癃閉舒聯(lián)合非那雄胺對老年前列腺增生患者殘余尿量的影響

王仕欽 黃衛(wèi) 黃輝虎 彭玉平 卓進盛

(海南省中醫(yī)院泌尿外科，海南 ?？?570203)

前列腺增生主要臨床癥狀為尿頻、尿急、尿失禁、夜尿多、排尿困難等，嚴重者會造成腎功能損害，引起疝、痔和脫肛等，危及患者生命健康〔1,2〕。手術治療是根治該病的有效方式，但是由于老年人身體功能退化，承受能力低，手術治療往往不適合〔3〕。針對老年人臨床上以往常采用非那雄胺進行治療，非那雄胺能夠通過激素作用抑制睪酮轉(zhuǎn)化成雙氫睪酮，使前列腺體積(PV)縮小，增加尿流速率、預防良性前列腺增生〔4〕。但是由于副作用較大，使其應用受到限制。癃閉舒具有溫腎化氣，清熱通淋，活血化瘀，散結(jié)止痛的功效，逐漸應用于治療前列腺增生中〔5〕。本文探討癃閉舒聯(lián)合非那雄胺對老年前列腺增生患者殘余尿量(RV)的影響。

1 對象與方法

1.1臨床資料 2017年6月至2019年6月海南省中醫(yī)院206例老年前列腺增生患者隨機均分為對照組和研究組，各103例。納入標準：①依據(jù)《中國泌尿外科疾病診斷治療指南(2009版)》的標準進行診斷〔6〕，并經(jīng)彩超確診為老年前列腺增生者；②臨床資料完整；③1個月內(nèi)未接受其他藥物進行治療；④知情、同意并簽署本次研究者。排除標準：①伴有嚴重心腦血管疾病，肝腎功能不全，其他惡性腫瘤疾病者；②對本研究涉及藥物有過敏史者；③尿道狹窄者；④意識障礙者。本研究獲得醫(yī)院倫理委員會認證。兩組臨床資料無顯著差異(P>0.05)。見表1。

表1 兩組一般臨床資料比較

1.2治療方法 兩組均給予控制感染、飲食干預等常規(guī)方式進行治療。對照組在常規(guī)方式治療基礎上口服非那雄胺(生產(chǎn)企業(yè)：海南賽立克藥業(yè)有限公司，批準文號：國藥準字H20051196，規(guī)格：5 mg×14粒)進行治療，1片/(次·d)，共治療12 w。研究組在對照組基礎上加用癃閉舒膠囊(生產(chǎn)企業(yè)石家莊科迪藥業(yè)有限公司，批準文號：國藥準字Z10960007，規(guī)格：0.3 g×12?！?板)進行治療，3粒/次，2次/d，共治療12 w。

1.3觀察指標 ①臨床療效〔7〕：治療后尿頻、尿急、排尿困難等臨床癥狀明顯改善，PV較治療前明顯回縮判定為顯效；治療后尿頻、尿急、排尿困難等臨床癥狀好轉(zhuǎn)，PV較治療前減小判定為有效；治療后尿頻、尿急、排尿困難等臨床癥狀及PV較治療前無變化或惡化判定為無效?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。②前列腺增生指標：利用美國GE公司生產(chǎn)的采用多普勒超聲儀測試兩組治療前后的RV、最大尿流率(Qmax)及PV。利用國際前列腺癥狀評分表(IPSS)對患者前列腺癥狀進行評分，總分為35分，評分越高說明前列腺癥狀越嚴重。③生活質(zhì)量(QOL)〔8〕：采用QOL評分表對兩組治療前后的QOL進行評分，總分為6分，評分越高說明患者QOL越差。④炎性因子水平：抽取兩組治療前后的靜脈血，離心取血清利用酶聯(lián)免疫吸附試驗測試其白細胞介素(IL)-17、單核細胞趨化因子(MCP)-1、腫瘤壞死因子(TNF)-α。⑤不良反應發(fā)生情況：記錄治療過程中出現(xiàn)的不良反應，其包括肝功能異常、腎功異常、尿道灼熱感、胃腸道反應等，總不良反應發(fā)生率=發(fā)生不良反應例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計學分析 運用SPSS18.0軟件行t、χ2檢驗。

