中藥針劑所致不良反應(yīng)情況及安全管理對(duì)策分析

楊莉

【摘 ?要】目的：分析中藥制劑引起的不良反應(yīng)以及相應(yīng)的安全管理對(duì)策。方法：本研究分析2017年12月-2018年12月我院開具的80例中藥針劑所引起的不良反應(yīng)并分析其安全管理對(duì)策，將安全管理對(duì)策應(yīng)用于2019年1月-2019年12月開具的80例中藥制劑中，比較兩個(gè)階段不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：引起中藥制劑不良反應(yīng)相關(guān)因素為中藥材質(zhì)量、針劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床用藥等，安全管理后不良反應(yīng)發(fā)生率低于安全管理前，P<0.05。結(jié)論：針對(duì)中藥針劑所引起的不良反應(yīng)可應(yīng)用相應(yīng)的安全管理對(duì)策，有利于降低不良反應(yīng)發(fā)生率。

【關(guān)鍵詞】中藥針劑;不良反應(yīng);安全管理對(duì)策

【中圖分類號(hào)】R288??????【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A??????【文章編號(hào)】1672-3783（2020）03-0234-02

現(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù)水平逐漸提升，中醫(yī)治療所用到的中藥制劑也發(fā)生了很大的變化，主要表現(xiàn)為在原本的丸、散、煎劑等基礎(chǔ)上通過應(yīng)用先進(jìn)的提取工藝來將部分中草藥藥用成分制成靜脈注射液，在臨床各個(gè)科室已經(jīng)得到廣泛應(yīng)用，具有良好的治療效果^[1]。但是中藥針劑也容易引起不良反應(yīng)。本文主要分析中藥針劑所引起的不良反應(yīng)并實(shí)施對(duì)應(yīng)的安全管理對(duì)策，具體內(nèi)容如下：

1 資料與方法

1.1一般資料

本研究選取的兩個(gè)時(shí)間段為2017年12月-2018年12月、2019年1月-2019年12月，分別取這兩個(gè)階段使用中藥針劑的患者各80例，中藥針劑包括生脈、紅花、這2種靜脈注射制劑，2017年12月-2018年12月為未進(jìn)行安全管理的階段，2019年1月-2019年12月為進(jìn)行安全管理的階段。

1.2方法

分析本次研究的中藥針劑所引起的不良反應(yīng)，主要包括發(fā)熱反應(yīng)、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)這幾種，同時(shí)分析患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的原因并實(shí)施相應(yīng)的安全管理對(duì)策。其中安全管理對(duì)策如下：

（1）完善中藥監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)：從原材料入手，對(duì)各級(jí)中藥質(zhì)量管理進(jìn)行加強(qiáng)，尤其是在中藥針劑生產(chǎn)工藝中，在每一個(gè)環(huán)節(jié)都考慮到許多的不可控因素，完善監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一管理中藥生產(chǎn)企業(yè)。（2）加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控：藥品應(yīng)放置在安全、合理、規(guī)范的溫濕度控制的區(qū)域，加強(qiáng)對(duì)中藥針劑質(zhì)量的時(shí)時(shí)監(jiān)控管制，在購入中藥時(shí)要從合法企業(yè)進(jìn)購，保證供貨商證件齊全，臨床部門在用藥之前也需要檢查中藥制劑包裝是否完整、色澤、是否出現(xiàn)沉淀等，其中需要藥師協(xié)助用藥。（3）護(hù)理人員操作流程規(guī)范：所有中成藥在輸注完都需要沖管，以防未然，（4）做好用藥監(jiān)護(hù)：護(hù)理工作方面要加強(qiáng)患者的用藥監(jiān)護(hù)。護(hù)士應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥，密切觀察患者治療期間的反應(yīng)，一旦出現(xiàn)異常及時(shí)上報(bào)處理并提出意見。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本研究數(shù)據(jù)處理應(yīng)用SPS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)以%表示，X²檢驗(yàn)，P<0.05時(shí)，數(shù)據(jù)對(duì)比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果（見表1）

3 討論

中藥針劑屬于一類注射劑，其特征和常規(guī)西藥注射劑相同，引起的不良反應(yīng)特點(diǎn)也和同類藥物相似。但是中藥針劑是由專門的工藝從單味中藥或是復(fù)方中提取出的，不同于西藥的化學(xué)合成，中藥針劑的化學(xué)成分更復(fù)雜，目前許多成分的機(jī)制還沒有確定，所引起的不良反應(yīng)也具有特點(diǎn)。中藥針劑所引起的不良反應(yīng)對(duì)其應(yīng)用也造成了一定的局限性，因此有必要分析中藥針劑引起不良反應(yīng)的原因并探討相應(yīng)的安全管理對(duì)策。

本研究對(duì)我院開具的中藥針劑引起的不良反應(yīng)進(jìn)行實(shí)際分析，其相關(guān)因素主要如下：

（1）中藥材的質(zhì)量：中藥針劑提取來源為中藥材，中藥材的質(zhì)量會(huì)對(duì)中藥針劑的質(zhì)量以及不良反應(yīng)發(fā)生率造成直接影響，而對(duì)中藥材質(zhì)量造成影響的主要因素為產(chǎn)地、土質(zhì)、氣候等，中藥材的質(zhì)量分析要求操作人員具有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)技術(shù)水平，屬于最不可控的因素。（2）中藥成分的復(fù)雜性：中藥材本身成分復(fù)雜，大都為大分子化合物，例如蛋白、淀粉等自身就具有一定的抗原特性，再加上將其有效成分進(jìn)一步提取、加工，在進(jìn)入人體后會(huì)對(duì)免疫系統(tǒng)進(jìn)行刺激，產(chǎn)生抗體，從而容易引起過敏^[2-3]。（3）針劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)還不夠完善：國內(nèi)在中藥質(zhì)量監(jiān)督方面的管理標(biāo)準(zhǔn)還不夠完善，中藥針劑所引起的不良反應(yīng)具體成分以及機(jī)制也沒有完全闡明，進(jìn)行監(jiān)控管理具有較大的難度，而且對(duì)中藥針劑的質(zhì)量監(jiān)管具有較低的要求。（4）臨床用藥不合理：臨床用藥不合理主要表現(xiàn)為聯(lián)合用藥、用藥劑量過大、適應(yīng)癥不合理等，主要是部分醫(yī)護(hù)人員對(duì)中藥針劑和西藥注射液的認(rèn)知不夠，不夠重視大劑量用藥、長期用藥等會(huì)引起的不良反應(yīng)。

針對(duì)以上所分析的不良反應(yīng)相關(guān)因素，本研究主要從完善中藥質(zhì)量監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)、加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控、加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)這三個(gè)方面來提高安全管理效果，結(jié)果得出進(jìn)行安全管理后，應(yīng)用中藥針劑的患者所出現(xiàn)的不良反應(yīng)數(shù)量明顯減少。

綜合可知，中藥針劑引起不良反應(yīng)的相關(guān)因素具有一定的復(fù)雜性，具有客觀原因也存在人為因素，因此為了盡可能減少中藥針劑所引起的不良反應(yīng)，需要重視中藥針劑的用藥風(fēng)險(xiǎn)，合理用藥，才能保證患者的用藥安全。

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