溫腎固疏湯治療絕經(jīng)后胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折40例臨床觀察

吳志君 呂偉明 余愛(ài)玉

1.福建省漳州市中醫(yī)院,福建 漳州 363000；2.聯(lián)勤保障部隊(duì)第909醫(yī)院，福建 漳州 363000

絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥是一種臨床常見(jiàn)的老年性疾病[1]，其病因在于絕經(jīng)后雌激素分泌水平下降，影響鈣的吸收及骨鈣的轉(zhuǎn)運(yùn)，導(dǎo)致骨密度降低以及骨組織結(jié)構(gòu)發(fā)生改變，因此絕經(jīng)后婦女骨折發(fā)生概率顯著增加。流行病學(xué)研究顯示：骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折可合并神經(jīng)系統(tǒng)損傷及其他器質(zhì)性損傷，臨床研究表明[2-3]，改善絕經(jīng)后胸腰椎骨質(zhì)疏松癥性骨折患者的氧化應(yīng)激反應(yīng)程度對(duì)于延緩衰老，增強(qiáng)患者骨密度、改善患者骨代謝指標(biāo)具有顯著的臨床價(jià)值。有研究顯示[4]，溫腎固疏湯對(duì)于改善絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥狀，提高骨密度，調(diào)節(jié)骨代謝水平臨床價(jià)值顯著。本研究對(duì)溫腎固疏湯對(duì)絕經(jīng)后胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折患者術(shù)后氧化應(yīng)激反應(yīng)、骨代謝、骨密度及VAS評(píng)分進(jìn)行觀察，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取漳州市中醫(yī)院骨科住院部2018年5月至2019年2月肝腎虧虛型絕經(jīng)后胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折患者80例，骨折節(jié)段位于脊柱胸腰段(T10-L2)，患者入院后完善常規(guī)檢查，明確診斷，排除手術(shù)禁忌癥后行經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療。按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組和對(duì)照組各40例。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。且研究經(jīng)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。見(jiàn)表1。

表1 兩組一般資料對(duì)比 (n=40)

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會(huì)2017年版《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南》[5]。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①患者臨床癥狀符合絕經(jīng)后胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折診療標(biāo)準(zhǔn)；②影像學(xué)檢查結(jié)果符合胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折臨床表現(xiàn)；③入選患者均存在腰酸背痛，難以自主翻身等問(wèn)題；④入選患者骨密度測(cè)量值T值<-2.5SD；⑤入組患者具有完全行為能力，患者自愿參加試驗(yàn)并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并腫瘤或其他引起繼發(fā)性骨質(zhì)疏松患者；②人工絕經(jīng)患者；③合并精神疾病患者；④對(duì)試驗(yàn)藥物過(guò)敏者；⑤無(wú)法定期隨訪者。

1.5 治療方法

1.5.1 對(duì)照組 碳酸鈣D3(北京康遠(yuǎn)制藥有限公司；生產(chǎn)批號(hào)：20180245；規(guī)格0.5 g/片)口服，每次1片，每日2次；骨化三醇膠丸(上海羅氏制藥有限公司；生產(chǎn)批號(hào)：B4243；規(guī)格0.25 μg/粒)每次0.25 μg，每日2次，以上兩藥均早晚餐前空腹溫水送服，服用藥物半年。

1.5.2 觀察組 在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加服溫腎固疏湯，溫腎固疏湯組成：熟地黃20 g，淫羊藿20 g，黨參10 g，丹參10 g，枸杞子10 g，骨碎補(bǔ)10 g，補(bǔ)骨脂5 g，茯苓10 g，白術(shù)10 g。中藥由醫(yī)院藥房代煎，100 mL/袋，每次1袋，每天2次，連續(xù)服用半年。

1.6 觀察指標(biāo) 以兩組治療前、治療3個(gè)月以及治療半年后檢測(cè)以下指標(biāo)。

1.6.1 氧化應(yīng)激反應(yīng)指標(biāo) 氧化應(yīng)激反應(yīng)檢測(cè)指標(biāo)包括患者空腹血清中晚期氧化蛋白產(chǎn)物 (AOPP)、超氧化物歧化酶(SOD)、代謝酶單胺氧化酶A(MAOA)、總抗氧化能力(T-AOC)含量，檢測(cè)樣本為患者晨起空腹血，檢測(cè)方法為酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)，檢測(cè)試劑盒由武漢默沙克生物科技有限公司提供提供，檢測(cè)方法及步驟嚴(yán)格按照檢測(cè)試劑盒說(shuō)明書。

