門冬胰島素和生物合成人工胰島素在妊娠期糖尿病治療中的療效及安全性分析

陳慧萍

[摘要] 目的 分析門冬胰島素和生物合成人工胰島素在妊娠期糖尿病治療中的療效及安全性。方法 將該院2017年5月—2019年1月收治妊娠期糖尿病患者140例納入研究，隨機(jī)分為門冬胰島組與人工胰島組，每組70例，門冬胰島組使用門冬胰島素進(jìn)行治療，人工胰島組則使用生物合成人工胰島素進(jìn)行治療，對(duì)照兩組患者的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白、治療有效率、并發(fā)癥發(fā)生情況。結(jié)果 應(yīng)用門冬胰島素進(jìn)行治療的門冬胰島組患者空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白、并發(fā)癥發(fā)生率低于人工胰島組，治療有效率高于人工胰島組，此5項(xiàng)對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 妊娠期糖尿病患者的治療中應(yīng)用門冬胰島素進(jìn)行治療，較生物合成人工胰島素療效更佳，且安全性更高，臨床此類患者的治療中可優(yōu)先考慮。

[關(guān)鍵詞] 門冬胰島素;生物合成人工胰島素;妊娠期糖尿病;臨床療效;安全性;隨機(jī)對(duì)照

[中圖分類號(hào)] R587.1? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1672-4062（2020）01（a）-0064-02

妊娠期糖尿病英文縮寫為GDM，為糖尿病孕婦中的常見類型，其占比可至80%以上。妊娠期糖尿病患者妊娠前無糖尿病顯著特征，但妊娠后可表現(xiàn)多食、多飲等常見糖尿病臨床特征[1]。由于血糖長(zhǎng)期處于過高水平，患者各組織器官受高血糖影響易受慢性損傷，且在高血糖影響下巨大兒、胎兒畸形發(fā)育、早產(chǎn)、胎兒宮內(nèi)窒息等發(fā)生率增高，對(duì)母嬰雙方均有較大影響，屬于臨床影響妊娠結(jié)局及新生兒結(jié)局的主要疾病[2]。目前針對(duì)妊娠期糖尿病患者的主要治療方法為控制血糖，可通過飲食調(diào)節(jié)控制血糖及藥物控制血糖，一般先行飲食調(diào)節(jié)血糖的方法，若無效再進(jìn)行藥物控制，以確保嬰兒不受藥物影響[3]。雖然飲食調(diào)節(jié)方法安全性較高，但臨床治療中血糖控制效果并不理想，許多患者仍需要使用藥物控制血糖。胰島素作為糖尿病患者常用藥物，不同種類的胰島素臨床療效及安全性存在差異，該次為研究門冬胰島素和生物合成人工胰島素在妊娠期糖尿病患者治療中的臨床療效及安全性，將該院2017年5月—2019年1月收治140例患者納入研究中，以期可為臨床治療的藥物選擇提供一定參考。報(bào)道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

將該院收治妊娠期糖尿病患者140例納入研究，遵循隨機(jī)對(duì)照原則，利用隨機(jī)數(shù)字表進(jìn)行隨機(jī)分組，冬門胰島組與人工胰島組各70例，冬門胰島組年齡區(qū)間20～35歲，平均（25.39±5.17）歲，人工胰島組年齡區(qū)間21～35歲，平均（25.43±5.13）歲，該院倫理委員會(huì)支持該次研究開展，對(duì)比組間一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2? 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合妊娠期糖尿病相關(guān)診斷;②對(duì)該次研究?jī)?nèi)容、方法知情后自愿加入，且可簽訂協(xié)議;③無重大心、肺器質(zhì)性疾病。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①糖尿病合并妊娠患者;②無法簽訂協(xié)議者;③患有精神疾病，認(rèn)知功能存在障礙者。

1.3? 方法

所有患者入院后均接受相關(guān)知識(shí)宣教，并由護(hù)理人員為其制定個(gè)性化飲食方案，住院治療過程中進(jìn)行適當(dāng)運(yùn)動(dòng)以增強(qiáng)體質(zhì)。在此基礎(chǔ)上人工胰島組應(yīng)用生物合成人工胰島素（國藥準(zhǔn)字H20133107）進(jìn)行治療，0.4 U/kg于皮下注射，餐前0.5 h注射，3次/d，治療過程中根據(jù)患者血糖水平調(diào)整計(jì)量，血糖呈下降趨勢(shì)則減小計(jì)量，血糖波動(dòng)較大，且下降不明顯則增加計(jì)量。門冬胰島組則使用門冬胰島素（國藥準(zhǔn)字S20153001）進(jìn)行治療，初始劑量0.4 U/kg，3次/d，餐時(shí)皮下注射，治療過程中根據(jù)患者血糖水平調(diào)整計(jì)量，血糖呈下降趨勢(shì)則減小計(jì)量，血糖波動(dòng)較大，且下降不明顯則增加計(jì)量，兩組均治療至分娩結(jié)束。

1.4? 觀察指標(biāo)

空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白、治療有效率、并發(fā)癥發(fā)生情況。臨床治療效果分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：門冬胰島組有效標(biāo)準(zhǔn)：治療過程中患者餐后2 h血糖連續(xù)3 d測(cè)定均<7.8 mmol/L，人工胰島組有效標(biāo)準(zhǔn)：治療過程中患者波動(dòng)較小，且上午空腹血糖水平連續(xù)3 d測(cè)定均<7.0 mmol/L。并發(fā)癥主要觀察低血糖、感染、高血壓等。

