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    首批新冠疫苗志愿者:貢獻(xiàn)普通人的力量

    2020-04-13 03:01蘇楓
    小康 2020年10期
    關(guān)鍵詞:臨床試驗(yàn)研制宇宙

    蘇楓

    備受矚目 新冠肺炎疫情發(fā)生以來,疫苗的進(jìn)展一直受人關(guān)注。近日,第一批志愿者,已經(jīng)注射了新冠疫苗。

    武漢是一座英雄的城市,但這城市里1000萬人當(dāng)中大部分是普通人。

    這次又有4667名普通的武漢人通過網(wǎng)絡(luò)報(bào)名,挺身而出,志愿參與新冠疫苗一期臨床試驗(yàn)。最終有108人入選,這些入選的志愿者均為非新冠病毒肺炎患者,并被分為低、中、高三個(gè)劑量接種組,接受隔離14天和后期的持續(xù)觀察。

    網(wǎng)友們把這108位志愿者尊稱為“108好漢”,這“108位好漢”來自各行各業(yè),有19歲的大學(xué)生,也有60歲的退休者。

    19歲的學(xué)生與60歲的阿姨

    志愿者藍(lán)宇宙是一位武漢人,未婚,今年32歲。

    和其他107位志愿者一起,他們參加的試驗(yàn),叫作重組新型冠狀病毒(2019-CoV)疫苗(腺病毒載體)Ⅰ期臨床試驗(yàn)。根據(jù)中國臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心的公開信息,該試驗(yàn)的主辦單位為中國軍事科學(xué)院醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所和康希諾生物股份公司。

    藍(lán)宇宙在3月19日與醫(yī)生朋友電話聊天時(shí)聽說目前這個(gè)研究正在招募志愿者,并且“缺女性”,她毫不猶豫地打開電腦報(bào)了名,并沒有與家人商量。父母在第二天早上得知她報(bào)名,也并沒有反對(duì)。

    3月20日中午,一輛救護(hù)車開到了藍(lán)宇宙所居住的小區(qū)樓下,她帶著簡單的行李自己上了車,來到了位于武漢郊區(qū)的一家部隊(duì)療養(yǎng)院。

    藍(lán)宇宙被告知,21日先不要用早餐,當(dāng)天上午要測空腹血糖,同時(shí)進(jìn)行一個(gè)全面的體檢。體檢后,她被告知血壓偏高,但是在正常數(shù)值內(nèi),可以繼續(xù)參加試驗(yàn)。同時(shí),工作人員向志愿者們強(qiáng)調(diào),參加人體注射試驗(yàn)的任何階段,他們都可以選擇退出疫苗試驗(yàn),并且不需要承擔(dān)任何責(zé)任。

    22日上午,藍(lán)宇宙和其他中等劑量試驗(yàn)組的志愿者一起,輪流進(jìn)行新冠疫苗注射。

    早餐后,她在走廊遇到了偶像中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇。

    藍(lán)宇宙非常激動(dòng)地沖上去想與陳薇合影,后者很溫和客氣地答應(yīng)了。在中等劑量組志愿者被注射新冠疫苗的過程中,陳薇院士和工作人員一直都在場,注意觀察志愿者們接種的情況,全程都沒有離開。偶爾有志愿者提出一些疑惑性的問題,陳薇院士也會(huì)耐心地進(jìn)行疫苗安全性的講解。

    此前,這位中國女科學(xué)家,曾在阻擊非典、抗擊埃博拉等多場硬仗中沖到一線,并做出了重要貢獻(xiàn),這次新冠疫情來襲,陳薇院士和她的團(tuán)隊(duì)又成為疫苗研制的骨干力量。