1.6.2 骨代謝指標(biāo) 以患者空腹血清sOC、sBAP、sCTx、uNTx/Cr作為評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)[6]，檢測(cè)方法為ELISA法。檢測(cè)試劑盒由武漢默沙克生物科技有限公司提供，檢測(cè)方法及步驟嚴(yán)格按照檢測(cè)試劑盒說(shuō)明書。

1.6.3 骨密度指標(biāo) 以美國(guó)GE雙能X線骨密度儀(美國(guó)GE通用電氣公司)測(cè)定結(jié)果作為標(biāo)準(zhǔn)。本次實(shí)驗(yàn)主要對(duì)比兩組患者治療前后左側(cè)股骨頸、左側(cè)大粗隆、Ward's三角區(qū)骨密度。

1.6.4 疼痛程度評(píng)定 應(yīng)用VAS評(píng)分量表[7]，評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)如下：0分，無(wú)痛；3分以下，疼痛感較為輕微，不影響患者睡眠及正常生活；4～6分，疼痛較為劇烈，影響患者睡眠質(zhì)量，需要輔助藥物止疼；7～10分，疼痛劇烈，嚴(yán)重影響患者睡眠及生活質(zhì)量，疼痛難以忍受。

2 結(jié)果

2.1 氧化應(yīng)激反應(yīng)指標(biāo) 兩組術(shù)前氧化應(yīng)激反應(yīng)指標(biāo)水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩組術(shù)后氧化應(yīng)激反應(yīng)指標(biāo)水平與術(shù)前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組術(shù)后3、6個(gè)月AOPP、SOD、T-AOC高于對(duì)照組，MAOA低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

2.2 骨代謝指標(biāo)水平 兩組術(shù)前骨代謝指標(biāo)水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩組術(shù)后骨代謝指標(biāo)水平與術(shù)前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組術(shù)后3、6個(gè)月sOC、sBAP水平高于對(duì)照組，sCTx、uNTx/Cr水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。

2.3 骨密度及VAS等級(jí) 兩組術(shù)前骨密度及VAS等級(jí)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩組術(shù)后骨密度及VAS等級(jí)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組術(shù)后3、6個(gè)月骨密度高于對(duì)照組，VAS等級(jí)低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表4。

組別例數(shù)時(shí)間AOPP/μmol/LSOD/U/mLT-AOC/U/mLMAOA/g/L觀察組40術(shù)前96.28±8.1636.19±4.058.63±1.4213.19±1.38術(shù)后3個(gè)月82.96±8.35*#40.27±4.46*#11.26±1.33*#9.28±1.52*#術(shù)后6個(gè)月75.72±9.24*#45.38±5.52*#14.08±1.67*#5.52±0.51*#對(duì)照組40術(shù)前97.15±7.8335.62±3.868.54±1.5313.34±1.29術(shù)后3個(gè)月92.16±7.66#36.28±4.089.35±1.4212.87±1.35術(shù)后6個(gè)月86.39±9.27#39.65±4.31#10.63±1.42#11.38±1.46#

注：與同組治療前比較，#P<0.05;與對(duì)照組治療后比較，*P<0.05。

組別例數(shù)時(shí)間sOC/μg/LsBAP/U/LsCTx/μg/LuNTx/Cr/%觀察組40術(shù)前24.35±12.6832.52±12.050.62±0.1486.85±13.67術(shù)后3個(gè)月27.83±10.97*#48.92±10.27*#0.45±0.16*#67.82±14.77*#術(shù)后6個(gè)月35.17±11.42*#72.53±11.35*#0.36±0.15*#52.67±14.69*#對(duì)照組40術(shù)前23.85±10.3732.27±11.750.58±0.1287.29±12.64術(shù)后3個(gè)月24.06±9.9632.76±12.030.57±0.1486.82±13.29術(shù)后6個(gè)月25.28±10.32#33.62±12.080.56±0.1685.68±14.37

注：與同組治療前比較，#P<0.05;與對(duì)照組治療后比較，*P<0.05。

表4 治療前后兩組骨密度及VAS等級(jí)對(duì)比

組別例數(shù)時(shí)間股骨頸大粗隆Wards 三角區(qū)VAS觀察組40術(shù)前0.58±0.150.52±0.090.37±0.114.99±2.02術(shù)后3個(gè)月0.69±0.16*#0.58±0.120.48±0.12*#3.27±1.39*#術(shù)后6個(gè)月0.76±0.17*#0.67±0.08*#0.66±0.12*#2.43±1.17*#對(duì)照組40術(shù)前0.55±0.130.54±0.120.38±0.125.06±1.89術(shù)后3個(gè)月0.57±0.160.55±0.140.42±0.134.73±2.05術(shù)后6個(gè)月0.64±0.15#0.56±0.160.47±0.144.57±2.92#

