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    藥物疫苗研發(fā)有何新進(jìn)展?

    2020-04-16 12:51:30
    科學(xué)導(dǎo)報(bào) 2020年16期
    關(guān)鍵詞:臨床試驗(yàn)中醫(yī)藥疫苗

    新華社電 記者劉羊旸 董瑞豐 熊豐 張泉 3月16日0~24時(shí),31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報(bào)告新增確診病例21例,截至3月16日24時(shí)有確診病例8976例,累計(jì)治愈出院病例68679例。

    “堅(jiān)持向科學(xué)要答案、要方法,盡快攻克疫情防控的重點(diǎn)難點(diǎn)問題?!眹?guó)家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人米鋒在3月17日舉行的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上說。發(fā)布會(huì)上,相關(guān)部門就我國(guó)藥物、疫苗研發(fā)以及中醫(yī)藥在抗“疫”中的作用等披露了最新進(jìn)展。

    藥物研發(fā)有哪些新進(jìn)展?法匹拉韋療效明確

    根據(jù)一線救治需要,科研人員不斷篩選有效治療藥物。

    科技部生物中心主任張新民介紹,針對(duì)新冠肺炎輕型、普通型向重型轉(zhuǎn)化的阻斷,重點(diǎn)推動(dòng)磷酸氯喹、法匹拉韋和中醫(yī)藥的臨床應(yīng)用;針對(duì)重型、危重型患者的救治,重點(diǎn)推動(dòng)恢復(fù)期血漿、托珠單抗、干細(xì)胞和人工肝的臨床應(yīng)用。

    “目前的臨床數(shù)據(jù)顯示,法匹拉韋的臨床療效良好,未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)?!睆埿旅裾f,鑒于其安全性好、療效明確、藥品可及,聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組建議將法匹拉韋盡快納入診療方案。

    他介紹,深圳市第三人民醫(yī)院開展的臨床研究入組患者80例,結(jié)果顯示,在病毒核酸轉(zhuǎn)陰方面,法匹拉韋治療組治療后患者與對(duì)照組相比,轉(zhuǎn)陰時(shí)間中位值明顯縮短,分別為4天和11天。在胸部影像學(xué)改善方面,與對(duì)照組相比,改善率分別為91.43%和62.22%。

    武漢大學(xué)中南醫(yī)院牽頭開展的臨床研究已完成各120例入組和臨床治療觀察,研究結(jié)果也顯示,試驗(yàn)組治療新冠肺炎的療效顯著優(yōu)于對(duì)照組。

    張新民說,目前國(guó)內(nèi)已有企業(yè)獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)批件并實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)。下一步,科研攻關(guān)組將進(jìn)一步推動(dòng)攻關(guān)成果在武漢應(yīng)用,并針對(duì)目前國(guó)際疫情態(tài)勢(shì),推出藥物治療的中國(guó)方案。

    疫苗研發(fā)進(jìn)度如何?

    有的已遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

    疫苗對(duì)疫情防控至關(guān)重要,對(duì)安全性的要求也是第一位的。

    “已有研發(fā)進(jìn)展比較快的單位,向國(guó)家藥監(jiān)局滾動(dòng)遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)材料,并已開展臨床試驗(yàn)方案論證、招募志愿者等相關(guān)工作?!敝袊?guó)工程院院士王軍志說,我國(guó)新冠病毒疫苗研發(fā)進(jìn)展目前總體上處于國(guó)際先進(jìn)行列。

    滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、核酸疫苗……目前,我國(guó)正按照5種技術(shù)路線、遴選8個(gè)優(yōu)勢(shì)團(tuán)隊(duì)“并聯(lián)”開展疫苗緊急研制,有些研發(fā)團(tuán)隊(duì)已完成動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的大部分工作。

    疫苗在用于人的臨床試驗(yàn)之前,先要通過實(shí)驗(yàn)室里動(dòng)物檢驗(yàn)這一關(guān)。為加快動(dòng)物檢驗(yàn),我國(guó)科學(xué)家第一時(shí)間建立了小鼠、恒河猴等動(dòng)物模型。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所研究員秦川說,這些最早成功并經(jīng)過鑒定的動(dòng)物模型,使我國(guó)突破了疫苗從實(shí)驗(yàn)室走向臨床的技術(shù)瓶頸。

    “經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明安全有效性后,才能進(jìn)入臨床試驗(yàn)?!蓖踯娭菊f,大部分研發(fā)團(tuán)隊(duì)4月份有望完成臨床前研究,并逐步啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。在不降低標(biāo)準(zhǔn)、保證安全有效的前提下,我國(guó)科學(xué)家正爭(zhēng)分奪秒加快疫苗研發(fā)。

    中醫(yī)藥發(fā)揮的作用有多大?

    體現(xiàn)在預(yù)防、治療和康復(fù)全過程

    在抗擊疫情中,中醫(yī)藥發(fā)揮的作用受到廣泛關(guān)注。中醫(yī)藥有何療效?中西醫(yī)結(jié)合效果如何?

    國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司司長(zhǎng)李昱說,在這次疫情抗擊中,中醫(yī)藥參與面之廣、參與度之深、受關(guān)注程度之高,是新中國(guó)成立以來前所未有的。中醫(yī)藥的作用體現(xiàn)在預(yù)防、治療和康復(fù)全過程,在國(guó)家發(fā)布的診療方案中,中藥方劑顯示出了良好的臨床療效。

    據(jù)介紹,國(guó)家中醫(yī)藥管理局先后派出5批近800人的專業(yè)隊(duì)伍馳援武漢,全國(guó)支援武漢的醫(yī)療隊(duì)里有近5000人來自中醫(yī)藥系統(tǒng),全國(guó)有97個(gè)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為定點(diǎn)醫(yī)院參與了救治工作。全國(guó)除湖北以外的地區(qū),中醫(yī)藥參與救治的病例占累計(jì)確診病例的96.37%,在湖北地區(qū)中醫(yī)藥的參與率也達(dá)到了91.05%。

    “中西醫(yī)相互配合、相互協(xié)作,有效降低了病亡率。中西醫(yī)結(jié)合是這次疫情防控救治的亮點(diǎn),也將納入我們向國(guó)際社會(huì)提供的中國(guó)智慧和中國(guó)方案?!崩铌耪f。

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