烏靈膠囊治療伴有情緒障礙慢性耳鳴的有效性及安全性分析

楊 龍，胡 鎮(zhèn)，何強亮，連純利

(廣東省深圳市中醫(yī)院耳鼻喉科，廣東 深圳 518033)

慢性耳鳴是臨床中一種常見的耳部疾病，是指患者在沒有外界聲音刺激的情況下主觀感受到耳內(nèi)的聲音[1]。慢性耳鳴的產(chǎn)生原因較復(fù)雜，主要由內(nèi)耳損傷、感染、聽神經(jīng)瘤或藥物中毒等因素導(dǎo)致，嚴(yán)重降低患者的聽力，甚至造成耳聾的現(xiàn)象[2]。研究證明，慢性耳鳴患者多伴有情緒障礙[3]。慢性耳鳴嚴(yán)重干擾了患者的日常工作、生活、社交和睡眠，為治療慢性耳鳴，患者四處尋醫(yī)問藥，產(chǎn)生了較重的焦慮、抑郁情緒和心理負(fù)擔(dān)。因此，對伴有情緒障礙慢性耳鳴患者采取有效的治療措施，對改善患者的耳鳴癥狀、緩解患者的負(fù)面情緒、提升生活質(zhì)量具有積極的作用。目前，臨床治療慢性耳鳴的主要方法是鼓室內(nèi)灌注地塞米松，但難以達到預(yù)期的治療效果。近年來，越來越多的報道證明，鼓室內(nèi)灌注地塞米松和其他治療藥物聯(lián)合使用可有效提升治療效果。烏靈膠囊是經(jīng)現(xiàn)代技術(shù)從烏靈菌中提取的藥物，是一種全新的純中藥制劑。本次研究以我院收治的86例伴有情緒障礙慢性耳鳴患者為研究對象，采用烏靈膠囊治療后取得了積極的療效，具體報道如下。

1 患者的臨床資料和方法

1.1 患者的臨床資料

將我院耳鼻喉科于2018年2月至2019年9月治療的86例伴有情緒障礙慢性耳鳴患者，按照病例號的奇偶數(shù)分為兩組，所有患者經(jīng)臨床檢查均符合伴有情緒障礙慢性耳鳴的診斷標(biāo)準(zhǔn)。兩組伴有情緒障礙慢性耳鳴患者的男女性別比分別為23∶20和25∶18，年齡分別為32～74歲和33～72歲，平均年齡分別為(53.61±3.33)歲和(52.50±2.75)歲。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，兩組患者的基本資料可進行對比，不具有統(tǒng)計學(xué)意義，P>0.05。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)臨床檢查符合伴有情緒障礙慢性耳鳴診斷標(biāo)準(zhǔn)；②無先天耳部疾??；③對本次研究中的藥物無過敏者；④無精神障礙，可有效溝通；⑤自愿參與研究。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①嚴(yán)重糖尿病、高血壓等慢性疾病患者；②心、肝、腎等主要器官嚴(yán)重病變者；③配合度不高者；④妊娠期或哺乳期患者。

1.2 研究方法

對兩組患者均給予地塞米松鼓室內(nèi)灌注治療，具體方式為：患者保持坐位，使用鼓室內(nèi)灌注地塞米松注射液，對耳道和耳郭消毒以及鼓膜表面麻醉后，置入耳內(nèi)鏡并對鼓膜后下象限進行穿刺，注入地塞米松注射液0.5～0.7mL，藥液超過圓窗或流入鼻咽部即停止注射，靜坐0.5h。地塞米松鼓室內(nèi)灌注治療第1周治療2次，第2周起每周治療1次，連續(xù)治療4周。

在此基礎(chǔ)上，對照組口服銀杏葉片，實驗組口服烏靈膠囊，兩組用藥劑量均為3粒/次，3次/天。

兩組患者治療周期均為一個月，治療期間不再使用其他藥物。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1兩組患者的治療有效率

治療效果的評價標(biāo)準(zhǔn)為：治療后，若患者耳鳴情況消失，睡眠和情緒方面完全正常，為治愈；耳鳴情況明顯緩解，耳鳴嚴(yán)重程度降低2個級別以上，睡眠和情緒方面有較好的改善，為顯效；耳鳴情況有所緩解，耳鳴嚴(yán)重程度降低1個級別以上，睡眠和情緒方面有所改善，為有效；耳鳴情況未改善，甚至更嚴(yán)重，睡眠和情緒方面依舊沒有改善，為無效。