    1月26日,大年初二那天,54歲的陳薇帶領(lǐng)專家組進(jìn)駐武漢。1月28日,由軍事醫(yī)學(xué)研究院與某公司共同研制的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒通過國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批,獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書。1月30日,緊急展開的軍事科學(xué)院帳篷式移動(dòng)檢測實(shí)驗(yàn)室開始運(yùn)行,應(yīng)用自主研發(fā)的檢測試劑盒,配合核酸全自動(dòng)提取技術(shù),核酸檢測時(shí)間比現(xiàn)有時(shí)間大大縮短,加快了新冠確診速度。

    疫苗 I期試驗(yàn)需要的志愿者,僅限武漢地區(qū)常住居民,武昌、洪山、東湖風(fēng)景區(qū)戶籍居民優(yōu)先,年齡要求為18—60周歲。經(jīng)過篩選和體檢后,志愿者會(huì)被分為低劑量組、中劑量組和高劑量組三組,每組36人。符合要求的志愿者可以接種疫苗。此后的14天,為集中隔離觀察期。疫苗注射后,半年內(nèi)需要抽血7次,每次補(bǔ)助800元,每位志愿者可以得到共計(jì)5600元的補(bǔ)助。

    14天之后,他們可以回家,但需要配合科研人員進(jìn)行半年的醫(yī)學(xué)觀察。

    截至3月22日,已經(jīng)有108人入選,分三組進(jìn)行新冠疫苗注射。

    與藍(lán)宇宙同樣的疫苗志愿者,最年輕的是兩位19歲的大學(xué)生。

    在湖北高校讀大二的學(xué)生劉天天老家在四川,她原本想利用寒假做些兼職,但被疫情打斷了計(jì)劃。疫情暴發(fā)后,劉天天做了志愿者,做信息統(tǒng)計(jì)等工作,直到3月20日來參加疫苗試驗(yàn)。

    “我沒想那么多,只是做些力所能及的事情?!眲⑻焯焓强繃抑鷮W(xué)貸款、勵(lì)志獎(jiǎng)學(xué)金上的大學(xué),她說,志愿接種疫苗也算是自己對(duì)祖國的一次報(bào)恩。等14天隔離結(jié)束后,她想繼續(xù)做志愿服務(wù)或公益服務(wù)。劉天天隨身帶了3本專業(yè)書到療養(yǎng)院,隔離期間主要時(shí)間用來看書、看手機(jī)。

    藍(lán)宇宙表示,疫苗志愿者之中,目前年紀(jì)最大的是一位60周歲的阿姨。藍(lán)宇宙對(duì)這位清瘦的武漢阿姨印象很深,注射的時(shí)候,阿姨排在她前面:“她的各項(xiàng)指標(biāo)很正常,而且她的血壓也不高,我猜到我60歲的時(shí)候,可能不會(huì)像這位阿姨,把身體健康做得這么好?!?/p>

    注射的過程很快,與普通疫苗注射的感受相似。志愿者們每天各自隔離在療養(yǎng)院的房間,互相之間不見面,只用手機(jī)聯(lián)系。一日三餐都是營養(yǎng)配比,口味清淡可口,“比自己家做的好吃多了”,藍(lán)宇宙說,志愿者需要配合科研,每天定時(shí)測體溫,如果發(fā)生體溫升高等異常現(xiàn)象要馬上告訴自己編號(hào)對(duì)應(yīng)的護(hù)士。

    《小康》雜志、中國小康網(wǎng)記者采訪藍(lán)宇宙的時(shí)候,是3月24日中午,距離注射中等劑量新冠疫苗已經(jīng)過去了48小時(shí),她的身體沒有發(fā)生任何異常,自我感覺良好。同時(shí),3月24日,第三組志愿者(高劑量組)入住療養(yǎng)院,他們經(jīng)過同樣的體檢流程后,合格者也將分別進(jìn)行新冠疫苗注射。

    新冠疫苗全球人體注射試驗(yàn)

