紫草創(chuàng)愈膏涂擦促進低位單純性肛瘺術(shù)后創(chuàng)面愈合臨床研究*

石家莊市中醫(yī)院 劉鳳玲(石家莊 050051)

提要 目的：研究紫草創(chuàng)愈膏涂擦促進低位單純性肛瘺術(shù)后創(chuàng)面愈合臨床療效。方法：將符合入選條件的120例患者隨機分為治療組和對照組，每組各60例，治療組采用紫草創(chuàng)愈膏創(chuàng)面中藥涂擦治療，對照組采用紅霉素軟膏創(chuàng)面外用。對患者創(chuàng)面愈合時間、滲液量、創(chuàng)面面積進行觀察記錄，并選定創(chuàng)面愈合時間、滲液多少、創(chuàng)面縮小面積情況作為創(chuàng)面修復(fù)指標，對治療前與治療后進行統(tǒng)計分析，觀察紫草創(chuàng)愈膏傷口涂擦促進創(chuàng)面愈合的療效。結(jié)果：經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，在愈合天數(shù)、創(chuàng)面滲液積分、創(chuàng)面縮小面積積分方面，治療組與對照組差異均有顯著性(P<0.05)。結(jié)論：紫草創(chuàng)愈膏對比紅霉素軟膏，能有效減少低位單純性肛瘺患者術(shù)后創(chuàng)面滲液，促進傷口生長，縮短創(chuàng)面愈合時間。

肛瘺是一種常見的肛門直腸疾病[1]，手術(shù)是目前最有效的治療方法。由于肛瘺病變部位的特殊性，其術(shù)后創(chuàng)面愈合時間較長，容易出現(xiàn)創(chuàng)面愈合不良甚至肛瘺復(fù)發(fā)等問題。因此，尋找有效促進傷口愈合的治療方法是我們在肛腸科臨床工作中的一項重要研究內(nèi)容。筆者自擬紫草創(chuàng)愈膏，用于低位單純性肛瘺術(shù)后創(chuàng)面促進愈合治療，對比紅霉素軟膏外涂具有明顯優(yōu)勢，現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標準

符合單純低位肛瘺診斷標準[2]，參考 2006 年出版的《肛瘺臨床診療指南(2006 版)》。

1.2 病例入選標準

⑴符合低位單純性肛瘺診斷者。⑵術(shù)后未合并使用其它與本病情相關(guān)的外用藥物者。⑶自愿加入本試驗，并簽訂“知情同意書”者。

1.3 排除病例標準

⑴不符合上述診斷標準和納入標準者。⑵雖符合納入標準，但有下列情況之一者:①原有肛門部手術(shù)或外傷史；②患有急慢性腹瀉或肛周濕疹等肛周皮膚病者；③患有心腦血管、血液病、糖尿病、惡性腫瘤等疾病及精神疾病者；④妊娠和哺乳期婦女；⑤診斷為克隆恩肛瘺病或結(jié)核性肛瘺之一者。⑶不愿加入本試驗，中途主動退出者。

1.4 一般資料

將2017 年 1 月至2019 年 6月進入石家莊市中醫(yī)院肛腸科治療的120例低位單純性肛瘺患者，隨機分成治療組與對照組，每組60例。治療組年齡(39.64±9.25)歲；對照組年齡(38.79±11.18)歲。治療組男性38例，女性22例；對照組男性37例，女性23例。2組創(chuàng)面面積情況詳見表1。2組病例一般資料(年齡、性別、創(chuàng)面面積等)比較，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異無顯著性(P>0.05)，具有可比性。

表1 2組病例創(chuàng)面面積情況 (例)

1.5 紫草創(chuàng)愈膏制備

紫草創(chuàng)愈膏藥物組成：紫草100 g，當(dāng)歸50 g，黃芩、黃柏各30 g，白芷、白及各20 g，沒藥15 g，冰片10 g，蜂蠟100 g。由石家莊市中醫(yī)院制劑室制成膏劑。

1.6 治療方法

2組均先于椎管內(nèi)麻醉下行肛瘺切除術(shù)，術(shù)后給予抗菌素靜點預(yù)防感染治療5 d，同時每日傷口涂藥早晚各1次，涂藥前給予我院諾爾康洗劑溫水坐浴。治療組用紫草創(chuàng)愈膏創(chuàng)面中藥涂擦后無菌紗布覆蓋固定；對照組采用紅霉素軟膏(新鄉(xiāng)華青藥業(yè)有限公司生產(chǎn),國藥準字:H41020138)涂于創(chuàng)面，無菌紗布覆蓋固定。2組治療藥膏平均厚度約為2 mm，每日2次，至傷口愈合。治療期間保持大便通暢。

1.7 療效評定標準總體療效標準[3]

(1)痊愈:創(chuàng)面完全被肉芽填充，并被再生上皮完全覆蓋。(2)顯效:創(chuàng)面大部分被肉芽填充，面積縮小75%以上。(3)有效:創(chuàng)面有新鮮肉芽生長，面積縮小25%～75%。(3)無效:創(chuàng)面面積縮小小于25%，臨床癥狀無明顯改善。