2 結(jié) 果

2.1治療后臨床療效比較 研究組治療后總有效率(98.06%，顯效71例、有效30例、無效2例)顯著高于對照組(83.50%，顯效38例，有效48例，無效17例；χ2=13.045,P=0.000)。

2.2治療前后前列腺增生指標比較 兩組治療前RV、Qmax、PV及IPSS評分差異無統(tǒng)計學意義；治療后RV、PV及IPSS評分顯著下降，研究組顯著低于對照組；Qmax顯著上升，研究組顯著高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 治療前后兩組前列腺增生指標比較

與治療前相比：1)P<0.05；表4同

2.3治療前后QOL評分比較 兩組治療前QOL評分差異無統(tǒng)計學意義；治療后顯著下降，研究組顯著低于對照組(P<0.001)。見表3。

2.4治療前后炎性因子水平比較 兩組治療前IL-17、MCP-1、TNF-α水平無統(tǒng)計學差異；治療后顯著下降，研究組顯著低于對照組(P<0.05)。見表4。

2.5治療過程中不良反應發(fā)生情況比較 研究組和對照組總不良反應發(fā)生率分為〔3.88%(肝功能異常2例、尿道灼熱感和胃腸道反應各1例) vs 4.85%(肝功能異常2例、腎功能異常、尿道灼熱感和胃腸道反應各1例)〕，差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.116,P=0.733)。

表3 治療前后QOL評分比較分，n=103)

表4 治療前后炎性因子水平比較

3 討 論

前列腺增生早期癥狀不明顯，隨著下尿路梗阻加重，癥狀逐漸顯現(xiàn)，包括潴尿期癥狀、排尿期癥狀及排尿后癥狀，嚴重影響患者QOL〔9〕。研究報道〔10，11〕，老年前列腺增生得不到有效的治療則會出現(xiàn)血尿、損害腎功能。目前臨床上常用5α-還原酶抑制劑、α1-受體阻滯劑進行治療，如非那雄胺、坦索羅辛、多沙唑嗪等，雖然有一定的療效，但是由于副作用大，且效果往往達不到預期〔12〕。

中醫(yī)認為〔13〕，前列腺增生屬于“癃閉”“精癃”范疇，是由于老年人器官衰退，氣血不足導致氣滯血瘀所致。同時癃閉舒是補腎清熱通淋劑，具有益腎活血，清熱通淋之功效，對治療腎氣不足，濕熱瘀腫所致的癃閉具有積極效果〔14〕。癃閉舒膠囊具有補腎壯陽、固精縮尿，活血化瘀、利尿消水，清熱解毒、消腫散結(jié)的作用，從而改善患者的尿頻、尿急、排尿困難等臨床癥狀，提高治療效果。

另外，癃閉舒能夠降低前列腺細胞增生能力；并且其能夠松弛膀胱平滑肌，減輕因充血造成的前列腺腫大，使得增生PV縮小、前列腺軟化。本文結(jié)果均與薛萍等〔15〕研究的癃閉舒聯(lián)合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊可改善老年前列腺增生患者的前列腺指標相一致。老年前列腺增生患者臨床癥狀得到改善，前列腺指標明顯優(yōu)化，從而使其QOL顯著改善。

前列腺炎癥在前列腺增生發(fā)展中起到至關重要的作用，故老年前列腺增生患者IL-17和TNF-α水平升高，而在炎癥刺激下促使間質(zhì)細胞和上皮細胞分泌MCP-1，促進前列腺增生的發(fā)展〔16〕。而癃閉舒中的補骨脂素能夠調(diào)節(jié)免疫平衡，減少炎性因子的釋放，從而降低IL-17、MCP-1、TNF-α水平。

綜上，應用癃閉舒聯(lián)合非那雄胺對老年前列腺增生患者進行治療，效果顯著，明顯改善患者前列腺增生指標和QOL，降低炎性因子水平，且安全性較高。