    為什么要來做志愿者?——這是藍(lán)宇宙近期頻繁聽到的一個(gè)問題。

    “我自認(rèn)為沒有那么高尚?!彼{(lán)宇宙表示,“第一,告訴我招募信息的是我非常信任的一個(gè)老朋友,她是個(gè)很靠譜、理性的人。第二,當(dāng)志愿者之前,我已經(jīng)有50多天沒出門了,與我爸爸媽媽奶奶共處一室,時(shí)間太長了,我受不了我媽的嘮叨。第三,注射疫苗之前的體檢是一個(gè)免費(fèi)的服務(wù),我可以知道自己的身體現(xiàn)狀,之后連續(xù)14天,24小時(shí)被護(hù)士小姐姐照顧也挺好的。第四,這個(gè)疫苗大概率是會(huì)讓我的身體產(chǎn)生抗體的,我很相信中國的科學(xué)家,我認(rèn)為做志愿者這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)是很小的。這個(gè)疫苗從試驗(yàn)到上市中間會(huì)經(jīng)歷一個(gè)漫長的過程,那我在人群中就會(huì)成為一個(gè)較早有抗體的人,這肯定是利大于弊的。第五,我認(rèn)為大多數(shù)人是沒有機(jī)會(huì)為人類做貢獻(xiàn)的,有些人甚至都沒有為自己的家庭做貢獻(xiàn)。為人類做貢獻(xiàn)的機(jī)會(huì)并不多,所以我要抓住?,F(xiàn)在,我正在做我個(gè)人一生中最有意義的事情?!?/p>

    與1000多萬武漢市民一起被隔離的近60天,藍(lán)宇宙除了偶爾與媽媽斗斗嘴,主要的時(shí)間是在安慰自己在世界各地發(fā)來問候的朋友:“他們覺得武漢的情況很可怕,是不是普通人已經(jīng)沒法過下去了?我就安慰他們,我們武漢很好,能過去?!?/p>

    與此同時(shí),意大利、英國、德國、美國,新冠疫情帶來的患病人數(shù)的曲線正在躥升。為了與病毒作戰(zhàn),新冠疫苗的全球人體注射試驗(yàn)也正在快速進(jìn)行中。

    3月9日,位于英國倫敦的白教堂瑪麗女王生物企業(yè)創(chuàng)新中心以3500英鎊(約合32000元人民幣)的報(bào)酬征召新冠疫苗志愿者。

    隨著新冠疫情在全球肆虐,各國在競相研制疫苗,這是人類與病毒的賽跑。多個(gè)國家都鉚足了勁,投入人力物力財(cái)力研發(fā)。誰先研制出疫苗誰就能獲得巨大的市場,以及話語權(quán)。

    全球防疫計(jì)劃創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI),專門負(fù)責(zé)新發(fā)傳染病疫苗研發(fā)的工作。早在1月23日,CEPI就已經(jīng)宣布資助3個(gè)新冠病毒疫苗研發(fā)機(jī)構(gòu)2500萬美金,開展疫苗研究,希望能夠加速開發(fā)和進(jìn)入人群試驗(yàn)。CEPI同時(shí)強(qiáng)調(diào):全球不同國家擁有平等的使用權(quán)利,應(yīng)當(dāng)確保人們公平地獲取疫苗。

    正在進(jìn)行的新冠病毒疫苗研發(fā)中,中美疫苗研發(fā)速度再次走到了前列。

    2020年1月24日,中國疾控中心已成功分離中國首株新型冠狀病毒毒種。國家病原微生物資源庫發(fā)布了這一株病毒(新型冠狀病毒武漢株01)毒種信息和電鏡照片,也公布了新型冠狀病毒核酸檢測引物和探針序列等重要權(quán)威信息。這些都為疫苗的開發(fā)奠定了基礎(chǔ)。

    3月16日,中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究員陳薇院士團(tuán)隊(duì)研制的重組新冠肺炎疫苗獲批啟動(dòng)臨床試驗(yàn),啟動(dòng)臨床試驗(yàn)的時(shí)間比專家預(yù)期的時(shí)間提前了近一個(gè)月,她被稱為新冠肺炎疫苗研發(fā)第一人。