注：與同組治療前比較，#P<0.05;與對(duì)照組治療后比較，*P<0.05。

3 討論

西醫(yī)多采用碳酸鈣D3、骨化三醇膠丸等進(jìn)行輔助治療骨質(zhì)疏松，通過(guò)補(bǔ)充鈣質(zhì)改善骨代謝，減輕骨質(zhì)疏松，促進(jìn)骨折愈合。但單純西醫(yī)治療難以針對(duì)病因、病機(jī)，療效欠佳。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為脾、腎兩虛將導(dǎo)致后天之精運(yùn)化失調(diào)、先天之精供養(yǎng)失調(diào)，使骨骼受不到良好的精元供養(yǎng)，引發(fā)骨枯、骨萎[8]，即臨床常見(jiàn)的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松。

本研究結(jié)果顯示，溫腎固疏湯的聯(lián)合應(yīng)用導(dǎo)致觀察組肝腎虧虛型絕經(jīng)后胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折患者術(shù)后各項(xiàng)氧化應(yīng)激指標(biāo)顯著改善(P<0.05)，且改善效果顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。骨代謝以及骨密度是臨床診斷骨質(zhì)疏松的主要指標(biāo)[9]，骨代謝水平能夠有效的反映骨流失狀況，而骨密度能夠直接反映患者骨質(zhì)狀態(tài)。本研究以sOC、sBAP、sCTx、uNTx/Cr作為骨代謝主要觀察指標(biāo)[10]，sOC及sBAP能夠特異性反映骨細(xì)胞功能、骨轉(zhuǎn)化率及骨形成狀況；血尿sCTx含量與機(jī)體骨吸收能力呈正相關(guān)；uNTx能夠直接反映機(jī)體骨膠原纖維降解的動(dòng)態(tài)過(guò)程。研究結(jié)果顯示溫腎固疏湯能夠顯著改善機(jī)體骨代謝水平，在升高sOC、sBAP水平，降低sCTx、uNTx/Cr水平，從而提高骨鈣吸收效率，降低骨流失水平，促進(jìn)患者骨密度的提高。干預(yù)前后觀察組患者術(shù)后VAS評(píng)分改善效果顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，術(shù)后疼痛度對(duì)患者術(shù)后精神狀態(tài)及生活質(zhì)量具有顯著影響，VAS評(píng)分結(jié)果與患者術(shù)后應(yīng)激反應(yīng)程度呈正相關(guān)，嚴(yán)重影響患者術(shù)后激素分泌及骨代謝、骨密度的改善，因此研究中觀察組術(shù)后應(yīng)激反應(yīng)程度顯著低于對(duì)照組(P<0.05)，且觀察組術(shù)后股骨頸、Ward's三角區(qū)以及大粗隆部位骨密度研究結(jié)果顯示，觀察組各部位骨密度改善狀況顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。溫腎固疏湯出自《三因極一病證方論》方中熟地黃養(yǎng)血滋陰、補(bǔ)精益髓；淫羊藿補(bǔ)腎壯陽(yáng)、祛風(fēng)除濕；黨參補(bǔ)中益氣、生津養(yǎng)血；丹參活血祛瘀、涼血消癰、養(yǎng)血安神；枸杞滋補(bǔ)肝腎，益精明目；骨碎補(bǔ)補(bǔ)腎活血、續(xù)筋骨；補(bǔ)骨脂補(bǔ)腎壯陽(yáng)，固精溫脾；茯苓利水滲濕、健脾安神；白術(shù)補(bǔ)氣健脾、燥濕利水。全方溫腎健脾，通過(guò)調(diào)節(jié)腎、脾功能，提高患者對(duì)自身營(yíng)養(yǎng)元素吸收利用率，并可強(qiáng)健筋骨，從而改善患者的骨質(zhì)疏松癥狀。同時(shí)，溫腎固疏湯具有活血祛瘀、養(yǎng)血安神之效，可改善局部血液循環(huán)，減輕局部疼痛，改善患者氧化應(yīng)激反應(yīng)。且臨床干預(yù)治療6個(gè)月后患者各項(xiàng)臨床指征改善顯著優(yōu)于臨床干預(yù)治療3個(gè)月，因此骨質(zhì)疏松性骨折需要長(zhǎng)期維持治療，并定期復(fù)查，根據(jù)患者自身骨密度及各指標(biāo)恢復(fù)狀況調(diào)整各個(gè)時(shí)期用藥量及治療方案。

綜上所述，溫腎固疏湯對(duì)于改善肝腎虧虛型絕經(jīng)后胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折患者術(shù)后氧化應(yīng)激反應(yīng)狀態(tài)，調(diào)節(jié)骨代謝水平，促進(jìn)骨密度的恢復(fù)，具有臨床推廣及應(yīng)用價(jià)值。