1.8 臨床療效評分量化標準

(1) 創(chuàng)面愈合時間：從患者手術(shù)當(dāng)天開始計算，至創(chuàng)面完全愈合，有堅實瘢痕形成所用的天數(shù)。(2)創(chuàng)面滲液情況：滲液滲濕紗布<4 層，計 0 分；4～7層，計 1 分；8 ～11層，計 2 分；≥ 12層，計 3 分。于手術(shù)第3 d、第5 d、第7 d及第10 d各計1次。(2)術(shù)后創(chuàng)面面積：將刻度尺置于創(chuàng)面邊緣，相機以相同距離(約15 cm)保持平行進行拍照，圖片存入電腦后用Image J軟件測定計算創(chuàng)面面積。按創(chuàng)面面積縮小程度計算，每縮小1 cm2，計1分。于第7 d、第14 d、第21 d及第28 d各檢測1次。

1.9 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 2組病例總療效比較

治療后2組患者創(chuàng)面均完全愈合，治愈率均為100%，差異無顯著性(P>0.05)。

2.2 2組臨床療效比較

2.2.1 2組病例創(chuàng)面愈合時間情況：治療組創(chuàng)面愈合時間較對照組明顯縮短，差異有顯著性(P<0.05)，詳見表2。

表2 術(shù)后創(chuàng)面愈合時間比較

2.2.2 2組病例創(chuàng)面滲液積分情況：2組在手術(shù)第3 d、第5 d、第7 d及第10 d的創(chuàng)面分泌物比較，治療組創(chuàng)面滲液明顯少于對照組，差異有顯著性(P<0.05)，詳見表3。

表3 不同時間創(chuàng)面滲液積分情況對比

2.2.3 2組病例術(shù)后創(chuàng)面面積情況比較：2組對比手術(shù)第7 d、第14 d、第21 d及第28 d的創(chuàng)面面積，治療組創(chuàng)面面積縮小程度較對照組高，差異有顯著性(P<0.05)，詳見表4。

表4 2組不同時間創(chuàng)面面積積分情況

3 討論

肛瘺術(shù)后傷口愈合時間較長，一般需要 5～7 周左右，且術(shù)后常會遇見傷口疼痛、分泌物較多、創(chuàng)面水腫、瘙癢以及肉芽生長不良等情況。[4]中醫(yī)藥應(yīng)用于促進肛瘺術(shù)后創(chuàng)面愈合有良好的安全性、有效性，有著西醫(yī)不可替代的優(yōu)勢。中醫(yī)認為肛瘺術(shù)后創(chuàng)面愈合遲緩是因術(shù)后脈絡(luò)受損，筋脈弛張，氣血運行不暢，瘀血阻絡(luò)，加之濕熱之邪侵擾，腐未去肌不生所致。治療原則主要體現(xiàn)在活血化瘀、清熱燥濕、推陳致新、生肌收口等方面。如《醫(yī)宗金鑒》曰：“……致氣滯血瘀作痛，……俱宜用活血順氣之劑?！标悓嵐υ凇锻饪普凇ぐb疽治法總論》中云：“諸瘡皆因氣血凝滯而成，……當(dāng)用溫暖散滯行瘀，拔毒活血之藥為妥?！薄度彘T事親·痔瘺腫痛》中指出:“治濕法而治之。”而濕邪往往與熱邪相互交結(jié)，因此治宜除濕、清熱?！夺t(yī)學(xué)入門》認為:“瘡口不斂，由于肌肉不生，肌肉不生，由于腐肉不祛”。所以“腐不去則肌不生”。臨床將活血、治濕、去腐之法用于肛瘺術(shù)后促進創(chuàng)面愈合治療，多獲得滿意療效。謝昌營[5]將清熱解毒、消腫燥濕、止癢止血之肛門洗劑應(yīng)用于肛瘺術(shù)后促進愈合，效果顯著。趙誠[6]認為肛瘺術(shù)后的中醫(yī)辨證主要為濕熱蘊結(jié)、氣滯血瘀，治療應(yīng)采用清熱利濕、消腫止痛、活血化瘀之中藥，其使用紫草油外用有效縮短了肛瘺術(shù)后創(chuàng)面愈合時間。

筆者根據(jù)肛瘺術(shù)后瘀血、濕熱、腐留等病因，以活血化瘀、清熱燥濕、消腫止痛、生肌斂創(chuàng)為治則自擬紫草創(chuàng)愈膏，選用紫草、當(dāng)歸、黃芩、黃柏、白芷、白及、沒藥、冰片等藥為組方。其中紫草為君藥，涼血活血、清熱解毒、去腐生??；當(dāng)歸活血止痛、消腫排膿、補血生肌為臣藥；再佐以黃芩、黃柏、白芷、白及清熱燥濕，其中白芷又與方中白及共同奏消腫排膿之功效，沒藥活血行氣、斂創(chuàng)生肌；冰片為使，消腫止痛、調(diào)和諸藥。現(xiàn)代藥理研究顯示：紫草素是紫草的重要組成成分，具有抗炎、抑菌、抗病毒等生物活性，[7-9]可通過抑制炎癥反應(yīng)、促進細胞增殖，從而對皮膚創(chuàng)傷愈合有顯著的療效。[10]當(dāng)歸有消炎、抗菌、鎮(zhèn)痛作用,其有效成分當(dāng)歸揮發(fā)油可抑制成纖維細胞合成膠原，[11]從而抑制瘢痕的形成，促進愈合。冰片有消炎、抗菌、止痛作用,能夠保護血管內(nèi)皮細胞。故紫草創(chuàng)愈膏用于低位單純性肛瘺術(shù)后創(chuàng)面治療，能明顯減少創(chuàng)面滲液，促進傷口生長，從而縮短愈合時間。