    陳薇表示:“現(xiàn)在是人類命運(yùn)共同體時(shí)代,疫苗就是終結(jié)新冠疫情最有力的科技武器,我們已經(jīng)做好了隨時(shí)開展正式臨床的所有準(zhǔn)備?!?與此同時(shí),中國天津康希諾生物股份公司宣布,與中國軍科院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所聯(lián)合開發(fā)的腺病毒載體疫苗,獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,開始招募受試者。

    3月17日,中國工程院院士王軍志在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上說:“國內(nèi)外對(duì)于疫苗的上市應(yīng)用具有嚴(yán)格的法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。目前,我國正按照5種技術(shù)路線開展新冠疫苗的緊急研制,各類疫苗在臨床前研究的過程、技術(shù)特點(diǎn)和要求都有所不同。疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)必須完成藥學(xué)方面研究、有效性研究和安全性研究??偟膩碚f,首先要生產(chǎn)出合格疫苗樣品,在動(dòng)物試驗(yàn)中證明安全有效性后,才能進(jìn)入臨床試驗(yàn)?!?/p>

    3月18日下午,國家衛(wèi)健委高級(jí)別專家組組長、中國工程院院士鐘南山在參加廣州市疫情防控發(fā)布會(huì)時(shí)表示:“中國兩三個(gè)月內(nèi)將會(huì)在疫苗研制上有大進(jìn)展。中國新冠肺炎疫苗已通過動(dòng)物試驗(yàn),將用于人體臨床試驗(yàn)。 ”

    鐘南山說,新冠肺炎疫情出現(xiàn)至今,各國科研人員都在抓緊疫苗的研制。 如果有一個(gè)國家先研制出新冠肺炎疫苗,如何大批量生產(chǎn)也是一個(gè)問題。因此,新冠肺炎疫苗的研制需要各國信息互通。

    在地球的另一端,美國的疫苗研制也在緊鑼密鼓地進(jìn)行: 3月16日,位于西雅圖的凱撒永久華盛頓研究所開始了新冠疫苗的臨床試驗(yàn),向一名健康志愿者注射了第一針試驗(yàn)新冠疫苗。據(jù)悉,注射進(jìn)受試人手臂的這只候選疫苗代號(hào)為mRNA-1273,由美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)、美國國家過敏和傳染性疾病研究所(NIAID)與Moderna公司聯(lián)合開發(fā)。

    中美幾乎同一天打出疫苗第一針,效果如何還有待檢驗(yàn),但這無疑是個(gè)好消息。而據(jù)WHO統(tǒng)計(jì),全球新冠疫苗研發(fā)項(xiàng)目已有44個(gè),至少有96家公司和學(xué)術(shù)團(tuán)體在同時(shí)開發(fā)。毫無疑問,這是一場全球聯(lián)合作戰(zhàn),之前的埃博拉疫苗研發(fā)花了3年多時(shí)間,而新冠疫苗快速問世,顯然得益于全球科學(xué)醫(yī)療界的緊密合作。

    距離疫苗研制成功還有多遠(yuǎn)?

    志愿者們接受注射只是新冠疫苗上市之前的一小步。

    有一個(gè)問題是當(dāng)前包括藍(lán)宇宙等志愿者在內(nèi)的社會(huì)各界都十分關(guān)注的——距離新冠肺炎疫苗研制成功還有多遠(yuǎn)?