1.3.2兩組患者治療前后的耳鳴嚴(yán)重程度、情緒狀態(tài)和睡眠質(zhì)量

耳鳴嚴(yán)重程度采用耳鳴殘疾評估量表(THI)進行評價，總分為100分，評分越高說明患者耳鳴情況越嚴(yán)重；焦慮和抑郁情緒采用漢密爾頓焦慮量表(HAMA)和漢密爾頓抑郁量表(HAMD)進行評價，評分越低說明焦慮和抑郁情緒的改善越好；睡眠質(zhì)量采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(PSQI)進行評價，總評分為21分，評分越低說明睡眠質(zhì)量越好。

1.3.3兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率

患者的不良反應(yīng)類型主要包括血糖升高、消化道不適、滿月臉等。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的治療有效率對比

實驗組患者的治療有效率為97.67%，對照組患者的治療有效率為86.05%，實驗組治療有效率明顯高于對照組，具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，如表1所示。

表1 兩組患者的治療有效率對比[n(%)]

2.2 兩組患者治療前后的耳鳴嚴(yán)重程度、情緒狀態(tài)和睡眠質(zhì)量對比

治療前，兩組的THI評分、HAMA評分、HAMD評分和PSQI評分差異不明顯，不具有統(tǒng)計學(xué)意義，P>0.05；治療后，實驗組的THI評分、HAMA評分、HAMD評分和PSQI評分均明顯低于對照組和治療前，具有統(tǒng)計學(xué)意義，P<0.05，如表2所示。

表2 兩組患者的耳鳴嚴(yán)重程度、情緒狀態(tài)和睡眠質(zhì)量對比分)

2.3 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率對比

實驗組發(fā)生血糖升高1例、消化道不適1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.65%，對照組發(fā)生血糖升高3例、消化道不適3例、滿月臉2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為18.60%，實驗組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組，具有統(tǒng)計學(xué)意義，P<0.05，如表3所示。

表3 兩組伴有情緒障礙慢性耳鳴患者的不良反應(yīng)發(fā)生率對比[n(%)]

3 討論

伴有情緒障礙慢性耳鳴對患者的情緒狀態(tài)造成了極為不利的影響，降低了患者的睡眠質(zhì)量，嚴(yán)重干擾了患者的生活質(zhì)量。對于伴有情緒障礙慢性耳鳴患者的治療難度較大，從表面上看，治療中只需要明確病因并消除耳鳴信號來源即可，但臨床實踐當(dāng)中，要做到既消除信號來源又不影響聽力卻非常困難，同時還需要改善患者的負(fù)面情緒。鼓室內(nèi)灌注地塞米松可使藥物直接作用于內(nèi)耳，提升耳郭內(nèi)外的藥物濃度，改善血液循環(huán)，抑制內(nèi)耳炎癥，較全身用藥來說產(chǎn)生的副作用較少。烏靈菌是我國的一種珍稀藥用真菌，主要成分是烏靈菌粉，包括谷氨酸、γ-氨基丁酸等多種氨基酸、維生素和微量元素等營養(yǎng)成分，與地塞米松聯(lián)合使用，可調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，提升免疫功能，對神經(jīng)中樞可起到較好的鎮(zhèn)靜作用，在焦慮、抑郁情緒治療方面具有顯著的效果。

本次研究結(jié)果顯示，實驗組伴有情緒障礙慢性耳鳴患者治療有效率明顯高于對照組，THI評分、HAMA評分、HAMD評分和PSQI評分較治療前及對照組均明顯減少，不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組。由此可見，在伴有情緒障礙慢性耳鳴患者的治療中采用烏靈膠囊，能夠顯著降低患者的耳鳴嚴(yán)重程度，緩解患者焦慮、抑郁的情緒狀態(tài)，改善患者的睡眠質(zhì)量，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，提升臨床治療效果，促進了伴有情緒障礙慢性耳鳴患者的康復(fù)，臨床應(yīng)用價值較高。