)前1 d口服復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)68.65 g，共2包，做好腸道準(zhǔn)備;備皮，并對(duì)皮膚靶區(qū)實(shí)施脫脂脫氣處理，做好術(shù)前的常規(guī)檢查。術(shù)前留置導(dǎo)尿，患者俯臥位于JC200型高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)（重慶海扶股份有效公司制造）進(jìn)行子宮肌瘤消融，應(yīng)用超聲明確子宮肌瘤所處部位后，在心電監(jiān)護(hù)下，采用點(diǎn)照射方法，1 s/次，休息2～3 s，能量輸出功率為250～400 W。根據(jù)靶點(diǎn)部位灰度改變進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)。手術(shù)結(jié)束后，從5 mL生理鹽水稀釋六氟化硫59 mg中抽取1.5 mL靜脈推注造影觀察消融面積計(jì)算消融率，達(dá)到預(yù)期目的結(jié)束手術(shù)。術(shù)后冰凍生理鹽水沖洗膀胱2次。

1.3 觀察指標(biāo)與評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 觀察兩組術(shù)中出血量、手術(shù)時(shí)間、下床活動(dòng)時(shí)間、住院時(shí)間、治療效果、術(shù)后妊娠率及妊娠結(jié)局。術(shù)后妊娠率=妊娠例數(shù)/總例數(shù)×100%。妊娠結(jié)局主要觀察術(shù)后平均妊娠時(shí)間和成功抱嬰率，成功抱嬰率參照文獻(xiàn)[10]中關(guān)于成功抱嬰率的標(biāo)準(zhǔn)，成功抱嬰率=成功抱嬰的例數(shù)/總例數(shù)×100%。治療效果評(píng)定，痊愈：肌瘤無(wú)復(fù)發(fā)，臨床癥狀均消失，肌瘤體積減小在80%以上;顯效：子宮肌瘤復(fù)發(fā)次數(shù)減少，臨床癥狀大部分消失，肌瘤體積減小50%～80%;有效：臨床癥狀有所緩解，肌瘤體積減小20%～49%;無(wú)效：臨床癥狀無(wú)緩解，肌瘤體積減小小于20%[11]。總有效=痊愈+顯效+有效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 22.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 試驗(yàn)組年齡22～37歲，平均（30.1±5.2）歲;對(duì)照組年齡23～37歲，平均（30.9±5.0）歲。兩組年齡比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組術(shù)中出血量、手術(shù)時(shí)間、下床活動(dòng)時(shí)間、住院時(shí)間比較 試驗(yàn)組術(shù)中出血量、下床活動(dòng)時(shí)間、住院時(shí)間均明顯少于對(duì)照組（P<0.05），兩組手術(shù)時(shí)間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表1。

2.3 兩組治療效果比較 試驗(yàn)組治療后全部有效，對(duì)照組僅1例無(wú)效，兩組總有效率對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=1.396，P=0.315），見(jiàn)表2。

2.4 兩組妊娠結(jié)局比較 試驗(yàn)組術(shù)后平均妊娠時(shí)間為（5.10±2.01）個(gè)月，對(duì)照組為（8.42±2.84）個(gè)月，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=6.814，P=0.000）。試驗(yàn)組術(shù)后妊娠24例，術(shù)后妊娠率為47.06%，成功抱嬰9例，成功抱嬰率為37.50%，對(duì)照組術(shù)后妊娠21例，術(shù)后妊娠率為41.18%，成功抱嬰7例，成功抱嬰率為33.33%，兩組術(shù)后妊娠率和成功抱嬰率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=0.358、0.085，P=0.550、0.771）。

3 討論

對(duì)于有生育要求的子宮肌瘤患者，藥物治療雖然可以使肌瘤縮小，緩解癥狀，但不能從根本上消除肌瘤，一旦患者停藥，會(huì)產(chǎn)生極高的復(fù)發(fā)率，且長(zhǎng)期應(yīng)用藥物治療會(huì)給患者帶來(lái)不同程度的風(fēng)險(xiǎn)及副作用，故而臨床將藥物治療常用作子宮肌瘤患者的術(shù)前輔助治療手段[11-12]。臨床對(duì)不明原因不孕有生育要求的子宮肌瘤患者主要實(shí)施肌瘤剔除術(shù)治療[13-14]。有研究顯示，傳統(tǒng)的肌瘤剔除術(shù)能明顯增強(qiáng)患者的生育功能，但對(duì)子宮的創(chuàng)傷較大，常需1年的恢復(fù)時(shí)間才能備孕，妊娠中晚期子宮破裂的概率更是高達(dá)0.23%～1.00%，不能滿足年齡較大或者希望盡快妊娠婦女的要求[15-17]。

海扶刀作為一種臨床新型非侵入性消融治療方式，主要治療原理是利用超聲波的空化效應(yīng)、熱效應(yīng)、機(jī)械效應(yīng)等對(duì)病灶進(jìn)行破壞，使病灶內(nèi)部細(xì)胞產(chǎn)生不可逆轉(zhuǎn)的凋亡，隨后被機(jī)體吸收，實(shí)現(xiàn)對(duì)子宮肌瘤的治療[18]。其有效彌補(bǔ)了傳統(tǒng)手術(shù)治療和藥物治療的不足之處，且具有定位準(zhǔn)確、安全有效、痛苦小、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)，被應(yīng)用于臨床子宮肌瘤的治療[19-20]，受到越來(lái)越多臨床醫(yī)師的關(guān)注。本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組術(shù)中出血量、下床活動(dòng)時(shí)間、住院時(shí)間以及術(shù)后平均妊娠時(shí)間均明顯少于對(duì)照組（P<0.05）;同時(shí)試驗(yàn)組手術(shù)時(shí)間、治療總有效率、術(shù)后妊娠率及成功抱嬰率與對(duì)照組比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。這說(shuō)明相較于傳統(tǒng)的腹腔鏡下子宮肌瘤剔除手術(shù)，海扶刀對(duì)子宮肌瘤患者的術(shù)后影響更小，患者恢復(fù)更快，且極大程度上縮短了安全妊娠時(shí)間，對(duì)于高齡準(zhǔn)孕婦尤其重要。

綜上所述，對(duì)子宮肌瘤患者應(yīng)用海扶刀治療，能夠明顯減少術(shù)中出血量，縮短下床活動(dòng)時(shí)間、住院時(shí)間，縮短術(shù)后平均妊娠時(shí)間，對(duì)妊娠結(jié)局產(chǎn)生積極的意義。

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（收稿日期：2019-07-26） （本文編輯：程旭然）