    不到20年的時(shí)間,冠狀病毒已經(jīng)入侵人類3次:2003年嚴(yán)重急性呼吸綜合征(SARS,國內(nèi)俗稱非典)、2012年中東呼吸綜合征(MERS)和2019年的新冠肺炎。其中,在SARS和MERS病毒暴發(fā)的過程中,疫苗研制工作都曾經(jīng)積極開展,又因?yàn)橐咔榈玫娇刂贫粩R置,并未真正上市。

    從目前的進(jìn)展看,新冠疫苗研發(fā)的進(jìn)度比預(yù)計(jì)的還要快。當(dāng)中國科學(xué)家張永振團(tuán)隊(duì)在1月初向世界公布新冠病毒基因序列后,美國疫苗研發(fā)公司Inovio實(shí)驗(yàn)室當(dāng)天就在電腦上的基因測序軟件里設(shè)計(jì)出了新疫苗,并宣布最快將于今年夏天開始人體臨床試驗(yàn)。這曾被學(xué)界認(rèn)為是本世紀(jì)最快的疫苗研發(fā)記錄之一。

    現(xiàn)在,這個(gè)記錄正在被打破。

    中國科技部生物中心主任張新民公開表示:由于新冠病毒是一個(gè)新的病原體,疫苗研發(fā)難度較大,周期較長,為了確保盡早研發(fā)成功,在科研攻關(guān)應(yīng)急項(xiàng)目中并行安排了數(shù)條技術(shù)路線,包括滅活疫苗、mRNA疫苗、重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗、DNA疫苗等。疫苗研發(fā)必須遵循科學(xué)規(guī)律以及嚴(yán)格的管理規(guī)范,需要給科研人員一定的時(shí)間來開發(fā)出安全、有效的疫苗產(chǎn)品。

    與此同時(shí),國家藥監(jiān)部門公開表示將特事特辦、簡化審批流程、開辟綠色通道,全力推進(jìn)疫苗的研發(fā)。

    隨著疫情在全世界擴(kuò)散,越來越多的專家認(rèn)為人類將面臨一場持久戰(zhàn),各國正在研制的疫苗有可能無法在此次疫情結(jié)束前發(fā)揮實(shí)際作用。

    中國科學(xué)院院士陳凱先曾公開表示:“疫苗研發(fā)的流程包括:1.疫苗前期的研發(fā)過程:獲得免疫源,獲得活病毒分離相關(guān)的亞單位等,還要進(jìn)行免疫反應(yīng)測試和動(dòng)物保護(hù)的測試,放大優(yōu)化免疫源生產(chǎn)工藝,做好臨床前的毒理研究等;2.疫苗的研發(fā):在臨床前研究的基礎(chǔ)上,還要進(jìn)行臨床申報(bào),此后才能實(shí)現(xiàn)疫苗上市。所以,疫苗的研發(fā)還需要一個(gè)比較長的過程和時(shí)間?!?/p>

    所有疫苗的工作原理都是一樣的:科學(xué)家們?cè)噲D制造出一種與病原體極其相似的東西,然后通過注射的方式將人體的免疫系統(tǒng)暴露在病原體之下。理想情況下,免疫系統(tǒng)會(huì)記住病原體,這樣,下次再接觸到病原體時(shí),身體就會(huì)在患病前發(fā)動(dòng)攻擊。制造疫苗的幾種方法會(huì)有些許不同,但歸根結(jié)底都必須達(dá)到這種微妙的平衡。

    疫苗研制仍然是必需的。新冠病毒疫苗的研發(fā)對(duì)于保障人類的健康有十分關(guān)鍵的作用。不管哪種類型的疫苗,都期待早日研發(fā)成功并用于預(yù)防。

    路漫漫其修遠(yuǎn)兮,吾將上下而求索。大家都希望這是最后一次,人類被冠狀病毒絆倒。

    藍(lán)宇宙說,回到國內(nèi)生活是“一輩子都不會(huì)后悔的決定”,“我相信國內(nèi)會(huì)繁榮昌盛,相信疫情很快就能過去,疫苗研制也能成功。櫻花已經(jīng)開了,4月8日武漢即將解封,我覺得生活充滿希望?!?/p>

    (應(yīng)受訪者要求,藍(lán)宇宙、劉天天等為化名)

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