1.5? 統(tǒng)計(jì)方法

使用SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料用（x±s）表示，行t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，行χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1? 冬門胰島組與人工胰島組空腹血糖、糖化血紅蛋白、餐后2 h血糖水平對(duì)照

冬門胰島組空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白水平分別為（5.69±0.97）mmol/L、（7.56±1.54）mmol/L、（8.14±1.02）%，人工胰島組空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白水平分別為（6.71±1.21）mmol/L、（9.14±1.58）mmol/L、（10.41±1.21）%，對(duì)比可知冬門胰島組空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白水平顯著低于人工胰島組（t=5.503，P=0.001;t=5.991，P=0.001;t=12.001，P=0.001）。

2.2? 冬門胰島組與人工胰島組治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況對(duì)照

冬門胰島組70例患者中治療有效68例，無效2例，治療有效率為97.1%，人工胰島組70例患者中治療有效51例，無效19例，治療有效率72.9%，冬門胰島組治療有效率顯著高于人工胰島組（χ2=22.966，P=0.001）。冬門胰島組70例患者中，5例孕婦發(fā)生高血壓、7例孕婦發(fā)生感染、2例孕婦發(fā)生低血糖，并發(fā)癥發(fā)生率20.0%，人工胰島組70例患者中，9例孕婦發(fā)生高血壓、10例孕婦發(fā)生感染、9例孕婦發(fā)生低血糖，并發(fā)癥發(fā)生率40.0%，冬門組治療并發(fā)癥發(fā)生率顯著低于人工胰島組（χ2=9.524，P=0.002）。

3? 討論

妊娠期糖尿病為糖尿病孕婦中最常見的類型，也是臨床妊娠主要合并癥之一，其主要表現(xiàn)為血糖代謝異常，由于相關(guān)發(fā)病機(jī)制尚處于研究階段，臨床治療尚無有效防治手段[4]。調(diào)查顯示，近年來妊娠期糖尿病發(fā)病率逐年上升，已成為影響我國母嬰生命安全，新生兒質(zhì)量的主要疾病之一，大量研究證明妊娠期糖尿病患者的胎兒宮內(nèi)窒息、畸形兒發(fā)生率高正正常產(chǎn)婦，且產(chǎn)婦分娩后患2型糖尿病的幾率上升[5]。

目前針對(duì)妊娠期糖尿病的主要措施為控制血糖水平，通過降低患者血糖水平避免其組織臟器受高血糖影響，避免不良妊娠結(jié)局發(fā)生。臨床常見方法為飲食調(diào)節(jié)及藥物治療，一般飲食調(diào)節(jié)通過優(yōu)化飲食結(jié)構(gòu)，減少患者糖攝入逐步控制血糖，但若飲食調(diào)節(jié)效果不佳則仍需進(jìn)行藥物治療。

胰島素作為臨床糖尿病患者治療中的常用藥物，其主要通過外源性胰島素提高患者體內(nèi)胰島素水平，而胰島素作為機(jī)體降血糖激素，則可進(jìn)一步降低患者血糖水平。生物合成人工胰島素為臨床常用藥物，屬于外源性胰島素一種，注入患者體內(nèi)后可促進(jìn)機(jī)體葡萄糖透過細(xì)胞膜進(jìn)入細(xì)胞，并使組織中葡萄糖發(fā)生氧化分解，使糖原合成為脂肪、氨基酸，并抑制患者肝糖元分級(jí)及糖原異生，繼而使患者血糖降低[6]。

門冬胰島素同為治療妊娠期糖尿病患者的常用藥物，其與生物合成人工胰島素作用機(jī)制基本相同，通過外源性胰島素注入機(jī)體，改善患者體內(nèi)胰島素水平，利用胰島素對(duì)細(xì)胞葡萄糖吸收起促進(jìn)作用的特點(diǎn)，改善患者血糖水平。不過門冬胰島素較可溶性人胰島素起效更快，注射后患者血糖濃度下降幅度更大，一般注射10～20 min即可起效，作用持續(xù)3～5 h。臨床實(shí)踐中在Ⅰ型糖尿病患者及2型糖尿病患者的治療中均取得較好效果[7]。在妊娠期糖尿病治療的相關(guān)研究中，未顯示出門冬胰島素對(duì)新生兒或產(chǎn)婦有明顯毒副作用，而在相關(guān)Meta分析中，門冬胰島素與人胰島素療效對(duì)照，大部分研究結(jié)果顯示為門冬胰島素更佳[8]。在該次研究中，應(yīng)用門冬胰島素治療的門冬胰島組與使用生物合成人工胰島素治療的人工胰島組對(duì)照，其治療有效率更高，空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白、不良反應(yīng)發(fā)生率更低，所有觀察對(duì)比均差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），整體研究結(jié)果與此前大部分研究相似，表明門冬胰島素在妊娠期糖尿病的臨床治療中效果更佳。

綜上所述，在妊娠期糖尿病患者的治療中門冬胰島素臨床療效更佳，且安全性更高，可為臨床治療首選藥物。

[參考文獻(xiàn)]

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（收稿日期：2019-10-09）